El efecto de un programa de tele-rehabilitación en el hogar supervisado en pacientes con diabetes tipo 2
Ensayo controlado aleatorizado doble ciego, Investigación de la eficacia de la telerehabilitación, Telerehabilitación de la diabetes tipo 2,
La tele-rehabilitación (TR) que aleja los servicios de salud mediante el uso de sistemas de comunicación electrónica es una importante opción de tratamiento. Aunque los estudios de TR en el sistema musculoesquelético, enfermedades neurológicas y cardiopulmonares son efectivos, los estudios de TR en pacientes con DM tipo 2 son limitados. Las intervenciones de TR en pacientes con diabetes tipo 2 aún no están suficientemente definidas y más estudios con diferentes protocolos de ejercicio serán un paso importante para el valor clínico de esta intervención, pero también para su aplicación en la práctica clínica.
Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de un programa de telerehabilitación sobre el control de la glucosa, la capacidad funcional, la fuerza muscular y la calidad de vida en pacientes con diabetes tipo 2.
Diseño del estudio: Es un ensayo controlado aleatorizado doble ciego supervisado, que compara dos grupos (un grupo de control y un grupo de telerehabilitación). La duración de la intervención será de 6 semanas.
Lugar: entornos de pacientes en el hogar, solo la primera sesión en la Universidad de Tesalia por razones educativas
Participantes: Un total de 22 pacientes con diabetes tipo 2, independientemente del sexo, mayores de 40 años se asignarán aleatoriamente a un grupo de telerehabilitación (n = 11) y un grupo de control (n = 11).
Mediciones/Evaluaciones Los datos del estudio serán recopilados al inicio y después del período de intervención (6 semanas) por dos fisioterapeutas ciegos, en la Universidad de Tesalia).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Procedimiento:
El programa de intervención tendrá una duración de 6 semanas y los pacientes del grupo de telerehabilitación recibirán un programa de ejercicios en casa (por videollamada con la supervisión de un fisioterapeuta), 3 veces por semana y la duración total de cada sesión será de 60 minutos. .
El grupo de control no recibirá ninguna intervención de ejercicio durante ese período sino solo una sesión educativa.
Las evaluaciones clínicas se realizarán antes y 6 semanas después de la intervención e incluirán:
- Herramienta de evaluación de la capacidad funcional: prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
- Actividad física] herramienta de evaluación: Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
- Herramienta de evaluación de la calidad de vida: encuesta breve de 36 ítems (SF-36) sf36
- Herramienta de evaluación de la fuerza de agarre de la mano: Dinamómetro de mano hidráulico Jamar
- Herramienta de evaluación de la fuerza y la resistencia de las piernas Prueba de soporte de silla de 30 segundos
- Mediciones de peso, cadera, cintura e IMC
- Herramienta de evaluación del nivel de HbA1c: análisis de sangre
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lamia, Grecia, 35100
- University of Thessaly
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo 2
- azúcar en sangre regulada
- tratamiento por medico
- lengua griega
Criterio de exclusión:
- sin conexión a Internet
- diabetes tipo 1
- cirugía reciente
- problemas de salud mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de telerehabilitación
Los participantes realizarán la primera sesión de entrenamiento en la Universidad de Tesalia bajo la supervisión de un fisioterapeuta especializado para preceptuar los ejercicios. Todas las demás sesiones procederán a través del programa de telerehabilitación en su hogar. Los participantes se someterán a un programa de ejercicios en el hogar 3 veces por semana. El programa comenzará con 10 minutos de ejercicio de calentamiento, 20 minutos de ejercicio aeróbico continuo (60-80% de la frecuencia cardíaca objetivo), 20 minutos de ejercicio de entrenamiento de resistencia (30-50% 1RM), 5 minutos de enfriamiento y ejercicios de respiración. Por su seguridad, los pacientes controlarán la glucosa, la presión arterial, el pulso de oxígeno y la frecuencia cardíaca a través de un monitor de presión arterial, un oxímetro de pulso y dispositivos de reloj inteligente. Se evaluarán al inicio del estudio y después de la intervención (a las 6 semanas) |
Todos los sujetos del grupo de telerehabilitación se medirán ellos mismos la frecuencia cardiaca y SpO2 con oxímetro de pulso y la presión arterial con esfigmomanómetro digital antes, durante y después de finalizar cada sesión por seguridad después de haber sido impartidas por el fisioterapeuta. Los pacientes también controlarán su nivel de azúcar en la sangre antes y después de cada sesión para prevenir eventos de hipoglucemia. La frecuencia cardíaca objetivo para cada paciente se establecerá en el 60-80 % de la frecuencia cardíaca de reserva más la frecuencia cardíaca en reposo y la calculará el fisioterapeuta para cada paciente en función de si recibe medicación betabloqueante o no. |
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Sin intervención: grupo de control
Los participantes de este grupo solo recibirán la sesión de educación y continuarán con sus terapias médicas actuales. Serán evaluados al comienzo del estudio y después de la intervención (a las 6 semanas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos (6MW) se usa comúnmente para evaluar la capacidad de ejercicio en pacientes y para rastrear el cambio funcional que resulta de la progresión de la enfermedad o la intervención terapéutica.
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6 semanas
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Actividad física
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cuestionario internacional de actividad física: forma abreviada Esta medida evalúa los tipos de intensidad de la actividad física y el tiempo que las personas pasan sentadas como parte de su vida diaria se consideran para estimar la actividad física total en MET-min/semana y el tiempo que pasan sentadas.
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6 semanas
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Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Dinamómetro manual hidráulico Jamar El dinamómetro manual hidráulico Jamar se puede utilizar para medir la fuerza isométrica y la fuerza máxima con cinco posiciones de agarre ajustables.
El mango se ajusta fácilmente de 1 3/8" a 3 3/8" en incrementos de media pulgada.
Esto ayuda a controlar la fuerza y la rehabilitación a lo largo del tiempo.
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6 semanas
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Fuerza y resistencia de las piernas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Prueba de soporte de silla de 30 segundos Equipo: Una silla con respaldo recto sin reposabrazos (asiento de 17" de altura) y un cronómetro y cuente la cantidad de veces que el paciente se pone de pie por completo en 30 segundos.
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6 semanas
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Calidad de vida (CDV)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Encuesta abreviada de 36 ítems (SF-36) La encuesta de salud RAND de 36 ítems aborda ocho conceptos de salud: funcionamiento físico, dolor corporal, limitaciones de roles debido a problemas de salud física, limitaciones de roles debido a problemas personales o emocionales, bienestar emocional , funcionamiento social, energía/fatiga y percepciones generales de salud. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100 suponiendo que cada pregunta tiene el mismo peso.
A menor puntuación mayor discapacidad.
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6 semanas
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HbA1c
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba HbA1c, también conocida como hemoglobina A1c o prueba de hemoglobina glucosilada, es una prueba de sangre importante que da una buena indicación de qué tan bien se está controlando su diabetes.
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6 semanas
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Peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El peso corporal se calculará mediante una balanza y la unidad de medida será en kilogramos (kg)
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6 semanas
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Altura del cuerpo (cm)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La altura del cuerpo se calculará con un estadiómetro y la unidad de medida será en centímetros (cm)
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6 semanas
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Tamaño de la cadera (cm)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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las medidas de la cadera se calcularán con cinta métrica y la unidad de medida será en centímetros (cm)
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6 semanas
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Tamaño de la cintura (cm)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Las medidas de cintura se calcularán con cinta métrica y la unidad de medida será en centímetros (cm)
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 716/23-09-2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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