Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Probiotika für Entzündungen bei pädiatrischen chronischen Schmerzen

28. Juli 2026 aktualisiert von: Keri Hainsworth, Medical College of Wisconsin
Untersuchung der Vorteile eines Probiotikums für Jugendliche mit chronischen Schmerzen und einem Body-Mass-Index >=85. Perzentil.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der aktuellen Studie: (1) zu untersuchen, ob eine 7- bis 11-wöchige Ergänzung eines Einzelstamm-Probiotikums (Lactobascillus Plantarum, Lp299v) systemische Entzündungen reduziert; (2) zu bestimmen, ob die Verringerung der systemischen Entzündung mit der Verringerung von Schmerz, Behinderung, Stimmungsstörungen und Änderungen der mechanischen Schmerzschwelle und der mechanischen Schmerzsensibilisierung korreliert; (3) Untersuchen Sie, ob die Verringerung der systemischen Entzündung mit der Verringerung anderer Ergebnisse korreliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53185
        • Children's Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliches oder weibliches biologisches Geschlecht
  2. 13-17 Jahre
  3. Body-Mass-Index ≥85. Perzentil für Geschlecht und Alter

Ausschlusskriterien:

  1. Verwendung von probiotischen (oder präbiotischen) Nahrungsergänzungsmitteln oder Antibiotika innerhalb des letzten Monats
  2. Chronische entzündliche oder Autoimmunerkrankung mit Ausnahme einer gut eingestellten Hypothyreose oder intermittierendem oder leicht anhaltendem Asthma, die keine tägliche Inhalation von Steroiden erfordern
  3. Patienten, die in der Vergangenheit schlecht auf Blutentnahmen oder Impfungen reagiert haben
  4. Chronische Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Magen-Darm-Funktion oder Entzündungen verändern (z. Metformin, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente)
  5. Jede Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen oder die Interpretation der Studienergebnisse verfälschen kann
  6. Konsum von illegalen Drogen
  7. Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Probiotisch
Die Teilnehmer erhalten das probiotische Nahrungsergänzungsmittel Lp299v. Die Nahrungsergänzung wird oral in Form von Kapseln eingenommen. Die Teilnehmer werden einem Screening-Besuch unterzogen. Nach 7-11 Wochen der Einnahme von Lp299v werden sie zu ihrem letzten Besuch zurückkehren. Vor und nach dem 7- bis 11-wöchigen Eingriff wird Blut abgenommen.
Nahrungsergänzungsmittel: Lactobacillus plantarum
Nahrungsergänzungsmittel: Lp299v. Lp299v ist ein im Handel erhältliches probiotisches Nahrungsergänzungsmittel, das von Next Foods hergestellt und vertrieben wird.
Andere Namen:
  • Lp299v

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der systemischen Entzündung - CRP
Zeitfenster: 7-11 Wochen
Veränderung des zirkulierenden C-reaktiven Proteins nach 8 Wochen probiotischer Nahrungsergänzung.
7-11 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Intensität des schlimmsten Schmerzes
Zeitfenster: 7-11 Wochen
Veränderung der schlimmsten Schmerzintensität (basierend auf einer numerischen Bewertungsskala von 0–10) in den letzten 2 Wochen nach 7–11 Wochen probiotischer Nahrungsergänzung.
7-11 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1679041

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren