Telehealth-kompatibilis, valós idejű audit és visszajelzés a klinikai szakértelemhez (TEACH) (TEACH)
2023. június 29. frissítette: Intermountain Health Care, Inc.
Koordinált spontán ébredés és légzési kísérletek megvalósítása távegészségügyi, valós idejű audit és visszajelzés segítségével a klinikusok követése érdekében: II. típusú hibrid hatékonyság-megvalósítás
A vizsgálat célja annak értékelése, hogy a szokásos audit és visszacsatolás megvalósítási megközelítésének kiegészítése távegészségügyi támogatással javítja-e az összehangolt spontán ébredés/légzés vizsgálatokat és a mechanikusan lélegeztetett betegeknél elért eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az invazív mechanikus lélegeztetés (IMV) szedációt és fájdalomcsillapítást alkalmaz a páciens kényelmének és a gépi lélegeztetőgéppel való szinkronizálásának javítása érdekében.
A hosszan tartó szedáció azonban megnövelheti az IMV-vel töltött időt, és növelheti a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás, delírium és rossz hosszú távú kognitív eredmények kockázatát.
A szedáció napi megszakítása [spontán ébredési kísérletek (SAT)] a napi spontán légzési vizsgálatokkal (SBT) összehangolva csökkenti a mortalitást, növeli a lélegeztetőgép nélküli napok számát, csökkenti az intenzív osztályon (ICU) való tartózkodás időtartamát, és csökkenti a lélegeztetőgéppel kapcsolatos eseményeket.
A spontán ébredés és légzési vizsgálatok (C-SAT/SBT) koordinációját azonban nem használják ki a megvalósítás és a betartás előtti jelentős akadályok miatt.
Ez a fürt-randomizált hibrid megvalósítási/hatékonysági vizsgálat összehasonlítja a C-SAT/SBT betartását és a klinikai eredményeket hagyományos audit és visszacsatolás megvalósítási stratégiák jelenlétében, vagy kiegészítve egy új, Telehealth-kompatibilis, valós idejű audittal és visszajelzéssel a klinikusok betartásához ( "TEACH") megvalósítási stratégiája.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
13400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Carlos Barbagelata
- Telefonszám: 8015074607
- E-mail: carlos.barbagelata@imail.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Colin Grissom, MD
- Telefonszám: 801-507-6554
- E-mail: colin.grissom@imail.org
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Egyesült Államok, 84003
- Toborzás
- American Fork Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- David Guidry, MD
-
Kutatásvezető:
- David Guidry, MD
-
Cedar City, Utah, Egyesült Államok, 84721
- Toborzás
- Cedar City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- David Guidry, MD
-
Kutatásvezető:
- David Guidry, MD
-
Layton, Utah, Egyesült Államok, 84041
- Toborzás
- Layton Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- David Guidry, MD
-
Kutatásvezető:
- David Guidry, MD
-
Logan, Utah, Egyesült Államok, 84341
- Toborzás
- Logan Regional Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- David Guidry, MD
-
Kutatásvezető:
- David Guidry, MD
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
- Toborzás
- Intermountain Medical Center
-
Alkutató:
- Ithan Peltan, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrew Knighton
- Telefonszám: 801-507-8714
- E-mail: Andrew.Knighton@imail.org
-
Kutatásvezető:
- Colin Grissom, MD
-
Alkutató:
- Samuel Brown, MD
-
Alkutató:
- Perry Gee, MD
-
Alkutató:
- David Guidry
-
Alkutató:
- Andrew Knighton
-
Alkutató:
- Lindsay Leither, DO
-
Alkutató:
- Pallavi Ranade
-
Alkutató:
- Rajendu Srivastava
-
Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
- Toborzás
- Mckay Dee Hospital
-
Kutatásvezető:
- Colin Grissom, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Colin Grissom, MD
-
Provo, Utah, Egyesült Államok, 84604
- Toborzás
- Utah Valley Hospital
-
Kutatásvezető:
- Colin Grissom, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Colin Grissom, MD
-
Riverton, Utah, Egyesült Államok, 84065
- Toborzás
- Riverton Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- David Guidry, MD
-
Kutatásvezető:
- David Guidry, MD
-
Saint George, Utah, Egyesült Államok, 84790
- Toborzás
- St. George Regional Hospital
-
Kutatásvezető:
- Colin Grissom, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Colin Grissom, MD
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
- Toborzás
- LDS Hospital
-
Kutatásvezető:
- Colin Grissom, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Colin Grissom, MD
-
Sandy, Utah, Egyesült Államok, 84094
- Toborzás
- Alta View Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- David Guidry, MD
-
Kutatásvezető:
- David Guidry, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg életkora 16 év feletti kórházi intenzív osztályra került
- Intubált és gépi szellőztetésű
Kizárási kritériumok:
- A korábban fennálló agyhalálban szenvedő beteget tanulmányozókórházba vették szervadományozás céljából
- Az intubálás után 24 órán belül meghalt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás – Telehealth-kompatibilis támogatás, valamint szokásos audit és visszajelzés a SAT/SBT betartásához
Szokásos audit és visszajelzés + távegészségügyi támogatás
|
A távegészségügyi támogatás a szokásos auditon és visszacsatoláson felül magában foglalja a spontán ébredés és légzési próbákra jelöltek azonosítását, az ágy melletti szolgáltatók felkérését, valamint az összehangolt spontán ébredés és légzési próbák szükség szerinti végrehajtásának irányítását.
Szokásos audit és visszajelzés
|
|
Aktív összehasonlító: Vezérlés – Szokásos audit/visszacsatolás csak a SAT/SBT betartáshoz
Szokásos audit és visszajelzés
|
Szokásos audit és visszajelzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A C-SAT/SBT betartása
Időkeret: intubáció az extubációig - átlagosan 5 nap
|
Azon alkalmas napok töredéke, amelyeken az összehangolt spontán ébredés és a spontán légzési próba befejeződött.
|
intubáció az extubációig - átlagosan 5 nap
|
|
28-ig lélegeztetőgépmentes napok
Időkeret: 28 nap
|
lélegeztetőgép-mentes napok 28-ig
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Kórházi elbocsátáson keresztül átlagosan 10 nap
|
Kórházi elbocsátáson keresztül átlagosan 10 nap
|
|
90 napos halálozás
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
|
Új lélegeztetőgépes tüdőgyulladás
Időkeret: Kórházi elbocsátáson keresztül átlagosan 10 nap
|
Kórházi elbocsátáson keresztül átlagosan 10 nap
|
|
ICU tartózkodási idő
Időkeret: Kórházi elbocsátáson keresztül átlagosan 10 nap
|
Kórházi elbocsátáson keresztül átlagosan 10 nap
|
|
Reintubáció
Időkeret: intubáció az extubációig - átlagosan 5 nap
|
intubáció az extubációig - átlagosan 5 nap
|
|
Nem szándékos extubáció
Időkeret: intubáció az extubációig - átlagosan 5 nap
|
intubáció az extubációig - átlagosan 5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Colin Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1051681
- U01HL159878 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A betegek magánéletének védelme és a vonatkozó előírások betartása érdekében az azonosított adatok nem lesznek elérhetők.
A megfelelő etikai bizottság jóváhagyásával és a vonatkozó adathasználati megállapodásokkal rendelkező, minősített kutatók azonosítatlan adatokra vonatkozó kéréseit az Intermountain Research Office dolgozza fel az officeofresearch@imail.org címen.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .