소아 만성 통증의 염증에 대한 프로바이오틱스
2026년 7월 28일 업데이트: Keri Hainsworth, Medical College of Wisconsin
만성 통증이 있고 체질량 지수 >=85번째 백분위수를 가진 청소년을 위한 프로바이오틱스의 이점을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 목적: (1) 단일 균주 프로바이오틱스(Lactobascillus Plantarum, Lp299v)의 7-11주 보충제가 전신 염증을 감소시키는지 여부를 조사합니다. (2) 전신 염증의 감소가 통증, 장애, 기분 장애의 감소 및 기계적 통증 역치 및 기계적 통증 감작의 변화와 상관관계가 있는지 여부를 결정합니다. (3) 전신 염증의 감소가 다른 결과의 감소와 상관관계가 있는지 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53185
- Children's Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성의 생물학적 성별
- 13-17세
- 성별 및 연령에 대한 체질량 지수 ≥85번째 백분위수
제외 기준:
- 지난 한 달 동안 프로바이오틱(또는 프리바이오틱) 보충제 사용 또는 항생제 사용
- 잘 조절되는 갑상선기능저하증 또는 매일 흡입 스테로이드의 사용이 필요하지 않은 간헐적 또는 경미한 지속성 천식을 제외한 만성 염증성 또는 자가면역 질환
- 과거에 혈액 채취 또는 예방 접종에 대한 반응이 좋지 않은 환자
- 위장 기능이나 염증을 변화시키는 것으로 알려진 약물의 만성 사용(예: 메트포르민, 비스테로이드성 항염증제)
- 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 위태롭게 하거나 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 모든 상태
- 불법 약물 사용
- 임신 또는 수유중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생균제
참가자에게는 프로바이오틱 보충제 Lp299v가 제공됩니다.
보충제는 캡슐 형태로 입으로 섭취합니다.
참가자는 스크리닝 방문을 받게 됩니다.
Lp299v를 복용한 지 7-11주 후에 그들은 마지막 방문을 위해 돌아올 것입니다.
7-11주 개입 전후에 혈액을 채취합니다.
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건강 보조 식품: Lp299v.
Lp299v는 Next Foods에서 제조 및 배포하는 상업적으로 이용 가능한 프로바이오틱 보충제입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 염증의 변화 - CRP
기간: 7-11주
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프로바이오틱스 보충 8주 후 순환 C 반응성 단백질의 변화.
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7-11주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최악의 통증 강도 변화
기간: 7-11주
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프로바이오틱스 보충제 7-11주 후 지난 2주 동안 최악의 통증 강도 변화(0-10 숫자 등급 척도 기준).
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7-11주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1679041
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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