Probiotika pro záněty u dětské chronické bolesti
28. července 2026 aktualizováno: Keri Hainsworth, Medical College of Wisconsin
Prozkoumat přínosy probiotik pro mládež s chronickou bolestí a indexem tělesné hmotnosti >=85. percentil.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel této studie: (1) prozkoumat, zda 7-11týdenní doplněk probiotika s jedním kmenem (Lactobascillus Plantarum, Lp299v) snižuje systémový zánět; (2) určit, zda snížení systémového zánětu bude korelovat se snížením bolesti, invalidity, zhoršení nálady a změn v mechanickém prahu bolesti a mechanické senzibilizaci bolesti; (3) Prozkoumejte, zda snížení systémového zánětu bude korelovat se snížením jiných výsledků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53185
- Children's Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské nebo ženské biologické pohlaví
- 13-17 let věku
- Index tělesné hmotnosti ≥ 85. percentil pro pohlaví a věk
Kritéria vyloučení:
- Užívání probiotických (nebo prebiotických) doplňků nebo užívání antibiotik během posledního měsíce
- Chronické zánětlivé nebo autoimunitní onemocnění s výjimkou dobře kontrolované hypotyreózy nebo intermitentního nebo mírného perzistujícího astmatu nevyžadujícího každodenní užívání inhalačních steroidů
- Pacienti, kteří v minulosti špatně reagovali na odběr krve nebo očkování
- Chronické užívání léků, o kterých je známo, že mění gastrointestinální funkce nebo záněty (např. metformin, nesteroidní protizánětlivé léky)
- Jakákoli podmínka, která podle názoru zkoušejícího může ohrozit účast ve studii nebo může zmást interpretaci výsledků studie
- Užívání nelegálních drog
- Ženy, které jsou březí nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Probiotické
Účastníci obdrží probiotický doplněk Lp299v.
Doplněk se užívá ústy ve formě kapslí.
Účastníci absolvují promítací prohlídku.
Po 7-11 týdnech užívání Lp299v se vrátí na svou poslední návštěvu.
Krev bude odebrána před a po 7-11týdenní intervenci.
|
Doplněk stravy: Lp299v.
Lp299v je komerčně dostupný probiotický doplněk vyráběný a distribuovaný společností Next Foods.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna systémového zánětu - CRP
Časové okno: 7-11 týdnů
|
Změna cirkulujícího C-reaktivního proteinu po 8 týdnech probiotického doplňku.
|
7-11 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity nejhorší bolesti
Časové okno: 7-11 týdnů
|
Změna nejhorší intenzity bolesti (na základě numerické hodnotící stupnice 0-10) za poslední 2 týdny po 7-11 týdnech probiotického doplňku.
|
7-11 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1679041
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .