Probiotika til betændelse i pædiatriske kroniske smerter
28. juli 2026 opdateret af: Keri Hainsworth, Medical College of Wisconsin
At undersøge fordelene ved et probiotikum til unge med kroniske smerter og et Body Mass Index >=85. percentil.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med den aktuelle undersøgelse: (1) undersøge om et 7-11 ugers tilskud af et enkelt-stamme probiotikum (Lactobascillus Plantarum, Lp299v) reducerer systemisk inflammation; (2) bestemme, om reduktioner i systemisk inflammation vil korrelere med reduktioner i smerte, handicap, humørsvækkelse og ændringer i mekanisk smertetærskel og mekanisk smertesensibilisering; (3) Undersøg, om reduktioner i systemisk inflammation vil korrelere med reduktioner i andre resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53185
- Children's Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandligt eller kvindeligt biologisk køn
- 13-17 år
- Body Mass Index ≥85. percentil for køn og alder
Ekskluderingskriterier:
- Brug af probiotisk (eller præbiotisk) supplement eller brug af antibiotika inden for den seneste måned
- Kronisk inflammatorisk eller autoimmun sygdom med undtagelse af velkontrolleret hypothyroidisme eller intermitterende eller mild vedvarende astma, der ikke kræver brug af daglige inhalationssteroider
- Patienter, der tidligere har haft en dårlig respons på blodprøvetagning eller immuniseringer
- Kronisk brug af medicin, der vides at ændre mave-tarmfunktionen eller betændelse (f. metformin, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler)
- Enhver tilstand, der efter investigatorens mening kan kompromittere undersøgelsesdeltagelsen eller kan forvirre fortolkningen af undersøgelsesresultaterne
- Brug af ulovlige stoffer
- Kvinder, der er gravide eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Probiotisk
Deltagerne får udleveret det probiotiske tilskud Lp299v.
Tilskuddet tages gennem munden i form af kapsler.
Deltagerne vil gennemgå et screeningsbesøg.
Efter 7-11 ugers behandling med Lp299v vil de vende tilbage til deres sidste besøg.
Der vil blive tappet blod før og efter interventionen på 7-11 uger.
|
Kosttilskud: Lp299v.
Lp299v er et kommercielt tilgængeligt probiotisk supplement fremstillet og distribueret af Next Foods.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i systemisk inflammation - CRP
Tidsramme: 7-11 uger
|
Ændring i cirkulerende C-reaktivt protein efter 8 ugers probiotisk tilskud.
|
7-11 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i værste smerteintensitet
Tidsramme: 7-11 uger
|
Ændring i værste smerteintensitet (baseret på en numerisk vurderingsskala fra 0-10) i løbet af de sidste 2 uger efter 7-11 ugers probiotisk tilskud.
|
7-11 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2021
Først opslået (Faktiske)
2. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1679041
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .