Probiootit lasten kroonisen kivun tulehdukseen
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Keri Hainsworth, Medical College of Wisconsin
Tutkia probiootin etuja nuorille, joilla on krooninen kipu ja painoindeksi > = 85. prosenttipiste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoitus: (1) tutkia, vähentääkö yhden kannan probiootin (Lactobascillus Plantarum, Lp299v) 7-11 viikon lisäys systeemistä tulehdusta; (2) määrittää, korreloivatko systeemisen tulehduksen vähenemiset kivun, vamman, mielialan heikkenemisen ja mekaanisen kipukynnyksen ja mekaanisen kivun herkistymisen vähenemisen kanssa; (3) Tutki, korreloiko systeemisen tulehduksen väheneminen muiden tulosten vähenemisen kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53185
- Children's Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehen tai naisen biologinen sukupuoli
- 13-17 vuoden iässä
- Painoindeksi ≥85. prosenttipiste sukupuolen ja iän mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Probioottien (tai prebioottisten) lisäravinteiden tai antibioottien käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Krooninen tulehduksellinen tai autoimmuunisairaus, lukuun ottamatta hyvin hallittua kilpirauhasen vajaatoimintaa tai ajoittaista tai lievää jatkuvaa astmaa, joka ei vaadi päivittäistä inhaloitavien steroidien käyttöä
- Potilaat, joilla on ollut huono vaste verikokeeseen tai rokotuksiin aiemmin
- Sellaisten lääkkeiden krooninen käyttö, joiden tiedetään muuttavan ruoansulatuskanavan toimintaa tai tulehdusta (esim. metformiini, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet)
- Mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä voi vaarantaa tutkimukseen osallistumisen tai hämmentää tutkimustulosten tulkintaa
- Laittomien huumeiden käyttö
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Probiootti
Osallistujille annetaan probiootti Lp299v.
Täydennys otetaan suun kautta kapseleiden muodossa.
Osallistujat käyvät seulontakäynnillä.
7–11 viikon Lp299v:n ottamisen jälkeen he palaavat viimeiselle vierailulleen.
Veri otetaan ennen ja jälkeen 7-11 viikon toimenpiteen.
|
Ravintolisä: Lp299v.
Lp299v on kaupallisesti saatavilla oleva probioottinen lisäaine, jonka valmistaa ja jakelee Next Foods.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos systeemisessä tulehduksessa - CRP
Aikaikkuna: 7-11 viikkoa
|
Muutos kiertävässä C-reaktiivisessa proteiinissa 8 viikon probioottilisän jälkeen.
|
7-11 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pahimman kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: 7-11 viikkoa
|
Muutos pahimman kivun voimakkuudessa (perustuu numeeriseen 0-10 asteikkoon) viimeisen 2 viikon aikana 7-11 viikon probioottilisän jälkeen.
|
7-11 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1679041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .