Explorando el papel de los foros de discusión en línea en la terapia proporcionada por Internet para el personal de seguridad pública canadiense
Papel de los foros de discusión en línea en la terapia cognitiva conductual no guiada por Internet para el personal de seguridad pública canadiense: un ensayo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
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Fondo:
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La unidad de investigación de los investigadores, PSPNET, proporciona actualmente terapia cognitivo-conductual (ICBT) a través de Internet y guiada por un terapeuta al personal de seguridad pública (PSP) en las provincias canadienses de Saskatchewan, Quebec, Nueva Escocia y New Brunswick. Específicamente, PSPNET ofrece a PSP un programa ICBT transdiagnóstico para la depresión, la ansiedad y el PTSD (el curso de bienestar de PSP), así como un programa ICBT específico para el trastorno de PTSD (el curso de PTSD de PSP). ICBT es eficaz y puede ayudar a superar muchas de las barreras a la atención de la salud mental tradicional cara a cara que enfrentan las PSP (p. ej., preocupaciones sobre la privacidad, el estigma, la distancia de los servicios, el costo del tratamiento).
Los investigadores han creado una versión no guiada del Curso de bienestar de PSP (es decir, sin orientación del terapeuta) llamado Curso de bienestar de PSP autoguiado. Planean evaluar este programa ICBT a través de un ensayo aleatorio en todo Canadá. Aunque la ICBT no guiada no tiende a ser tan efectiva como la ICBT guiada, aún produce resultados favorables en comparación con las condiciones de control. Una ventaja importante de ICBT no guiada es su mayor escalabilidad, es decir, una vez creado, un programa ICBT no guiado se puede entregar fácilmente a gran escala. Dado que los PSP enfrentan muchas barreras para la atención de la salud mental, se espera que la participación en este estudio ayude a extender el tratamiento a las personas que no han podido acceder a los servicios tradicionales de atención de la salud mental cara a cara. Además, los participantes tendrán la libertad de acceder a cualquier otro servicio que consideren adecuado mientras participan en esta investigación.
Estudios previos que evaluaron intervenciones de ICBT no guiadas que incluyeron foros de discusión en línea han demostrado excelentes resultados, en muchos casos con resultados comparables a los encontrados en ensayos de ICBT guiada y terapia cara a cara. Sin embargo, ningún estudio previo ha probado experimentalmente el impacto de agregar un foro de discusión en línea a una intervención ICBT no guiada.
Los objetivos de este nuevo estudio propuesto son (a) evaluar el primer programa ICBT transdiagnóstico y no guiado diseñado para PSP, (b) realizar el primer experimento que evalúe si un foro de discusión en línea moderado por un terapeuta (en lo sucesivo denominado "Peer Support Forum", como lo conocerán los participantes) afecta los resultados, y (c) realizar un análisis de métodos mixtos de los comentarios de los participantes en el foro de discusión para informar los esfuerzos futuros para implementar foros de discusión en ICBT. Esto se hará mediante una prueba aleatoria que compare el Curso de bienestar de PSP autoguiado con una versión del Curso de bienestar de PSP autoguiado que incluye el Foro de apoyo entre pares. Se alentará a los participantes asignados a la condición con el Foro de apoyo entre pares a discutir el curso entre ellos y apoyarse mutuamente en su uso a lo largo de su participación en el estudio.
Se espera que este proyecto tenga cuatro implicaciones: (a) dar tratamiento a los PSP que participan en él; (b) para informar el posible uso futuro de ICBT no guiada para PSP; (c) para evaluar experimentalmente si agregar un foro de discusión en línea a una intervención ICBT no guiada mejora los resultados, y (d) para evaluar lo que les gusta y lo que no les gusta a los participantes sobre los foros de discusión en línea dentro del contexto de una intervención ICBT para ayudar a guiar la implementación futura de los foros en línea. foros de discusión en ICBT.
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Descripción general de los métodos:
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La investigación propuesta consistirá en un ensayo aleatorizado (N = 114) con dos condiciones, las cuales incluirán una intervención ICBT transdiagnóstica no guiada de ocho semanas adaptada para PSP canadiense. Una condición consistirá en la intervención ICBT únicamente ("Condición ICBT-Only"), y la otra consistirá en la intervención ICBT con un foro de discusión en línea moderado por un terapeuta ("Condición ICBT + Foro de apoyo entre pares"). A los participantes se les administrará una serie de medidas de autoinforme durante la evaluación de elegibilidad y ocho y 20 semanas después de la inscripción. Los resultados primarios incluirán cambios en los síntomas de depresión, ansiedad y trastorno de estrés postraumático. Los resultados secundarios incluirán la satisfacción con el tratamiento, el compromiso con el tratamiento, la alianza paciente-programa y los cambios en el uso de los servicios de salud, la resiliencia, el bienestar subjetivo y el deterioro funcional. Los resultados del tratamiento se compararán entre las dos condiciones utilizando ecuaciones generales de estimación. Los investigadores también utilizarán análisis cualitativos para examinar más a fondo la satisfacción con el tratamiento y las experiencias de los participantes con el Foro de apoyo entre pares. Es de destacar que el tamaño de la muestra (N = 114) se calculó como un tamaño de muestra mínimo aceptable, y los investigadores planean reclutar más participantes si es posible, dada la incertidumbre sobre el tamaño del efecto que finalmente pueden encontrar.
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Medidas:
- Cambio en los síntomas de la depresión (PHQ-9)
- Cambio en los síntomas de ansiedad (GAD-7)
- Cambio en los síntomas del PTSD (PCL-5)
- Cambio en el deterioro funcional (SDS)
- Cambio en la resiliencia (BRS)
- Cambio en el bienestar (FS)
- Cambio en el uso de la atención médica (Cuestionario de uso de la atención médica)
- Satisfacción con el tratamiento (Cuestionario de satisfacción con el tratamiento)
- Alianza de programas de pacientes (SRS)
- Información demográfica (Cuestionario de información del participante)
- Conocimientos y percepciones de ICBT)
- Consumo de alcohol (AUDIT)
- Consumo de drogas (DUDIT)
Procedimiento:
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Para inscribirse en el estudio propuesto, PSP accederá a una página web del estudio que proporcionará información básica sobre el estudio. El PSP interesado luego hará clic en un enlace para acceder al formulario de consentimiento del estudio. No es posible que los participantes estén cegados a su condición en la investigación de psicoterapia, pero el formulario de consentimiento describirá el estudio solo en términos generales (p. su condición difiere de los demás. A los posibles participantes que brinden su consentimiento informado se les administrará el Cuestionario de información del participante, PHQ-9, GAD-7, PCL-5, SDS, BRS, FS, AUDIT, DUDIT, el Cuestionario de uso de servicios de salud (versión de detección) y el Cuestionario de retroalimentación de ICBT. A los posibles participantes menores de 18 años se les notificará de forma inmediata y automática que no son elegibles para participar. De lo contrario, la elegibilidad de los participantes será revisada por el investigador principal y/o un asistente de investigación. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a las condiciones mediante el sitio web randomizer.org y se inscribirán manualmente en una de las dos versiones del Curso de Bienestar de PSP autoguiado (es decir, la versión ICBT-Only o la versión ICBT + Peer Support Forum). Debido a las preocupaciones de que la psicosis, la manía o el abuso de sustancias puedan interferir con la capacidad de los participantes para participar en el Foro de apoyo entre pares de una manera constructiva, los participantes elegibles que informen estas características se asignarán de forma no aleatoria a la condición Solo ICBT y se excluirán de los análisis principales. .
Los participantes recibirán un correo electrónico informándoles que se les ha asignado una condición y que pueden comenzar el Curso de bienestar autoguiado de PSP el próximo lunes. Las personas que no sean elegibles para participar pero que tengan 18 años o más recibirán un correo electrónico informándoles que no son elegibles para participar en el estudio, pero que pueden recibir acceso al contenido del tratamiento sin ser parte del estudio si así lo desean. Se espera que este procedimiento proporcione un desincentivo para los posibles participantes que se consideren no elegibles para intentar inscribirse nuevamente utilizando respuestas engañosas a los cuestionarios de selección. Los investigadores enviarán información de inicio de sesión a los participantes y no participantes a quienes se les da acceso a los materiales de tratamiento por correo electrónico. Al iniciar sesión por primera vez, se solicitará inmediatamente a los posibles participantes que cambien sus contraseñas. Los participantes tendrán acceso al Curso de bienestar de PSP autoguiado, y los participantes asignados a la condición ICBT + Foro de apoyo entre pares tendrán acceso a través de un enlace integrado en su versión del curso. Antes de acceder al Foro de apoyo entre pares, se les pedirá que brinden su consentimiento informado para participar en el Foro de apoyo entre pares y aceptar los Términos de uso del Foro.
Ocho semanas después de la fecha de inscripción, y nuevamente 20 semanas después de la fecha de inscripción, los participantes recibirán un correo electrónico automático pidiéndoles que completen los cuestionarios posteriores al tratamiento. Los participantes darán su consentimiento informado para continuar su participación en el estudio antes de completar estos cuestionarios. Los cuestionarios posteriores al tratamiento incluirán el PHQ-9, GAD-7, PCL-5, SDS, BRS y FS. A las ocho semanas, pero no a las 20 semanas, también se les pedirá a los participantes que completen el Cuestionario de uso de servicios de salud (versión posterior al tratamiento), el SRS adaptado y el Cuestionario de satisfacción con el tratamiento. Se les pedirá a los participantes que completen estas medidas dentro de las cuatro semanas posteriores a su disponibilidad. También se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario de uso del programa extremadamente breve a las 2, 4, 6 y 8 semanas. Los participantes podrán acceder al Curso de bienestar de PSP autoguiado (y al Foro de apoyo entre pares, para los participantes a los que se les otorgue acceso) durante 20 semanas después de la fecha de inscripción.
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Foro de apoyo entre pares:
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Todos los participantes asignados a la condición ICBT + Foro de apoyo entre pares tendrán acceso al mismo foro (es decir, no habrá varios foros). El Foro de apoyo entre pares será moderado por el investigador principal, con el apoyo del equipo de terapeutas registrados de PSPNET, según sea necesario. El investigador principal revisará el foro diariamente y publicará comentarios según corresponda para facilitar la discusión. La cantidad de comentarios que publicará el investigador principal y la cantidad de tiempo que pase moderando el Foro de apoyo entre pares dependerá del nivel de actividad en el foro y se documentará e informará. El investigador principal tiene una maestría en psicología clínica.
El Foro de apoyo entre pares incluirá una página de Términos de uso que se mostrará de manera destacada para que los participantes la revisen. El foro incluirá varias secciones y los participantes no podrán agregar nuevas secciones. Sin embargo, dentro de cada sección, los participantes podrán agregar temas y responder a los temas a través de publicaciones. Es decir, las publicaciones están anidadas dentro de los temas, que a su vez están anidados dentro de las secciones. El Foro de Apoyo entre Pares incluirá las siguientes siete secciones: una para cada una de las cinco lecciones del Curso Autoguiado de Bienestar de PSP, una para clientes que hayan completado todas las lecciones y una sección miscelánea. Se pueden agregar secciones adicionales durante el curso del estudio según sea necesario.
Además de poder crear temas y publicaciones en el Foro de apoyo entre pares, los participantes podrán marcar publicaciones para alertar al terapeuta moderador sobre contenido inapropiado. Las publicaciones marcadas se ocultarán hasta que el moderador las revise, con una nota que indique que se han marcado debido a una posible violación de los Términos de uso. Luego, el moderador decidirá si una publicación marcada infringe los Términos de uso, en cuyo caso permanecerá oculta, o si debe volver a ser visible. Los participantes también podrán crear apodos para ellos mismos que aparecerán en los temas y publicaciones que creen. Los Términos de uso instan a los participantes a evitar el uso de cualquier información de identificación propia dentro de su apodo elegido. Si un participante elige un apodo que revela su identidad, un miembro del equipo de PSPNET le enviará un correo electrónico para pedirle que lo cambie.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S0A2
- University of Regina
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- Department of Psychology and Collaborative Centre for Justice and Safety
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Al menos 18 años de edad
- Personal de seguridad pública actual o anterior (o aprendiz de personal de seguridad pública)
- Residir en Canadá al momento de la inscripción
- Tiene acceso regular a internet.
Criterio de exclusión
- No mayor de 18 años
- No es personal de seguridad pública actual o anterior (o aprendiz de personal de seguridad pública)
- No residir en Canadá al momento de la inscripción
- No tiene acceso regular a internet.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ICBT transdiagnóstico no guiado adaptado para PSP
Un programa ICBT transdiagnóstico, no guiado, de 8 semanas, diseñado específicamente para el personal de seguridad pública y diseñado para tratar la depresión, la ansiedad y el TEPT.
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Una versión no guiada de un programa ICBT transdiagnóstico que ha mostrado resultados iniciales prometedores en investigaciones anteriores (https://doi.org/10.2196/27610).
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Experimental: ICBT transdiagnóstico no guiado adaptado para PSP + Foro de debate en línea
Un programa ICBT transdiagnóstico, no guiado, de 8 semanas, diseñado específicamente para el personal de seguridad pública y diseñado para tratar la depresión, la ansiedad y el PTSD, además de un foro de discusión en línea integrado.
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Una versión no guiada de un programa ICBT transdiagnóstico que ha mostrado resultados iniciales prometedores en investigaciones anteriores (https://doi.org/10.2196/27610).
Un foro de discusión en línea diseñado para brindar una oportunidad para que los participantes se apoyen mutuamente en el uso del programa ICBT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 20 semanas
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Cuestionario de Salud del Paciente-9.
El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) es una medida de depresión de uso común que incluye un elemento para medir la tendencia suicida (Kroenke et al., 2001).
Ha demostrado excelentes propiedades psicométricas en muchos estudios (por ejemplo, Cameron et al., 2008; Kroenke et al., 2001, 2010).
Sus nueve elementos se califican en una escala Likert de cuatro puntos de 0 (nada) a 3 (casi todos los días) para una puntuación total que va de 0 a 27.
Tradicionalmente, una puntuación de 10 o más se ha considerado indicativa de un posible diagnóstico de trastorno depresivo mayor en el PHQ-9 (Manea et al., 2012).
Se ha identificado un cambio en la puntuación de seis puntos como un índice de cambio fiable (National Collaborating Center for Mental Health, 2019).
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Línea de base, 8 semanas, 20 semanas
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 20 semanas
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Trastorno de Ansiedad Generalizada-7.
El trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7) es una medida de siete elementos de los síntomas de ansiedad generalizada.
Al igual que el PHQ-9, sus ítems se califican en una escala Likert de cuatro puntos de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
Las posibles puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21. Las investigaciones muestran que el GAD-7 tiene fuertes propiedades psicométricas, y una puntuación de 10 o más puede usarse para indicar un diagnóstico probable de trastorno de ansiedad generalizada (Kroenke et al., 2010; Spitzer et al. al., 2006).
Siguiendo el precedente de otros investigadores del ICBT, un cambio en la puntuación de cinco puntos o más se considerará clínicamente significativo (Titov et al., 2017).
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Línea de base, 8 semanas, 20 semanas
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Cambio en el estrés postraumático
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 20 semanas
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Lista de verificación de PTSD para DSM-5.
La lista de verificación de PTSD para DSM-5 (PCL-5) es una medida común de PTSD que se actualizó luego del lanzamiento de la quinta edición del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5; (American Psychiatric Association, 2013; Blevins et al., 2015; Weathers et al., 2013).
Incluye 20 ítems que se califican en una escala Likert de cinco puntos de 0 (nada) a 4 (extremadamente), para una puntuación total entre 0 y 80. Varios grupos de investigación han sugerido que una puntuación de 33 o más indica una probable diagnóstico de TEPT (Bovin et al., 2016; Wortmann et al., 2016).
Un cambio en la puntuación de 10 puntos o más se considera un cambio fiable en el PCL-5 (Byllesby et al., 2019).
Al inicio del estudio (pero no en momentos posteriores), los investigadores administrarán una versión del PCL-5 que incluye cinco preguntas adicionales sobre la naturaleza del evento potencialmente traumático psicológico que experimentó el encuestado (Weathers et al., 2013).
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Línea de base, 8 semanas, 20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la resiliencia
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 20 semanas
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Escala Breve de Resiliencia.
La Escala de Resiliencia Breve (BRS) es una medida de resiliencia de autoinforme de seis ítems que ha demostrado una buena confiabilidad y validez (Leontjevas et al., 2014; Smith et al., 2008; Windle et al., 2011).
Las respuestas se seleccionan utilizando una escala Likert de cinco puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo), y una puntuación media más alta indica una mayor resiliencia.
Tres de los ítems tienen puntuación inversa.
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Línea de base, 8 semanas, 20 semanas
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Cambio en el Bienestar y el Florecimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 20 semanas
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Escala floreciente.
La Escala de Florecimiento (FS, por sus siglas en inglés) es una medida de autoinforme de ocho ítems sobre el florecimiento en varios dominios importantes del funcionamiento humano (p. ej., relaciones positivas, significado y propósito, sentimientos de competencia).
El FS ha demostrado buenas propiedades psicométricas y se correlaciona fuertemente con otras medidas de bienestar (Diener et al., 2009, 2010).
Las respuestas se seleccionan utilizando una escala Likert de siete puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo) para una puntuación total entre 8 y 56.
Vale la pena señalar que la FS se llamaba anteriormente Escala de Bienestar Psicológico, pero se cambió su nombre para reflejar su medición de un constructo más amplio que el bienestar como se define comúnmente (Diener et al., 2010).
Una puntuación más alta indica un mayor grado de desarrollo en varias facetas de la vida humana.
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Línea de base, 8 semanas, 20 semanas
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Cambio en el uso de la atención médica
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 20 semanas
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Cuestionarios de uso sanitario.
Los Cuestionarios de uso de atención médica se administrarán durante la evaluación de elegibilidad, y se administrará una versión diferente de este cuestionario a las ocho y 20 semanas.
Ambas versiones incluirán una serie de preguntas relacionadas con el uso pasado y actual de los servicios de atención médica por parte de los participantes, en particular para los problemas de salud mental.
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Línea de base, 8 semanas, 20 semanas
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Satisfacción con el trato
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento.
El Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento es un breve cuestionario personalizado que evalúa la satisfacción con el tratamiento de los participantes.
A los participantes asignados a la condición ICBT + Foro de apoyo entre pares se les presentará una versión ampliada de este cuestionario que incluirá preguntas que evalúen su satisfacción y experiencias con el foro.
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8 semanas
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Alianza de programas de pacientes
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Escala de calificación de sesión adaptada.
La Escala de Evaluación de la Sesión (SRS) es una escala de cuatro elementos diseñada originalmente para medir las percepciones de los clientes sobre la alianza de trabajo entre ellos y sus terapeutas (Miller et al., 2000).
Los ítems evalúan las percepciones de vínculo, acuerdo de objetivos, acuerdo de tareas y alianza de trabajo en general.
Se califican en una escala Likert de siete puntos de 0 (totalmente en desacuerdo) a 6 (totalmente de acuerdo).
El SRS ha demostrado buenas propiedades psicométricas (Campbell & Hemsley, 2009; Duncan et al., 2003).
Cavanagh y colegas (2018) adaptaron el SRS para medir la alianza paciente-programa en un estudio ICBT.
Los investigadores utilizarán su versión adaptada del SRS con un ligero cambio de redacción en cada elemento, de modo que la medida se refiera al Curso de Bienestar Autoguiado de PSP por su nombre.
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8 semanas
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Uso del programa
Periodo de tiempo: 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas
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Cuestionario de uso del programa.
Este es un cuestionario personalizado de dos elementos que evalúa el grado en que los participantes se comprometieron con el contenido del tratamiento y el grado en que lo encontraron útil durante el curso del tratamiento.
Los participantes asignados a la condición ICBT + Foro de apoyo entre pares recibirán tres elementos adicionales que evalúan el grado en que se involucraron con el foro y el grado en que lo encontraron útil.
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2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas
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Cambio en el deterioro funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 20 semanas
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Escala de Discapacidad de Sheehan. La Escala de Discapacidad de Sheehan (SDS) es una medida de deterioro funcional de tres ítems que ha demostrado buenas propiedades psicométricas (Sheehan, 1983). Cada ítem indaga sobre el grado en que los síntomas han alterado un dominio diferente en la vida del encuestado (es decir, trabajo/escuela, vida social y vida familiar/responsabilidades del hogar). Las opciones de respuesta varían de 1 (nada) a 10 (extremadamente) en una escala visual analógica. Los ítems pueden interpretarse individualmente o sumarse para obtener una puntuación total entre 0 y 30. No existe una puntuación de corte clínica. Es de destacar que, aunque originalmente planeamos administrar la SDS, finalmente la eliminamos de nuestras medidas de resultado porque no pudimos obtener permiso para usarla. |
Línea de base, 8 semanas, 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hugh C McCall, MA, University of Regina
- Investigador principal: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-130
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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