Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsker rollen til nettbaserte diskusjonsfora i internettbasert terapi for kanadisk offentlig sikkerhetspersonell

22. august 2023 oppdatert av: University of Regina

Rollen til nettbaserte diskusjonsfora i uveiledet internett-levert kognitiv atferdsterapi for kanadisk offentlig sikkerhetspersonell: en randomisert prøvelse

Denne studien er en randomisert studie designet for å evaluere uveiledet (dvs. rent selvhjelp), transdiagnostisk internettlevert kognitiv atferdsterapi skreddersydd spesifikt for offentlig sikkerhetspersonell både med og uten et innebygd nettdiskusjonsforum.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

--------------

Bakgrunn:

--------------

Etterforskernes forskningsenhet, PSPNET, tilbyr for tiden terapeutveiledet internettlevert kognitiv atferdsterapi (ICBT) til offentlig sikkerhetspersonell (PSP) i de kanadiske provinsene Saskatchewan, Quebec, Nova Scotia og New Brunswick. Spesifikt tilbyr PSPNET PSP et transdiagnostisk ICBT-program for depresjon, angst og PTSD (PSP Wellbeing Course), samt et lidelsesspesifikt ICBT-program for PTSD (PSP PTSD Course). ICBT er effektiv og kan bidra til å overvinne mange av barrierene for tradisjonell, ansikt-til-ansikt psykisk helsehjelp som PSP møter (f.eks. bekymringer om personvern, stigma, avstand fra tjenester, behandlingskostnader).

Etterforskerne har laget en uveiledet versjon av PSP Wellbeing Course (dvs. ingen terapeutveiledning) kalt Self-Guided PSP Wellbeing Course. De planlegger å evaluere dette ICBT-programmet gjennom en randomisert studie over hele Canada. Selv om uveiledet ICBT ikke har en tendens til å være like effektivt som veiledet ICBT, resulterer det fortsatt konsekvent i gunstige resultater sammenlignet med kontrollforhold. En viktig fordel med ustyrt ICBT er dens større skalerbarhet - det vil si at når det er opprettet, kan et ustyrt ICBT-program enkelt leveres i stor skala. Gitt at PSP står overfor mange barrierer for psykisk helsevern, forventes det at deltakelse i denne studien vil bidra til å utvide behandlingen til personer som ikke har vært i stand til å få tilgang til tradisjonelle, ansikt-til-ansikt psykiske helsetjenester. Videre vil deltakerne stå fritt til å få tilgang til andre tjenester de finner passende mens de deltar i denne forskningen.

Tidligere studier som har evaluert uveiledet ICBT-intervensjoner som har inkludert nettbaserte diskusjonsfora har vist utmerkede resultater, og i mange tilfeller funnet resultater som kan sammenlignes med de som ble funnet i utprøvinger av veiledet ICBT og ansikt-til-ansikt terapi. Imidlertid har ingen tidligere studie eksperimentelt testet effekten av å legge til et nettbasert diskusjonsforum til en uveiledet ICBT-intervensjon.

Målene med denne nye foreslåtte studien er (a) å evaluere det første transdiagnostiske, uveiledede ICBT-programmet noensinne skreddersydd for PSP, (b) å gjennomføre det første eksperimentet som vurderer om et terapeut-moderert nettdiskusjonsforum (heretter beskrevet som "Peer" Support Forum", som det vil være kjent for deltakerne) påvirker resultatene, og (c) å gjennomføre en blandet metodeanalyse av deltakertilbakemeldinger på diskusjonsforumet for å informere fremtidig innsats for å implementere diskusjonsfora i ICBT. Dette vil bli gjort ved hjelp av en randomisert prøveversjon som sammenligner Self-Guided PSP Wellbeing Course med en versjon av Self-Guided PSP Wellbeing Course som inkluderer Peer Support Forum. Deltakere som er tildelt tilstanden med Peer Support Forum vil bli oppfordret til å diskutere kurset med hverandre og støtte hverandre i å bruke det gjennom hele deres deltakelse i studien.

Dette prosjektet forventes å ha fire implikasjoner: (a) å gi behandling til PSP som deltar i det; (b) å informere om potensiell fremtidig bruk av uveiledet ICBT for PSP; (c) å eksperimentelt vurdere om det å legge til et nettbasert diskusjonsforum til en uveiledet ICBT-intervensjon forbedrer resultatene, og (d) for å vurdere hva deltakerne liker og misliker ved nettdiskusjonsfora i sammenheng med en ICBT-intervensjon for å hjelpe med å veilede fremtidig implementering av online diskusjonsfora i ICBT.

--------------

Oversikt over metoder:

--------------

Den foreslåtte forskningen vil bestå av en randomisert studie (N = 114) med to tilstander, som begge vil involvere en åtte ukers, transdiagnostisk uveiledet ICBT-intervensjon skreddersydd for kanadisk PSP. Den ene tilstanden vil bestå av kun ICBT-intervensjonen ("ICBT-Only condition"), og den andre vil bestå av ICBT-intervensjonen med et terapeut-moderert nettdiskusjonsforum ("ICBT + Peer Support Forum condition"). Deltakerne vil bli administrert et batteri av selvrapporteringstiltak under kvalifikasjonsscreening og åtte og 20 uker etter påmelding. Primære utfall vil inkludere endringer i symptomer på depresjon, angst og posttraumatisk stresslidelse. Sekundære utfall vil inkludere behandlingstilfredshet, behandlingsengasjement, pasientprogramallianse og endringer i helsetjenestebruk, motstandskraft, subjektivt velvære og funksjonsnedsettelse. Behandlingsresultater vil bli sammenlignet på tvers av de to tilstandene ved å bruke generelle estimeringsligninger. Etterforskerne vil også bruke kvalitativ analyse for å undersøke behandlingstilfredshet og deltakernes erfaringer med Peer Support Forum. Merk at prøvestørrelsen (N = 114) ble beregnet som en minimum akseptabel prøvestørrelse, og etterforskerne planlegger å rekruttere flere deltakere hvis mulig, gitt usikkerheten rundt størrelsen på effekten de til slutt kan finne.

--------------

Målinger:

  • Endring i symptomer på depresjon (PHQ-9)
  • Endring i symptomer på angst (GAD-7)
  • Endring i symptomer på PTSD (PCL-5)
  • Endring i funksjonssvikt (SDS)
  • Endring i motstandskraft (BRS)
  • Endring i velvære (FS)
  • Endring i bruk av helsetjenester (Spørreskjema for helsetjenester)
  • Behandlingstilfredshet (Treatment Satisfaction Questionnaire)
  • Pasientprogramallianse (SRS)
  • Demografisk informasjon (spørreskjema for deltakerinformasjon)
  • Kunnskap og oppfatning av ICBT)
  • Alkoholbruk (AUDIT)
  • Narkotikabruk (DUDIT)

Fremgangsmåte:

--------------

For å melde deg på den foreslåtte studien vil PSP få tilgang til en studienettside som vil gi litt grunnleggende informasjon om studien. Interesserte PSP vil deretter klikke på en lenke for å få tilgang til studiesamtykkeskjemaet. Det er ikke mulig for deltakerne å bli blindet for tilstanden sin i psykoterapiforskning, men samtykkeskjemaet vil kun beskrive studien i generelle termer (f.eks. vil den ikke nevne Peer Support Forum) slik at hver deltaker kan holdes blind for hvordan deres tilstand er forskjellig fra andres. Potensielle deltakere som gir informert samtykke vil bli administrert deltakerinformasjonsspørreskjemaet, PHQ-9, GAD-7, PCL-5, SDS, BRS, FS, AUDIT, DUDIT, Health Service Use Questionnaire (screeningversjon) og ICBT Feedback Questionnaire. Potensielle deltakere som er under 18 år vil umiddelbart og automatisk få beskjed om at de ikke er kvalifisert til å delta. Ellers vil deltakerens valgbarhet bli vurdert av hovedetterforskeren og/eller en forskningsassistent. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt betingelser ved å bruke nettstedet randomizer.org og manuelt påmeldt en av de to versjonene av Self-Guided PSP Wellbeing Course (dvs. ICBT-Only-versjonen eller ICBT + Peer Support Forum-versjonen). På grunn av bekymring for at psykose, mani eller rusmisbruk kan forstyrre deltakernes evne til å engasjere seg i Peer Support Forum på en konstruktiv måte, vil kvalifiserte deltakere som rapporterer disse karakteristikkene ikke tilfeldig tildeles ICBT-Only-tilstanden og ekskluderes fra hovedanalysene .

Deltakerne vil motta en e-post som informerer dem om at de har blitt tildelt en tilstand og kan begynne på det selvstyrte PSP-velværekurset neste mandag. Personer som ikke er kvalifisert til å delta, men som er 18 år eller eldre, vil motta en e-post som informerer dem om at de ikke er kvalifisert til å delta i studien, men kan få tilgang til behandlingsinnholdet uten å være en del av studien hvis de ønsker det. Denne prosedyren forventes å gi et avskrekkende motiv for potensielle deltakere som anses ikke kvalifisert til å forsøke å melde seg på igjen ved å bruke villedende svar på screeningsspørreskjemaene. Etterforskerne vil sende påloggingsinformasjon til deltakere og ikke-deltakere som får tilgang til behandlingsmateriellet via e-post. Ved pålogging for første gang vil potensielle deltakere umiddelbart bli bedt om å endre passord. Deltakere vil få tilgang til det selvstyrte PSP-velværekurset, og deltakere som er tildelt ICBT + Peer Support Forum-betingelsen vil få tilgang til det via en lenke som er innebygd i deres versjon av kurset. Før de får tilgang til Peer Support Forum, vil de bli pålagt å gi informert samtykke til å delta i Peer Support Forum og godta forumets vilkår for bruk.

Åtte uker etter påmeldingsdatoen - og igjen 20 uker etter påmeldingsdatoen - vil deltakerne motta en automatisk e-post der de blir bedt om å fylle ut spørreskjemaer etter behandling. Deltakerne vil gi informert samtykke til å fortsette sin deltakelse i studien før de fyller ut disse spørreskjemaene. Spørreskjemaene etter behandling vil inkludere PHQ-9, GAD-7, PCL-5, SDS, BRS og FS. Ved åtte uker, men ikke ved 20 uker, vil deltakerne også bli bedt om å fylle ut Health Service Use Questionnaire (etterbehandlingsversjon), tilpasset SRS og Treatment Satisfaction Questionnaire. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre disse tiltakene innen fire uker etter at de er gjort tilgjengelige. Deltakerne vil også bli bedt om å fylle ut et ekstremt kort programbruksspørreskjema etter 2, 4, 6 og 8 uker. Deltakere vil kunne få tilgang til det selvstyrte PSP-velværekurset (og Peer Support Forum, for deltakere som får tilgang til det) i 20 uker etter påmeldingsdatoen.

--------------

Kollegastøtteforum:

--------------

Alle deltakere som er tildelt ICBT + Peer Support Forum-betingelsen vil få tilgang til det samme forumet (dvs. det vil ikke være flere fora). Kollegastøtteforumet vil bli moderert av hovedetterforskeren, med støtte fra PSPNETs team av registrerte terapeuter etter behov. Hovedetterforskeren vil sjekke forumet daglig og legge inn kommentarer etter behov for å lette diskusjonen. Antall kommentarer hovedetterforskeren vil legge inn og hvor mye tid som brukes på å moderere Peer Support Forum vil avhenge av aktivitetsnivået i forumet og vil bli dokumentert og rapportert. Hovedetterforsker har en mastergrad i klinisk psykologi.

Kollegastøtteforumet vil inneholde en side med vilkår for bruk som vises tydelig for deltakerne å se. Forumet vil inneholde flere seksjoner, og deltakere vil ikke kunne legge til nye seksjoner. Innenfor hver seksjon vil imidlertid deltakerne kunne legge til emner og svare på emner via innlegg. Det vil si at innlegg er nestet i emner, som igjen er nestet i seksjoner. Kollegastøtteforumet vil inneholde følgende sju seksjoner: én for hver av de fem leksjonene i det selvstyrte PSP-velværekurset, én for klienter som har fullført alle leksjonene, og en annen del. Ytterligere seksjoner kan legges til i løpet av studiet etter behov.

I tillegg til å kunne lage emner og innlegg i Peer Support Forum, vil deltakerne kunne flagge innlegg for å varsle den modererende terapeuten om upassende innhold. Flaggede innlegg vil bli skjult inntil moderatoren vurderer dem, med en merknad om at de har blitt flagget på grunn av et potensielt brudd på vilkårene for bruk. Moderatoren vil da avgjøre om et flagget innlegg er i strid med vilkårene for bruk, i så fall vil det forbli skjult, eller om det skal gjøres synlig igjen. Deltakerne vil også kunne lage kallenavn for seg selv som vises på emnene og innleggene de lager. Bruksvilkårene oppfordrer deltakere til å unngå å bruke selvidentifiserende informasjon innenfor deres valgte kallenavn. Hvis en deltaker velger et kallenavn som avslører identiteten deres, vil et medlem av PSPNET-teamet sende en e-post til deltakeren for å be dem endre det.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S0A2
        • University of Regina
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • Department of Psychology and Collaborative Centre for Justice and Safety

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Minst 18 år
  • Nåværende eller tidligere offentlig sikkerhetspersonell (eller offentlig sikkerhetspersonell)
  • Bosatt i Canada ved påmelding
  • Har regelmessig tilgang til internett

Eksklusjonskriterier

  • Ikke 18 år eller eldre
  • Ikke et nåværende eller tidligere offentlig sikkerhetspersonell (eller offentlig sikkerhetspersonell)
  • Ikke bosatt i Canada ved påmelding
  • Har ikke vanlig tilgang til internett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ustyrt, transdiagnostisk ICBT skreddersydd for PSP
Et 8-ukers, uveiledet, transdiagnostisk ICBT-program skreddersydd spesielt for offentlig sikkerhetspersonell og designet for å behandle depresjon, angst og PTSD.
En uveiledet versjon av et transdiagnostisk ICBT-program som har vist lovende første resultater i tidligere forskning (https://doi.org/10.2196/27610).
Eksperimentell: Ustyrt, transdiagnostisk ICBT skreddersydd for PSP + nettdiskusjonsforum
Et 8-ukers, uveiledet, transdiagnostisk ICBT-program skreddersydd spesielt for offentlig sikkerhetspersonell og designet for å behandle depresjon, angst og PTSD pluss et innebygd nettdiskusjonsforum.
En uveiledet versjon av et transdiagnostisk ICBT-program som har vist lovende første resultater i tidligere forskning (https://doi.org/10.2196/27610).
Et nettbasert diskusjonsforum designet for å gi deltakerne en mulighet til å støtte hverandre i deres bruk av ICBT-programmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjon
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 20 uker
Pasienthelsespørreskjema-9. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et ofte brukt mål på depresjon som inkluderer et element for å måle suicidalitet (Kroenke et al., 2001). Den har vist utmerkede psykometriske egenskaper i mange studier (f.eks. Cameron et al., 2008; Kroenke et al., 2001, 2010). De ni elementene er vurdert på en firepunkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) for en total poengsum fra 0 til 27. Tradisjonelt har en skåre på 10 eller høyere blitt ansett som en indikasjon på en sannsynlig diagnose av alvorlig depressiv lidelse på PHQ-9 (Manea et al., 2012). En endring i poengsum på seks poeng er identifisert som en pålitelig endringsindeks (Nasjonalt samarbeidssenter for psykisk helse, 2019).
Baseline, 8 uker, 20 uker
Endring i angst
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 20 uker
Generalisert angstlidelse-7. The Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) er et syv-element mål på generaliserte angstsymptomer. I likhet med PHQ-9 er elementene vurdert på en firepunkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Mulige totalskårer varierer fra 0 til 21. Forskning viser at GAD-7 har sterke psykometriske egenskaper, og en score på 10 eller høyere kan brukes for å indikere en sannsynlig diagnose av generalisert angstlidelse (Kroenke et al., 2010; Spitzer et al. al., 2006). Etter presedensen til andre ICBT-forskere vil en endring i poengsum på fem poeng eller mer anses som klinisk signifikant (Titov et al., 2017).
Baseline, 8 uker, 20 uker
Endring i posttraumatisk stress
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 20 uker
PTSD-sjekkliste for DSM-5. PTSD-sjekklisten for DSM-5 (PCL-5) er et vanlig mål på PTSD som ble oppdatert etter utgivelsen av den femte utgaven av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5; (American Psychiatric Association, 2013; Blevins) et al., 2015; Weathers et al., 2013). Den inkluderer 20 elementer som er vurdert på en fempunkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt), for en totalscore mellom 0 og 80. Flere forskningsgrupper har antydet at en poengsum på 33 eller høyere indikerer en sannsynlig diagnose av PTSD (Bovin et al., 2016; Wortmann et al., 2016). En endring i poengsum på 10 poeng eller mer anses som en pålitelig endring på PCL-5 (Byllesby et al., 2019). Ved baseline (men ikke på senere tidspunkt) vil etterforskerne administrere en versjon av PCL-5 som inkluderer fem tilleggsspørsmål om arten av den potensielt psykologisk traumatiske hendelsen som en respondent opplevde (Weathers et al., 2013).
Baseline, 8 uker, 20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i motstandskraft
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 20 uker
Kort Resilience Scale. The Brief Resilience Scale (BRS) er et seks-elements selvrapporteringsmål på resiliens som har vist god reliabilitet og validitet (Leontjevas et al., 2014; Smith et al., 2008; Windle et al., 2011). Svarene velges ved hjelp av en fempunkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), og en høyere gjennomsnittsscore indikerer større motstandskraft. Tre av elementene er omvendt.
Baseline, 8 uker, 20 uker
Endring i velvære og blomstring
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 20 uker
Blomstrende Skala. The Flourishing Scale (FS) er et åtte-elements selvrapporteringsmål for å blomstre på tvers av flere viktige domener for menneskelig funksjon (f.eks. positive relasjoner, mening og hensikt, følelser av kompetanse). FS har vist gode psykometriske egenskaper og korrelerer sterkt med andre mål på velvære (Diener et al., 2009, 2010). Svarene velges ved å bruke en syv-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig) for en total poengsum mellom 8 og 56. Det er verdt å merke seg at FS tidligere ble kalt Psychological Well-Being Scale, men navnet ble endret for å gjenspeile dens måling av en konstruksjon som er bredere enn velvære slik den er vanlig definert (Diener et al., 2010). En høyere poengsum indikerer en høyere grad av oppblomstring på tvers av ulike fasetter av menneskelivet.
Baseline, 8 uker, 20 uker
Endring i bruk av helsetjenester
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 20 uker
Spørreskjemaer for helsetjenester. Spørreskjemaene for bruk av helsetjenester vil bli administrert under kvalifikasjonsscreening, og en annen versjon av dette spørreskjemaet vil bli administrert etter åtte uker og 20 uker. Begge versjonene vil inneholde en rekke spørsmål knyttet til deltakernes tidligere og nåværende bruk av helsetjenester, spesielt for psykiske helseutfordringer.
Baseline, 8 uker, 20 uker
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: 8 uker
Behandlingstilfredshetsspørreskjema. Treatment Satisfaction Questionnaire er et kort skreddersydd spørreskjema som vurderer deltakernes behandlingstilfredshet. Deltakere som er tildelt ICBT + Peer Support Forum-betingelsen vil bli presentert med en utvidet versjon av dette spørreskjemaet som vil inkludere spørsmål som vurderer deres tilfredshet og erfaringer med forumet.
8 uker
Pasient-Program Alliance
Tidsramme: 8 uker
Tilpasset Session Rating Scale. Session Rating Scale (SRS) er en skala med fire elementer som opprinnelig ble designet for å måle klienters oppfatning av arbeidsalliansen mellom seg selv og terapeutene deres (Miller et al., 2000). Punktene vurderer oppfatninger av bånd, målavtale, oppgaveavtale og overordnet arbeidsallianse. De er vurdert på en syv-punkts Likert-skala fra 0 (helt uenig) til 6 (helt enig). SRS har vist gode psykometriske egenskaper (Campbell & Hemsley, 2009; Duncan et al., 2003). Cavanagh og kolleger (2018) tilpasset SRS for å måle pasient-programallianse i en ICBT-studie. Etterforskerne vil bruke sin tilpassede versjon av SRS med en liten ordlydsendring for hvert element, slik at tiltaket refererer til selvstyrt PSP-velværekurs ved navn.
8 uker
Programbruk
Tidsramme: 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker
Spørreskjema for programbruk. Dette er et to-element skreddersydd spørreskjema som vurderer i hvilken grad deltakerne engasjerte seg i behandlingsinnhold og i hvilken grad de fant det nyttig i løpet av behandlingen. Deltakere som er tildelt ICBT + Peer Support Forum-betingelsen vil motta ytterligere tre elementer som vurderer i hvilken grad de engasjerte seg i forumet og i hvilken grad de fant det nyttig.
2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker
Endring i funksjonsnedsettelse
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 20 uker

Sheehan Disability Scale. Sheehan Disability Scale (SDS) er et tredelt mål på funksjonsnedsettelse som har vist gode psykometriske egenskaper (Sheehan, 1983). Hvert element spør om i hvilken grad symptomene har forstyrret et annet domene i en respondents liv (dvs. arbeid/skole, sosialt liv og ansvar for familieliv/hjem). Svaralternativer varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 10 (ekstremt) på en visuell analog skala. Elementene kan tolkes individuelt eller summeres for en total poengsum mellom 0 og 30. Det er ingen klinisk cut-off score.

Merk at selv om vi opprinnelig planla å administrere sikkerhetsdatabladet, fjernet vi det til slutt fra våre resultatmål fordi vi ikke kunne få tillatelse til å bruke det.

Baseline, 8 uker, 20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hugh C McCall, MA, University of Regina
  • Hovedetterforsker: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere