Podpora telehealth, audit v reálném čase a zpětná vazba pro lékaře AdHerence (TEACH) (TEACH)
29. června 2023 aktualizováno: Intermountain Health Care, Inc.
Implementace koordinovaných testů spontánního probuzení a dýchání pomocí telehealth, auditu v reálném čase a zpětné vazby pro klinické dodržování: Hybridní efektivita typu II – implementace
Účelem této studie je vyhodnotit, zda rozšíření obvyklého přístupu implementace auditu a zpětné vazby o podporu s podporou telehealth zlepšuje koordinované pokusy se spontánním probuzením/dechem a výsledky pacientů u mechanicky ventilovaných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Sedace a analgezie se využívají u invazivní mechanické ventilace (IMV) ke zlepšení pohodlí pacienta a synchronizace s mechanickým ventilátorem.
Prodloužená sedace však může vést k prodloužení doby na IMV a zvýšenému riziku ventilátorové pneumonie, deliria a špatných dlouhodobých kognitivních výsledků.
Každodenní přerušení sedace [zkoušky spontánního probuzení (SAT)] koordinované s denními zkouškami spontánního dýchání (SBT) snižují úmrtnost, prodlužují dny bez ventilátoru, zkracují dobu pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) a omezují události spojené s ventilátorem.
Koordinace pokusů o spontánní probuzení a dýchání (C-SAT/SBT) jsou však nedostatečně využívány kvůli významným překážkám při implementaci a dodržování.
Tato klastrově randomizovaná hybridní studie implementace/efektivity bude porovnávat adherenci C-SAT/SBT a klinické výsledky za přítomnosti tradičních strategií implementace auditu a zpětné vazby, a to buď samostatně, nebo rozšířené o nový audit v reálném čase s podporou telehealth a zpětnou vazbu pro adHerence lékaře ( implementační strategie „TEACH“).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
13400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Carlos Barbagelata
- Telefonní číslo: 8015074607
- E-mail: carlos.barbagelata@imail.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Colin Grissom, MD
- Telefonní číslo: 801-507-6554
- E-mail: colin.grissom@imail.org
Studijní místa
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Spojené státy, 84003
- Nábor
- American Fork Hospital
-
Kontakt:
- David Guidry, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Guidry, MD
-
Cedar City, Utah, Spojené státy, 84721
- Nábor
- Cedar City Hospital
-
Kontakt:
- David Guidry, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Guidry, MD
-
Layton, Utah, Spojené státy, 84041
- Nábor
- Layton Hospital
-
Kontakt:
- David Guidry, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Guidry, MD
-
Logan, Utah, Spojené státy, 84341
- Nábor
- Logan Regional Hospital
-
Kontakt:
- David Guidry, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Guidry, MD
-
Murray, Utah, Spojené státy, 84107
- Nábor
- Intermountain Medical Center
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ithan Peltan, MD
-
Kontakt:
- Andrew Knighton
- Telefonní číslo: 801-507-8714
- E-mail: Andrew.Knighton@imail.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Colin Grissom, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Samuel Brown, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Perry Gee, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- David Guidry
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Andrew Knighton
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lindsay Leither, DO
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pallavi Ranade
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rajendu Srivastava
-
Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
- Nábor
- Mckay Dee Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Colin Grissom, MD
-
Kontakt:
- Colin Grissom, MD
-
Provo, Utah, Spojené státy, 84604
- Nábor
- Utah Valley Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Colin Grissom, MD
-
Kontakt:
- Colin Grissom, MD
-
Riverton, Utah, Spojené státy, 84065
- Nábor
- Riverton Hospital
-
Kontakt:
- David Guidry, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Guidry, MD
-
Saint George, Utah, Spojené státy, 84790
- Nábor
- St. George Regional Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Colin Grissom, MD
-
Kontakt:
- Colin Grissom, MD
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84143
- Nábor
- LDS Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Colin Grissom, MD
-
Kontakt:
- Colin Grissom, MD
-
Sandy, Utah, Spojené státy, 84094
- Nábor
- Alta View Hospital
-
Kontakt:
- David Guidry, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Guidry, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacienta >=16 let přijat na studovanou nemocniční JIP
- Intubováno a mechanicky ventilováno
Kritéria vyloučení:
- Pacient s již existující mozkovou smrtí přijat do studijní nemocnice za účelem dárcovství orgánů
- Zemřel do 24 hodin po intubaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence – podpora s podporou telehealth plus obvyklý audit a zpětná vazba pro dodržování SAT/SBT
Obvyklý audit a zpětná vazba + podpora s podporou telehealth
|
Podpora telehealth nad rámec běžného auditu a zpětné vazby zahrnuje identifikaci kandidátů na spontánní probuzení a dechové zkoušky, pobízení poskytovatelů lůžka a vedení provádění koordinovaných spontánních probuzení a dechových zkoušek podle potřeby.
Obvyklý audit a zpětná vazba
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola – Obvyklý audit/zpětná vazba pouze pro dodržování SAT/SBT
Obvyklý audit a zpětná vazba
|
Obvyklý audit a zpětná vazba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování C-SAT/SBT
Časové okno: intubace do extubace – průměrně 5 dní
|
Podíl vhodných dnů, ve kterých byla dokončena koordinovaná zkouška spontánního probuzení a zkouška spontánního dýchání.
|
intubace do extubace – průměrně 5 dní
|
|
Dny bez ventilátoru do dne 28
Časové okno: 28 dní
|
dny bez ventilátoru do dne 28
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Propuštěním z nemocnice v průměru 10 dní
|
Propuštěním z nemocnice v průměru 10 dní
|
|
90denní úmrtnost
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
|
Nová pneumonie spojená s ventilátorem
Časové okno: Propuštěním z nemocnice v průměru 10 dní
|
Propuštěním z nemocnice v průměru 10 dní
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Propuštěním z nemocnice v průměru 10 dní
|
Propuštěním z nemocnice v průměru 10 dní
|
|
Reintubace
Časové okno: intubace do extubace – průměrně 5 dní
|
intubace do extubace – průměrně 5 dní
|
|
Neúmyslná extubace
Časové okno: intubace do extubace – průměrně 5 dní
|
intubace do extubace – průměrně 5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Colin Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1051681
- U01HL159878 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
V zájmu ochrany soukromí pacientů a dodržování příslušných předpisů nebudou identifikovaná data dostupná.
Žádosti o deidentifikovaná data od kvalifikovaných výzkumných pracovníků s příslušným souhlasem etického výboru a příslušnými dohodami o používání dat budou zpracovány Intermountain Office of Research, officeofresearch@imail.org.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .