- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05145582
Online-keskustelufoorumien roolin tutkiminen kanadalaisen yleisen turvallisuuden henkilöstön Internetin tarjoamassa terapiassa
Online-keskustelufoorumien rooli ohjaamattomassa Internetin tarjoamassa kognitiivisessa käyttäytymisterapiassa Kanadan yleisen turvallisuuden henkilöstölle: satunnaistettu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
---------------
Tausta:
---------------
Tutkijoiden tutkimusyksikkö, PSPNET, tarjoaa tällä hetkellä terapeutin ohjaamaa Internetin kautta toimitettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa (ICBT) yleisen turvallisuuden henkilöstölle (PSP) Kanadan Saskatchewanin, Quebecin, Nova Scotian ja New Brunswickin provinsseissa. Erityisesti PSPNET tarjoaa PSP:lle transdiagnostisen ICBT-ohjelman masennukseen, ahdistukseen ja PTSD:hen (PSP Wellbeing Course) sekä häiriökohtaisen ICBT-ohjelman PTSD:tä varten (PSP PTSD Course). ICBT on tehokas ja voi auttaa voittamaan monet perinteisen, kasvokkain tapahtuvan mielenterveydenhuollon esteet, joita PSP kohtaa (esim. huoli yksityisyydestä, leimautuminen, etäisyys palveluista, hoitokustannukset).
Tutkijat ovat luoneet ohjaamattoman version PSP Wellbeing Course -kurssista (eli ilman terapeutin ohjausta) nimeltä Self-Guided PSP Wellbeing Course. He aikovat arvioida tämän ICBT-ohjelman satunnaistetulla kokeella Kanadassa. Vaikka ohjaamaton ICBT ei yleensä ole yhtä tehokas kuin ohjattu ICBT, se johtaa silti jatkuvasti suotuisiin tuloksiin verrattuna kontrolliolosuhteisiin. Ohjaamattoman ICBT:n tärkeä etu on sen suurempi skaalautuvuus – eli kerran luotu ohjaamaton ICBT-ohjelma voidaan toimittaa helposti suuressa mittakaavassa. Koska PSP:llä on monia mielenterveyshuollon esteitä, tähän tutkimukseen osallistumisen odotetaan laajentavan hoitoa henkilöihin, jotka eivät ole voineet käyttää perinteisiä kasvokkain mielenterveyspalveluita. Lisäksi osallistujat voivat vapaasti käyttää muita palveluita, jotka he katsovat parhaaksi osallistuessaan tähän tutkimukseen.
Aiemmat tutkimukset, joissa on arvioitu ohjaamattomia ICBT-interventioita, joihin on sisältynyt online-keskustelufoorumeita, ovat osoittaneet erinomaisia tuloksia, ja monissa tapauksissa on saatu tuloksia, jotka ovat verrattavissa ohjatun ICBT:n ja kasvokkain terapian kokeissa saatuihin tuloksiin. Mikään aikaisempi tutkimus ei kuitenkaan ole kokeellisesti testannut verkkokeskustelufoorumin lisäämisen vaikutusta ohjaamattomaan ICBT-interventioon.
Tämän uuden ehdotetun tutkimuksen tavoitteet ovat (a) arvioida kaikkien aikojen ensimmäinen PSP:lle räätälöity transdiagnostinen, ohjaamaton ICBT-ohjelma, (b) suorittaa ensimmäinen koe, jossa arvioidaan, onko terapeutin valvoma online-keskustelufoorumi (jäljempänä "Peer"). Tukifoorumi", kuten osallistujat tietävät) vaikuttaa tuloksiin ja (c) suorittaa sekamenetelmien analyysi osallistujien palautteesta keskustelufoorumilla, jotta saadaan tietoa tulevista ponnisteluista keskustelufoorumien toteuttamiseksi ICBT:ssä. Tämä tehdään satunnaistetulla kokeella, jossa verrataan Self-Guided PSP Wellbeing Course -kurssia Self-Guided PSP Wellbeing Course -kurssin versioon, joka sisältää vertaistukifoorumin. Vertaistukifoorumin ehtoon määrättyjä osallistujia rohkaistaan keskustelemaan kurssista keskenään ja tukemaan toisiaan sen käytössä koko tutkimukseen osallistumisen ajan.
Tällä hankkeella odotetaan olevan neljä vaikutusta: (a) hoidon tarjoaminen siihen osallistuville maksupalveluntarjoajille; b) tiedottaa ohjaamattoman ICBT:n mahdollisesta tulevasta käytöstä PSP:ssä; (c) arvioida kokeellisesti, parantaako online-keskustelufoorumin lisääminen ohjaamattomaan ICBT-interventioon tuloksia, ja (d) arvioida, mistä osallistujat pitävät ja mistä eivät pidä online-keskustelufoorumeissa ICBT-intervention yhteydessä, jotta voidaan ohjata online-intervention tulevaa toteutusta. keskustelufoorumit ICBT:ssä.
---------------
Yleiskatsaus menetelmiin:
---------------
Ehdotettu tutkimus koostuu satunnaistetusta tutkimuksesta (N = 114), jossa on kaksi ehtoa, joista molempiin sisältyy kahdeksan viikon transdiagnostinen ohjaamaton ICBT-interventio, joka on räätälöity kanadalaiselle PSP:lle. Yksi ehto koostuu vain ICBT-interventiosta ("ICBT-Only-ehto"), ja toinen koostuu ICBT-interventiosta terapeutin valvomalla online-keskustelufoorumilla ("ICBT + Peer Support Forum -ehto"). Osallistujille annetaan joukko itseraportointitoimenpiteitä kelpoisuustarkastuksen aikana sekä kahdeksan ja 20 viikon kuluttua ilmoittautumisesta. Ensisijaisia tuloksia ovat muutokset masennuksen, ahdistuneisuuden ja posttraumaattisen stressihäiriön oireissa. Toissijaisia tuloksia ovat hoitotyytyväisyys, hoitoon sitoutuminen, potilasohjelmaliitto ja muutokset terveyspalvelujen käytössä, resilienssi, subjektiivinen hyvinvointi ja toimintahäiriöt. Hoitotuloksia verrataan näiden kahden tilan välillä käyttämällä yleisiä estimointiyhtälöitä. Tutkijat käyttävät myös kvalitatiivista analyysiä tutkiakseen edelleen hoitotyytyväisyyttä ja osallistujien kokemuksia vertaistukifoorumista. Huomionarvoista on, että otoskoko (N = 114) laskettiin pienimmäksi hyväksyttäväksi otoskooksi, ja tutkijat aikovat värvätä lisää osallistujia, jos mahdollista, koska he voivat lopulta löytää epävarmuuden vaikutuksen koosta.
---------------
Toimenpiteet:
- Muutos masennuksen oireissa (PHQ-9)
- Muutos ahdistuksen oireissa (GAD-7)
- Muutos PTSD:n oireissa (PCL-5)
- Muutos toimintahäiriössä (SDS)
- Muutos kestävyydessä (BRS)
- Hyvinvoinnin muutos (FS)
- Muutos terveydenhuollon käytössä (Healthcare Use Questionnaire)
- Hoitotyytyväisyys (Treatment Satisfaction Questionnaire)
- Potilasohjelmaliitto (SRS)
- Väestötiedot (osallistujatietokysely)
- ICBT:n tuntemus ja käsitykset)
- Alkoholin käyttö (AUDIT)
- Huumeiden käyttö (DUDIT)
Toimenpide:
---------------
Ilmoittautuakseen ehdotettuun tutkimukseen PSP käyttää tutkimuksen verkkosivua, joka tarjoaa joitain perustietoja tutkimuksesta. Kiinnostunut PSP napsauttaa sitten linkkiä päästäkseen tutkimuksen suostumuslomakkeeseen. Psykoterapiatutkimuksessa osallistujien ei ole mahdollista sokeutua tilalleen, mutta suostumuslomakkeessa kuvataan tutkimus vain yleisellä tasolla (esim. siinä ei mainita vertaistukifoorumia), jotta jokainen osallistuja voidaan pitää sokeana siitä, miten heidän tilansa eroaa muista. Mahdollisille osallistujille, jotka antavat tietoisen suostumuksen, lähetetään osallistujatietokysely, PHQ-9, GAD-7, PCL-5, SDS, BRS, FS, AUDIT, DUDIT, terveyspalvelujen käyttökysely (seulontaversio) ja ICBT-palautekysely. Alle 18-vuotiaille mahdollisille osallistujille ilmoitetaan välittömästi ja automaattisesti, että he eivät voi osallistua. Muussa tapauksessa päätutkija ja/tai tutkimusassistentti tarkastelee osallistujien kelpoisuuden. Osallistumiskelpoiset osallistujat määrätään satunnaisesti ehtoihin käyttämällä verkkosivustoa randomizer.org ja ilmoittautuvat manuaalisesti johonkin kahdesta Self-Guided PSP Wellbeing Course -kurssin versiosta (eli ICBT-Only-versioon tai ICBT + Peer Support Forum -versioon). Koska on huoli siitä, että psykoosi, mania tai päihteiden väärinkäyttö voisi häiritä osallistujien kykyä osallistua vertaistukifoorumiin rakentavalla tavalla, näistä ominaisuuksista ilmoittaneet osallistujat määritetään ei-satunnaisesti vain ICBT-ehtoon ja suljetaan pois pääanalyyseistä. .
Osallistujat saavat sähköpostin, jossa heille kerrotaan, että heidät on määrätty ehtoon, ja he voivat aloittaa itseohjatun PSP-hyvinvointikurssin seuraavana maanantaina. Henkilöt, jotka eivät ole oikeutettuja osallistumaan, mutta vähintään 18-vuotiaat saavat sähköpostin, jossa ilmoitetaan, että he eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, mutta voivat halutessaan saada pääsyn hoidon sisältöön ilman, että he ovat mukana tutkimuksessa. Tämän menettelyn odotetaan estävän mahdollisia osallistujia, joiden katsotaan olevan kelpaamattomia, yrittämään ilmoittautua uudelleen käyttämällä harhaanjohtavia vastauksia seulontakyselyihin. Tutkijat lähettävät kirjautumistiedot osallistujille ja osallistumattomille, joille on annettu pääsy hoitomateriaaliin sähköpostitse. Ensimmäisen sisäänkirjautumisen yhteydessä mahdollisia osallistujia pyydetään välittömästi vaihtamaan salasanansa. Osallistujat saavat pääsyn Self-Guided PSP Wellbeing Course -kurssille, ja osallistujat, jotka on määrätty ICBT + Peer Support Forumin ehtoon, saavat pääsyn siihen linkin kautta, joka on upotettu heidän kurssin versioonsa. Ennen kuin he pääsevät vertaistukifoorumiin, heidän on annettava tietoinen suostumus osallistuakseen vertaistukifoorumiin ja hyväksyttävä foorumin käyttöehdot.
Kahdeksan viikon kuluttua ilmoittautumispäivästä – ja uudelleen 20 viikon kuluttua ilmoittautumispäivästä – osallistujat saavat automaattisen sähköpostin, jossa heitä pyydetään täyttämään hoidon jälkeiset kyselylomakkeet. Osallistujat antavat tietoisen suostumuksen jatkaa osallistumistaan tutkimukseen ennen näiden kyselylomakkeiden täyttämistä. Jälkihoidon kyselylomakkeet sisältävät PHQ-9, GAD-7, PCL-5, SDS, BRS ja FS. Kahdeksan viikon, mutta ei 20 viikon kohdalla, osallistujia pyydetään myös täyttämään terveyspalveluiden käyttökysely (hoidon jälkeinen versio), mukautettu SRS ja hoitotyytyväisyyskysely. Osallistujia pyydetään saattamaan nämä toimenpiteet päätökseen neljän viikon kuluessa siitä, kun ne ovat saatavilla. Osallistujia pyydetään myös täyttämään erittäin lyhyt ohjelman käyttökysely 2, 4, 6 ja 8 viikon kohdalla. Osallistujat pääsevät itseohjautuvaan PSP Wellbeing Course -kurssiin (ja vertaistukifoorumiin osallistujille, joille on myönnetty pääsy siihen) 20 viikon ajan ilmoittautumispäivän jälkeen.
---------------
Vertaistukifoorumi:
---------------
Kaikille osallistujille, jotka on määritetty ICBT + Peer Support Forumin ehtoon, annetaan pääsy samalle foorumille (eli foorumeita ei ole useita). Vertaistukifoorumia valvoo päätutkija, tarvittaessa PSPNETin rekisteröityjen terapeuttien tiimin tukemana. Päätutkija tarkistaa foorumin päivittäin ja lähettää tarvittaessa kommentteja keskustelun helpottamiseksi. Päätutkijan lähettämien kommenttien määrä ja vertaistukifoorumin moderointiin käytetty aika riippuu foorumin aktiivisuuden tasosta, ja ne dokumentoidaan ja raportoidaan. Vastuullinen tutkija on koulutukseltaan kliinisen psykologian maisteri.
Vertaistukifoorumi sisältää käyttöehdot-sivun, joka on näkyvästi esillä osallistujien luettavissa. Foorumi sisältää useita osioita, eivätkä osallistujat voi lisätä uusia osioita. Jokaisessa osiossa osallistujat voivat kuitenkin lisätä aiheita ja vastata aiheisiin viestien kautta. Toisin sanoen viestit ovat sisäkkäisiä aiheiden sisällä, jotka puolestaan ovat sisäkkäisiä osioiden sisällä. Vertaistukifoorumi sisältää seuraavat seitsemän osiota: yksi jokaiselle itseohjatun PSP-hyvinvointikurssin viidelle oppitunnille, yksi asiakkaille, jotka ovat suorittaneet kaikki oppitunnit, ja sekalainen osio. Lisäosia voidaan tarvittaessa lisätä tutkimuksen aikana.
Sen lisäksi, että osallistujat voivat luoda aiheita ja viestejä vertaistukifoorumissa, he voivat merkitä viestit varoittaakseen moderoivaa terapeuttia sopimattomasta sisällöstä. Ilmoitetut viestit piilotetaan, kunnes moderaattori tarkistaa ne, ja niissä on huomautus, jonka mukaan ne on merkitty mahdollisen käyttöehtojen rikkomisen vuoksi. Moderaattori päättää sitten, onko merkitty viesti käyttöehtojen vastainen, jolloin se pysyy piilossa vai pitäisikö se tehdä uudelleen näkyväksi. Osallistujat voivat myös luoda itselleen lempinimiä, jotka näkyvät heidän luomissaan aiheissa ja viesteissä. Käyttöehdoissa kehotetaan osallistujia välttämään minkään itsensä tunnistavan tiedon käyttämistä valitsemassaan lempinimessä. Jos osallistuja valitsee lempinimen, joka paljastaa hänen henkilöllisyytensä, PSPNET-tiimin jäsen lähettää osallistujalle sähköpostia ja pyytää häntä vaihtamaan nimi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S0A2
- University of Regina
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Department of Psychology and Collaborative Centre for Justice and Safety
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Vähintään 18-vuotias
- Nykyinen tai entinen yleisen turvallisuuden henkilöstö (tai yleisen turvallisuuden henkilöstön harjoittelija)
- Asuu Kanadassa ilmoittautumishetkellä
- Säännöllinen pääsy Internetiin
Poissulkemiskriteerit
- Ei 18-vuotias tai vanhempi
- Ei nykyinen tai entinen yleisen turvallisuuden henkilöstö (tai yleisen turvallisuuden henkilöstön harjoittelija)
- Ei asu Kanadassa ilmoittautumisajankohtana
- Sillä ei ole säännöllistä pääsyä Internetiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaamaton, transdiagnostinen ICBT Räätälöity PSP:lle
8-viikkoinen, ohjaamaton, transdiagnostinen ICBT-ohjelma, joka on räätälöity erityisesti yleisen turvallisuuden henkilöstölle ja suunniteltu masennuksen, ahdistuksen ja PTSD:n hoitoon.
|
Ohjaamaton versio transdiagnostisesta ICBT-ohjelmasta, joka on osoittanut lupaavia alkutuloksia aikaisemmissa tutkimuksissa (https://doi.org/10.2196/27610).
|
|
Kokeellinen: Ohjaamaton, PSP:lle räätälöity transdiagnostinen ICBT + online-keskustelufoorumi
8-viikkoinen, ohjaamaton, transdiagnostinen ICBT-ohjelma, joka on räätälöity erityisesti yleisen turvallisuuden henkilöstölle ja suunniteltu masennuksen, ahdistuksen ja PTSD:n hoitoon sekä sisäänrakennettu online-keskustelufoorumi.
|
Ohjaamaton versio transdiagnostisesta ICBT-ohjelmasta, joka on osoittanut lupaavia alkutuloksia aikaisemmissa tutkimuksissa (https://doi.org/10.2196/27610).
Online-keskustelufoorumi, jonka tarkoituksena on tarjota osallistujille mahdollisuus tukea toisiaan ICBT-ohjelman käytössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 20 viikkoa
|
Potilaan terveyskysely -9.
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on yleisesti käytetty masennuksen mitta, joka sisältää itsemurhaa mittaavan kohteen (Kroenke et al., 2001).
Se on osoittanut erinomaisia psykometrisiä ominaisuuksia monissa tutkimuksissa (esim. Cameron et al., 2008; Kroenke et al., 2001, 2010).
Sen yhdeksän kohdetta on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27.
Perinteisesti vähintään 10 pisteen on katsottu osoittavan todennäköistä vakavan masennushäiriön diagnoosia PHQ-9:ssä (Manea et al., 2012).
Kuuden pisteen muutos on tunnistettu luotettavaksi muutosindeksiksi (Mielenterveyden yhteistyökeskus, 2019).
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 20 viikkoa
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 20 viikkoa
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7.
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) on seitsemän kohteen yleisten ahdistuneisuusoireiden mitta.
Kuten PHQ-9, sen tuotteet on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–21. Tutkimukset osoittavat, että GAD-7:llä on vahvat psykometriset ominaisuudet, ja pistemäärää 10 tai enemmän voidaan käyttää osoittamaan todennäköistä yleistyneen ahdistuneisuushäiriön diagnoosia (Kroenke et al., 2010; Spitzer et al. al., 2006).
Muiden ICBT-tutkijoiden ennakkotapauksen mukaisesti viiden pisteen tai enemmän muutosta pidetään kliinisesti merkittävänä (Titov et al., 2017).
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 20 viikkoa
|
|
Muutos posttraumaattisessa stressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 20 viikkoa
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle.
DSM-5:n PTSD-tarkistuslista (PCL-5) on yleinen PTSD:n mitta, joka päivitettiin mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5; (American Psychiatric Association, 2013; Blevins) viidennen painoksen julkaisemisen jälkeen. et ai., 2015; Weathers et ai., 2013).
Se sisältää 20 kohdetta, jotka on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin), jolloin kokonaispistemäärä on välillä 0–80. Useat tutkimusryhmät ovat ehdottaneet, että pistemäärä 33 tai suurempi osoittaa todennäköinen PTSD-diagnoosi (Bovin et al., 2016; Wortmann et al., 2016).
Vähintään 10 pisteen muutosta pidetään luotettavana muutoksena PCL-5:ssä (Byllesby et al., 2019).
Alkuvaiheessa (mutta ei myöhemmillä aikapisteillä) tutkijat antavat PCL-5:n version, joka sisältää viisi lisäkysymystä vastaajan kokeman mahdollisesti psykologisesti traumaattisen tapahtuman luonteesta (Weathers et al., 2013).
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos resilienssissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 20 viikkoa
|
Lyhyt joustavuusasteikko.
Brief Resilience Scale (BRS) on kuuden kohdan itseraportin sietokyvyn mitta, joka on osoittanut hyvän luotettavuuden ja validiteetin (Leontjevas ym., 2014; Smith ym., 2008; Windle ym., 2011).
Vastaukset valitaan viiden pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), ja korkeampi keskimääräinen pistemäärä osoittaa suurempaa joustavuutta.
Kolme kohteista on pisteytetty käänteisesti.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 20 viikkoa
|
|
Muutos hyvinvoinnissa ja kukoistamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 20 viikkoa
|
Kukoistava vaaka.
Kukoistava asteikko (FS) on kahdeksan kohdan itseraportin mitta, jolla mitataan menestystä useilla tärkeillä ihmisen toiminnan osa-alueilla (esim. positiiviset suhteet, merkitys ja tarkoitus, osaamisen tunteet).
FS on osoittanut hyviä psykometrisiä ominaisuuksia ja korreloi vahvasti muiden hyvinvoinnin mittareiden kanssa (Diener et al., 2009, 2010).
Vastaukset valitaan seitsemän pisteen Likert-asteikolla 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä), jolloin kokonaispistemäärä on 8–56.
On syytä huomata, että FS:ää kutsuttiin aiemmin Psychological Well-Being Scale -asteikoksi, mutta sen nimi muutettiin kuvastamaan sen mittaamista, joka on laajempi kuin hyvinvointi, kuten se yleisesti määritellään (Diener et al., 2010).
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa kukoistamista ihmiselämän eri puolilla.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 20 viikkoa
|
|
Muutos terveydenhuollon käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 20 viikkoa
|
Terveydenhuollon käyttöä koskevat kyselylomakkeet.
Terveydenhuollon käyttökyselyitä käsitellään kelpoisuusseulonnan aikana, ja tämän kyselyn eri versio annetaan kahdeksan viikon ja 20 viikon kohdalla.
Molemmat versiot sisältävät joukon kysymyksiä, jotka liittyvät osallistujien aiempaan ja nykyiseen terveydenhuoltopalvelujen käyttöön, erityisesti mielenterveyshaasteisiin.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 20 viikkoa
|
|
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hoitotyytyväisyyskysely.
Hoitotyytyväisyyskysely on lyhyt räätälöity kysely, jossa arvioidaan osallistujien hoitotyytyväisyyttä.
Osallistujille, jotka on määrätty ICBT + Peer Support Forumin ehtoon, esitetään tämän kyselyn laajennettu versio, joka sisältää kysymyksiä, jotka arvioivat heidän tyytyväisyyttään ja kokemuksiaan foorumiin.
|
8 viikkoa
|
|
Potilas-ohjelmaliitto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mukautettu istunnon arviointiasteikko.
Session Rating Scale (SRS) on neliosainen asteikko, joka alun perin suunniteltu mittaamaan asiakkaiden käsityksiä heidän ja terapeuttiensa välisestä yhteistyöstä (Miller et al., 2000).
Kohteet arvioivat käsityksiä sidoksesta, tavoitesopimuksesta, tehtäväsopimuksesta ja yleisestä työliitosta.
Heidät on arvioitu seitsemän pisteen Likert-asteikolla 0:sta (ehdottomasti eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä).
SRS on osoittanut hyviä psykometrisiä ominaisuuksia (Campbell & Hemsley, 2009; Duncan et al., 2003).
Cavanagh ja kollegat (2018) mukauttivat SRS:n mittaamaan potilasohjelman liittoutumaa ICBT-tutkimuksessa.
Tutkijat käyttävät SRS:n mukautettua versiota, jossa jokaiseen kohtaan on tehty pieni sanamuotomuutos siten, että toimenpide viittaa nimellisesti Self-Guided PSP Wellbeing Course -kurssiin.
|
8 viikkoa
|
|
Ohjelman käyttö
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa
|
Ohjelman käyttökysely.
Tämä on kaksiosainen räätälöity kyselylomake, jossa arvioidaan, missä määrin osallistujat sitoutuivat hoidon sisältöön ja kuinka paljon he pitivät siitä hyödyllisenä hoidon aikana.
Osallistujat, jotka on määrätty ICBT + Peer Support Forumin ehtoon, saavat kolme lisäkohtaa, jotka arvioivat, missä määrin he osallistuivat foorumiin ja kuinka paljon he pitivät siitä hyödyllisenä.
|
2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutos toimintahäiriössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 20 viikkoa
|
Sheehanin vammaisuusasteikko. Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS) on kolmen kohdan funktionaalisen vajaatoiminnan mitta, joka on osoittanut hyviä psykometrisiä ominaisuuksia (Sheehan, 1983). Jokainen kohta tiedustelee, missä määrin oireet ovat häirinneet vastaajan elämän eri osa-alueita (ts. työ/koulu, sosiaalinen elämä ja perhe-/kotivastuut). Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 10:een (erittäin) visuaalisella analogisella asteikolla. Kohteet voidaan tulkita yksitellen tai laskea yhteen kokonaispistemääräksi 0–30. Kliinistä raja-arvoa ei ole. On huomattava, että vaikka suunnittelimme alun perin hallinnoivamme käyttöturvallisuustiedotetta, poistimme sen lopulta tulosmittauksistamme, koska emme saaneet lupaa sen käyttöön. |
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hugh C McCall, MA, University of Regina
- Päätutkija: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-130
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .