Probióticos para la inflamación en el dolor crónico pediátrico
28 de julio de 2026 actualizado por: Keri Hainsworth, Medical College of Wisconsin
Examinar los beneficios de un probiótico para jóvenes con dolor crónico y un índice de masa corporal >= percentil 85.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio actual: (1) examinar si un suplemento de 7 a 11 semanas de un probiótico de una sola cepa (Lactobascillus Plantarum, Lp299v) reduce la inflamación sistémica; (2) determinar si las reducciones en la inflamación sistémica se correlacionarán con reducciones en el dolor, la discapacidad, el deterioro del estado de ánimo y los cambios en el umbral del dolor mecánico y la sensibilización al dolor mecánico; (3) Explorar si las reducciones en la inflamación sistémica se correlacionarán con reducciones en otros resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53185
- Children's Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo biológico masculino o femenino
- 13-17 años de edad
- Índice de masa corporal ≥ percentil 85 para sexo y edad
Criterio de exclusión:
- Uso de suplementos probióticos (o prebióticos) o uso de antibióticos en el último mes
- Enfermedad inflamatoria crónica o autoinmune con la excepción de hipotiroidismo bien controlado o asma persistente leve o intermitente que no requiera el uso de esteroides inhalados diariamente
- Pacientes que han tenido una mala respuesta a la extracción de sangre o vacunas en el pasado
- Uso crónico de medicamentos que se sabe que alteran la función gastrointestinal o la inflamación (p. metformina, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos)
- Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda comprometer la participación en el estudio o pueda confundir la interpretación de los resultados del estudio.
- Uso de drogas ilícitas
- Hembras que están embarazadas o lactando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Probiótico
Los participantes recibirán el suplemento probiótico Lp299v.
El suplemento se toma por vía oral en forma de cápsulas.
Los participantes se someterán a una visita de selección.
Después de 7 a 11 semanas de tomar Lp299v, regresarán para su visita final.
Se extraerá sangre antes y después de la intervención de 7 a 11 semanas.
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Suplemento Dietético: Lp299v.
Lp299v es un suplemento probiótico comercialmente disponible fabricado y distribuido por Next Foods.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la inflamación sistémica - CRP
Periodo de tiempo: 7-11 semanas
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Cambio en la proteína C reactiva circulante después de 8 semanas de suplemento probiótico.
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7-11 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la intensidad del peor dolor
Periodo de tiempo: 7-11 semanas
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Cambio en la peor intensidad del dolor (basado en una escala de calificación numérica de 0 a 10) en las últimas 2 semanas después de 7 a 11 semanas de suplemento probiótico.
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7-11 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1679041
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .