제2형 당뇨병 환자에 대한 감독 하의 재가 원격 재활 프로그램의 효과
이중 맹검 무작위 대조 시험, 원격 재활의 효능 조사, 제2형 당뇨병 원격 재활,
전자 통신 시스템을 사용하여 원격으로 의료 서비스를 제공하는 원격 재활(TR)은 중요한 치료 옵션입니다. 근골격계, 신경계 및 심폐 질환에 대한 TR 연구는 효과적이지만 제2형 DM 환자에 대한 TR 연구는 제한적입니다. 제2형 당뇨병 환자에 대한 TR 개입은 아직 충분히 정의되지 않았으며 다양한 운동 프로토콜에 대한 더 많은 연구가 이 개입의 임상적 가치뿐만 아니라 임상 실습에 적용하는 데에도 중요한 단계가 될 것입니다.
목적: 이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 포도당 조절, 기능 능력, 근력 및 삶의 질에 대한 원격 재활 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 설계: 두 그룹(대조 그룹과 원격 재활 그룹)을 비교하는 감독 이중 맹검 무작위 통제 시험입니다. 개입 기간은 6주 동안 지속됩니다.
설정: 가정 기반 환자 환경, 교육상의 이유로 Thessaly 대학의 첫 번째 세션만
참가자: 성별에 관계없이 40세 이상의 총 22명의 제2형 당뇨병 환자가 원격 재활 그룹(n = 11)과 대조군(n = 11)에 무작위로 배정됩니다.
측정/평가 연구 데이터는 테살리아 대학에서 2명의 맹검 물리치료사에 의해 기준선 및 개입 기간(6주) 후에 수집될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
절차:
개입 프로그램은 6주 동안 진행되며 원격재활 그룹의 환자는 가정 기반 운동 프로그램(물리치료사의 감독 하에 화상 통화)을 주 3회 받게 되며 각 세션의 총 시간은 60분입니다. .
대조군은 해당 기간 동안 운동 중재를 받지 않고 교육 세션만 받게 됩니다.
임상 평가는 개입 전과 개입 후 6주에 수행되며 다음을 포함합니다.
- 기능적 능력 평가 도구 : 6분 보행 테스트(6MWT)
- 신체 활동] 평가 도구: 국제 신체 활동 설문지(IPAQ).
- 삶의 질 평가 도구 : 36개 항목 Short Form Survey (SF-36) sf36
- 손 악력 평가 도구: Jamar 유압 손 동력계
- 다리 근력 및 지구력 평가 도구 30초 의자 서기 테스트
- 체중, 엉덩이, 허리 및 BMI 측정
- HbA1c 수치 평가 도구 : 혈액 검사
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lamia, 그리스, 35100
- University of Thessaly
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 당뇨병 유형 2
- 조절된 혈당
- 의사의 치료
- 그리스어
제외 기준:
- 인터넷에 연결되지 않음
- 당뇨병 1형
- 최근 수술
- 정신 건강 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 재활 그룹
참가자들은 운동을 지도하기 위해 전문 물리 치료사의 감독하에 테살리아 대학교에서 첫 번째 교육 세션을 수행하게 됩니다. 다른 모든 세션은 집에서 원격 재활 프로그램을 통해 진행됩니다. 참가자는 주 3회 가정 기반 운동 프로그램을 받게 됩니다. 프로그램은 10분 워밍업 운동, 20분 연속 유산소 운동(목표 심박수의 60~80%), 20분 저항 운동(30~50% 1RM), 5분 쿨다운 및 호흡 운동으로 시작됩니다. 안전을 위해 환자는 혈압 모니터, 맥박 산소 측정기 및 스마트 시계 장치를 통해 포도당, 혈압, 맥박 산소 및 심박수를 모니터링합니다. 그들은 연구 시작과 개입 후(6주에) 평가될 것입니다. |
원격 재활 그룹의 모든 피험자는 물리 치료사에게 교육을 받은 후 안전을 위해 각 세션이 끝나기 전, 중, 후에 디지털 혈압계로 맥박 산소 측정기로 심박수와 SpO2를 측정하고 디지털 혈압계로 혈압을 측정합니다. 환자는 또한 저혈당증을 예방하기 위해 각 세션 전후에 혈당 수치를 감독합니다. 각 환자의 목표 심박수는 여유 심박수의 60-80%에 나머지 심박수를 더한 값으로 설정되며, 베타 차단제 약물 치료를 받는지 여부에 따라 각 환자의 물리치료사가 계산합니다. |
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자는 교육 세션을 받고 현재 의료 요법을 계속할 것입니다. 연구 시작 시와 개입 후(6주)에 평가를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동능력
기간: 6주
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6분 걷기(6MW) 테스트는 일반적으로 환자의 운동 능력을 평가하고 질병 진행 또는 치료 개입으로 인한 기능적 변화를 추적하는 데 사용됩니다.
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6주
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신체 활동
기간: 6주
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국제 신체 활동 설문지 - 약식 이 측정은 사람들이 일상 생활의 일부로 수행하는 신체 활동 및 앉아 있는 시간의 유형을 평가하여 총 신체 활동을 MET-min/week 및 앉아 있는 시간으로 추정합니다.
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6주
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손 그립 강도
기간: 6주
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Jamar 유압식 손 동력계 Jamar 유압식 손 동력계는 5개의 조정 가능한 그립 위치로 아이소메트릭 힘과 피크 강도를 측정하는 데 사용할 수 있습니다.
핸들은 0.5인치 단위로 1 3/8" - 3 3/8" 범위에서 쉽게 조정할 수 있습니다.
이것은 시간이 지남에 따라 근력과 재활을 추적하는 데 도움이 됩니다.
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6주
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다리의 힘과 지구력
기간: 6주
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30초 체어 서기 테스트 장비: 팔걸이가 없는 곧은 등받이가 있는 의자(좌석 높이 17") 및 스톱워치로 환자가 30초 동안 완전히 서 있는 자세를 취하는 횟수를 세십시오.
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6주
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삶의 질(QOL)
기간: 6주
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36개 항목 약식 설문조사(SF-36) RAND 36개 항목 건강 설문조사는 신체 기능, 신체 통증, 신체적 건강 문제로 인한 역할 제한, 개인 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 웰빙 등 8가지 건강 개념을 활용합니다. , 사회적 기능, 에너지/피로 및 일반적인 건강 인식. 각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
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6주
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HbA1c
기간: 6주
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헤모글로빈 A1c 또는 당화혈색소 검사로도 알려진 HbA1c 검사는 당뇨병이 얼마나 잘 조절되고 있는지를 잘 나타내는 중요한 혈액 검사입니다.
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6주
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체중(kg)
기간: 6주
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체중은 저울로 계산되며 측정 단위는 킬로그램(kg)입니다.
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6주
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몸 높이 (cm)
기간: 6주
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신장은 stadiometer로 계산되며 측정 단위는 센티미터(cm)입니다.
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6주
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엉덩이 크기 (cm)
기간: 6주
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엉덩이 치수는 줄자로 계산되며 측정 단위는 센티미터(cm)입니다.
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6주
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허리 사이즈(cm)
기간: 6주
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허리 측정은 줄자로 계산되며 측정 단위는 센티미터(cm)입니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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