Udforskning af rollen som online diskussionsfora i internet-leveret terapi for canadisk offentlig sikkerhedspersonale
Rolle af online diskussionsfora i uvejledt internet-leveret kognitiv adfærdsterapi for canadisk offentlig sikkerhedspersonale: et randomiseret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
--------------
Baggrund:
--------------
Efterforskernes forskningsenhed, PSPNET, leverer i øjeblikket terapeutstyret internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) til offentligt sikkerhedspersonale (PSP) i de canadiske provinser Saskatchewan, Quebec, Nova Scotia og New Brunswick. Specifikt tilbyder PSPNET PSP et transdiagnostisk ICBT-program til depression, angst og PTSD (PSP Wellbeing Course), samt et lidelsesspecifikt ICBT-program til PTSD (PSP PTSD Course). ICBT er effektiv og kan hjælpe med at overvinde mange af de barrierer for traditionel, ansigt-til-ansigt mental sundhedspleje, som PSP står over for (f.eks. bekymringer om privatlivets fred, stigmatisering, afstand fra tjenester, omkostninger ved behandling).
Efterforskerne har lavet en uvejledt version af PSP Wellbeing Course (dvs. ingen terapeutvejledning) kaldet Self-Guided PSP Wellbeing Course. De planlægger at evaluere dette ICBT-program gennem et randomiseret forsøg på tværs af Canada. Selvom uguidet ICBT ikke plejer at være helt så effektiv som guidet ICBT, resulterer det stadig konsekvent i gunstige resultater sammenlignet med kontrolforhold. En vigtig fordel ved uguidet ICBT er dens større skalerbarhed - det vil sige, når først det er oprettet, kan et uguidet ICBT-program nemt leveres i stor skala. I betragtning af, at PSP står over for mange barrierer for mental sundhedspleje, forventes det, at deltagelse i denne undersøgelse vil hjælpe med at udvide behandlingen til personer, som ikke har været i stand til at få adgang til traditionelle, ansigt-til-ansigt mentale sundhedsydelser. Desuden vil deltagerne frit kunne få adgang til andre tjenester, de finder passende, mens de deltager i denne forskning.
Tidligere undersøgelser, der evaluerer uvejlede ICBT-interventioner, som har inkluderet online-diskussionsfora, har vist fremragende resultater, og har i mange tilfælde fundet resultater, der er sammenlignelige med dem, der er fundet i forsøg med guidet ICBT og ansigt-til-ansigt terapi. Imidlertid har ingen tidligere undersøgelse eksperimentelt testet virkningen af at tilføje et online diskussionsforum til en uvejledt ICBT-intervention.
Formålet med denne nye foreslåede undersøgelse er (a) at evaluere det første transdiagnostiske, uguidede ICBT-program nogensinde, der er skræddersyet til PSP, (b) at udføre det første eksperiment, der vurderer, om et terapeut-modereret online diskussionsforum (herefter beskrevet som "Peer" Support Forum", som det vil være kendt for deltagerne) påvirker resultaterne, og (c) at udføre en blandet metodeanalyse af deltagerfeedback på diskussionsforumet for at informere fremtidige bestræbelser på at implementere diskussionsfora i ICBT. Dette vil blive gjort ved hjælp af et randomiseret forsøg, der sammenligner Self-Guided PSP Wellbeing Course med en version af Self-Guided PSP Wellbeing Course, der inkluderer Peer Support Forum. Deltagere, der er tildelt tilstanden med Peer Support Forum, vil blive opfordret til at diskutere kurset med hinanden og støtte hinanden i at bruge det under deres deltagelse i undersøgelsen.
Dette projekt forventes at have fire implikationer: (a) at yde behandling til den PSP, der deltager i det; (b) at informere om den potentielle fremtidige brug af uvejledt ICBT til PSP; (c) eksperimentelt at vurdere, om tilføjelse af et online diskussionsforum til en uvejledt ICBT-intervention forbedrer resultaterne, og (d) at vurdere, hvad deltagerne kan lide og ikke lide ved online-diskussionsfora inden for rammerne af en ICBT-intervention for at hjælpe med at guide den fremtidige implementering af online diskussionsfora i ICBT.
--------------
Oversigt over metoder:
--------------
Den foreslåede forskning vil bestå af et randomiseret forsøg (N = 114) med to tilstande, som begge vil involvere en otte ugers, transdiagnostisk uvejledt ICBT-intervention skræddersyet til canadisk PSP. Den ene betingelse vil kun bestå af ICBT-interventionen ("ICBT-Only condition"), og den anden vil bestå af ICBT-interventionen med et terapeut-modereret online diskussionsforum ("ICBT + Peer Support Forum condition"). Deltagerne vil blive administreret et batteri af selvrapporteringsforanstaltninger under berettigelsesscreening og otte og 20 uger efter tilmelding. Primære resultater vil omfatte ændringer i symptomer på depression, angst og posttraumatisk stresslidelse. Sekundære resultater vil omfatte behandlingstilfredshed, behandlingsengagement, patient-program alliance og ændringer i brug af sundhedstjenester, modstandskraft, subjektivt velvære og funktionsnedsættelse. Behandlingsresultater vil blive sammenlignet på tværs af de to tilstande ved hjælp af generelle estimeringsligninger. Efterforskerne vil også bruge kvalitativ analyse til yderligere at undersøge behandlingstilfredshed og deltagernes erfaringer med Peer Support Forum. Det skal bemærkes, at stikprøvestørrelsen (N = 114) blev beregnet som en minimum acceptabel stikprøvestørrelse, og efterforskerne planlægger at rekruttere flere deltagere, hvis det er muligt, givet usikkerheden omkring størrelsen af effekten, de i sidste ende kan finde.
--------------
Foranstaltninger:
- Ændring i symptomer på depression (PHQ-9)
- Ændring i symptomer på angst (GAD-7)
- Ændring i symptomer på PTSD (PCL-5)
- Ændring i funktionsnedsættelse (SDS)
- Ændring i modstandsdygtighed (BRS)
- Ændring i velvære (FS)
- Ændring i brugen af sundhedsydelser (Spørgeskema til sundhedspleje)
- Behandlingstilfredshed (Treatment Satisfaction Questionnaire)
- Patient-program alliance (SRS)
- Demografiske oplysninger (spørgeskema med deltageroplysninger)
- Viden og opfattelser af ICBT)
- Alkoholbrug (AUDIT)
- Stofbrug (DUDIT)
Procedure:
--------------
For at tilmelde sig den foreslåede undersøgelse vil PSP få adgang til en undersøgelseswebside, der vil give nogle grundlæggende oplysninger om undersøgelsen. Interesserede PSP vil derefter klikke på et link for at få adgang til samtykkeformularen til undersøgelsen. Det er ikke muligt for deltagerne at blive blindet for deres tilstand i psykoterapiforskningen, men samtykkeerklæringen vil kun beskrive undersøgelsen i generelle vendinger (f.eks. vil den ikke nævne Peer Support Forum), så hver deltager kan holdes blind for, hvordan deres tilstand adskiller sig fra andres. Potentielle deltagere, der giver informeret samtykke, vil blive administreret deltagerinformationsspørgeskemaet, PHQ-9, GAD-7, PCL-5, SDS, BRS, FS, AUDIT, DUDIT, Health Service Use Questionnaire (screeningsversion) og ICBT Feedback-spørgeskema. Potentielle deltagere, der er under 18 år, vil straks og automatisk få besked om, at de ikke er berettigede til at deltage. Ellers vil deltagerens berettigelse blive gennemgået af hovedefterforskeren og/eller en forskningsassistent. Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt betingelser ved hjælp af webstedet randomizer.org og manuelt tilmeldt en af de to versioner af Self-Guided PSP Wellbeing Course (dvs. ICBT-Only-versionen eller ICBT + Peer Support Forum-versionen). På grund af bekymringer om, at psykose, mani eller stofmisbrug kan forstyrre deltagernes evne til at engagere sig i Peer Support Forum på en konstruktiv måde, vil berettigede deltagere, der rapporterer disse karakteristika, blive tilfældigt tildelt ICBT-Only-tilstanden og udelukket fra hovedanalyserne .
Deltagerne vil modtage en e-mail, der informerer dem om, at de er blevet tildelt en tilstand og kan begynde på det selvstyrede PSP-velværekursus den næste mandag. Personer, der ikke er berettiget til at deltage, men som er 18 år eller ældre, vil modtage en e-mail, der informerer dem om, at de ikke er berettigede til at deltage i undersøgelsen, men kan få adgang til behandlingsindholdet uden at være en del af undersøgelsen, hvis de ønsker det. Denne procedure forventes at give et afskrækkende incitament for potentielle deltagere, som anses for uegnede til at forsøge at tilmelde sig igen ved hjælp af vildledende svar på screeningsspørgeskemaerne. Efterforskerne sender loginoplysninger til deltagere og ikke-deltagere, som får adgang til behandlingsmaterialerne via e-mail. Når de logger ind for første gang, vil potentielle deltagere straks blive bedt om at ændre deres adgangskoder. Deltagerne vil få adgang til det Self-Guided PSP Wellbeing Course, og deltagere, der er tildelt ICBT + Peer Support Forum-betingelsen, vil få adgang til det via et link, der er indlejret i deres version af kurset. Før de får adgang til Peer Support Forum, vil de blive bedt om at give informeret samtykke til at deltage i Peer Support Forum og acceptere forummets vilkår for brug.
Otte uger efter deres tilmeldingsdato - og igen 20 uger efter deres tilmeldingsdato - modtager deltagerne en automatisk e-mail, der beder dem om at udfylde spørgeskemaer efter behandlingen. Deltagerne vil give informeret samtykke til at fortsætte deres deltagelse i undersøgelsen, før de udfylder disse spørgeskemaer. Efterbehandlingsspørgeskemaerne vil omfatte PHQ-9, GAD-7, PCL-5, SDS, BRS og FS. Efter otte uger, men ikke efter 20 uger, vil deltagerne også blive bedt om at udfylde Health Service Use Questionnaire (efterbehandlingsversion), tilpasset SRS og Treatment Satisfaction Questionnaire. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre disse foranstaltninger inden for fire uger efter, at de er gjort tilgængelige. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde et ekstremt kort programbrugsspørgeskema efter 2, 4, 6 og 8 uger. Deltagerne vil være i stand til at få adgang til det Self-Guided PSP Wellbeing Course (og Peer Support Forum, for deltagere, der får adgang til det) i 20 uger efter deres tilmeldingsdato.
--------------
Peer Support forum:
--------------
Alle deltagere, der er tildelt ICBT + Peer Support Forum-betingelsen, vil få adgang til det samme forum (dvs. der vil ikke være flere fora). Peer Support Forum vil blive modereret af den primære investigator med støtte fra PSPNETs team af registrerede terapeuter efter behov. Den primære efterforsker vil tjekke forummet dagligt og poste kommentarer efter behov for at lette diskussionen. Antallet af kommentarer, hovedefterforskeren vil poste, og mængden af tid, der bruges på at moderere Peer Support Forum, vil afhænge af aktivitetsniveauet i forummet og vil blive dokumenteret og rapporteret. Principal investigator har en kandidatgrad i klinisk psykologi.
Peer Support Forum vil omfatte en side med vilkår for brug, der vil blive vist fremtrædende, så deltagerne kan gennemgå dem. Forummet vil indeholde flere sektioner, og deltagere vil ikke kunne tilføje nye sektioner. Inden for hvert afsnit vil deltagerne dog kunne tilføje emner og svare på emner via opslag. Det vil sige, at indlæg er indlejret i emner, som igen er indlejret i sektioner. Peer Support Forum vil omfatte følgende syv sektioner: en for hver af de fem lektioner i det selvstyrede PSP-velværekursus, en for klienter, der har gennemført alle lektioner, og en diverse sektion. Yderligere afsnit kan tilføjes i løbet af studiet efter behov.
Udover at være i stand til at oprette emner og indlæg i Peer Support Forum, vil deltagerne kunne markere indlæg for at advare den modererende terapeut om upassende indhold. Markerede indlæg vil blive skjult, indtil moderatoren gennemgår dem, med en note om, at de er blevet markeret på grund af en potentiel overtrædelse af vilkårene for brug. Moderatoren vil herefter beslutte, om et markeret opslag er i strid med vilkårene for brug, i hvilket tilfælde det forbliver skjult, eller om det skal gøres synligt igen. Deltagerne vil også være i stand til at oprette kaldenavne til sig selv, som vises på de emner og indlæg, de opretter. Betingelserne for brug opfordrer deltagerne til at undgå at bruge selvidentificerende oplysninger i deres valgte kaldenavn. Hvis en deltager vælger et kaldenavn, der afslører deres identitet, vil et medlem af PSPNET-teamet sende en e-mail til deltageren for at bede dem om at ændre det.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S0A2
- University of Regina
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Department of Psychology and Collaborative Centre for Justice and Safety
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Mindst 18 år
- Nuværende eller tidligere offentligt sikkerhedspersonale (eller offentligt sikkerhedspersonale praktikant)
- Bor i Canada på tidspunktet for tilmelding
- Har regelmæssig adgang til internettet
Eksklusionskriterier
- Ikke 18 år eller ældre
- Ikke et nuværende eller tidligere offentligt sikkerhedspersonale (eller offentligt sikkerhedspersonale praktikant)
- Ikke bosat i Canada på tidspunktet for tilmelding
- Har ikke regelmæssig adgang til internettet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ustyret, transdiagnostisk ICBT skræddersyet til PSP
Et 8-ugers, uguidet, transdiagnostisk ICBT-program, der er skræddersyet specifikt til offentligt sikkerhedspersonale og designet til at behandle depression, angst og PTSD.
|
En ustyret version af et transdiagnostisk ICBT-program, der har vist lovende indledende resultater i tidligere forskning (https://doi.org/10.2196/27610).
|
|
Eksperimentel: Uguidet, transdiagnostisk ICBT skræddersyet til PSP + Online diskussionsforum
Et 8-ugers, uguidet, transdiagnostisk ICBT-program, der er skræddersyet specifikt til offentligt sikkerhedspersonale og designet til at behandle depression, angst og PTSD plus et indbygget online diskussionsforum.
|
En ustyret version af et transdiagnostisk ICBT-program, der har vist lovende indledende resultater i tidligere forskning (https://doi.org/10.2196/27610).
Et online diskussionsforum designet til at give deltagerne mulighed for at støtte hinanden i deres brug af ICBT-programmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depression
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 20 uger
|
Patientsundhedsspørgeskema-9.
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et almindeligt anvendt mål for depression, der inkluderer et punkt til at måle suicidalitet (Kroenke et al., 2001).
Det har vist fremragende psykometriske egenskaber i mange undersøgelser (f.eks. Cameron et al., 2008; Kroenke et al., 2001, 2010).
Dens ni elementer er vurderet på en firepunkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) for en samlet score fra 0 til 27.
Traditionelt er en score på 10 eller derover blevet anset for at være indikativ for en sandsynlig diagnose af svær depressiv lidelse på PHQ-9 (Manea et al., 2012).
En ændring i score på seks point er blevet identificeret som et pålideligt forandringsindeks (National Collaborating Center for Mental Health, 2019).
|
Baseline, 8 uger, 20 uger
|
|
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 20 uger
|
Generaliseret angst-7.
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) er et syv-element mål for generaliserede angstsymptomer.
Ligesom PHQ-9 er dens genstande bedømt på en firepunkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
Mulige totalscore varierer fra 0 til 21. Forskning viser, at GAD-7 har stærke psykometriske egenskaber, og en score på 10 eller højere kan bruges til at indikere en sandsynlig diagnose af generaliseret angstlidelse (Kroenke et al., 2010; Spitzer et al. al., 2006).
Efter præcedens for andre ICBT-forskere vil en ændring i score på fem point eller mere blive betragtet som klinisk signifikant (Titov et al., 2017).
|
Baseline, 8 uger, 20 uger
|
|
Ændring i posttraumatisk stress
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 20 uger
|
PTSD-tjekliste til DSM-5.
PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5) er et almindeligt mål for PTSD, der blev opdateret efter udgivelsen af den femte udgave af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5; (American Psychiatric Association, 2013; Blevins) et al., 2015; Weathers et al., 2013).
Det omfatter 20 emner, der er vurderet på en fem-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt), for en samlet score mellem 0 og 80. Flere forskningsgrupper har foreslået, at en score på 33 eller højere indikerer en sandsynlig diagnose af PTSD (Bovin et al., 2016; Wortmann et al., 2016).
En ændring i score på 10 point eller mere betragtes som en pålidelig ændring på PCL-5 (Byllesby et al., 2019).
Ved baseline (men ikke på senere tidspunkter) vil efterforskerne administrere en version af PCL-5, der indeholder fem yderligere spørgsmål om arten af den potentielt psykologisk traumatiske begivenhed, som en respondent oplevede (Weathers et al., 2013).
|
Baseline, 8 uger, 20 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 20 uger
|
Kort modstandsskala.
Brief Resilience Scale (BRS) er et selvrapporterende mål for modstandsdygtighed på seks punkter, der har vist god reliabilitet og validitet (Leontjevas et al., 2014; Smith et al., 2008; Windle et al., 2011).
Svar vælges ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig), og en højere gennemsnitsscore indikerer større modstandskraft.
Tre af punkterne er omvendt scoret.
|
Baseline, 8 uger, 20 uger
|
|
Forandring i velvære og blomstring
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 20 uger
|
Blomstrende Skala.
The Flourishing Scale (FS) er en selvrapporteringsmåling på otte punkter for opblomstring på tværs af flere vigtige domæner af menneskelig funktion (f.eks. positive relationer, mening og formål, følelser af kompetence).
FS har vist gode psykometriske egenskaber og korrelerer stærkt med andre mål for velvære (Diener et al., 2009, 2010).
Svarene vælges ved hjælp af en syv-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig) for en samlet score mellem 8 og 56.
Det er værd at bemærke, at FS tidligere blev kaldt den psykologiske velværeskala, men dens navn blev ændret for at afspejle dens måling af en konstruktion, der er bredere end velvære, som den almindeligvis defineres (Diener et al., 2010).
En højere score indikerer en højere grad af opblomstring på tværs af forskellige facetter af menneskelivet.
|
Baseline, 8 uger, 20 uger
|
|
Ændring i sundhedspleje
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 20 uger
|
Spørgeskemaer til sundhedspleje.
Spørgeskemaerne til sundhedspleje vil blive administreret under berettigelsesscreeningen, og en anden version af dette spørgeskema vil blive administreret efter otte uger og 20 uger.
Begge versioner vil indeholde en række spørgsmål relateret til deltagernes tidligere og nuværende brug af sundhedsydelser, især til psykiske udfordringer.
|
Baseline, 8 uger, 20 uger
|
|
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: 8 uger
|
Behandlingstilfredshedsspørgeskema.
Behandlingstilfredshedsspørgeskemaet er et kort skræddersyet spørgeskema, der vurderer deltagernes behandlingstilfredshed.
Deltagere, der er tildelt ICBT + Peer Support Forum-betingelsen, vil blive præsenteret for en udvidet version af dette spørgeskema, der vil omfatte spørgsmål, der vurderer deres tilfredshed og erfaringer med forummet.
|
8 uger
|
|
Patient-Program Alliance
Tidsramme: 8 uger
|
Tilpasset Session Rating Scale.
Session Rating Scale (SRS) er en skala med fire punkter, der oprindeligt er designet til at måle klienters opfattelse af arbejdsalliancen mellem dem selv og deres terapeuter (Miller et al., 2000).
Punkterne vurderer opfattelser af bånd, målaftale, opgaveaftale og overordnet arbejdsalliance.
De er bedømt på en syv-punkts Likert-skala fra 0 (helt uenig) til 6 (helt enig).
SRS har vist gode psykometriske egenskaber (Campbell & Hemsley, 2009; Duncan et al., 2003).
Cavanagh og kolleger (2018) tilpassede SRS for at måle patient-program alliance i et ICBT-studie.
Efterforskerne vil bruge deres tilpassede version af SRS med en lille ordlydsændring af hvert punkt, således at foranstaltningen refererer til det selvstyrede PSP-velværekursus ved navn.
|
8 uger
|
|
Brug af programmet
Tidsramme: 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger
|
Spørgeskema til programbrug.
Dette er et to-element skræddersyet spørgeskema, der vurderer, i hvilken grad deltagerne engagerede sig i behandlingsindhold, og i hvilken grad de fandt det nyttigt under behandlingsforløbet.
Deltagere, der er tildelt ICBT + Peer Support Forum-betingelsen, vil modtage yderligere tre elementer, der vurderer, i hvilken grad de engagerede sig i forummet, og i hvilken grad de fandt det nyttigt.
|
2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger
|
|
Ændring i funktionsnedsættelse
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 20 uger
|
Sheehan handicapskala. Sheehan Disability Scale (SDS) er et tre-element mål for funktionsnedsættelse, som har vist gode psykometriske egenskaber (Sheehan, 1983). Hvert punkt spørger om, i hvilken grad symptomer har forstyrret et andet domæne i en respondents liv (dvs. arbejde/skole, socialt liv og familieliv/hjemansvar). Svarmuligheder spænder fra 1 (slet ikke) til 10 (ekstremt) på en visuel analog skala. Punkterne kan fortolkes individuelt eller summeres til en samlet score mellem 0 og 30. Der er ingen klinisk cut-off score. Det skal bemærkes, at selvom vi oprindeligt planlagde at administrere sikkerhedsdatabladet, fjernede vi det i sidste ende fra vores resultatmål, fordi vi ikke kunne få tilladelse til at bruge det. |
Baseline, 8 uger, 20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hugh C McCall, MA, University of Regina
- Ledende efterforsker: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-130
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .