Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sorgterapitilgange for efterladte forældre

29. juni 2026 opdateret af: Wendy G. Lichtenthal, University of Miami

Betydningscentreret sorgterapi for forældre efterladt af kræft: Et randomiseret kontrolleret forsøg på flere steder

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tre typer støtteprogrammer til forældre, der har mistet et barn. Undersøgelsen vil se, hvordan disse støtteprogrammer påvirker deltagernes sorg og depressionssymptomer. De tre støtteprogrammer hedder meningscentreret sorgterapi, støttende rådgivning og forbedret sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

415

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University (Data Collection Only)
        • Kontakt:
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Miami
        • Ledende efterforsker:
          • Wendy Lichtenthal, PhD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Talia Zaider, PhD
        • Kontakt:
          • Talia Zaider, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0162
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia (Data Collection Only)
        • Ledende efterforsker:
          • Lamia Barakat, PhD
        • Kontakt:
          • Lamia Barakat, PhD
          • Telefonnummer: (267) 426-0762
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • Rekruttering
        • St Jude's Children's Hospital (Data collection only)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Erica Kaye

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En biologisk, adoptiv, stedforælder eller værge fra hele USA, der mistede et barn diagnosticeret med kræft som angivet ved selvrapportering
  • Alder 18 eller ældre som angivet ved selvrapportering
  • Oplevet tab af et barn diagnosticeret med kræft mindst 6 måneder før indskrivning
  • Forhøjede symptomer på langvarig sorg (PG-13-R-score på 30 eller derover) (Ikke relevant for deltagere i træningscase)
  • Bor i en stat, hvor en klinisk studievejleder har tilladelse til at tillade telepsykologisk praksis eller på anden måde er i stand til at overholde gældende telesundhedsbestemmelser som angivet ved selvrapportering
  • Engelsktalende i henhold til sprogvurderingspunkterne nedenfor og villig til at modtage interventionen på engelsk.

  • Hvad er deltagerens foretrukne sprog?

    °(Angiv sprog)__________________________

  • Hvor godt taler deltageren engelsk?

    • Meget godt (DELTAGEREN ER KVALIFICERT)
    • Nå (Deltager er IKKE KVALIFICERET)
    • Ikke godt (DELTAGEREN er IKKE KVALIFICERET)
    • Slet ikke (DELTAGEREN er IKKE KVALIFICERET)

Inklusionskriterier for supportudbyder:

  • Skal være 18 år eller derover som angivet ved selvrapportering
  • Er blevet identificeret af den efterladte forælder deltager som en støtte eller en vigtig for den efterladte forælder
  • Bor i en stat, hvor en klinisk studievejleder har tilladelse til at tillade telepsykologisk praksis eller på anden måde er i stand til at overholde gældende telesundhedsbestemmelser som angivet ved selvrapportering
  • Engelsktalende i henhold til sprogvurderingspunkterne nedenfor og villig til at modtage interventionen på engelsk

  • Hvad er deltagerens foretrukne sprog?

    °(Angiv sprog)__________________________

  • Hvor godt taler deltageren engelsk?

    • Meget godt (DELTAGEREN ER KVALIFICERT)
    • Nå (Deltager er IKKE KVALIFICERET)
    • Ikke godt (DELTAGEREN er IKKE KVALIFICERET)
    • Slet ikke (DELTAGEREN er IKKE KVALIFICERET)

Inklusionskriterier for familiedeltagere:

  • En biologisk, adoptiv, stedforælder eller værge fra hele USA, der mistede et barn diagnosticeret med kræft som angivet ved selvrapportering
  • Alder 18 eller ældre som angivet ved selvrapportering
  • Oplevet tab af et barn diagnosticeret med kræft mindst 6 måneder før indskrivning
  • Bor i en stat, hvor en klinisk studievejleder har tilladelse til at tillade telepsykologisk praksis eller på anden måde er i stand til at overholde gældende telesundhedsbestemmelser som angivet ved selvrapportering
  • Engelsktalende i henhold til sprogvurderingspunkterne nedenfor og villig til at modtage interventionen på engelsk

  • Hvad er deltagerens foretrukne sprog?

    °(Angiv sprog)__________________________

  • Hvor godt taler deltageren engelsk?

    • Meget godt (DELTAGEREN ER KVALIFICERT)
    • Nå (Deltager er IKKE KVALIFICERET)
    • Ikke godt (DELTAGEREN er IKKE KVALIFICERET)
    • Slet ikke (DELTAGEREN er IKKE KVALIFICERET)

Inklusionskriterier for træningscase:

  • En biologisk, adoptiv, stedforælder eller værge fra hele USA som angivet ved selvrapportering
  • Alder 18 eller ældre som angivet ved selvrapportering
  • Oplevet tab af et barn mindst 6 måneder før indskrivning
  • Score på 29 eller derunder på PG-13-R 15 ELLER mistede et barn til en anden årsag end kræft
  • Bor i en stat, hvor en klinisk studievejleder har tilladelse til at tillade telepsykologisk praksis eller på anden måde er i stand til at overholde gældende telesundhedsbestemmelser som angivet ved selvrapportering
  • Engelsktalende i henhold til sprogvurderingspunkterne nedenfor og villig til at modtage interventionen på engelsk

  • Hvad er deltagerens foretrukne sprog?

    ° (Angiv sprog)__________________________

  • Hvor godt taler deltageren engelsk?

    • Meget godt (DELTAGEREN ER KVALIFICERT)
    • Nå (Deltager er IKKE KVALIFICERET)
    • Ikke godt (DELTAGEREN er IKKE KVALIFICERET)
    • Slet ikke (DELTAGEREN er IKKE KVALIFICERET)

Inklusionskriterier for uddannelsessag Supportudbyder:

  • Skal være 18 år eller derover som angivet ved selvrapportering
  • Er blevet identificeret af deltageren i den efterladte forældres træningscase som en støtte eller nogen vigtig for den efterladte forælder
  • Bor i en stat, hvor en klinisk studievejleder har tilladelse til at tillade telepsykologisk praksis eller på anden måde er i stand til at overholde gældende telesundhedsbestemmelser som angivet ved selvrapportering
  • Engelsktalende i henhold til sprogvurderingspunkterne nedenfor og villig til at modtage interventionen på engelsk

  • Hvad er deltagerens foretrukne sprog?

    ° (Angiv sprog)__________________________

  • Hvor godt taler deltageren engelsk?

    • Meget godt (DELTAGEREN ER KVALIFICERT)
    • Nå (Deltager er IKKE KVALIFICERET)
    • Ikke godt (DELTAGEREN er IKKE KVALIFICERET)
    • Slet ikke (DELTAGEREN er IKKE KVALIFICERET)

Udelukkelseskriterier for deltagere:

  • Væsentlig psykiatrisk forstyrrelse, der efter efterforskeren/studiepersonalets vurdering er tilstrækkelig til at udelukke gennemførelse af vurderingsforanstaltningerne, samtale eller informeret samtykke
  • Manglende mulighed for at få adgang til en funktionel enhed til videokonferencer og afslag tilbyder at bruge en studielånsenhed

Udelukkelseskriterier for supportudbyder:

  • Væsentlig psykiatrisk forstyrrelse, der efter efterforskeren/studiepersonalets vurdering er tilstrækkelig til at udelukke informeret samtykke
  • Manglende evne til at få adgang til en computer med internet som angivet ved selvrapportering

Udelukkelseskriterier for familiedeltagere:

  • Væsentlig psykiatrisk forstyrrelse, der efter efterforskeren/studiepersonalets vurdering er tilstrækkelig til at udelukke informeret samtykke
  • Manglende evne til at få adgang til en computer med internet som angivet ved selvrapportering

Udelukkelseskriterier for træningssager:

  • Væsentlig psykiatrisk forstyrrelse, der efter efterforskeren/studiepersonalets vurdering er tilstrækkelig til at udelukke gennemførelse af vurderingsforanstaltningerne, samtale eller informeret samtykke
  • Manglende mulighed for at få adgang til en funktionel enhed til videokonferencer og afslag tilbyder at bruge en studielånsenhed

Udelukkelseskriterier for uddannelsessag Supportudbyder

  • Væsentlig psykiatrisk forstyrrelse, der efter efterforskeren/studiepersonalets vurdering er tilstrækkelig til at udelukke informeret samtykke
  • Manglende evne til at få adgang til en computer med internet som angivet ved selvrapportering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte 1: Meningscentreret sorgterapi (MCGT)
Deltagerne vil modtage MCGT-interventionen i cirka 4 måneder eller længere efter behov.
Adfærdsmæssigt: Betydningscentreret sorgterapi
Meningscentreret sorgterapi er en terapi, der fokuserer på at hjælpe deltagerne med at finde en følelse af mening eller formål med deltagernes liv efter deltagernes tab. Forældre vil få udleveret en projektmappe (via mail eller e-mail). Dette støtteprogram vil omfatte 16 sessioner, der vil finde sted cirka en gang om ugen. Hver session varer 60 til 90 minutter og vil blive leveret gennem videokonferencer.
Andre navne:
  • MCGT
Aktiv komparator: Gruppe 2: Understøttende psykoterapi (SP)
Deltagerne vil modtage SP-interventionen i cirka 4 måneder eller længere efter behov.
Adfærdsmæssigt: Understøttende psykoterapi
Understøttende psykoterapi vil hjælpe deltagerne med at håndtere deltagernes tab ved at give dem et sted at udtrykke deltagernes følelser og give deltagerne støtte under sessionerne. Støttende rådgivning vil omfatte 16 sessioner, der vil finde sted cirka en gang om ugen. Hver session varer 60 til 90 minutter og vil blive leveret gennem videokonferencer.
Andre navne:
  • SP
Aktiv komparator: Gruppe 3: Enhanced usual care (EUC)
Deltagerne vil modtage EUC i cirka 4 måneder eller længere efter behov.
Adfærdsmæssigt: Forbedret sædvanlig pleje
Forbedret sædvanlig pleje omfatter enhver støtte eller ressourcer, som deltagerne kan modtage som en del af deltagernes standardpleje (f.eks. terapisessioner med en lokal terapeut), forstærket med yderligere ressourcer.
Andre navne:
  • EUC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i langvarig sorglidelse-13-R (PG-13-R) score
Tidsramme: Baseline op til 10 måneder
Den forlængede sorg-13-reviderede (PG-13-R) er en 13-elements selvrapporteringsskala, der evaluerer de foreslåede symptomer på langvarig sorglidelse. PG-13-R vurderer sværhedsgraden af ​​10 sorgrelaterede symptomer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Yderligere elementer evaluerer oplevelsen af ​​et betydeligt tab, symptomvarighed og funktionsnedsættelse. PG-13-R giver en score mellem 10 og 50, hvor en højere score indikerer, at en person oplever højere niveauer af langvarig sorg.
Baseline op til 10 måneder
Ændring i Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala - Revideret (CESD-R) score
Tidsramme: Baseline op til 10 måneder
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale-Revised (CESD-R) er en 20-punkts selvrapportering, der vurderer hyppigheden af ​​depressive symptomer i den seneste uge på en 4-punkts skala. Samlet score spænder fra 0 til 60, hvor scorer over 16 indikerer mulige klinisk signifikante depressionsniveauer.
Baseline op til 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PROMIS: Global Health Scale (PROMIS-GH)-score
Tidsramme: Baseline op til 10 måneder
PROMIS-Global Health Scale (PROMIS-GH) er en National Institutes of Health-udviklet og velvalideret selvrapporteringsvurdering, der fanger global mental sundhed (dvs. livskvalitet, mental sundhed, tilfredshed med sociale aktiviteter og følelsesmæssig sundhed) problemer) og fysisk sundhed (dvs. fysisk sundhed, fysisk funktion, smerter og træthed). PROMIS-GH består af 10 genstande, der hver bruger en 7-dages tilbagekaldelsesperiode. De indledende 9-punkter gør brug af en 5-punkts skala med 3 separate verbale ankre, der beder patienter om at vurdere deres helbred eller evner, angive, hvor ofte de oplever et fænomen, eller hvor alvorlig deres symptomatiske oplevelse er. Et sidste punkt beder patienterne om at angive deres gennemsnitlige smerte på en 0-10 numerisk vurderingsskala (dvs. 0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte). Den sammensatte score er en sum af hvert element, og scores varierer fra 10 til 50.
Baseline op til 10 måneder
Ændring i tilstandsegenskabsangstbeholdning - kort form (STAI-SF) score
Tidsramme: Baseline op til 10 måneder
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-SF) er en 10-elements gyldig og pålidelig selvrapporteringsmåling af både tilstands- og trækangst. For begge disse underskalaer indikerer højere score højere niveauer af angst. Svarene varierer fra 1 (næsten aldrig) til 4 (næsten altid), med højere score, der afspejler øget angst.
Baseline op til 10 måneder
Ændring i Beck Hopelessness Scale - Short Form (BHS-SF) resultater
Tidsramme: Baseline op til 10 måneder
Beck Hopelessness Scale-Short Form (BHS-SF) er en 4-elements sand-falsk selvrapporteringsmål for deltagernes grad af pessimisme og håbløshed. Score varierer fra 0 til 12. En højere score indikerer flere oplevelser af pessimisme eller mangel på håb.
Baseline op til 10 måneder
Ændring i tilstedeværelse af fortrydelsesskala-score
Tidsramme: Baseline op til 10 måneder
Tilstedeværelsen af ​​fortrydelse og tilhørende nød vil blive vurderet ud fra elementer, der er brugt i efterforskningsholdets tidligere forskning om fortrydelse. Foranstaltningen beder respondenterne om at vurdere niveauet af nød forbundet med fortrydelse på en skala fra 1-10 med højere score, der indikerer større nød.
Baseline op til 10 måneder
Ændring i posttraumatisk vækstopgørelse - kort form (PTGI-SF) score
Tidsramme: Baseline op til 10 måneder
Posttraumatic Growth Inventory-Short Form (PTGI-SF) er en 10-elements selvrapportering, der vurderer positive resultater efter stressende livsbegivenheder. Scorer varierer fra 0 til 50, og højere totalscore afspejler højere niveauer af posttraumatisk vækst.
Baseline op til 10 måneder
Ændring i Continuing Bonds Scale (CBS) score
Tidsramme: Baseline op til 10 måneder
The Continuing Bonds Scale (CBS) er et 11-punkts selvrapporteringsmål, der vurderer graden af ​​fortsat tilknytning til en afdød pårørende på en 5-trins skala. Scorer varierer fra 11 til 55, med højere score, der afspejler et stærkere fortsat bånd.
Baseline op til 10 måneder
Ændring i langvarig sorglidelse - Clinical Global Impressions Scale - Alvorligheds- og forbedringselementer (PGD-CGI) vurderinger
Tidsramme: Baseline op til 10 måneder
Prolonged Grief Disorder-Clinical Global Impression Scale (PGD-CGI), tilpasset fra forsøg, der undersøger Comlicated Grief Treatment, vil blive brugt til at vurdere global sværhedsgrad og symptomforbedring. Det er en observatørvurdering med to elementer, der bruger en syv-punkts skala til en global vurdering af sygdommens sværhedsgrad og forbedring. Scorer varierer fra 1 til 7, med lavere score, der indikerer lav sværhedsgrad af symptomer og forbedring i funktion.
Baseline op til 10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wendy G. Lichtenthal, PhD, University of Miami

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2021

Først opslået (Faktiske)

2. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230899
  • R01NR019637 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner