Explorando o papel dos fóruns de discussão on-line na terapia fornecida pela Internet para o pessoal canadense de segurança pública
Papel dos fóruns de discussão on-line na terapia cognitivo-comportamental não guiada pela Internet para pessoal de segurança pública canadense: um estudo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
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Fundo:
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A unidade de pesquisa dos investigadores, PSPNET, está atualmente fornecendo terapia cognitivo-comportamental (ICBT) guiada por terapeutas para o pessoal de segurança pública (PSP) nas províncias canadenses de Saskatchewan, Quebec, Nova Scotia e New Brunswick. Especificamente, a PSPNET está oferecendo ao PSP um programa ICBT transdiagnóstico para depressão, ansiedade e PTSD (o PSP Wellbeing Course), bem como um programa ICBT específico para transtornos do estresse pós-traumático (o PSP PTSD Course). O ICBT é eficaz e pode ajudar a superar muitas das barreiras aos cuidados de saúde mentais tradicionais e presenciais que o PSP enfrenta (por exemplo, preocupações com privacidade, estigma, distância dos serviços, custo do tratamento).
Os investigadores criaram uma versão não guiada do PSP Wellbeing Course (ou seja, sem orientação do terapeuta) chamada Self-Guided PSP Wellbeing Course. Eles planejam avaliar este programa ICBT por meio de um estudo randomizado em todo o Canadá. Embora o ICBT não guiado não tenda a ser tão eficaz quanto o ICBT guiado, ele ainda resulta consistentemente em resultados favoráveis em comparação com as condições de controle. Uma vantagem importante do ICBT não guiado é sua maior escalabilidade - isto é, uma vez criado, um programa ICBT não guiado pode ser entregue facilmente em grande escala. Dado que os PSP enfrentam muitas barreiras aos cuidados de saúde mental, espera-se que a participação neste estudo ajude a alargar o tratamento a indivíduos que não conseguem aceder a serviços tradicionais de saúde mental presenciais. Além disso, os participantes terão liberdade para acessar quaisquer outros serviços que considerem adequados durante a participação nesta pesquisa.
Estudos anteriores avaliando intervenções de ICBT não guiadas que incluíram fóruns de discussão on-line demonstraram excelentes resultados, em muitos casos encontrando resultados comparáveis aos encontrados em ensaios de ICBT guiada e terapia face a face. No entanto, nenhum estudo anterior testou experimentalmente o impacto de adicionar um fórum de discussão online a uma intervenção ICBT não guiada.
Os objetivos deste novo estudo proposto são (a) avaliar o primeiro programa ICBT transdiagnóstico e não guiado adaptado para PSP, (b) conduzir o primeiro experimento avaliando se um fórum de discussão on-line moderado por terapeuta (doravante descrito como "Peer Fórum de Apoio", como será conhecido pelos participantes) afeta os resultados, e (c) conduzir uma análise de métodos mistos do feedback dos participantes no fórum de discussão para informar futuros esforços para implementar fóruns de discussão no ICBT. Isso será feito por meio de um estudo randomizado comparando o Curso autoguiado de bem-estar PSP com uma versão do Curso autoguiado de bem-estar PSP que inclui o Fórum de suporte de pares. Os participantes designados para a condição com o Fórum de Apoio de Pares serão encorajados a discutir o curso uns com os outros e apoiar uns aos outros em seu uso ao longo de sua participação no estudo.
Prevê-se que este projeto tenha quatro implicações: (a) dar tratamento às PSP que dele participem; (b) informar sobre o potencial uso futuro de ICBT não guiado para PSP; (c) avaliar experimentalmente se a adição de um fórum de discussão on-line a uma intervenção de ICBT não guiada melhora os resultados e (d) avaliar o que os participantes gostam e não gostam nos fóruns de discussão on-line no contexto de uma intervenção de ICBT para ajudar a orientar a futura implementação de on-line fóruns de discussão no ICBT.
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Visão geral dos métodos:
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A pesquisa proposta consistirá em um estudo randomizado (N = 114) com duas condições, ambas envolvendo uma intervenção ICBT transdiagnóstica não guiada de oito semanas, adaptada para PSP canadense. Uma condição consistirá apenas na intervenção ICBT ("condição somente ICBT"), e a outra consistirá na intervenção ICBT com um fórum de discussão on-line moderado por terapeuta ("condição ICBT + fórum de suporte de pares"). Os participantes receberão uma bateria de medidas de autorrelato durante a triagem de elegibilidade e oito e 20 semanas após a inscrição. Os resultados primários incluirão mudanças nos sintomas de depressão, ansiedade e transtorno de estresse pós-traumático. Os resultados secundários incluirão satisfação com o tratamento, engajamento no tratamento, aliança paciente-programa e mudanças no uso de serviços de saúde, resiliência, bem-estar subjetivo e comprometimento funcional. Os resultados do tratamento serão comparados nas duas condições usando equações gerais de estimativa. Os investigadores também usarão análises qualitativas para examinar mais a fundo a satisfação com o tratamento e as experiências dos participantes com o Peer Support Forum. É importante observar que o tamanho da amostra (N = 114) foi calculado como um tamanho de amostra mínimo aceitável, e os investigadores planejam recrutar mais participantes, se possível, dada a incerteza em torno do tamanho do efeito que eles podem encontrar.
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Medidas:
- Mudança nos sintomas de depressão (PHQ-9)
- Mudança nos sintomas de ansiedade (GAD-7)
- Mudança nos sintomas de PTSD (PCL-5)
- Alteração no comprometimento funcional (SDS)
- Mudança na resiliência (BRS)
- Mudança no bem-estar (FS)
- Mudança no uso de cuidados de saúde (Questionário de Uso de Cuidados de Saúde)
- Satisfação com o tratamento (Questionário de Satisfação com o Tratamento)
- Aliança de programa de pacientes (SRS)
- Informações demográficas (Questionário de informações do participante)
- Conhecimento e percepções de ICBT)
- Uso de álcool (AUDITORIA)
- Drogas (DUDIT)
Procedimento:
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Para se inscrever no estudo proposto, a PSP irá aceder a uma página web do estudo que irá fornecer algumas informações básicas sobre o estudo. O PSP interessado clicará em um link para acessar o formulário de consentimento do estudo. Não é possível que os participantes fiquem cegos quanto à sua condição na pesquisa psicoterapêutica, mas o formulário de consentimento descreverá o estudo apenas em termos gerais (por exemplo, não mencionará o Fórum de Apoio aos Pares) para que cada participante possa ser mantido cego sobre como sua condição difere das outras. Os participantes em potencial que fornecerem consentimento informado receberão o Questionário de informações do participante, PHQ-9, GAD-7, PCL-5, SDS, BRS, FS, AUDIT, DUDIT, Questionário de uso de serviços de saúde (versão de triagem) e Questionário de feedback ICBT. Os possíveis participantes menores de 18 anos serão imediatamente e automaticamente notificados de que não são elegíveis para participar. Caso contrário, a elegibilidade do participante será revisada pelo investigador principal e/ou um assistente de pesquisa. Os participantes elegíveis serão atribuídos aleatoriamente a condições usando o site randomizer.org e inscritos manualmente em uma das duas versões do Curso autoguiado de bem-estar PSP (ou seja, a versão ICBT-Only ou a versão ICBT + Peer Support Forum). Devido a preocupações de que psicose, mania ou abuso de substâncias possam interferir na capacidade dos participantes de se envolver no Fórum de Apoio de Pares de maneira construtiva, os participantes elegíveis que relatarem essas características serão atribuídos não aleatoriamente à condição ICBT-Only e excluídos das análises principais .
Os participantes receberão um e-mail informando que foram alocados a uma condição e poderão iniciar o Curso Autoguiado de Bem-Estar PSP na próxima segunda-feira. Indivíduos inelegíveis para participar, mas com 18 anos de idade ou mais, receberão um e-mail informando que não são elegíveis para participar do estudo, mas podem receber acesso ao conteúdo do tratamento sem fazer parte do estudo, se assim o desejarem. Espera-se que esse procedimento forneça um desestímulo para participantes em potencial considerados inelegíveis para tentar se inscrever novamente usando respostas enganosas aos questionários de triagem. Os investigadores enviarão informações de login aos participantes e não participantes que tiverem acesso aos materiais de tratamento por e-mail. Ao fazer login pela primeira vez, os possíveis participantes serão imediatamente solicitados a alterar suas senhas. Os participantes terão acesso ao Curso de Bem-Estar PSP Autoguiado, e os participantes designados para a condição ICBT + Fórum de Suporte de Pares terão acesso a ele por meio de um link incorporado em sua versão do curso. Antes de acessar o Fórum de Suporte de Pares, eles deverão fornecer consentimento informado para participar do Fórum de Suporte de Pares e concordar com os Termos de Uso do Fórum.
Oito semanas após a data de inscrição - e novamente 20 semanas após a data de inscrição - os participantes receberão um e-mail automático solicitando que preencham os questionários pós-tratamento. Os participantes fornecerão consentimento informado para continuar sua participação no estudo antes de preencher esses questionários. Os questionários pós-tratamento incluirão o PHQ-9, GAD-7, PCL-5, SDS, BRS e FS. Às oito semanas, mas não às 20 semanas, os participantes também serão solicitados a preencher o Questionário de Uso de Serviços de Saúde (versão pós-tratamento), SRS adaptado e Questionário de Satisfação do Tratamento. Os participantes serão solicitados a concluir essas medidas dentro de quatro semanas após serem disponibilizadas. Os participantes também serão solicitados a preencher um Questionário de Uso do Programa extremamente breve em 2, 4, 6 e 8 semanas. Os participantes poderão acessar o Curso autoguiado de bem-estar do PSP (e o Fórum de suporte de pares, para os participantes que tiverem acesso a ele) por 20 semanas após a data de inscrição.
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Fórum de suporte de pares:
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Todos os participantes atribuídos à condição ICBT + Peer Support Forum terão acesso ao mesmo fórum (ou seja, não haverá vários fóruns). O Fórum de Apoio de Pares será moderado pelo investigador principal, com o apoio da equipe de terapeutas registrados do PSPNET conforme necessário. O investigador principal verificará o fórum diariamente e postará comentários conforme apropriado para facilitar a discussão. O número de comentários que o pesquisador principal postará e a quantidade de tempo gasto na moderação do Fórum de Apoio de Pares dependerá do nível de atividade no fórum e será documentado e relatado. O investigador principal tem um mestrado em psicologia clínica.
O Fórum de Suporte de Pares incluirá uma página de Termos de Uso que será exibida com destaque para os participantes revisarem. O fórum incluirá várias seções e os participantes não poderão adicionar novas seções. Dentro de cada seção, no entanto, os participantes poderão adicionar tópicos e responder aos tópicos por meio de postagens. Ou seja, as postagens são aninhadas em tópicos, que por sua vez são aninhados em seções. O Fórum de Apoio de Pares incluirá as seguintes sete seções: uma para cada uma das cinco lições do Curso de Bem-Estar PSP Auto-Guiado, uma para clientes que concluíram todas as lições e uma seção diversa. Seções adicionais podem ser adicionadas durante o curso do estudo, conforme necessário.
Além de poder criar tópicos e postagens no Fórum de Apoio aos Pares, os participantes poderão sinalizar postagens para alertar o terapeuta moderador sobre conteúdo impróprio. As postagens sinalizadas ficarão ocultas até que o moderador as revise, com uma nota informando que foram sinalizadas devido a uma possível violação dos Termos de Uso. O moderador decidirá então se uma postagem sinalizada está violando os Termos de Uso, caso em que permanecerá oculta ou se deve ser tornada visível novamente. Os participantes também poderão criar apelidos para si mesmos, que aparecerão nos tópicos e postagens que criarem. Os Termos de Uso exortam os participantes a evitar o uso de qualquer informação de auto-identificação em seu apelido escolhido. Se um participante escolher um apelido que revele sua identidade, um membro da equipe PSPNET enviará um e-mail ao participante para solicitar que o altere.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S0A2
- University of Regina
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- Department of Psychology and Collaborative Centre for Justice and Safety
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Pelo menos 18 anos de idade
- Funcionário atual ou antigo de segurança pública (ou estagiário de segurança pública)
- Residindo no Canadá no momento da inscrição
- Tem acesso regular à internet
Critério de exclusão
- Não ter 18 anos ou mais
- Não é um funcionário de segurança pública atual ou anterior (ou estagiário de pessoal de segurança pública)
- Não residir no Canadá no momento da inscrição
- Não tem acesso regular à internet
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ICBT transdiagnóstico não guiado sob medida para PSP
Um programa ICBT transdiagnóstico de 8 semanas, não guiado, adaptado especificamente para o pessoal de segurança pública e projetado para tratar depressão, ansiedade e TEPT.
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Uma versão não guiada de um programa ICBT transdiagnóstico que mostrou resultados iniciais promissores em pesquisas anteriores (https://doi.org/10.2196/27610).
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Experimental: ICBT transdiagnóstico não guiado sob medida para PSP + Fórum de discussão on-line
Um programa ICBT transdiagnóstico de 8 semanas, não guiado, adaptado especificamente para o pessoal de segurança pública e projetado para tratar depressão, ansiedade e TEPT, além de um fórum de discussão on-line integrado.
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Uma versão não guiada de um programa ICBT transdiagnóstico que mostrou resultados iniciais promissores em pesquisas anteriores (https://doi.org/10.2196/27610).
Um fórum de discussão on-line projetado para fornecer uma oportunidade para os participantes se apoiarem mutuamente no uso do programa ICBT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Depressão
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 20 semanas
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Questionário de Saúde do Paciente-9.
O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) é uma medida de depressão comumente usada que inclui um item para medir a tendência suicida (Kroenke et al., 2001).
Ele demonstrou excelentes propriedades psicométricas em muitos estudos (por exemplo, Cameron et al., 2008; Kroenke et al., 2001, 2010).
Seus nove itens são classificados em uma escala Likert de quatro pontos de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias) para uma pontuação total variando de 0 a 27.
Tradicionalmente, uma pontuação de 10 ou mais tem sido considerada indicativa de um provável diagnóstico de transtorno depressivo maior no PHQ-9 (Manea et al., 2012).
Uma mudança na pontuação de seis pontos foi identificada como um índice de mudança confiável (National Collaborating Center for Mental Health, 2019).
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Linha de base, 8 semanas, 20 semanas
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Mudança na ansiedade
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 20 semanas
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7.
O Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) é uma medida de sete itens de sintomas de ansiedade generalizada.
Como o PHQ-9, seus itens são classificados em uma escala Likert de quatro pontos de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).
As pontuações totais possíveis variam de 0 a 21. A pesquisa mostra que o GAD-7 tem fortes propriedades psicométricas, e uma pontuação de 10 ou mais pode ser usada para indicar um diagnóstico provável de transtorno de ansiedade generalizada (Kroenke et al., 2010; Spitzer et al., 2006).
Seguindo o precedente de outros pesquisadores do ICBT, uma alteração na pontuação de cinco pontos ou mais será considerada clinicamente significativa (Titov et al., 2017).
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Linha de base, 8 semanas, 20 semanas
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Mudança no Estresse Pós-Traumático
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 20 semanas
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Lista de verificação de PTSD para DSM-5.
A lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5) é uma medida comum de PTSD que foi atualizada após o lançamento da quinta edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5; (American Psychiatric Association, 2013; Blevins et al., 2015; Weathers et al., 2013).
Inclui 20 itens que são classificados em uma escala Likert de cinco pontos de 0 (nada) a 4 (extremamente), para uma pontuação total entre 0 e 80. Vários grupos de pesquisa sugeriram que uma pontuação de 33 ou mais indica um diagnóstico provável de TEPT (Bovin et al., 2016; Wortmann et al., 2016).
Uma alteração na pontuação de 10 pontos ou mais é considerada uma alteração confiável no PCL-5 (Byllesby et al., 2019).
Na linha de base (mas não em pontos de tempo posteriores), os investigadores administrarão uma versão do PCL-5 que inclui cinco perguntas adicionais sobre a natureza do evento psicologicamente traumático potencial que o entrevistado experimentou (Weathers et al., 2013).
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Linha de base, 8 semanas, 20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na resiliência
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 20 semanas
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Escala Breve de Resiliência.
A Escala Breve de Resiliência (BRS) é uma medida de autorrelato de seis itens de resiliência que demonstrou boa confiabilidade e validade (Leontjevas et al., 2014; Smith et al., 2008; Windle et al., 2011).
As respostas são selecionadas usando uma escala Likert de cinco pontos de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), e uma pontuação média mais alta indica maior resiliência.
Três dos itens são pontuados inversamente.
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Linha de base, 8 semanas, 20 semanas
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Mudança no bem-estar e no florescimento
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 20 semanas
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Escala de Florescimento.
A Flourishing Scale (FS) é uma medida de auto-relato de oito itens de florescimento em vários domínios importantes do funcionamento humano (por exemplo, relacionamentos positivos, significado e propósito, sentimentos de competência).
O FS demonstrou boas propriedades psicométricas e se correlaciona fortemente com outras medidas de bem-estar (Diener et al., 2009, 2010).
As respostas são selecionadas usando uma escala Likert de sete pontos de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente) para uma pontuação total entre 8 e 56.
Vale a pena notar que o FS era anteriormente chamado de Escala de Bem-Estar Psicológico, mas seu nome foi mudado para refletir sua medição de um construto mais amplo do que o bem-estar, como é comumente definido (Diener et al., 2010).
Uma pontuação mais alta indica um maior grau de florescimento em várias facetas da vida humana.
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Linha de base, 8 semanas, 20 semanas
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Mudança no uso de cuidados de saúde
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 20 semanas
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Questionários de uso de saúde.
Os questionários de uso de saúde serão administrados durante a triagem de elegibilidade, e uma versão diferente deste questionário será administrada em oito semanas e 20 semanas.
Ambas as versões incluirão uma série de perguntas relacionadas ao uso passado e atual dos serviços de saúde pelos participantes, especialmente para problemas de saúde mental.
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Linha de base, 8 semanas, 20 semanas
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Satisfação do Tratamento
Prazo: 8 semanas
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Questionário de Satisfação com o Tratamento.
O Questionário de Satisfação do Tratamento é um breve questionário personalizado que avalia a satisfação do tratamento dos participantes.
Os participantes designados para a condição ICBT + Peer Support Forum receberão uma versão expandida deste questionário que incluirá perguntas avaliando sua satisfação e experiências com o fórum.
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8 semanas
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Aliança do Programa de Pacientes
Prazo: 8 semanas
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Escala de Classificação de Sessões Adaptada.
A Session Rating Scale (SRS) é uma escala de quatro itens originalmente projetada para medir as percepções dos clientes sobre a aliança de trabalho entre eles e seus terapeutas (Miller et al., 2000).
Os itens avaliam percepções de vínculo, acordo de objetivo, acordo de tarefa e aliança geral de trabalho.
Eles são classificados em uma escala Likert de sete pontos de 0 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
O SRS tem demonstrado boas propriedades psicométricas (Campbell & Hemsley, 2009; Duncan et al., 2003).
Cavanagh e colegas (2018) adaptaram o SRS para medir a aliança paciente-programa em um estudo ICBT.
Os investigadores usarão sua versão adaptada do SRS com uma ligeira mudança de redação em cada item, de modo que a medida se refira ao Curso Autoguiado de Bem-Estar PSP pelo nome.
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8 semanas
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Uso do programa
Prazo: 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas
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Questionário de Uso do Programa.
Este é um questionário personalizado de dois itens que avalia o grau em que os participantes se envolveram com o conteúdo do tratamento e o grau em que o consideraram útil durante o curso do tratamento.
Os participantes atribuídos à condição ICBT + Peer Support Forum receberão três itens adicionais avaliando o grau em que se envolveram com o fórum e o grau em que o consideraram útil.
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2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas
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Mudança no comprometimento funcional
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 20 semanas
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Escala de Incapacidade de Sheehan. A Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS) é uma medida de três itens de comprometimento funcional que demonstrou boas propriedades psicométricas (Sheehan, 1983). Cada item questiona até que ponto os sintomas perturbaram um domínio diferente na vida de um entrevistado (ou seja, trabalho/escola, vida social e vida familiar/responsabilidades domésticas). As opções de resposta variam de 1 (nada) a 10 (extremamente) em uma escala visual analógica. Os itens podem ser interpretados individualmente ou somados para uma pontuação total entre 0 e 30. Não há pontuação de corte clínico. É digno de nota que, embora originalmente planejássemos administrar a FDS, acabamos por removê-la das nossas medidas de resultados porque não conseguimos obter permissão para usá-la. |
Linha de base, 8 semanas, 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hugh C McCall, MA, University of Regina
- Investigador principal: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-130
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .