캐나다 공공 안전 요원을 위한 인터넷 전달 치료에서 온라인 토론 포럼의 역할 탐색
캐나다 공공 안전 요원을 위한 가이드 없는 인터넷 제공 인지 행동 치료에서 온라인 토론 포럼의 역할: 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
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배경:
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연구자들의 연구 부서인 PSPNET은 현재 캐나다 서스캐처원, 퀘벡, 노바스코샤 및 뉴브런즈윅 주의 공공 안전 요원(PSP)에게 치료사 안내 인터넷 전달 인지 행동 치료(ICBT)를 제공하고 있습니다. 특히 PSPNET은 PSP에 우울증, 불안 및 PTSD(PSP 웰빙 과정)를 위한 트랜스진단 ICBT 프로그램과 PTSD(PSP PTSD 과정)를 위한 장애별 ICBT 프로그램을 제공하고 있습니다. ICBT는 효과적이며 PSP가 직면한 전통적인 대면 정신 건강 관리에 대한 많은 장벽(예: 개인 정보 보호, 낙인, 서비스와의 거리, 치료 비용에 대한 우려)을 극복하는 데 도움이 될 수 있습니다.
조사관은 셀프 가이드 PSP 웰빙 코스라고 하는 PSP 웰빙 코스(즉, 치료사 안내 없음)의 안내되지 않은 버전을 만들었습니다. 그들은 캐나다 전역에서 무작위 시험을 통해 이 ICBT 프로그램을 평가할 계획입니다. 유도되지 않은 ICBT는 유도된 ICBT만큼 효과적이지 않은 경향이 있지만 통제 조건에 비해 여전히 일관되게 유리한 결과를 가져옵니다. 유도되지 않은 ICBT의 중요한 이점은 더 큰 확장성입니다. 즉, 일단 생성되면 유도되지 않은 ICBT 프로그램을 대규모로 쉽게 전달할 수 있습니다. PSP가 정신 건강 관리에 많은 장벽에 직면하고 있다는 점을 감안할 때, 이 연구에 참여하면 기존의 대면 정신 건강 관리 서비스에 접근할 수 없었던 개인에게 치료를 확장하는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다. 또한 참가자는 이 연구에 참여하는 동안 적합하다고 생각되는 다른 서비스에 자유롭게 액세스할 수 있습니다.
온라인 토론 포럼이 포함된 유도되지 않은 ICBT 개입을 평가하는 이전 연구는 우수한 결과를 입증했으며, 많은 경우 유도된 ICBT 및 대면 요법의 임상시험에서 발견된 것과 유사한 결과를 발견했습니다. 그러나 안내되지 않은 ICBT 개입에 온라인 토론 포럼을 추가하는 것의 영향을 실험적으로 테스트한 선행 연구는 없습니다.
이 새로 제안된 연구의 목적은 (a) PSP에 맞게 조정된 최초의 무안내 ICBT 프로그램을 평가하고, (b) 치료사가 중재하는 온라인 토론 포럼(이하 "동료 지원 포럼"(참가자에게 알려짐)은 결과에 영향을 미치고 (c) ICBT에서 토론 포럼을 구현하기 위한 향후 노력을 알리기 위해 토론 포럼에 대한 참가자 피드백의 혼합 방법 분석을 수행합니다. 이것은 자기 주도형 PSP 웰빙 과정을 동료 지원 포럼을 포함하는 자기 주도형 PSP 웰빙 과정 버전과 비교하는 무작위 시험을 사용하여 수행됩니다. 동료 지원 포럼과 함께 조건에 할당된 참가자는 서로 코스에 대해 토론하고 연구에 참여하는 동안 코스를 사용하는 데 서로를 지원하도록 권장됩니다.
이 프로젝트는 다음과 같은 네 가지 의미를 가질 것으로 예상됩니다. (a) 참여하는 PSP에게 치료를 제공합니다. (b) PSP용 비유도 ICBT의 잠재적 향후 사용을 알리기 위해; (c) 유도되지 않은 ICBT 개입에 온라인 토론 포럼을 추가하는 것이 결과를 개선하는지 여부를 실험적으로 평가하고, (d) ICBT 개입의 맥락 내에서 참가자가 온라인 토론 포럼에 대해 좋아하고 싫어하는 점을 평가하여 향후 온라인 토론 포럼을 구현하는 데 도움이 되도록 합니다. ICBT의 토론 포럼.
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방법 개요:
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제안된 연구는 두 가지 조건이 있는 무작위 시험(N = 114)으로 구성되며, 두 조건 모두 캐나다 PSP에 맞게 조정된 8주간의 트랜스진단 무안내 ICBT 개입을 포함합니다. 하나의 조건은 ICBT 개입만으로 구성되고("ICBT 전용 조건"), 다른 하나는 치료사가 중재하는 온라인 토론 포럼이 있는 ICBT 개입으로 구성됩니다("ICBT + 동료 지원 포럼 조건"). 참가자는 자격 심사 기간과 등록 후 8주 및 20주에 일련의 자가 보고 조치를 받게 됩니다. 주요 결과에는 우울증, 불안 및 외상 후 스트레스 장애 증상의 변화가 포함됩니다. 2차 결과에는 치료 만족도, 치료 참여, 환자 프로그램 제휴, 의료 서비스 사용의 변화, 탄력성, 주관적 복지 및 기능 장애가 포함됩니다. 치료 결과는 일반 추정 방정식을 사용하여 두 조건에서 비교됩니다. 조사관은 또한 질적 분석을 사용하여 Peer Support Forum에 대한 참가자의 경험과 치료 만족도를 추가로 조사할 것입니다. 참고로 샘플 크기(N = 114)는 최소 허용 샘플 크기로 계산되었으며 조사관은 궁극적으로 찾을 수 있는 효과의 크기에 대한 불확실성을 고려할 때 가능한 한 더 많은 참가자를 모집할 계획입니다.
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측정:
- 우울증 증상의 변화(PHQ-9)
- 불안 증상의 변화(GAD-7)
- PTSD 증상의 변화(PCL-5)
- 기능 장애(SDS)의 변화
- 탄력성 변화(BRS)
- 웰빙의 변화(FS)
- 의료 이용의 변화(의료 이용 설문지)
- 치료 만족도(치료 만족도 설문지)
- 환자 프로그램 제휴(SRS)
- 인구 통계 정보(참가자 정보 설문지)
- ICBT에 대한 지식과 인식)
- 알코올 사용(AUDIT)
- 약물 사용(DUDIT)
절차:
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제안된 연구에 등록하기 위해 PSP는 연구에 대한 몇 가지 기본 정보를 제공하는 연구 웹 페이지에 액세스합니다. 관심 있는 PSP는 링크를 클릭하여 연구 동의서에 액세스합니다. 심리 치료 연구에서 참가자가 자신의 상태를 알 수 없도록 하는 것은 불가능하지만, 동의서 양식은 일반적인 용어로만 연구를 설명하므로(예: 동료 지원 포럼은 언급하지 않음) 각 참가자가 어떻게 그들의 상태는 다른 사람들과 다릅니다. 정보에 입각한 동의를 제공한 예비 참가자는 참가자 정보 설문지, PHQ-9, GAD-7, PCL-5, SDS, BRS, FS, AUDIT, DUDIT, 의료 서비스 사용 설문지(선별 버전) 및 ICBT 피드백 설문지를 관리합니다. 18세 미만의 예비 참가자는 즉시 자동으로 참가 자격이 없다는 알림을 받게 됩니다. 그렇지 않으면 연구책임자 및/또는 연구 조교가 참가자 자격을 검토합니다. 적격 참가자는 웹 사이트 randomizer.org를 사용하여 조건에 무작위로 할당되고 자가 안내 PSP 웰빙 과정의 두 가지 버전(즉, ICBT 전용 버전 또는 ICBT + 동료 지원 포럼 버전) 중 하나에 수동으로 등록됩니다. 정신병, 조증 또는 약물 남용이 동료 지원 포럼에 건설적인 방식으로 참여하는 참가자의 능력을 방해할 수 있다는 우려로 인해 이러한 특성을 보고하는 적격 참가자는 무작위로 ICBT 전용 조건에 할당되고 주요 분석에서 제외됩니다. .
참가자는 조건에 할당되었음을 알리는 이메일을 받게 되며 다음 월요일에 셀프 가이드 PSP 웰빙 코스를 시작할 수 있습니다. 참여 자격이 없지만 18세 이상인 개인은 연구에 참여할 자격이 없지만 원하는 경우 연구에 참여하지 않고 치료 콘텐츠에 액세스할 수 있음을 알리는 이메일을 받게 됩니다. 이 절차는 선별 설문지에 대한 기만적인 응답을 사용하여 다시 등록을 시도할 자격이 없는 것으로 간주되는 예비 참가자에게 의욕을 꺾을 것으로 예상됩니다. 조사자는 이메일로 치료 자료에 대한 액세스 권한이 부여된 참가자 및 비 참가자에게 로그인 정보를 보낼 것입니다. 처음으로 로그인하면 예비 참가자는 즉시 암호를 변경하라는 메시지를 받게 됩니다. 참가자는 자기 주도형 PSP 웰빙 코스에 액세스할 수 있으며 ICBT + 동료 지원 포럼 조건에 할당된 참가자는 해당 코스 버전에 포함된 링크를 통해 액세스할 수 있습니다. 동료 지원 포럼에 액세스하기 전에 동료 지원 포럼 참여에 대한 사전 동의를 제공하고 포럼 이용 약관에 동의해야 합니다.
등록일로부터 8주 후 그리고 다시 등록일로부터 20주 후에 참가자는 치료 후 설문지 작성을 요청하는 자동 이메일을 받게 됩니다. 참가자는 이러한 설문지를 작성하기 전에 연구 참여를 계속하기 위해 정보에 입각한 동의를 제공합니다. 치료 후 설문지에는 PHQ-9, GAD-7, PCL-5, SDS, BRS 및 FS가 포함됩니다. 20주가 아닌 8주에 참가자는 건강 서비스 사용 설문지(치료 후 버전), 적응된 SRS 및 치료 만족도 설문지를 작성해야 합니다. 참가자는 이러한 조치를 사용할 수 있게 된 후 4주 이내에 완료해야 합니다. 참가자는 또한 2주, 4주, 6주 및 8주차에 매우 간단한 프로그램 사용 설문지를 작성해야 합니다. 참가자는 등록일로부터 20주 동안 자기 주도식 PSP 웰빙 코스(및 액세스 권한이 부여된 참가자의 경우 동료 지원 포럼)에 액세스할 수 있습니다.
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동료 지원 포럼:
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ICBT + 동료 지원 포럼 조건에 할당된 모든 참가자에게는 동일한 포럼에 대한 액세스 권한이 부여됩니다(즉, 여러 포럼이 없을 것임). 동료 지원 포럼은 필요에 따라 PSPNET의 등록된 치료사 팀의 지원과 함께 수석 조사관이 조정합니다. 수석 조사관은 매일 포럼을 확인하고 토론을 촉진하기 위해 적절한 의견을 게시합니다. 수석 조사관이 게시할 댓글 수와 동료 지원 포럼을 조정하는 데 소요되는 시간은 포럼의 활동 수준에 따라 달라지며 문서화 및 보고됩니다. 연구책임자는 임상심리학 석사 학위를 소지하고 있습니다.
동료 지원 포럼에는 참가자가 검토할 수 있도록 눈에 띄게 표시되는 사용 약관 페이지가 포함됩니다. 포럼에는 여러 섹션이 포함되며 참가자는 새 섹션을 추가할 수 없습니다. 그러나 각 섹션 내에서 참가자는 주제를 추가하고 게시물을 통해 주제에 응답할 수 있습니다. 즉, 게시물은 주제 내에 중첩되고, 차례로 섹션 내에 중첩됩니다. 동료 지원 포럼에는 다음과 같은 7개 섹션이 포함됩니다. 자기 주도형 PSP 웰빙 코스의 5개 레슨 각각에 대한 섹션, 모든 레슨을 완료한 클라이언트용 섹션 및 기타 섹션. 필요에 따라 연구 과정 중에 추가 섹션이 추가될 수 있습니다.
동료 지원 포럼에서 주제와 게시물을 작성할 수 있을 뿐만 아니라 참가자는 게시물에 플래그를 지정하여 중재 치료사에게 부적절한 콘텐츠에 대해 경고할 수 있습니다. 플래그가 지정된 게시물은 중재자가 검토할 때까지 숨겨지며 사용 약관 위반 가능성으로 인해 플래그가 지정되었다는 메모가 표시됩니다. 그런 다음 중재자는 플래그가 지정된 게시물이 사용 약관을 위반하는지 여부를 결정합니다. 이 경우 해당 게시물은 숨겨진 상태로 유지되거나 다시 표시되어야 합니다. 참가자는 또한 자신이 만드는 주제와 게시물에 표시될 닉네임을 만들 수 있습니다. 이용 약관은 참가자가 선택한 닉네임에 자기 식별 정보를 사용하지 않도록 촉구합니다. 참가자가 자신의 신원을 드러내는 닉네임을 선택하면 PSPNET 팀원이 참가자에게 이메일을 보내 변경을 요청합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4S0A2
- University of Regina
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Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4S 0A2
- Department of Psychology and Collaborative Centre for Justice and Safety
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 만 18세 이상
- 현직 또는 전직 공공안전요원(또는 공공안전요원 수련생)
- 등록 당시 캐나다에 거주
- 인터넷에 정기적으로 액세스할 수 있습니다.
제외 기준
- 18세 이상
- 현재 또는 이전의 공공 안전 요원(또는 공공 안전 요원 교육생)이 아님
- 등록 당시 캐나다에 거주하지 않음
- 인터넷에 정기적으로 액세스할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유도되지 않은, Transdiagnostic ICBT PSP용으로 맞춤화됨
공공 안전 요원을 위해 특별히 맞춤화되고 우울증, 불안 및 PTSD를 치료하도록 설계된 8주간의 가이드 없는 트랜스진단 ICBT 프로그램입니다.
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이전 연구(https://doi.org/10.2196/27610)에서 유망한 초기 결과를 보여준 트랜스진단 ICBT 프로그램의 안내되지 않은 버전.
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실험적: 유도되지 않은 Transdiagnostic ICBT PSP용으로 맞춤 + 온라인 토론 포럼
공공 안전 요원을 위해 특별히 맞춤화되고 우울증, 불안 및 PTSD를 치료하도록 설계된 8주간 안내되지 않은 트랜스진단 ICBT 프로그램과 내장된 온라인 토론 포럼.
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이전 연구(https://doi.org/10.2196/27610)에서 유망한 초기 결과를 보여준 트랜스진단 ICBT 프로그램의 안내되지 않은 버전.
참가자들이 ICBT 프로그램 사용에 있어 서로를 지원할 수 있는 기회를 제공하도록 설계된 온라인 토론 포럼입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증의 변화
기간: 기준선, 8주, 20주
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환자 건강 설문지-9.
PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)는 자살 성향을 측정하는 항목을 포함하여 일반적으로 사용되는 우울증 측정 방법입니다(Kroenke et al., 2001).
그것은 많은 연구에서 우수한 심리 측정 특성을 입증했습니다(예: Cameron et al., 2008; Kroenke et al., 2001, 2010).
9개 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일)까지의 4점 리커트 척도로 평가되며 총점 범위는 0에서 27까지입니다.
전통적으로 10점 이상의 점수는 PHQ-9에서 주요 우울 장애의 가능성 있는 진단을 나타내는 것으로 간주되었습니다(Manea et al., 2012).
6점의 점수 변화는 신뢰할 수 있는 변화 지표로 확인되었습니다(National Collaborating Center for Mental Health, 2019).
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기준선, 8주, 20주
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불안의 변화
기간: 기준선, 8주, 20주
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범불안장애-7.
범불안장애-7(GAD-7)은 범불안 증상의 7개 항목 척도입니다.
PHQ-9와 마찬가지로 항목은 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
가능한 총점의 범위는 0에서 21까지입니다. 연구에 따르면 GAD-7은 강력한 심리적 특성을 가지고 있으며 10점 이상은 범불안 장애의 가능성 있는 진단을 나타내는 데 사용될 수 있습니다(Kroenke et al., 2010; Spitzer et al., 외, 2006).
다른 ICBT 연구자들의 선례에 따라 5점 이상의 점수 변화는 임상적으로 유의미한 것으로 간주됩니다(Titov et al., 2017).
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기준선, 8주, 20주
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외상 후 스트레스의 변화
기간: 기준선, 8주, 20주
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DSM-5용 PTSD 체크리스트.
DSM-5용 PTSD 체크리스트(PCL-5)는 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-5) 5판이 발표된 후 업데이트된 PTSD의 일반적인 척도입니다(미국 정신과 협회, 2013; Blevins). 외, 2015; Weathers 외, 2013).
여기에는 0(전혀 아님)에서 4(매우 높음)까지 5점 리커트 척도로 평가되는 20개의 항목이 포함되어 있으며 총 점수는 0에서 80 사이입니다. 여러 연구 그룹에서 33점 이상은 PTSD의 가능성 있는 진단(Bovin et al., 2016; Wortmann et al., 2016).
10점 이상의 점수 변화는 PCL-5에서 신뢰할 수 있는 변화로 간주됩니다(Byllesby et al., 2019).
기준선에서(나중에는 아님) 조사관은 응답자가 경험한 잠재적으로 심리적 외상 사건의 특성에 대한 5가지 추가 질문을 포함하는 PCL-5 버전을 관리합니다(Weathers et al., 2013).
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기준선, 8주, 20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄력성의 변화
기간: 기준선, 8주, 20주
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간략한 탄력성 척도.
간략한 회복력 척도(BRS)는 우수한 신뢰성과 타당성을 입증한 6개 항목의 자가 보고식 탄력성 척도입니다(Leontjevas et al., 2014; Smith et al., 2008; Windle et al., 2011).
답변은 1(전혀 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지 5점 리커트 척도를 사용하여 선택되며 평균 점수가 높을수록 탄력성이 더 높음을 나타냅니다.
항목 중 3개는 역점수입니다.
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기준선, 8주, 20주
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웰빙과 번영의 변화
기간: 기준선, 8주, 20주
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번창 규모.
번영 척도(FS)는 인간 기능의 몇 가지 중요한 영역(예: 긍정적인 관계, 의미 및 목적, 유능감)에 걸쳐 번영을 측정하는 8개 항목의 자가 보고 척도입니다.
FS는 우수한 정신측정학적 특성을 보여주었고 웰빙의 다른 척도와 강한 상관관계가 있습니다(Diener et al., 2009, 2010).
응답은 8에서 56 사이의 총 점수에 대해 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지의 7점 리커트 척도를 사용하여 선택됩니다.
FS는 이전에 심리적 웰빙 척도라고 불렸지만 일반적으로 정의되는 웰빙보다 더 넓은 구성 요소의 측정을 반영하기 위해 이름이 변경되었다는 점은 주목할 가치가 있습니다(Diener et al., 2010).
점수가 높을수록 인간 삶의 다양한 측면에서 더 높은 수준의 번영을 나타냅니다.
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기준선, 8주, 20주
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의료 사용의 변화
기간: 기준선, 8주, 20주
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의료 사용 설문지.
의료 사용 설문지는 적격성 심사 중에 시행되며, 이 설문지의 다른 버전은 8주 및 20주에 시행됩니다.
두 버전 모두 특히 정신 건강 문제에 대한 참가자의 과거 및 현재 의료 서비스 사용과 관련된 일련의 질문을 포함합니다.
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기준선, 8주, 20주
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치료 만족도
기간: 8주
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치료 만족도 설문지.
치료 만족도 설문지는 참가자의 치료 만족도를 평가하는 간단한 맞춤형 설문지입니다.
ICBT + 동료 지원 포럼 조건에 할당된 참가자에게는 포럼에 대한 만족도와 경험을 평가하는 질문이 포함된 확장된 버전의 이 설문지가 제공됩니다.
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8주
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환자-프로그램 제휴
기간: 8주
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적응된 세션 등급 척도.
SRS(Session Rating Scale)는 원래 자신과 치료사 사이의 작업 동맹에 대한 내담자의 인식을 측정하기 위해 고안된 4개 항목 척도입니다(Miller et al., 2000).
항목은 유대감, 목표 합의, 작업 합의 및 전반적인 작업 동맹에 대한 인식을 평가합니다.
그들은 0(절대적으로 동의하지 않음)에서 6(전적으로 동의함)까지 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
SRS는 우수한 심리 측정 특성을 보여주었습니다(Campbell & Hemsley, 2009; Duncan et al., 2003).
Cavanagh와 동료(2018)는 ICBT 연구에서 환자-프로그램 제휴를 측정하기 위해 SRS를 채택했습니다.
조사관은 SRS의 수정된 버전을 각 항목에 대한 약간의 문구 변경과 함께 사용하여 측정값이 이름으로 자가 유도 PSP 웰빙 코스를 참조하도록 합니다.
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8주
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프로그램 사용
기간: 2주, 4주, 6주, 8주
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프로그램 사용 설문지.
이것은 참가자가 치료 내용에 참여하는 정도와 치료 과정 동안 그것이 도움이 된다고 생각하는 정도를 평가하는 2개 항목 맞춤형 설문지입니다.
ICBT + 동료 지원 포럼 조건에 할당된 참가자는 포럼 참여 정도와 도움이 되는 정도를 평가하는 세 가지 항목을 추가로 받게 됩니다.
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2주, 4주, 6주, 8주
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기능 장애의 변화
기간: 기준선, 8주, 20주
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시한 장애 척도. Sheehan 장애 척도(SDS)는 우수한 정신 측정 특성을 입증한 기능 장애의 3가지 항목 척도입니다(Sheehan, 1983). 각 항목은 증상이 응답자의 삶의 다양한 영역(예: 직장/학교, 사회 생활, 가족 생활/가정 책임)을 방해하는 정도를 묻습니다. 응답 옵션의 범위는 시각적 아날로그 척도에서 1(전혀 아님)부터 10(매우 있음)까지입니다. 항목은 개별적으로 해석되거나 0에서 30 사이의 총점으로 합산될 수 있습니다. 임상적 기준점수는 없습니다. 참고로, 원래 SDS를 관리할 계획이었지만 사용 허가를 얻을 수 없었기 때문에 결국 결과 측정에서 SDS를 삭제했습니다. |
기준선, 8주, 20주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hugh C McCall, MA, University of Regina
- 수석 연구원: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-130
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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