Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Surunhoitomenetelmien arviointi sureville vanhemmille

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Wendy G. Lichtenthal, University of Miami

Merkityskeskeinen suruterapia vanhemmille, jotka kärsivät syövästä: satunnaistettu, kontrolloitu monipaikkatutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kolmenlaisia ​​tukiohjelmia lapsen menettäneille vanhemmille. Tutkimuksessa nähdään, kuinka nämä tukiohjelmat vaikuttavat osallistujien suruun ja masennuksen oireisiin. Kolme tukiohjelmaa ovat nimeltään Meaning-Centered Grief Therapy, Supportive Counseling ja Enhanced Usual Care.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

415

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Miami
        • Päätutkija:
          • Wendy Lichtenthal, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Talia Zaider, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Talia Zaider, PhD
          • Puhelinnumero: 646-888-0162
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Philadelphia (Data Collection Only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lamia Barakat, PhD
          • Puhelinnumero: 267-426-0762
        • Päätutkija:
          • Lamia Barakat, PhD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • Rekrytointi
        • St Jude's Children's Hospital (Data collection only)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Erica Kaye

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biologinen, adoptio-, isäpuoli- tai laillinen huoltaja Yhdysvalloista, joka menetti lapsen, jolla on diagnosoitu syöpä, kuten itseraportin mukaan
  • Ikä 18 tai vanhempi, kuten itseraportissa on ilmoitettu
  • Hän on kokenut syöpädiagnoosin saaneen lapsen menetyksen vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • Kohonneet pitkittyneen surun (PG) oireet (PG-13-R-pisteet 30 tai enemmän) (ei kelpaa koulutustapauksen osallistujille)
  • Asuu valtiossa, jossa tutkimuksen kliininen ohjaaja on oikeutettu sallimaan telepsykologian harjoittamisen tai muuten kykenee noudattamaan voimassa olevia etäterveyssäännöksiä omaraportin mukaan
  • Puhuvat englantia alla olevien kieliarviointikohtien mukaisesti ja ovat valmiita vastaanottamaan interventiota englanniksi.
  • Mikä on osallistujan suosikkikieli?

    °(Määritä kieli)______________________________

  • Kuinka hyvin osallistuja puhuu englantia?

    • Erittäin hyvin (OSALLISTUMINEN ON KELPOINEN)
    • No (OSALLISTUJA EI OLE KELPOISIA)
    • Ei hyvin (OSALLISTUJA EI OLE KELPOISIA)
    • Ei ollenkaan (OSALLISTUJA EI OLE KELPOISIA)

Tukipalveluntarjoajan osallistumiskriteerit:

  • On oltava vähintään 18-vuotias, kuten itseraportista ilmenee
  • Surmaavan vanhemman osallistuja on tunnistanut hänet tukijaksi tai hänen tärkeäksi henkilöksi
  • Asuu valtiossa, jossa tutkimuksen kliininen ohjaaja on oikeutettu sallimaan telepsykologian harjoittamisen tai muuten kykenee noudattamaan voimassa olevia etäterveyssäännöksiä omaraportin mukaan
  • Puhuvat englantia alla olevien kieliarviointikohtien mukaisesti ja ovat valmiita vastaanottamaan interventiota englanniksi
  • Mikä on osallistujan suosikkikieli?

    °(Määritä kieli)______________________________

  • Kuinka hyvin osallistuja puhuu englantia?

    • Erittäin hyvin (OSALLISTUMINEN ON KELPOINEN)
    • No (OSALLISTUJA EI OLE KELPOISIA)
    • Ei hyvin (OSALLISTUJA EI OLE KELPOISIA)
    • Ei ollenkaan (OSALLISTUJA EI OLE KELPOISIA)

Perheen osallistumiskriteerit:

  • Biologinen, adoptio-, isäpuoli- tai laillinen huoltaja Yhdysvalloista, joka menetti lapsen, jolla on diagnosoitu syöpä, kuten itseraportin mukaan
  • Ikä 18 tai vanhempi, kuten itseraportissa on ilmoitettu
  • Hän on kokenut syöpädiagnoosin saaneen lapsen menetyksen vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • Asuu valtiossa, jossa tutkimuksen kliininen ohjaaja on oikeutettu sallimaan telepsykologian harjoittamisen tai muuten kykenee noudattamaan voimassa olevia etäterveyssäännöksiä omaraportin mukaan
  • Puhuvat englantia alla olevien kieliarviointikohtien mukaisesti ja ovat valmiita vastaanottamaan interventiota englanniksi
  • Mikä on osallistujan suosikkikieli?

    °(Määritä kieli)______________________________

  • Kuinka hyvin osallistuja puhuu englantia?

    • Erittäin hyvin (OSALLISTUMINEN ON KELPOINEN)
    • No (OSALLISTUJA EI OLE KELPOISIA)
    • Ei hyvin (OSALLISTUJA EI OLE KELPOISIA)
    • Ei ollenkaan (OSALLISTUJA EI OLE KELPOISIA)

Koulutustapauksen sisällyttämiskriteerit:

  • Biologinen, adoptio-, isäpuoli- tai laillinen huoltaja eri puolilta Yhdysvaltoja, kuten itseraportissa ilmenee
  • Ikä 18 tai vanhempi, kuten itseraportissa on ilmoitettu
  • Hän on kokenut lapsen menetyksen vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • Pisteet 29 tai alle PG-13-R 15 TAI menetti lapsen muusta syystä kuin syövästä
  • Asuu valtiossa, jossa tutkimuksen kliininen ohjaaja on oikeutettu sallimaan telepsykologian harjoittamisen tai muuten kykenee noudattamaan voimassa olevia etäterveyssäännöksiä omaraportin mukaan
  • Puhuvat englantia alla olevien kieliarviointikohtien mukaisesti ja ovat valmiita vastaanottamaan interventiota englanniksi
  • Mikä on osallistujan suosikkikieli?

    ° (Määritä kieli)______________________________

  • Kuinka hyvin osallistuja puhuu englantia?

    • Erittäin hyvin (OSALLISTUMINEN ON KELPOINEN)
    • No (OSALLISTUJA EI OLE KELPOISIA)
    • Ei hyvin (OSALLISTUJA EI OLE KELPOISIA)
    • Ei ollenkaan (OSALLISTUJA EI OLE KELPOISIA)

Koulutustapauksen tukipalveluntarjoajan osallistumiskriteerit:

  • On oltava vähintään 18-vuotias, kuten itseraportista ilmenee
  • Surmaavan vanhemman koulutustapauksen osallistuja on tunnistanut hänen tukenaan tai joksikin tärkeäksi henkilöksi
  • Asuu valtiossa, jossa tutkimuksen kliininen ohjaaja on oikeutettu sallimaan telepsykologian harjoittamisen tai muuten kykenee noudattamaan voimassa olevia etäterveyssäännöksiä omaraportin mukaan
  • Puhuvat englantia alla olevien kieliarviointikohtien mukaisesti ja ovat valmiita vastaanottamaan interventiota englanniksi
  • Mikä on osallistujan suosikkikieli?

    ° (Määritä kieli)______________________________

  • Kuinka hyvin osallistuja puhuu englantia?

    • Erittäin hyvin (OSALLISTUMINEN ON KELPOINEN)
    • No (OSALLISTUJA EI OLE KELPOISIA)
    • Ei hyvin (OSALLISTUJA EI OLE KELPOISIA)
    • Ei ollenkaan (OSALLISTUJA EI OLE KELPOISIA)

Osallistujan poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä psykiatrinen häiriö, joka tutkijan/tutkijahenkilökunnan arvion mukaan riittää estämään arviointitoimenpiteiden, haastattelun tai tietoisen suostumuksen
  • Kyvyttömyys käyttää toimivaa laitetta videoneuvottelua varten ja hylkää tarjouksen käyttää opintolainalaitetta

Tukipalveluntarjoajan poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä psykiatrinen häiriö, joka tutkijan/tutkijahenkilökunnan arvion mukaan riittää estämään tietoisen suostumuksen
  • Omaraportin mukaan kyvyttömyys käyttää tietokonetta Internetillä

Perheen osallistujan poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä psykiatrinen häiriö, joka tutkijan/tutkijahenkilökunnan arvion mukaan riittää estämään tietoisen suostumuksen
  • Omaraportin mukaan kyvyttömyys käyttää tietokonetta Internetillä

Koulutustapauksen poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä psykiatrinen häiriö, joka tutkijan/tutkijahenkilökunnan arvion mukaan riittää estämään arviointitoimenpiteiden, haastattelun tai tietoisen suostumuksen
  • Kyvyttömyys käyttää toimivaa laitetta videoneuvottelua varten ja hylkää tarjouksen käyttää opintolainalaitetta

Koulutustapauksen tukipalveluntarjoajan poissulkemiskriteerit

  • Merkittävä psykiatrinen häiriö, joka tutkijan/tutkijahenkilökunnan arvion mukaan riittää estämään tietoisen suostumuksen
  • Omaraportin mukaan kyvyttömyys käyttää tietokonetta Internetillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti 1: Meaning-Centered Grief Therapy (MCGT)
Osallistujat saavat MCGT-interventiota noin 4 kuukauden ajan tai pidempään tarpeen mukaan.
Meaning-Centered Grief Therapy on terapia, joka keskittyy auttamaan osallistujia löytämään merkityksen tai tarkoituksen osallistujien elämälle osallistujien menetyksen jälkeen. Vanhemmille toimitetaan (postitse tai sähköpostitse) työkirja. Tämä tukiohjelma sisältää 16 istuntoa, jotka järjestetään noin kerran viikossa. Jokainen istunto kestää 60–90 minuuttia ja se toimitetaan videoneuvottelun kautta.
Muut nimet:
  • MCGT
Active Comparator: Ryhmä 2: Tukeva psykoterapia (SP)
Osallistujat saavat SP-interventiota noin 4 kuukauden ajan tai pidempään tarpeen mukaan.
Tukeva psykoterapia auttaa osallistujia selviytymään osallistujien menetyksestä antamalla heille paikan ilmaista osallistujien tunteita ja tarjoamalla osallistujille tukea istuntojen aikana. Tukevaan neuvontaan kuuluu 16 istuntoa, jotka järjestetään noin kerran viikossa. Jokainen istunto kestää 60–90 minuuttia ja se toimitetaan videoneuvottelun kautta.
Muut nimet:
  • SP
Active Comparator: Ryhmä 3: Tehostettu normaalihoito (EUC)
Osallistujat saavat EUC:n noin 4 kuukauden ajan tai pidempään tarpeen mukaan.
Tehostettu normaalihoito sisältää kaiken tuen tai resurssit, joita osallistujat voivat saada osana osallistujien tavanomaista hoitoa (esimerkiksi terapiaistunnot paikallisen terapeutin kanssa), jota on tehostettu lisäresursseilla.
Muut nimet:
  • EUC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pitkittynyt suruhäiriö-13-R (PG-13-R) -pisteissä
Aikaikkuna: Perusaika jopa 10 kuukautta
Prolonged Grief-13-Revised (PG-13-R) on 13 kohdan itseraportointiasteikko, joka arvioi pitkittyneen surun häiriön ehdotettuja oireita. PG-13-R arvioi 10 suruun liittyvän oireen vakavuuden käyttämällä 5-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa. Lisäkohdissa arvioidaan merkittävän menetyksen kokemusta, oireiden kestoa ja toimintahäiriötä. PG-13-R antaa pistemäärän välillä 10-50, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa, että henkilö kokee korkeampaa pitkittyneen surun tasoa.
Perusaika jopa 10 kuukautta
Muutos epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikossa - tarkistettu (CESD-R) pistemäärä
Aikaikkuna: Perusaika jopa 10 kuukautta
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised (CESD-R) on 20-kohdan itseraportin mitta, joka arvioi masennusoireiden esiintymistiheyttä kuluneen viikon aikana 4-pisteen asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60, ja yli 16 pisteet osoittavat mahdollisia kliinisesti merkittäviä masennustasoja.
Perusaika jopa 10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PROMIS: Global Health Scale (PROMIS-GH) -pisteissä
Aikaikkuna: Perusaika jopa 10 kuukautta
PROMIS-Global Health Scale (PROMIS-GH) on National Institutes of Healthin kehittämä ja hyvin validoitu itsearviointi, joka kuvaa globaalia mielenterveyttä (eli elämänlaatua, mielenterveyttä, tyytyväisyyttä sosiaaliseen toimintaan ja tunnetilaa). ongelmat) ja fyysinen terveys (eli fyysinen terveys, fyysinen toiminta, kipu ja väsymys). PROMIS-GH koostuu 10 tuotteesta, joista jokaisessa on 7 päivän palautusaika. Ensimmäiset 9 pistettä käyttävät 5 pisteen asteikkoa, jossa on 3 erillistä sanallista ankkuria, jotka pyytävät potilaita arvioimaan terveytensä tai kykyjään, osoittamaan, kuinka usein he kokevat ilmiön tai kuinka vakavia heidän oireensa ovat. Viimeisessä kohdassa potilaita pyydetään ilmoittamaan keskimääräinen kipunsa 0-10 numeerisella luokitusasteikolla (eli 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu). Yhdistelmäpistemäärä on kunkin kohteen summa, ja pisteet vaihtelevat 10-50.
Perusaika jopa 10 kuukautta
Muutos tila-piirre ahdistuneisuusinventaariossa – lyhyt lomake (STAI-SF) -pisteet
Aikaikkuna: Perusaika jopa 10 kuukautta
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-SF) on 10 kohdan pätevä ja luotettava itseraportin mitta sekä tila- että piirreahdistuneisuudesta. Molemmilla näillä ala-asteikoilla korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa. Vastaukset vaihtelevat 1:stä (melkein koskaan) 4:ään (melkein aina), ja korkeammat pisteet heijastavat lisääntynyttä ahdistusta.
Perusaika jopa 10 kuukautta
Muutos Beck Hopelessness Scale - Short Form (BHS-SF) -pisteissä
Aikaikkuna: Perusaika jopa 10 kuukautta
Beck Hopelessness Scale-Short Form (BHS-SF) on neljän kohdan tosi-väärä itseraportin mittari osallistujien pessimismin ja toivottomuuden asteeseen. Pisteet vaihtelevat 0-12. Korkeampi pistemäärä kertoo enemmän pessimismistä tai toivon puutteesta.
Perusaika jopa 10 kuukautta
Muutos katumuksen läsnäolon pisteissä
Aikaikkuna: Perusaika jopa 10 kuukautta
Katumuksen ja siihen liittyvän ahdistuksen esiintyminen arvioidaan tutkintaryhmän aiemmassa katumusta koskevassa tutkimuksessa käytettyjen kohteiden perusteella. Mittauksessa vastaajia pyydetään arvioimaan katumukseen liittyvän ahdistuksen taso asteikolla 1-10, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Perusaika jopa 10 kuukautta
Muutos posttraumatic Growth Inventory - Short Form (PTGI-SF) -pisteissä
Aikaikkuna: Perusaika jopa 10 kuukautta
Posttraumatic Growth Inventory-Short Form (PTGI-SF) on 10 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi positiivisia tuloksia stressaavien elämäntapahtumien jälkeen. Pisteet vaihtelevat välillä 0-50, ja korkeammat kokonaispisteet heijastavat korkeampaa posttraumaattisen kasvun tasoa.
Perusaika jopa 10 kuukautta
Continuing Bonds Scale (CBS) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Perusaika jopa 10 kuukautta
Continuing Bonds Scale (CBS) on 11 pisteen itsearviointimittari, joka arvioi 5 pisteen asteikolla jatkuvan yhteyden astetta kuolleeseen läheiseen. Pisteet vaihtelevat 11-55, ja korkeammat pisteet heijastavat vahvempaa jatkuvaa sidettä.
Perusaika jopa 10 kuukautta
Muutos pitkittyneessä suruhäiriössä – kliininen globaali näyttökertojen asteikko – vakavuus- ja parannuskohteet (PGD-CGI)
Aikaikkuna: Perusaika jopa 10 kuukautta
Prolonged Grief Disorder-Clinical Global Impression Scale (PGD-CGI), joka on mukautettu monimutkaista surun hoitoa tutkivista tutkimuksista, käytetään arvioimaan maailmanlaajuista vakavuutta ja oireiden paranemista. Se on kaksiosainen tarkkailija-arviointi, joka käyttää seitsemän pisteen asteikkoa sairauden vakavuuden ja paranemisen maailmanlaajuiseen arvioimiseen. Pisteet vaihtelevat 1–7, ja pienemmät pisteet osoittavat oireiden vähäistä vakavuutta ja toiminnan paranemista.
Perusaika jopa 10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wendy G. Lichtenthal, PhD, University of Miami

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20230899
  • R01NR019637 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Merkityskeskeinen suruterapia

3
Tilaa