臨床医のアドヘレンス (TEACH) のための遠隔医療対応のリアルタイムの監査とフィードバック (TEACH)
2023年6月29日 更新者：Intermountain Health Care, Inc.
臨床医のアドヒアランスのための遠隔医療対応のリアルタイム監査とフィードバックを使用した、調整された自発的な覚醒と呼吸の試行の実装: タイプ II ハイブリッド効果の実装
この試験の目的は、通常の監査とフィードバックの実装アプローチを遠隔医療対応のサポートで強化することで、調整された自発覚醒/呼吸試験と人工呼吸患者の患者転帰が改善されるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
鎮静と鎮痛は侵襲的人工呼吸器 (IMV) で利用され、患者の快適性と人工呼吸器との同期性を改善します。
しかし、鎮静が長引くと、IMV の使用時間が長くなり、人工呼吸器関連肺炎、せん妄、および長期的な認知アウトカムの低下のリスクが高まる可能性があります。
鎮静の毎日の中断 [自発覚醒試験 (SAT)] と毎日の自発呼吸試験 (SBT) を組み合わせることで、死亡率が低下し、人工呼吸器を使用しない日数が増え、集中治療室 (ICU) の入院期間が短縮され、人工呼吸器関連のイベントが減少します。
ただし、自発的な覚醒と呼吸試験 (C-SAT/SBT) の調整は、実装と遵守に対する重大な障壁のために十分に活用されていません。
このクラスター無作為化ハイブリッド実装/有効性試験では、従来の監査およびフィードバック実装戦略のみの存在下で、または臨床医の遵守のための新しい遠隔医療対応のリアルタイム監査およびフィードバックで強化された C-SAT/SBT 遵守と臨床転帰を比較します ( "教える") 実装戦略。
研究の種類
介入
入学 (推定)
13400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carlos Barbagelata
- 電話番号：8015074607
- メール：carlos.barbagelata@imail.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Colin Grissom, MD
- 電話番号：801-507-6554
- メール：colin.grissom@imail.org
研究場所
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Utah
-
American Fork、Utah、アメリカ、84003
- 募集
- American Fork Hospital
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コンタクト：
- David Guidry, MD
-
主任研究者：
- David Guidry, MD
-
Cedar City、Utah、アメリカ、84721
- 募集
- Cedar City Hospital
-
コンタクト：
- David Guidry, MD
-
主任研究者：
- David Guidry, MD
-
Layton、Utah、アメリカ、84041
- 募集
- Layton Hospital
-
コンタクト：
- David Guidry, MD
-
主任研究者：
- David Guidry, MD
-
Logan、Utah、アメリカ、84341
- 募集
- Logan Regional Hospital
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コンタクト：
- David Guidry, MD
-
主任研究者：
- David Guidry, MD
-
Murray、Utah、アメリカ、84107
- 募集
- Intermountain Medical Center
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副調査官：
- Ithan Peltan, MD
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コンタクト：
- Andrew Knighton
- 電話番号：801-507-8714
- メール：Andrew.Knighton@imail.org
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主任研究者：
- Colin Grissom, MD
-
副調査官：
- Samuel Brown, MD
-
副調査官：
- Perry Gee, MD
-
副調査官：
- David Guidry
-
副調査官：
- Andrew Knighton
-
副調査官：
- Lindsay Leither, DO
-
副調査官：
- Pallavi Ranade
-
副調査官：
- Rajendu Srivastava
-
Ogden、Utah、アメリカ、84403
- 募集
- Mckay Dee Hospital
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主任研究者：
- Colin Grissom, MD
-
コンタクト：
- Colin Grissom, MD
-
Provo、Utah、アメリカ、84604
- 募集
- Utah Valley Hospital
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主任研究者：
- Colin Grissom, MD
-
コンタクト：
- Colin Grissom, MD
-
Riverton、Utah、アメリカ、84065
- 募集
- Riverton Hospital
-
コンタクト：
- David Guidry, MD
-
主任研究者：
- David Guidry, MD
-
Saint George、Utah、アメリカ、84790
- 募集
- St. George Regional Hospital
-
主任研究者：
- Colin Grissom, MD
-
コンタクト：
- Colin Grissom, MD
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
- 募集
- LDS Hospital
-
主任研究者：
- Colin Grissom, MD
-
コンタクト：
- Colin Grissom, MD
-
Sandy、Utah、アメリカ、84094
- 募集
- Alta View Hospital
-
コンタクト：
- David Guidry, MD
-
主任研究者：
- David Guidry, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者の年齢 >= 16 歳で研究病院 ICU に入院
- 挿管および人工呼吸
除外基準:
- -臓器提供のために研究病院に入院した既存の脳死患者
- 挿管後24時間以内に死亡
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入 - テレヘルス対応のサポートに加えて、SAT/SBT 遵守のための通常の監査とフィードバック
通常の監査とフィードバック + 遠隔医療対応のサポート
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通常の監査とフィードバックに加えて、テレヘルス対応のサポートには、自発的な覚醒と呼吸の試行の候補を特定し、ベッドサイドのプロバイダーに指示し、必要に応じて調整された自発的な覚醒と呼吸の試行の実行をガイドすることが含まれます。
通常の監査とフィードバック
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アクティブコンパレータ：コントロール - SAT/SBT 遵守のみの通常の監査/フィードバック
通常の監査とフィードバック
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通常の監査とフィードバック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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C-SAT/SBT の遵守
時間枠：挿管から抜管 - 平均 5 日間
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調整された自然覚醒試験と自発呼吸試験が完了した適格な日の割合。
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挿管から抜管 - 平均 5 日間
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人工呼吸器のない日から28日目
時間枠：28日
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人工呼吸器を使用しない日から 28 日目
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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30日死亡率
時間枠：30日
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30日
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入院期間
時間枠：退院まで平均10日
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退院まで平均10日
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90日死亡率
時間枠：90日
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90日
|
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新しい人工呼吸器関連肺炎
時間枠：退院まで平均10日
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退院まで平均10日
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ICU滞在期間
時間枠：退院まで平均10日
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退院まで平均10日
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再挿管
時間枠：挿管から抜管 - 平均 5 日間
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挿管から抜管 - 平均 5 日間
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意図しない抜管
時間枠：挿管から抜管 - 平均 5 日間
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挿管から抜管 - 平均 5 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Colin Grissom, MD、Intermountain Health Care, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年10月15日
試験登録日
最初に提出
2021年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月19日
最初の投稿 (実際)
2021年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月29日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1051681
- U01HL159878 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
患者のプライバシーを保護し、関連する規制を遵守するために、特定されたデータは利用できません。
適切な倫理委員会の承認と関連するデータ使用契約を持つ資格のある研究者からの匿名化されたデータの要求は、Intermountain Office of Research (officeofresearch@imail.org) によって処理されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。