Probióticos para inflamação na dor crônica pediátrica
28 de julho de 2026 atualizado por: Keri Hainsworth, Medical College of Wisconsin
Examinar os benefícios de um probiótico para jovens com dor crônica e Índice de Massa Corporal >= 85º percentil.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo atual: (1) examinar se um suplemento de 7 a 11 semanas de um probiótico de cepa única (Lactobascillus Plantarum, Lp299v) reduz a inflamação sistêmica; (2) determinar se as reduções na inflamação sistêmica se correlacionam com reduções na dor, incapacidade, comprometimento do humor e alterações no limiar da dor mecânica e na sensibilização mecânica da dor; (3) Explorar se as reduções na inflamação sistêmica se correlacionam com reduções em outros desfechos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53185
- Children's Wisconsin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo biológico masculino ou feminino
- 13-17 anos de idade
- Índice de Massa Corporal ≥ percentil 85 para sexo e idade
Critério de exclusão:
- Uso de suplemento probiótico (ou prebiótico) ou uso de antibiótico no último mês
- Doença inflamatória crônica ou autoimune, com exceção de hipotireoidismo bem controlado ou asma persistente leve ou intermitente que não requer o uso diário de esteroides inalatórios
- Pacientes que tiveram uma resposta ruim à coleta de sangue ou imunizações no passado
- Uso crônico de medicamentos conhecidos por alterar a função ou inflamação gastrointestinal (por exemplo, metformina, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides)
- Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa comprometer a participação no estudo ou confundir a interpretação dos resultados do estudo
- Uso de drogas ilícitas
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Probiótico
Os participantes receberão o suplemento probiótico Lp299v.
O suplemento é tomado por via oral na forma de cápsulas.
Os participantes passarão por uma visita de triagem.
Após 7-11 semanas tomando Lp299v, eles retornarão para sua visita final.
O sangue será coletado antes e depois da intervenção de 7 a 11 semanas.
|
Suplemento dietético: Lp299v.
Lp299v é um suplemento probiótico disponível comercialmente fabricado e distribuído pela Next Foods.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na inflamação sistêmica - PCR
Prazo: 7-11 semanas
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Mudança na proteína C-reativa circulante após 8 semanas de suplemento probiótico.
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7-11 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pior intensidade da dor
Prazo: 7-11 semanas
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Mudança na pior intensidade da dor (com base em uma escala de classificação numérica de 0 a 10) nas últimas 2 semanas após 7 a 11 semanas de suplemento probiótico.
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7-11 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1679041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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