Telehealth-aktiveret, realtidsrevision og feedback for kliniker AdHerence (TEACH) (TEACH)
29. juni 2023 opdateret af: Intermountain Health Care, Inc.
Implementering af koordinerede spontane opvågnings- og vejrtrækningsforsøg ved hjælp af telehealth-aktiveret, realtidsrevision og feedback for klinikertilslutning: En type II hybrideffektivitet-implementering
Formålet med dette forsøg er at evaluere, om en udvidelse af en sædvanlig tilgang til audit og feedbackimplementering med telehealth-aktiveret støtte forbedrer koordinerede spontane opvågnings-/vejrtrækningsforsøg og patientresultater for mekanisk ventilerede patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sedation og analgesi bruges sammen med invasiv mekanisk ventilation (IMV) for at forbedre patientkomforten og synkroniseringen med den mekaniske ventilator.
Langvarig sedation kan dog resultere i øget tid på IMV og øget risiko for respiratorassocieret lungebetændelse, delirium og dårlige langsigtede kognitive resultater.
Daglige afbrydelser i sedation [spontane opvågningsforsøg (SAT)] koordineret med daglige spontane vejrtrækningsforsøg (SBT) reducerer dødeligheden, øger respiratorfrie dage, reducerer opholdslængden på intensivafdelingen (ICU) og reducerer respirator-relaterede hændelser.
Koordinering af spontan opvågning og vejrtrækningsforsøg (C-SAT/SBT) er dog underudnyttet på grund af betydelige barrierer for implementering og overholdelse.
Dette klynge-randomiserede hybride implementerings-/effektivitetsforsøg vil sammenligne C-SAT/SBT-overholdelse og kliniske resultater i tilstedeværelsen af traditionelle revisions- og feedbackimplementeringsstrategier alene eller suppleret med en ny Telehealth-aktiveret, real-time Audit og feedback for klinikerens adHerence ( "TEACH") implementeringsstrategi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
13400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Carlos Barbagelata
- Telefonnummer: 8015074607
- E-mail: carlos.barbagelata@imail.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Colin Grissom, MD
- Telefonnummer: 801-507-6554
- E-mail: colin.grissom@imail.org
Studiesteder
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Forenede Stater, 84003
- Rekruttering
- American Fork Hospital
-
Kontakt:
- David Guidry, MD
-
Ledende efterforsker:
- David Guidry, MD
-
Cedar City, Utah, Forenede Stater, 84721
- Rekruttering
- Cedar City Hospital
-
Kontakt:
- David Guidry, MD
-
Ledende efterforsker:
- David Guidry, MD
-
Layton, Utah, Forenede Stater, 84041
- Rekruttering
- Layton Hospital
-
Kontakt:
- David Guidry, MD
-
Ledende efterforsker:
- David Guidry, MD
-
Logan, Utah, Forenede Stater, 84341
- Rekruttering
- Logan Regional Hospital
-
Kontakt:
- David Guidry, MD
-
Ledende efterforsker:
- David Guidry, MD
-
Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
- Rekruttering
- Intermountain Medical Center
-
Underforsker:
- Ithan Peltan, MD
-
Kontakt:
- Andrew Knighton
- Telefonnummer: 801-507-8714
- E-mail: Andrew.Knighton@imail.org
-
Ledende efterforsker:
- Colin Grissom, MD
-
Underforsker:
- Samuel Brown, MD
-
Underforsker:
- Perry Gee, MD
-
Underforsker:
- David Guidry
-
Underforsker:
- Andrew Knighton
-
Underforsker:
- Lindsay Leither, DO
-
Underforsker:
- Pallavi Ranade
-
Underforsker:
- Rajendu Srivastava
-
Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
- Rekruttering
- Mckay Dee Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Colin Grissom, MD
-
Kontakt:
- Colin Grissom, MD
-
Provo, Utah, Forenede Stater, 84604
- Rekruttering
- Utah Valley Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Colin Grissom, MD
-
Kontakt:
- Colin Grissom, MD
-
Riverton, Utah, Forenede Stater, 84065
- Rekruttering
- Riverton Hospital
-
Kontakt:
- David Guidry, MD
-
Ledende efterforsker:
- David Guidry, MD
-
Saint George, Utah, Forenede Stater, 84790
- Rekruttering
- St. George Regional Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Colin Grissom, MD
-
Kontakt:
- Colin Grissom, MD
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
- Rekruttering
- LDS Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Colin Grissom, MD
-
Kontakt:
- Colin Grissom, MD
-
Sandy, Utah, Forenede Stater, 84094
- Rekruttering
- Alta View Hospital
-
Kontakt:
- David Guidry, MD
-
Ledende efterforsker:
- David Guidry, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientalder >=16 år indlagt på studiehospital ICU
- Intuberet og mekanisk ventileret
Ekskluderingskriterier:
- Patient med allerede eksisterende hjernedød indlagt på studiehospital for organdonation
- Døde inden for 24 timer efter intubation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention - Telehealth-aktiveret support plus sædvanlig audit og feedback for SAT/SBT-overholdelse
Sædvanlig audit og feedback + telehealth-aktiveret support
|
Telehealth-aktiveret support ud over sædvanlig audit og feedback omfatter identifikation af kandidater til spontan opvågning og vejrtrækningsforsøg, tilskyndelse til sengepersonale og vejledning i udførelse af de koordinerede spontane opvågnings- og vejrtrækningsforsøg efter behov.
Sædvanlig revision og feedback
|
|
Aktiv komparator: Kontrol - Sædvanlig revision/feedback kun for SAT/SBT-overholdelse
Sædvanlig revision og feedback
|
Sædvanlig revision og feedback
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af C-SAT/SBT
Tidsramme: intubation til ekstubation - i gennemsnit 5 dage
|
Brøkdel af berettigede dage, hvor koordineret forsøg med spontan opvågning og forsøg med spontan vejrtrækning blev afsluttet.
|
intubation til ekstubation - i gennemsnit 5 dage
|
|
Ventilatorfri dage til dag 28
Tidsramme: 28 dage
|
ventilatorfri dage til dag 28
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
Hospitalets varighed
Tidsramme: Gennem hospitalsudskrivning i gennemsnit 10 dage
|
Gennem hospitalsudskrivning i gennemsnit 10 dage
|
|
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
Ny respirator-associeret lungebetændelse
Tidsramme: Gennem hospitalsudskrivning i gennemsnit 10 dage
|
Gennem hospitalsudskrivning i gennemsnit 10 dage
|
|
ICU Opholdslængde
Tidsramme: Gennem hospitalsudskrivning i gennemsnit 10 dage
|
Gennem hospitalsudskrivning i gennemsnit 10 dage
|
|
Reintubation
Tidsramme: intubation til ekstubation - i gennemsnit 5 dage
|
intubation til ekstubation - i gennemsnit 5 dage
|
|
Utilsigtet ekstubering
Tidsramme: intubation til ekstubation - i gennemsnit 5 dage
|
intubation til ekstubation - i gennemsnit 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Colin Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2021
Først opslået (Faktiske)
2. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1051681
- U01HL159878 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
For at beskytte patientens privatliv og overholde relevante regler vil identificerede data være utilgængelige.
Anmodninger om afidentificerede data fra kvalificerede forskere med passende godkendelser fra etisk råd og relevante aftaler om databrug vil blive behandlet af Intermountain Office of Research, officeofresearch@imail.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .