사별한 부모를 위한 슬픔 치료 접근의 평가
2026년 6월 29일 업데이트: Wendy G. Lichtenthal, University of Miami
암으로 유족을 잃은 부모를 위한 의미 중심 슬픔 치료: 다중 사이트 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 자녀를 잃은 부모를 위한 세 가지 유형의 지원 프로그램을 비교하는 것이다.
이 연구는 이러한 지원 프로그램이 참가자의 슬픔과 우울증 증상에 어떤 영향을 미치는지 확인할 것입니다.
세 가지 지원 프로그램은 의미 중심 슬픔 치료, 지원 상담 및 강화된 평소 치료라고 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
415
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wendy G. Lichtenthal, PhD
- 전화번호: 305-243-8983
- 이메일: wendy.lichtenthal@miami.edu
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University (Data Collection Only)
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연락하다:
- Justin Baker, MD
- 전화번호: 650-725-4187
- 이메일: jusbaker@stanford.edu
-
-
Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- 아직 모집하지 않음
- University of Miami
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수석 연구원:
- Wendy Lichtenthal, PhD
-
연락하다:
- Wendy Lichtenthal
- 전화번호: 305-243-8983
- 이메일: wendy.lichtenthal@miami.edu
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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수석 연구원:
- Talia Zaider, PhD
-
연락하다:
- Talia Zaider, PhD
- 전화번호: 646-888-0162
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Children's Hospital of Philadelphia (Data Collection Only)
-
수석 연구원:
- Lamia Barakat, PhD
-
연락하다:
- Lamia Barakat, PhD
- 전화번호: (267) 426-0762
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- 모병
- St Jude's Children's Hospital (Data collection only)
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연락하다:
- Erica Kaye, MD
- 전화번호: 901-595-8188
- 이메일: erica.kaye@stjude.org
-
수석 연구원:
- Erica Kaye
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자기 보고서에 표시된 대로 암 진단을 받은 아동을 잃은 미국 전역의 생물학적, 입양, 의붓 부모 또는 법적 보호자
- 자가 보고에 표시된 대로 18세 이상
- 등록 최소 6개월 전에 암 진단을 받은 아동의 상실 경험
- PG(지속적인 슬픔) 증상 상승(PG-13-R 점수 30 이상)(교육 사례 참가자의 경우 N/A)
- 연구 임상 감독자가 원격 심리학 실습을 허용하거나 자가 보고에 표시된 현재 원격 의료 규정을 준수할 수 있는 면허가 있는 주에 거주합니다.
- 아래의 언어 평가 항목에 따라 영어를 구사하고 영어로 중재를 받을 의향이 있는 자.
참가자가 선호하는 언어는 무엇입니까?
°(언어 지정)___________________________
참가자는 영어를 얼마나 잘합니까?
- 아주 좋습니다(참가자는 자격이 있음)
- 음(참가자는 자격이 없음)
- 좋지 않음(참가자는 자격이 없음)
- 전혀 아님(참가자는 자격이 없음)
지원 제공자 포함 기준:
- 자가 보고에 표시된 대로 18세 이상이어야 합니다.
- 유족 부모 참여자가 유족 부모를 지원하거나 중요한 사람으로 식별했습니다.
- 연구 임상 감독자가 원격 심리학 실습을 허용하거나 자가 보고에 표시된 현재 원격 의료 규정을 준수할 수 있는 면허가 있는 주에 거주합니다.
- 아래의 언어 평가 항목에 따라 영어를 구사하며 영어로 중재를 받을 의향이 있는 자
참가자가 선호하는 언어는 무엇입니까?
°(언어 지정)___________________________
참가자는 영어를 얼마나 잘합니까?
- 아주 좋습니다(참가자는 자격이 있음)
- 음(참가자는 자격이 없음)
- 좋지 않음(참가자는 자격이 없음)
- 전혀 아님(참가자는 자격이 없음)
가족 참가자 포함 기준:
- 자기 보고서에 표시된 대로 암 진단을 받은 아동을 잃은 미국 전역의 생물학적, 입양, 의붓 부모 또는 법적 보호자
- 자가 보고에 표시된 대로 18세 이상
- 등록 최소 6개월 전에 암 진단을 받은 아동의 상실 경험
- 연구 임상 감독자가 원격 심리학 실습을 허용하거나 자가 보고에 표시된 현재 원격 의료 규정을 준수할 수 있는 면허가 있는 주에 거주합니다.
- 아래의 언어 평가 항목에 따라 영어를 구사하며 영어로 중재를 받을 의향이 있는 자
참가자가 선호하는 언어는 무엇입니까?
°(언어 지정)___________________________
참가자는 영어를 얼마나 잘합니까?
- 아주 좋습니다(참가자는 자격이 있음)
- 음(참가자는 자격이 없음)
- 좋지 않음(참가자는 자격이 없음)
- 전혀 아님(참가자는 자격이 없음)
교육 사례 포함 기준:
- 자기 보고서에 표시된 미국 전역의 생물학적, 입양, 의붓 부모 또는 법적 보호자
- 자가 보고에 표시된 대로 18세 이상
- 등록 최소 6개월 전에 자녀를 잃은 경험
- PG-13-R 15에서 29점 이하 또는 암 이외의 원인으로 자녀를 잃음
- 연구 임상 감독자가 원격 심리학 실습을 허용하거나 자가 보고에 표시된 현재 원격 의료 규정을 준수할 수 있는 면허가 있는 주에 거주합니다.
- 아래의 언어 평가 항목에 따라 영어를 구사하며 영어로 중재를 받을 의향이 있는 자
참가자가 선호하는 언어는 무엇입니까?
° (언어 지정)___________________________
참가자는 영어를 얼마나 잘합니까?
- 아주 좋습니다(참가자는 자격이 있음)
- 음(참가자는 자격이 없음)
- 좋지 않음(참가자는 자격이 없음)
- 전혀 아님(참가자는 자격이 없음)
교육 사례 지원 제공자 포함 기준:
- 자가 보고에 표시된 대로 18세 이상이어야 합니다.
- 유족 교육 사례 참가자가 유족 부모를 지원하거나 중요한 사람으로 식별했습니다.
- 연구 임상 감독자가 원격 심리학 실습을 허용하거나 자가 보고에 표시된 현재 원격 의료 규정을 준수할 수 있는 면허가 있는 주에 거주합니다.
- 아래의 언어 평가 항목에 따라 영어를 구사하며 영어로 중재를 받을 의향이 있는 자
참가자가 선호하는 언어는 무엇입니까?
° (언어 지정)___________________________
참가자는 영어를 얼마나 잘합니까?
- 아주 좋습니다(참가자는 자격이 있음)
- 음(참가자는 자격이 없음)
- 좋지 않음(참가자는 자격이 없음)
- 전혀 아님(참가자는 자격이 없음)
참가자 제외 기준:
- 조사자/연구 직원의 판단에 따라 평가 조치, 면담 또는 정보에 입각한 동의의 완료를 방해하기에 충분한 심각한 정신 장애
- 화상 회의용 기능 장치에 액세스할 수 없으며 학습용 장치 사용 제안을 거부함
지원 제공자 제외 기준:
- 조사자/연구 직원의 판단에 따라 사전 동의를 배제하기에 충분한 심각한 정신 장애
- 자가 보고에서 나타난 바와 같이 인터넷이 있는 컴퓨터에 액세스할 수 없음
가족 참가자 제외 기준:
- 조사자/연구 직원의 판단에 따라 사전 동의를 배제하기에 충분한 심각한 정신 장애
- 자가 보고에서 나타난 바와 같이 인터넷이 있는 컴퓨터에 액세스할 수 없음
교육 사례 제외 기준:
- 조사자/연구 직원의 판단에 따라 평가 조치, 면담 또는 정보에 입각한 동의의 완료를 방해하기에 충분한 심각한 정신 장애
- 화상 회의용 기능 장치에 액세스할 수 없으며 학습용 장치 사용 제안을 거부함
교육 사례 지원 제공자 제외 기준
- 조사자/연구 직원의 판단에 따라 사전 동의를 배제하기에 충분한 심각한 정신 장애
- 자가 보고에서 나타난 바와 같이 인터넷이 있는 컴퓨터에 액세스할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코호트 1: 의미 중심 슬픔 치료(MCGT)
참가자는 필요에 따라 약 4개월 이상 MCGT 개입을 받게 됩니다.
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의미 중심 애도 치료는 참가자가 상실 이후 참가자의 삶에서 의미나 목적을 찾도록 돕는 데 초점을 맞춘 치료법입니다.
학부모에게는 워크북이 (우편이나 이메일을 통해) 제공됩니다.
이 지원 프로그램에는 약 일주일에 한 번 열리는 16개의 세션이 포함됩니다.
각 세션은 60~90분 동안 진행되며 화상회의를 통해 진행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2: 지지적 심리치료(SP)
참가자는 필요에 따라 약 4개월 이상 SP 개입을 받게 됩니다.
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지지적 심리치료는 참가자에게 세션 중에 참가자의 감정을 표현할 수 있는 장소를 제공하고 지원을 제공함으로써 참가자가 참가자의 상실에 대처하도록 돕습니다.
지원 상담에는 약 일주일에 한 번씩 16회 세션이 진행됩니다.
각 세션은 60~90분 동안 진행되며 화상회의를 통해 진행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 3: 강화된 일반 진료(EUC)
참가자는 필요에 따라 약 4개월 이상 동안 EUC를 받게 됩니다.
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강화된 일반 진료에는 참가자가 표준 진료(예: 현지 치료사와의 치료 세션)의 일부로 받을 수 있는 지원이나 자원이 포함되며 추가 자원으로 강화됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장기간 슬픔 장애-13-R(PG-13-R) 점수의 변화
기간: 기준 최대 10개월
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장기간의 슬픔-13-개정판(PG-13-R)은 장기간의 슬픔 장애의 제안된 증상을 평가하는 13개 항목 자가 보고 척도입니다.
PG-13-R은 5점 Likert 유형 척도를 사용하여 10가지 슬픔 관련 증상의 심각도를 평가합니다.
추가 항목은 심각한 상실 경험, 증상 기간 및 기능 장애를 평가합니다.
PG-13-R은 10~50점 사이의 점수를 내는데, 점수가 높을수록 개인이 더 높은 수준의 장기간 슬픔을 경험한다는 것을 나타냅니다.
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기준 최대 10개월
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역학 연구 센터 우울증 척도 - 개정판(CESD-R) 점수의 변화
기간: 기준 최대 10개월
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CESD-R(Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised)은 지난 주 우울증 증상의 빈도를 4점 척도로 평가하는 20개 항목의 자가 보고 척도입니다.
총점의 범위는 0~60점이며, 16점 이상이면 임상적으로 유의한 우울증 수준을 의미합니다.
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기준 최대 10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PROMIS: 글로벌 건강 척도(PROMIS-GH) 점수의 변화
기간: 기준 최대 10개월
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PROMIS-Global Health Scale(PROMIS-GH)은 미국 국립보건원(National Institutes of Health)에서 개발하고 잘 검증된 자가 보고 평가로, 전반적인 정신 건강(예: 삶의 질, 정신 건강, 사회 활동에 대한 만족도, 정서적 수준)을 파악합니다. 문제) 및 신체 건강(예: 신체 건강, 신체 기능, 통증 및 피로).
PROMIS-GH는 10개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 7일의 리콜 기간을 사용합니다.
초기 9개 항목은 환자에게 자신의 건강이나 능력을 평가하도록 요청하는 3개의 개별 언어 앵커가 있는 5점 척도를 사용하여 현상을 얼마나 자주 경험하는지 또는 증상 경험이 얼마나 심각한지를 나타냅니다.
마지막 항목은 환자에게 0~10의 수치 등급 척도(즉, 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)로 평균 통증을 표시하도록 요청합니다.
종합점수는 각 항목의 합으로 이루어지며, 점수범위는 10점부터 50점까지이다.
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기준 최대 10개월
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상태 특성 불안 척도의 변화 - 단축형(STAI-SF) 점수
기간: 기준 최대 10개월
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STAI-SF(State-Trait Anxiety Inventory)는 상태 및 특성 불안 모두에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 10개 항목의 자가 보고 척도입니다.
이 두 하위 척도 모두 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
응답 범위는 1(거의 전혀)부터 4(거의 항상)까지이며, 점수가 높을수록 불안이 증가했음을 나타냅니다.
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기준 최대 10개월
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Beck 절망 척도 - 단축 형식(BHS-SF) 점수의 변화
기간: 기준 최대 10개월
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Beck Hopelessness Scale-Short Form(BHS-SF)은 참가자의 비관주의와 절망의 정도를 측정하는 4개 항목의 참-거짓 자체 보고 척도입니다.
점수 범위는 0에서 12까지입니다.
점수가 높을수록 비관주의나 희망 부족을 더 많이 경험한 것을 의미합니다.
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기준 최대 10개월
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후회척도 점수 유무 변화
기간: 기준 최대 10개월
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후회 여부와 이에 따른 괴로움은 조사팀의 후회에 대한 선행 연구에서 활용된 항목을 통해 평가할 예정이다.
이 척도는 응답자들에게 후회와 관련된 괴로움의 정도를 1~10점으로 평가하도록 요청하며, 점수가 높을수록 괴로움이 더 큰 것을 의미합니다.
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기준 최대 10개월
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외상 후 성장 척도 변화 - 약식(PTGI-SF) 점수
기간: 기준 최대 10개월
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PTGI-SF(Posttraumatic Growth Inventory-Short Form)는 스트레스가 많은 생활 사건 이후 긍정적인 결과를 평가하는 10개 항목 자가 보고 척도입니다.
점수 범위는 0~50점이며, 총점이 높을수록 외상 후 성장 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준 최대 10개월
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계속 채권 규모(CBS) 점수의 변화
기간: 기준 최대 10개월
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CBS(Continuing Bonds Scale)는 사망한 사랑하는 사람과의 지속적인 관계 정도를 5점 척도로 평가하는 11개 항목의 자체 보고 척도입니다.
점수 범위는 11~55점이며, 점수가 높을수록 지속적인 유대 관계가 강하다는 것을 의미합니다.
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기준 최대 10개월
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지속성 애도 장애의 변화 - 임상적 전반적 인상 척도 - 심각도 및 개선 항목(PGD-CGI) 등급
기간: 기준 최대 10개월
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복합 애도 치료를 조사한 시험에서 채택된 장기간 애도 장애-임상 종합 인상 척도(PGD-CGI)를 사용하여 전반적인 심각도와 증상 개선을 평가합니다.
이는 질병 심각도 및 개선에 대한 전반적인 평가를 위해 7점 척도를 사용하는 2항목 관찰자 평가입니다.
점수 범위는 1부터 7까지이며, 점수가 낮을수록 증상의 심각도가 낮고 기능이 향상되었음을 의미합니다.
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기준 최대 10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wendy G. Lichtenthal, PhD, University of Miami
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 31일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .