Auditoria e feedback em tempo real habilitados para telessaúde para adesão do clínico (TEACH) (TEACH)
29 de junho de 2023 atualizado por: Intermountain Health Care, Inc.
Implementação de testes de respiração e despertar espontâneos coordenados usando auditoria em tempo real habilitada por telessaúde e feedback para adesão do clínico: implementação e eficácia híbrida tipo II
O objetivo deste estudo é avaliar se o aumento de uma abordagem usual de implementação de auditoria e feedback com suporte habilitado por telessaúde melhora os testes coordenados de despertar/respiração espontânea e os resultados do paciente para pacientes ventilados mecanicamente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Sedação e analgesia são utilizadas com ventilação mecânica invasiva (VMI) para melhorar o conforto do paciente e a sincronia com o ventilador mecânico.
A sedação prolongada, no entanto, pode resultar em aumento do tempo de VMI e aumento do risco de pneumonia associada ao ventilador, delirium e resultados cognitivos ruins em longo prazo.
Interrupções diárias na sedação [tentativas de despertar espontâneo (SAT)] coordenadas com tentativas diárias de respiração espontânea (TRE) reduzem a mortalidade, aumentam os dias livres de ventilação, diminuem o tempo de internação na unidade de terapia intensiva (UTI) e reduzem os eventos associados à ventilação.
A coordenação dos testes de despertar espontâneo e respiração (C-SAT/SBT), no entanto, são subutilizados devido a barreiras significativas para implementação e adesão.
Este estudo de implementação/eficácia híbrido randomizado por cluster comparará a adesão ao C-SAT/SBT e os resultados clínicos na presença de estratégias tradicionais de implementação de auditoria e feedback isoladamente ou aumentadas com uma nova auditoria em tempo real habilitada para telessaúde e feedback para adesão do clínico ( "ENSINAR") estratégia de implementação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
13400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Carlos Barbagelata
- Número de telefone: 8015074607
- E-mail: carlos.barbagelata@imail.org
Estude backup de contato
- Nome: Colin Grissom, MD
- Número de telefone: 801-507-6554
- E-mail: colin.grissom@imail.org
Locais de estudo
-
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Utah
-
American Fork, Utah, Estados Unidos, 84003
- Recrutamento
- American Fork Hospital
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Contato:
- David Guidry, MD
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Investigador principal:
- David Guidry, MD
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Cedar City, Utah, Estados Unidos, 84721
- Recrutamento
- Cedar City Hospital
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Contato:
- David Guidry, MD
-
Investigador principal:
- David Guidry, MD
-
Layton, Utah, Estados Unidos, 84041
- Recrutamento
- Layton Hospital
-
Contato:
- David Guidry, MD
-
Investigador principal:
- David Guidry, MD
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Logan, Utah, Estados Unidos, 84341
- Recrutamento
- Logan Regional Hospital
-
Contato:
- David Guidry, MD
-
Investigador principal:
- David Guidry, MD
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Recrutamento
- Intermountain Medical Center
-
Subinvestigador:
- Ithan Peltan, MD
-
Contato:
- Andrew Knighton
- Número de telefone: 801-507-8714
- E-mail: Andrew.Knighton@imail.org
-
Investigador principal:
- Colin Grissom, MD
-
Subinvestigador:
- Samuel Brown, MD
-
Subinvestigador:
- Perry Gee, MD
-
Subinvestigador:
- David Guidry
-
Subinvestigador:
- Andrew Knighton
-
Subinvestigador:
- Lindsay Leither, DO
-
Subinvestigador:
- Pallavi Ranade
-
Subinvestigador:
- Rajendu Srivastava
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
- Recrutamento
- Mckay Dee Hospital
-
Investigador principal:
- Colin Grissom, MD
-
Contato:
- Colin Grissom, MD
-
Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
- Recrutamento
- Utah Valley Hospital
-
Investigador principal:
- Colin Grissom, MD
-
Contato:
- Colin Grissom, MD
-
Riverton, Utah, Estados Unidos, 84065
- Recrutamento
- Riverton Hospital
-
Contato:
- David Guidry, MD
-
Investigador principal:
- David Guidry, MD
-
Saint George, Utah, Estados Unidos, 84790
- Recrutamento
- St. George Regional Hospital
-
Investigador principal:
- Colin Grissom, MD
-
Contato:
- Colin Grissom, MD
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
- Recrutamento
- LDS Hospital
-
Investigador principal:
- Colin Grissom, MD
-
Contato:
- Colin Grissom, MD
-
Sandy, Utah, Estados Unidos, 84094
- Recrutamento
- Alta View Hospital
-
Contato:
- David Guidry, MD
-
Investigador principal:
- David Guidry, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade do paciente >=16 anos internado na UTI do hospital do estudo
- Intubado e ventilado mecanicamente
Critério de exclusão:
- Paciente com morte encefálica pré-existente internado em hospital de estudos para doação de órgãos
- Morreu dentro de 24 horas após a intubação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção - suporte ativado por telessaúde mais auditoria e feedback usuais para adesão ao SAT/SBT
Auditoria e feedback usuais + suporte habilitado para telessaúde
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O suporte habilitado para telessaúde, além da auditoria e feedback usuais, inclui a identificação de candidatos para testes de despertar espontâneo e respiração, alertar os profissionais de cabeceira e orientar a execução dos testes de despertar espontâneo e respiração coordenados, conforme necessário.
Auditoria e feedback habituais
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Comparador Ativo: Controle - Auditoria/feedback usual apenas para adesão ao SAT/SBT
Auditoria e feedback habituais
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Auditoria e feedback habituais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão ao C-SAT/SBT
Prazo: intubação para extubação - uma média de 5 dias
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Fração de dias elegíveis em que o teste de despertar espontâneo coordenado e o teste de respiração espontânea foram concluídos.
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intubação para extubação - uma média de 5 dias
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Dias sem ventilação até o dia 28
Prazo: 28 dias
|
dias sem ventilação até o dia 28
|
28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: Até a alta hospitalar, em média 10 dias
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Até a alta hospitalar, em média 10 dias
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Mortalidade em 90 dias
Prazo: 90 dias
|
90 dias
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Nova pneumonia associada à ventilação mecânica
Prazo: Até a alta hospitalar, em média 10 dias
|
Até a alta hospitalar, em média 10 dias
|
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Duração da Permanência na UTI
Prazo: Até a alta hospitalar, em média 10 dias
|
Até a alta hospitalar, em média 10 dias
|
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Reintubação
Prazo: intubação para extubação - uma média de 5 dias
|
intubação para extubação - uma média de 5 dias
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Extubação não intencional
Prazo: intubação para extubação - uma média de 5 dias
|
intubação para extubação - uma média de 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colin Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1051681
- U01HL159878 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A fim de proteger a privacidade do paciente e cumprir os regulamentos relevantes, os dados identificados estarão indisponíveis.
Solicitações de dados não identificados de pesquisadores qualificados com as aprovações apropriadas do conselho de ética e acordos de uso de dados relevantes serão processadas pelo Intermountain Office of Research, officeofresearch@imail.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .