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Untersuchung der Rolle von Online-Diskussionsforen bei der internetgestützten Therapie für kanadisches Personal der öffentlichen Sicherheit

22. August 2023 aktualisiert von: University of Regina

Rolle von Online-Diskussionsforen in der ungesteuerten, über das Internet bereitgestellten kognitiven Verhaltenstherapie für kanadisches Personal der öffentlichen Sicherheit: Eine randomisierte Studie

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Studie zur Evaluierung einer ungeführten (d. h. reinen Selbsthilfe), transdiagnostischen, über das Internet bereitgestellten kognitiven Verhaltenstherapie, die speziell auf Mitarbeiter der öffentlichen Sicherheit zugeschnitten ist, sowohl mit als auch ohne integriertes Online-Diskussionsforum.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

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Hintergrund:

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Die Forschungseinheit der Ermittler, PSPNET, bietet derzeit therapeutengeleitete, über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) für Personal der öffentlichen Sicherheit (PSP) in den kanadischen Provinzen Saskatchewan, Quebec, Nova Scotia und New Brunswick an. Konkret bietet PSPNET PSP ein transdiagnostisches ICBT-Programm für Depressionen, Angstzustände und PTSD (den PSP Wellbeing Course) sowie ein störungsspezifisches ICBT-Programm für PTBS (den PSP PTSD Course) an. ICBT ist wirksam und kann dazu beitragen, viele der Hindernisse zu überwinden, mit denen PSP bei der traditionellen persönlichen psychischen Gesundheitsversorgung konfrontiert sind (z. B. Bedenken hinsichtlich der Privatsphäre, Stigmatisierung, Entfernung von Dienstleistungen, Behandlungskosten).

Die Forscher haben eine ungeführte Version des PSP-Wohlbefindenskurses (d. h. ohne Anleitung durch den Therapeuten) mit dem Namen „Selbstgeführter PSP-Wohlbefindenskurs“ erstellt. Sie planen, dieses ICBT-Programm durch eine randomisierte Studie in ganz Kanada zu evaluieren. Obwohl die ungesteuerte ICBT tendenziell nicht ganz so effektiv ist wie die geführte ICBT, führt sie im Vergleich zu Kontrollbedingungen immer noch zu günstigeren Ergebnissen. Ein wichtiger Vorteil der ungelenkten ICBT ist ihre größere Skalierbarkeit – das heißt, sobald sie erstellt ist, kann ein ungelenktes ICBT-Programm problemlos in großem Maßstab durchgeführt werden. Angesichts der Tatsache, dass PSP bei der psychiatrischen Versorgung mit vielen Hindernissen konfrontiert sind, wird erwartet, dass die Teilnahme an dieser Studie dazu beitragen wird, die Behandlung auf Personen auszudehnen, die keinen Zugang zu traditionellen, persönlichen psychiatrischen Gesundheitsdiensten hatten. Darüber hinaus steht es den Teilnehmern frei, während der Teilnahme an dieser Forschung auf alle anderen Dienste zuzugreifen, die sie für angemessen halten.

Frühere Studien zur Bewertung ungesteuerter ICBT-Interventionen, die auch Online-Diskussionsforen umfassten, haben hervorragende Ergebnisse gezeigt und in vielen Fällen Ergebnisse erzielt, die mit denen in Studien zu gesteuerter ICBT und persönlicher Therapie vergleichbar waren. Allerdings hat keine frühere Studie die Auswirkungen der Hinzufügung eines Online-Diskussionsforums zu einer ungeführten ICBT-Intervention experimentell getestet.

Die Ziele dieser neuen vorgeschlagenen Studie sind (a) die Evaluierung des allerersten transdiagnostischen, ungeführten ICBT-Programms, das auf PSP zugeschnitten ist, (b) die Durchführung des ersten Experiments zur Beurteilung, ob ein von Therapeuten moderiertes Online-Diskussionsforum (im Folgenden als „Peer“ bezeichnet) „Support Forum“, wie es den Teilnehmern bekannt sein wird) wirkt sich auf die Ergebnisse aus und (c) eine Mixed-Methods-Analyse des Teilnehmerfeedbacks zum Diskussionsforum durchzuführen, um zukünftige Bemühungen zur Implementierung von Diskussionsforen im ICBT zu informieren. Dies erfolgt mithilfe einer randomisierten Studie, in der der selbstgeführte PSP-Wohlfühlkurs mit einer Version des selbstgeführten PSP-Wohlfühlkurses verglichen wird, die das Peer-Support-Forum umfasst. Teilnehmer, die der Erkrankung im Peer-Support-Forum zugeordnet sind, werden ermutigt, den Kurs miteinander zu besprechen und sich während ihrer gesamten Teilnahme an der Studie gegenseitig bei der Nutzung zu unterstützen.

Es wird erwartet, dass dieses Projekt vier Auswirkungen hat: (a) Bereitstellung einer Behandlung für die PSP, die daran teilnehmen; (b) um über den möglichen zukünftigen Einsatz ungelenkter ICBT für PSP zu informieren; (c) experimentell zu beurteilen, ob das Hinzufügen eines Online-Diskussionsforums zu einer ungeführten ICBT-Intervention die Ergebnisse verbessert, und (d) zu beurteilen, was Teilnehmern an Online-Diskussionsforen im Kontext einer ICBT-Intervention gefällt und was nicht, um als Leitfaden für die zukünftige Implementierung von Online-Interventionen zu dienen Diskussionsforen in ICBT.

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Methodenübersicht:

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Die vorgeschlagene Forschung wird aus einer randomisierten Studie (N = 114) mit zwei Bedingungen bestehen, die beide eine achtwöchige, transdiagnostische, ungesteuerte ICBT-Intervention beinhalten, die auf kanadische PSP zugeschnitten ist. Eine Bedingung besteht nur aus der ICBT-Intervention („Nur-ICBT-Bedingung“) und die andere aus der ICBT-Intervention mit einem vom Therapeuten moderierten Online-Diskussionsforum („ICBT + Peer Support Forum-Bedingung“). Den Teilnehmern wird während der Eignungsprüfung sowie acht und 20 Wochen nach der Einschreibung eine Reihe von Selbstberichtsmaßnahmen verabreicht. Zu den primären Ergebnissen gehören Veränderungen der Symptome von Depressionen, Angstzuständen und posttraumatischen Belastungsstörungen. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Behandlungszufriedenheit, Behandlungsengagement, Patienten-Programm-Allianz sowie Veränderungen bei der Nutzung von Gesundheitsdiensten, Belastbarkeit, subjektivem Wohlbefinden und funktioneller Beeinträchtigung. Die Behandlungsergebnisse werden bei beiden Erkrankungen anhand allgemeiner Schätzgleichungen verglichen. Die Forscher werden auch qualitative Analysen verwenden, um die Behandlungszufriedenheit und die Erfahrungen der Teilnehmer mit dem Peer Support Forum weiter zu untersuchen. Bemerkenswert ist, dass die Stichprobengröße (N = 114) als akzeptable Mindeststichprobengröße berechnet wurde und die Forscher planen, wenn möglich, mehr Teilnehmer zu rekrutieren, da Unsicherheit über die Größe des Effekts besteht, den sie letztendlich feststellen werden.

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Mittel:

  • Veränderung der Symptome einer Depression (PHQ-9)
  • Veränderung der Angstsymptome (GAD-7)
  • Veränderung der Symptome einer PTSD (PCL-5)
  • Änderung der funktionellen Beeinträchtigung (SDS)
  • Veränderung der Resilienz (BRS)
  • Veränderung des Wohlbefindens (FS)
  • Veränderung der Gesundheitsnutzung (Fragebogen zur Gesundheitsversorgung)
  • Behandlungszufriedenheit (Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit)
  • Patienten-Programm-Allianz (SRS)
  • Demografische Informationen (Teilnehmerinformationsfragebogen)
  • Kenntnisse und Wahrnehmungen von ICBT)
  • Alkoholkonsum (AUDIT)
  • Drogenkonsum (DUDIT)

Verfahren:

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Um sich für die geplante Studie anzumelden, greift PSP auf eine Studien-Webseite zu, die einige grundlegende Informationen über die Studie bereitstellt. Interessierte PSP klicken dann auf einen Link, um auf das Studieneinwilligungsformular zuzugreifen. Es ist nicht möglich, dass Teilnehmer in der Psychotherapieforschung blind gegenüber ihrem Zustand bleiben, aber die Einwilligungserklärung beschreibt die Studie nur in allgemeinen Begriffen (z. B. wird das Peer Support Forum nicht erwähnt), so dass jeder Teilnehmer blind dafür gehalten werden kann, wie Ihr Zustand unterscheidet sich von anderen. Potenzielle Teilnehmer, die eine Einverständniserklärung abgeben, erhalten den Teilnehmerinformationsfragebogen, PHQ-9, GAD-7, PCL-5, SDS, BRS, FS, AUDIT, DUDIT, den Fragebogen zur Nutzung des Gesundheitswesens (Screening-Version) und den ICBT-Feedback-Fragebogen. Potenzielle Teilnehmer, die unter 18 Jahre alt sind, werden unverzüglich und automatisch darüber informiert, dass sie nicht teilnahmeberechtigt sind. Andernfalls wird die Teilnahmeberechtigung vom Hauptforscher und/oder einem wissenschaftlichen Mitarbeiter überprüft. Berechtigte Teilnehmer werden über die Website randomizer.org nach dem Zufallsprinzip den Bedingungen zugeordnet und manuell für eine der beiden Versionen des selbstgeführten PSP-Wohlbefindenskurses angemeldet (d. h. die Nur-ICBT-Version oder die ICBT + Peer Support Forum-Version). Aufgrund von Bedenken, dass Psychose, Manie oder Drogenmissbrauch die Fähigkeit der Teilnehmer beeinträchtigen könnten, sich konstruktiv am Peer-Support-Forum zu beteiligen, werden berechtigte Teilnehmer, die diese Merkmale melden, nicht zufällig der Nur-ICBT-Bedingung zugeordnet und von den Hauptanalysen ausgeschlossen .

Die Teilnehmer erhalten eine E-Mail mit der Information, dass ihnen eine Erkrankung zugewiesen wurde, und können am nächsten Montag mit dem selbstgeführten PSP-Wohlbefindenskurs beginnen. Personen, die nicht zur Teilnahme berechtigt sind, aber mindestens 18 Jahre alt sind, erhalten eine E-Mail mit der Information, dass sie nicht zur Teilnahme an der Studie berechtigt sind, können aber auf Wunsch Zugriff auf die Behandlungsinhalte erhalten, ohne an der Studie teilzunehmen. Es wird erwartet, dass dieses Verfahren potenzielle Teilnehmer, die als nicht teilnahmeberechtigt gelten, durch irreführende Antworten auf die Screening-Fragebögen davon abhält, sich erneut anzumelden. Die Ermittler senden Anmeldeinformationen an Teilnehmer und Nichtteilnehmer, die per E-Mail Zugang zu den Behandlungsmaterialien erhalten. Bei der ersten Anmeldung werden Interessenten umgehend aufgefordert, ihr Passwort zu ändern. Teilnehmer erhalten Zugang zum selbstgeführten PSP-Wohlbefindenskurs, und Teilnehmer, die der Bedingung ICBT + Peer Support Forum zugewiesen sind, erhalten Zugang dazu über einen in ihrer Kursversion eingebetteten Link. Vor dem Zugriff auf das Peer-Support-Forum müssen sie eine informierte Einwilligung zur Teilnahme am Peer-Support-Forum erteilen und den Nutzungsbedingungen des Forums zustimmen.

Acht Wochen nach ihrem Einschreibungsdatum – und noch einmal 20 Wochen nach ihrem Einschreibungsdatum – erhalten die Teilnehmer eine automatisierte E-Mail, in der sie aufgefordert werden, Fragebögen nach der Behandlung auszufüllen. Die Teilnehmer müssen vor dem Ausfüllen dieser Fragebögen ihre Einverständniserklärung zur Fortsetzung ihrer Teilnahme an der Studie abgeben. Die Fragebögen nach der Behandlung umfassen PHQ-9, GAD-7, PCL-5, SDS, BRS und FS. Nach acht Wochen, jedoch nicht nach 20 Wochen, werden die Teilnehmer außerdem gebeten, den Fragebogen zur Nutzung des Gesundheitswesens (Nachbehandlungsversion), den angepassten SRS und den Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit auszufüllen. Die Teilnehmer werden gebeten, diese Maßnahmen innerhalb von vier Wochen nach Bereitstellung abzuschließen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, nach 2, 4, 6 und 8 Wochen einen äußerst kurzen Fragebogen zur Programmnutzung auszufüllen. Teilnehmer haben ab dem Datum ihrer Anmeldung 20 Wochen lang Zugriff auf den selbstgeführten PSP-Wohlbefindenskurs (und auf das Peer-Support-Forum für Teilnehmer, denen Zugang dazu gewährt wird).

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Peer-Support-Forum:

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Alle Teilnehmer, die der Bedingung ICBT + Peer Support Forum zugewiesen sind, erhalten Zugriff auf dasselbe Forum (d. h. es wird nicht mehrere Foren geben). Das Peer-Support-Forum wird vom Hauptermittler moderiert und bei Bedarf vom Team registrierter Therapeuten des PSPNET unterstützt. Der Hauptermittler wird das Forum täglich überprüfen und gegebenenfalls Kommentare veröffentlichen, um die Diskussion zu erleichtern. Die Anzahl der Kommentare, die der Hauptforscher veröffentlichen wird, und die Zeit, die er für die Moderation des Peer-Support-Forums aufwendet, hängen vom Grad der Aktivität im Forum ab und werden dokumentiert und gemeldet. Der Hauptforscher verfügt über einen Master-Abschluss in klinischer Psychologie.

Das Peer-Support-Forum wird eine Seite mit Nutzungsbedingungen enthalten, die gut sichtbar angezeigt wird, damit die Teilnehmer sie einsehen können. Das Forum wird mehrere Abschnitte umfassen und Teilnehmer können keine neuen Abschnitte hinzufügen. Innerhalb jedes Abschnitts haben die Teilnehmer jedoch die Möglichkeit, Themen hinzuzufügen und über Beiträge auf Themen zu reagieren. Das heißt, Beiträge sind in Themen verschachtelt, die wiederum in Abschnitten verschachtelt sind. Das Peer-Support-Forum umfasst die folgenden sieben Abschnitte: einen für jede der fünf Lektionen des selbstgeführten PSP-Wohlbefindenskurses, einen für Kunden, die alle Lektionen abgeschlossen haben, und einen Abschnitt für Verschiedenes. Bei Bedarf können im Verlauf des Studiums weitere Abschnitte hinzugefügt werden.

Neben der Möglichkeit, Themen und Beiträge im Peer-Support-Forum zu erstellen, können Teilnehmer Beiträge kennzeichnen, um den moderierenden Therapeuten auf unangemessene Inhalte aufmerksam zu machen. Gekennzeichnete Beiträge werden ausgeblendet, bis der Moderator sie überprüft, mit einem Hinweis, dass sie aufgrund eines möglichen Verstoßes gegen die Nutzungsbedingungen gekennzeichnet wurden. Der Moderator entscheidet dann, ob ein gemeldeter Beitrag gegen die Nutzungsbedingungen verstößt und in diesem Fall ausgeblendet bleibt oder ob er wieder sichtbar gemacht werden soll. Die Teilnehmer können auch Spitznamen für sich selbst erstellen, die in den von ihnen erstellten Themen und Beiträgen erscheinen. In den Nutzungsbedingungen wird den Teilnehmern dringend empfohlen, die Verwendung personenbezogener Daten innerhalb ihres gewählten Spitznamens zu vermeiden. Wenn ein Teilnehmer einen Spitznamen wählt, der seine Identität preisgibt, sendet ein Mitglied des PSPNET-Teams dem Teilnehmer eine E-Mail mit der Bitte, ihn zu ändern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S0A2
        • University of Regina
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • Department of Psychology and Collaborative Centre for Justice and Safety

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Aktuelles oder ehemaliges Personal der öffentlichen Sicherheit (oder Praktikant im Bereich der öffentlichen Sicherheit)
  • Wohnsitz in Kanada zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Verfügt über regelmäßigen Zugang zum Internet

Ausschlusskriterien

  • Nicht 18 Jahre oder älter
  • Kein aktueller oder ehemaliger Mitarbeiter der öffentlichen Sicherheit (oder Auszubildender des öffentlichen Sicherheitspersonals)
  • Zum Zeitpunkt der Einschreibung nicht in Kanada wohnhaft
  • Hat keinen regelmäßigen Zugang zum Internet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ungeführter, transdiagnostischer ICBT, maßgeschneidert für PSP
Ein 8-wöchiges, ungeführtes, transdiagnostisches ICBT-Programm, das speziell auf das Personal der öffentlichen Sicherheit zugeschnitten ist und zur Behandlung von Depressionen, Angstzuständen und PTBS entwickelt wurde.
Eine ungeführte Version eines transdiagnostischen ICBT-Programms, das in früheren Forschungsarbeiten vielversprechende erste Ergebnisse gezeigt hat (https://doi.org/10.2196/27610).
Experimental: Ungeführter, transdiagnostischer ICBT, maßgeschneidert für PSP + Online-Diskussionsforum
Ein 8-wöchiges, ungeführtes, transdiagnostisches ICBT-Programm, das speziell auf das Personal der öffentlichen Sicherheit zugeschnitten ist und auf die Behandlung von Depressionen, Angstzuständen und PTSD ausgelegt ist, sowie ein integriertes Online-Diskussionsforum.
Eine ungeführte Version eines transdiagnostischen ICBT-Programms, das in früheren Forschungsarbeiten vielversprechende erste Ergebnisse gezeigt hat (https://doi.org/10.2196/27610).
Ein Online-Diskussionsforum, das den Teilnehmern die Möglichkeit bieten soll, sich gegenseitig bei der Nutzung des ICBT-Programms zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Depression
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 20 Wochen
Fragebogen zur Patientengesundheit-9. Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ist ein häufig verwendetes Maß für Depressionen, das einen Punkt zur Messung der Suizidalität enthält (Kroenke et al., 2001). Es hat in vielen Studien hervorragende psychometrische Eigenschaften gezeigt (z. B. Cameron et al., 2008; Kroenke et al., 2001, 2010). Die neun Punkte werden auf einer vierstufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet, was einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 27 entspricht. Traditionell wurde ein Wert von 10 oder mehr als Hinweis auf die wahrscheinliche Diagnose einer schweren depressiven Störung im PHQ-9 angesehen (Manea et al., 2012). Als verlässlicher Veränderungsindex wurde eine Veränderung des Scores um sechs Punkte identifiziert (National Collaborating Center for Mental Health, 2019).
Ausgangswert: 8 Wochen, 20 Wochen
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 20 Wochen
Generalisierte Angststörung-7. Die Generalisierte Angststörung 7 (GAD-7) ist ein sieben Punkte umfassendes Maß für generalisierte Angstsymptome. Wie beim PHQ-9 werden seine Items auf einer vierstufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet. Mögliche Gesamtwerte reichen von 0 bis 21. Untersuchungen zeigen, dass der GAD-7 starke psychometrische Eigenschaften hat und ein Wert von 10 oder mehr als Hinweis auf die wahrscheinliche Diagnose einer generalisierten Angststörung verwendet werden kann (Kroenke et al., 2010; Spitzer et al., 2006). Dem Beispiel anderer ICBT-Forscher folgend, wird eine Änderung der Punktzahl um fünf oder mehr Punkte als klinisch signifikant angesehen (Titov et al., 2017).
Ausgangswert: 8 Wochen, 20 Wochen
Veränderung des posttraumatischen Stresses
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 20 Wochen
PTBS-Checkliste für DSM-5. Die PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5) ist ein gängiges Maß für PTSD, das nach der Veröffentlichung der fünften Auflage des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5; American Psychiatric Association, 2013; Blevins) aktualisiert wurde et al., 2015; Weathers et al., 2013). Es umfasst 20 Elemente, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) bewertet werden, was einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 80 entspricht. Mehrere Forschungsgruppen haben vorgeschlagen, dass eine Punktzahl von 33 oder mehr auf Folgendes hinweist: wahrscheinliche Diagnose einer PTBS (Bovin et al., 2016; Wortmann et al., 2016). Eine Änderung der Punktzahl um 10 Punkte oder mehr gilt als zuverlässige Änderung im PCL-5 (Byllesby et al., 2019). Zu Studienbeginn (jedoch nicht zu späteren Zeitpunkten) werden die Ermittler eine Version des PCL-5 durchführen, die fünf zusätzliche Fragen zur Art des potenziell psychisch traumatischen Ereignisses enthält, das ein Befragter erlebt hat (Weathers et al., 2013).
Ausgangswert: 8 Wochen, 20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Resilienz
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 20 Wochen
Kurze Resilienzskala. Die Brief Resilience Scale (BRS) ist ein sechs Punkte umfassendes Selbstberichtsmaß für die Resilienz, das eine gute Zuverlässigkeit und Validität gezeigt hat (Leontjevas et al., 2014; Smith et al., 2008; Windle et al., 2011). Die Antworten werden anhand einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) ausgewählt. Ein höherer Durchschnittswert weist auf eine größere Belastbarkeit hin. Drei der Items werden umgekehrt bewertet.
Ausgangswert: 8 Wochen, 20 Wochen
Veränderung des Wohlbefindens und des Gedeihens
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 20 Wochen
Blühende Skala. Die Flourishing Scale (FS) ist ein aus acht Punkten bestehender Selbstbericht zur Messung des Gedeihens in mehreren wichtigen Bereichen menschlicher Funktionsweise (z. B. positive Beziehungen, Sinn und Zweck, Kompetenzgefühle). Der FS hat gute psychometrische Eigenschaften gezeigt und korreliert stark mit anderen Maßstäben des Wohlbefindens (Diener et al., 2009, 2010). Die Antworten werden anhand einer siebenstufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) ausgewählt, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 8 und 56 ergibt. Es ist erwähnenswert, dass die FS früher als Skala für psychologisches Wohlbefinden bezeichnet wurde, der Name jedoch geändert wurde, um die Messung eines Konstrukts widerzuspiegeln, das über das allgemein definierte Wohlbefinden hinausgeht (Diener et al., 2010). Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Gedeihen in verschiedenen Aspekten des menschlichen Lebens hin.
Ausgangswert: 8 Wochen, 20 Wochen
Veränderung in der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 20 Wochen
Fragebögen zur Nutzung im Gesundheitswesen. Die Fragebögen zur Nutzung im Gesundheitswesen werden während des Eignungsscreenings ausgefüllt, und eine andere Version dieses Fragebogens wird nach acht und 20 Wochen ausgefüllt. Beide Versionen enthalten eine Reihe von Fragen zur früheren und aktuellen Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten durch die Teilnehmer, insbesondere bei psychischen Problemen.
Ausgangswert: 8 Wochen, 20 Wochen
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: 8 Wochen
Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit. Der Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit ist ein kurzer, maßgeschneiderter Fragebogen zur Beurteilung der Behandlungszufriedenheit der Teilnehmer. Teilnehmern, die der Bedingung „ICBT + Peer Support Forum“ zugewiesen sind, wird eine erweiterte Version dieses Fragebogens vorgelegt, die Fragen zur Bewertung ihrer Zufriedenheit und Erfahrungen mit dem Forum enthält.
8 Wochen
Patienten-Programm-Allianz
Zeitfenster: 8 Wochen
Angepasste Sitzungsbewertungsskala. Die Session Rating Scale (SRS) ist eine aus vier Elementen bestehende Skala, die ursprünglich entwickelt wurde, um die Wahrnehmung der Klienten hinsichtlich der Arbeitsallianz zwischen ihnen und ihren Therapeuten zu messen (Miller et al., 2000). Die Items bewerten die Wahrnehmung von Bindung, Zielvereinbarung, Aufgabenvereinbarung und der gesamten Arbeitsallianz. Sie werden auf einer siebenstufigen Likert-Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu) bewertet. Das SRS hat gute psychometrische Eigenschaften gezeigt (Campbell & Hemsley, 2009; Duncan et al., 2003). Cavanagh und Kollegen (2018) haben den SRS angepasst, um die Allianz zwischen Patient und Programm in einer ICBT-Studie zu messen. Die Ermittler werden ihre angepasste Version des SRS mit einer geringfügigen Wortlautänderung für jeden Punkt verwenden, sodass sich die Maßnahme namentlich auf den selbstgeführten PSP-Wohlbefindenskurs bezieht.
8 Wochen
Programmnutzung
Zeitfenster: 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen, 8 Wochen
Fragebogen zur Programmnutzung. Hierbei handelt es sich um einen maßgeschneiderten Fragebogen mit zwei Punkten, der den Grad der Auseinandersetzung der Teilnehmer mit den Behandlungsinhalten und den Grad, in dem sie diese im Verlauf der Behandlung als hilfreich empfanden, bewertet. Teilnehmer, die der Bedingung „ICBT + Peer Support Forum“ zugewiesen sind, erhalten zusätzlich drei Punkte, die bewerten, inwieweit sie sich mit dem Forum beschäftigt haben und inwieweit sie es hilfreich fanden.
2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen, 8 Wochen
Änderung der funktionellen Beeinträchtigung
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 20 Wochen

Sheehan-Behinderungsskala. Die Sheehan Disability Scale (SDS) ist ein dreistufiges Maß für funktionelle Beeinträchtigungen, das gute psychometrische Eigenschaften gezeigt hat (Sheehan, 1983). Bei jedem Punkt wird nach dem Ausmaß gefragt, in dem die Symptome einen anderen Bereich im Leben eines Befragten gestört haben (z. B. Arbeit/Schule, soziales Leben und Familienleben/häusliche Pflichten). Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 (überhaupt nicht) bis 10 (extrem) auf einer visuellen Analogskala. Die Items können einzeln interpretiert oder zu einem Gesamtscore zwischen 0 und 30 summiert werden. Es gibt keinen klinischen Cut-off-Score.

Bemerkenswert ist, dass wir, obwohl wir ursprünglich geplant hatten, das Sicherheitsdatenblatt zu verwalten, es letztendlich aus unseren Ergebnismessungen entfernt haben, weil wir keine Erlaubnis zur Verwendung erhalten konnten.

Ausgangswert: 8 Wochen, 20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Hugh C McCall, MA, University of Regina
  • Hauptermittler: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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