Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení přístupů terapie smutku pro pozůstalé rodiče

29. června 2026 aktualizováno: Wendy G. Lichtenthal, University of Miami

Terapie smutku zaměřená na význam pro rodiče pozůstalé po rakovině: Randomizovaná kontrolovaná studie na více místech

Účelem této studie je porovnat tři typy podpůrných programů pro rodiče, kteří ztratili dítě. Studie ukáže, jak tyto podpůrné programy ovlivňují symptomy smutku a deprese účastníků. Tyto tři podpůrné programy se nazývají Terapie smutku zaměřeného na význam, Podpůrné poradenství a Rozšířená obvyklá péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

415

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Nábor
        • Stanford University (Data Collection Only)
        • Kontakt:
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Zatím nenabíráme
        • University of Miami
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wendy Lichtenthal, PhD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Talia Zaider, PhD
        • Kontakt:
          • Talia Zaider, PhD
          • Telefonní číslo: 646-888-0162
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Children's Hospital of Philadelphia (Data Collection Only)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lamia Barakat, PhD
        • Kontakt:
          • Lamia Barakat, PhD
          • Telefonní číslo: (267) 426-0762
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • Nábor
        • St Jude's Children's Hospital (Data collection only)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erica Kaye

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Biologický, adoptivní, nevlastní rodič nebo zákonný zástupce z celých Spojených států, který ztratil dítě s diagnostikovanou rakovinou, jak je uvedeno ve vlastní zprávě
  • Věk 18 nebo starší, jak je uvedeno ve vlastní zprávě
  • Zažil ztrátu dítěte s diagnózou rakoviny nejméně 6 měsíců před zápisem
  • Příznaky zvýšeného prodlouženého smutku (PG-13-R skóre 30 nebo vyšší) (není k dispozici pro účastníky školení)
  • Bydlí ve státě, ve kterém má klinický supervizor studie licenci povolovat telepsychologickou praxi nebo je jinak schopen dodržovat aktuální předpisy o telehealth, jak je uvedeno ve vlastní zprávě
  • Anglicky mluvící podle níže uvedených položek jazykového hodnocení a ochoten přijímat intervenci v angličtině.

  • Jaký jazyk preferuje účastník?

    °(Uveďte Lang)____________________________

  • Jak dobře účastník mluví anglicky?

    • Velmi dobře (ÚČASTNÍK JE ZPŮSOBIL)
    • Dobře (ÚČASTNÍK NENÍ ZPŮSOBIL)
    • Není v pořádku (ÚČASTNÍK NENÍ ZPŮSOBIL)
    • Vůbec ne (ÚČASTNÍK NENÍ ZPŮSOBIL)

Kritéria pro zařazení poskytovatele podpory:

  • Musí být starší 18 let, jak je uvedeno ve vlastní zprávě
  • Byl identifikován pozůstalým rodičem účastníkem jako podpora nebo někdo důležitý pro pozůstalého rodiče
  • Bydlí ve státě, ve kterém má klinický supervizor studie licenci povolovat telepsychologickou praxi nebo je jinak schopen dodržovat aktuální předpisy o telehealth, jak je uvedeno ve vlastní zprávě
  • Anglicky mluvící podle níže uvedených položek jazykového hodnocení a ochoten přijímat intervenci v angličtině

  • Jaký jazyk preferuje účastník?

    °(Uveďte Lang)____________________________

  • Jak dobře účastník mluví anglicky?

    • Velmi dobře (ÚČASTNÍK JE ZPŮSOBIL)
    • Dobře (ÚČASTNÍK NENÍ ZPŮSOBIL)
    • Není v pořádku (ÚČASTNÍK NENÍ ZPŮSOBIL)
    • Vůbec ne (ÚČASTNÍK NENÍ ZPŮSOBIL)

Kritéria pro zapojení rodinných účastníků:

  • Biologický, adoptivní, nevlastní rodič nebo zákonný zástupce z celých Spojených států, který ztratil dítě s diagnostikovanou rakovinou, jak je uvedeno ve vlastní zprávě
  • Věk 18 nebo starší, jak je uvedeno ve vlastní zprávě
  • Zažil ztrátu dítěte s diagnózou rakoviny nejméně 6 měsíců před zápisem
  • Bydlí ve státě, ve kterém má klinický supervizor studie licenci povolovat telepsychologickou praxi nebo je jinak schopen dodržovat aktuální předpisy o telehealth, jak je uvedeno ve vlastní zprávě
  • Anglicky mluvící podle níže uvedených položek jazykového hodnocení a ochoten přijímat intervenci v angličtině

  • Jaký jazyk preferuje účastník?

    °(Uveďte Lang)____________________________

  • Jak dobře účastník mluví anglicky?

    • Velmi dobře (ÚČASTNÍK JE ZPŮSOBIL)
    • Dobře (ÚČASTNÍK NENÍ ZPŮSOBIL)
    • Není v pořádku (ÚČASTNÍK NENÍ ZPŮSOBIL)
    • Vůbec ne (ÚČASTNÍK NENÍ ZPŮSOBIL)

Kritéria pro zahrnutí případu školení:

  • Biologický, adoptivní, nevlastní rodič nebo zákonný zástupce z celých Spojených států, jak je uvedeno ve vlastní zprávě
  • Věk 18 nebo starší, jak je uvedeno ve vlastní zprávě
  • Zkušenost se ztrátou dítěte alespoň 6 měsíců před zápisem
  • Skóre 29 nebo méně na PG-13-R 15 NEBO ztráta dítěte z jiné příčiny než je rakovina
  • Bydlí ve státě, ve kterém má klinický supervizor studie licenci povolovat telepsychologickou praxi nebo je jinak schopen dodržovat aktuální předpisy o telehealth, jak je uvedeno ve vlastní zprávě
  • Anglicky mluvící podle níže uvedených položek jazykového hodnocení a ochoten přijímat intervenci v angličtině

  • Jaký jazyk preferuje účastník?

    ° (Uveďte Lang)____________________________

  • Jak dobře účastník mluví anglicky?

    • Velmi dobře (ÚČASTNÍK JE ZPŮSOBIL)
    • Dobře (ÚČASTNÍK NENÍ ZPŮSOBIL)
    • Není v pořádku (ÚČASTNÍK NENÍ ZPŮSOBIL)
    • Vůbec ne (ÚČASTNÍK NENÍ ZPŮSOBIL)

Kritéria pro zahrnutí poskytovatele podpory školení:

  • Musí být starší 18 let, jak je uvedeno ve vlastní zprávě
  • Byl identifikován účastníkem školení pro pozůstalé rodiče jako podpora nebo někdo důležitý pro pozůstalého rodiče
  • Bydlí ve státě, ve kterém má klinický supervizor studie licenci povolovat telepsychologickou praxi nebo je jinak schopen dodržovat aktuální předpisy o telehealth, jak je uvedeno ve vlastní zprávě
  • Anglicky mluvící podle níže uvedených položek jazykového hodnocení a ochoten přijímat intervenci v angličtině

  • Jaký jazyk preferuje účastník?

    ° (Uveďte Lang)____________________________

  • Jak dobře účastník mluví anglicky?

    • Velmi dobře (ÚČASTNÍK JE ZPŮSOBIL)
    • Dobře (ÚČASTNÍK NENÍ ZPŮSOBIL)
    • Není v pořádku (ÚČASTNÍK NENÍ ZPŮSOBIL)
    • Vůbec ne (ÚČASTNÍK NENÍ ZPŮSOBIL)

Kritéria vyloučení účastníků:

  • Významná psychiatrická porucha, podle názoru zkoušejícího/pracovníka studie, postačující k tomu, aby zabránila dokončení hodnotících opatření, rozhovoru nebo informovaného souhlasu
  • Nemožnost přístupu k funkčnímu zařízení pro videokonference a odmítá nabídku použití zařízení pro zapůjčení studia

Kritéria vyloučení poskytovatele podpory:

  • Významné psychiatrické narušení dostatečné, podle úsudku zkoušejícího/pracovníka studie, k vyloučení informovaného souhlasu
  • Nemožnost přístupu k počítači s internetem, jak je uvedeno ve vlastním hlášení

Kritéria vyloučení rodinného účastníka:

  • Významné psychiatrické narušení dostatečné, podle úsudku zkoušejícího/pracovníka studie, k vyloučení informovaného souhlasu
  • Nemožnost přístupu k počítači s internetem, jak je uvedeno ve vlastním hlášení

Kritéria vyloučení případu školení:

  • Významná psychiatrická porucha, podle názoru zkoušejícího/pracovníka studie, postačující k tomu, aby zabránila dokončení hodnotících opatření, rozhovoru nebo informovaného souhlasu
  • Nemožnost přístupu k funkčnímu zařízení pro videokonference a odmítá nabídku použití zařízení pro zapůjčení studia

Kritéria vyloučení poskytovatele podpory pro případ školení

  • Významné psychiatrické narušení dostatečné, podle úsudku zkoušejícího/pracovníka studie, k vyloučení informovaného souhlasu
  • Nemožnost přístupu k počítači s internetem, jak je uvedeno ve vlastním hlášení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta 1: Terapie smutku zaměřeného na význam (MCGT)
Účastníci obdrží intervenci MCGT po dobu přibližně 4 měsíců nebo déle podle potřeby.
Behaviorální: Terapie smutku zaměřená na význam
Terapie smutku zaměřeného na význam je terapie, která se zaměřuje na pomoc účastníkům najít smysl nebo účel v životě účastníků po ztrátě účastníků. Rodiče obdrží (e-mailem nebo poštou) pracovní sešit. Tento podpůrný program bude zahrnovat 16 sezení, která se budou konat přibližně jednou týdně. Každé sezení bude trvat 60 až 90 minut a bude probíhat prostřednictvím videokonference.
Ostatní jména:
  • MCGT
Aktivní komparátor: Skupina 2: Podpůrná psychoterapie (SP)
Účastníci obdrží intervenci SP po dobu přibližně 4 měsíců nebo déle podle potřeby.
Behaviorální: Podpůrná psychoterapie
Podpůrná psychoterapie pomůže účastníkům vyrovnat se se ztrátou účastníků tím, že jim poskytne místo k vyjádření pocitů účastníků a poskytne účastníkům podporu během sezení. Podpůrné poradenství bude zahrnovat 16 sezení, která budou probíhat zhruba jednou týdně. Každé sezení bude trvat 60 až 90 minut a bude probíhat prostřednictvím videokonference.
Ostatní jména:
  • SP
Aktivní komparátor: Skupina 3: Rozšířená obvyklá péče (EUC)
Účastníci obdrží EUC na přibližně 4 měsíce nebo déle podle potřeby.
Behaviorální: Rozšířená obvyklá péče
Rozšířená obvyklá péče zahrnuje jakoukoli podporu nebo zdroje, které mohou účastníci získat jako součást standardní péče účastníků (například terapeutická sezení s místním terapeutem), rozšířené o další zdroje.
Ostatní jména:
  • EUC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre Prolonged Grief Disorder-13-R (PG-13-R).
Časové okno: Základní stav až 10 měsíců
Prolonged Grief-13-Revised (PG-13-R) je 13-položková sebehodnotící škála hodnotící navrhované symptomy prolongované poruchy smutku. PG-13-R hodnotí závažnost 10 symptomů souvisejících se zármutkem pomocí 5bodové škály Likertova typu. Další položky hodnotí zkušenost s významnou ztrátou, trvání symptomů a funkční poruchu. PG-13-R dává skóre mezi 10 a 50, kde vyšší skóre znamená, že osoba zažívá vyšší úrovně dlouhodobého smutku.
Základní stav až 10 měsíců
Změna ve skóre Centra pro epidemiologické studie na stupnici deprese – revidované (CESD-R).
Časové okno: Základní stav až 10 měsíců
Centrum pro epidemiologické studie Revidovaná škála deprese (CESD-R) je 20-položková sebehodnotící míra hodnotící frekvenci příznaků deprese za poslední týden na 4bodové škále. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž skóre nad 16 naznačuje možné klinicky významné úrovně deprese.
Základní stav až 10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre PROMIS: Global Health Scale (PROMIS-GH).
Časové okno: Základní stav až 10 měsíců
PROMIS-Global Health Scale (PROMIS-GH) je národním institutem zdraví vyvinutý a dobře ověřený self-report hodnocení, který zachycuje globální duševní zdraví (tj. kvalitu života, duševní zdraví, spokojenost se sociálními aktivitami a emoční problémy) a fyzické zdraví (tj. fyzické zdraví, fyzické funkce, bolest a únava). PROMIS-GH se skládá z 10 položek, z nichž každá využívá 7denní lhůtu pro stažení. Počátečních 9 položek využívá 5bodovou škálu se 3 samostatnými verbálními kotvami, které žádají pacienty, aby ohodnotili své zdraví nebo schopnosti, indikovali, jak často se u nich vyskytuje jev nebo jak závažná je jejich symptomatická zkušenost. Poslední položka žádá pacienty, aby uvedli svou průměrnou bolest na číselné stupnici 0-10 (tj. 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest). Složené skóre je součtem každé položky a skóre se pohybuje od 10 do 50.
Základní stav až 10 měsíců
Změna skóre stavu úzkosti v inventáři – krátká forma (STAI-SF).
Časové okno: Základní stav až 10 měsíců
State-Rait Anxiety Inventory (STAI-SF) je 10-položková validní a spolehlivá sebehodnotící míra stavové i rysové úzkosti. Pro obě tyto subškály vyšší skóre značí vyšší míru úzkosti. Odpovědi se pohybují od 1 (téměř nikdy) do 4 (téměř vždy), přičemž vyšší skóre odráží zvýšenou úzkost.
Základní stav až 10 měsíců
Změna skóre Beck Hopelessness Scale - Short Form (BHS-SF).
Časové okno: Základní stav až 10 měsíců
Beck Hopelessness Scale-Short Form (BHS-SF) je 4-položkový pravdivý-nepravdivý sebevýznamový ukazatel míry pesimismu a beznaděje účastníků. Skóre se pohybuje od 0 do 12. Vyšší skóre znamená více zkušeností s pesimismem nebo nedostatkem naděje.
Základní stav až 10 měsíců
Změna skóre na stupnici přítomnosti lítosti
Časové okno: Základní stav až 10 měsíců
Přítomnost lítosti a související úzkost bude posuzována podle položek použitých v předchozím výzkumu lítosti vyšetřovacím týmem. Opatření žádá respondenty, aby ohodnotili úroveň úzkosti spojené s lítostí na stupnici od 1 do 10, přičemž vyšší skóre značí větší úzkost.
Základní stav až 10 měsíců
Změna skóre posttraumatického růstu – krátká forma (PTGI-SF).
Časové okno: Základní stav až 10 měsíců
Posttraumatic Growth Inventory-Short Form (PTGI-SF) je 10-položkový self-report měřítko, které hodnotí pozitivní výsledky po stresujících životních událostech. Skóre se pohybuje od 0 do 50 a vyšší celkové skóre odráží vyšší úrovně posttraumatického růstu.
Základní stav až 10 měsíců
Změna skóre na stupnici pokračujících dluhopisů (CBS).
Časové okno: Základní stav až 10 měsíců
The Continuing Bonds Scale (CBS) je 11-položkový self-report měřítko, které hodnotí míru pokračujícího spojení se zesnulým blízkým na 5bodové škále. Skóre se pohybuje od 11 do 55, přičemž vyšší skóre odráží silnější pokračující pouto.
Základní stav až 10 měsíců
Změna v Prolonged Grief Disorder – Klinická globální škála dojmů – Hodnocení závažnosti a zlepšení (PGD-CGI)
Časové okno: Základní stav až 10 měsíců
K posouzení globální závažnosti a zlepšení symptomů bude použita škála klinického globálního dojmu pro prodlouženou poruchu smutku (PGD-CGI), upravená ze studií zkoumajících léčbu komplikovaného smutku. Jedná se o dvoupoložkové hodnocení pozorovatele, které používá sedmibodovou stupnici pro globální hodnocení závažnosti onemocnění a zlepšení. Skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž nižší skóre ukazuje na nízkou závažnost symptomů a zlepšení fungování.
Základní stav až 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wendy G. Lichtenthal, PhD, University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20230899
  • R01NR019637 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit