Esplorare il ruolo dei forum di discussione online nella terapia fornita da Internet per il personale di pubblica sicurezza canadese
Ruolo dei forum di discussione online nella terapia cognitivo-comportamentale non guidata fornita da Internet per il personale di pubblica sicurezza canadese: uno studio randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
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Sfondo:
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L'unità di ricerca dei ricercatori, PSPNET, sta attualmente fornendo terapia cognitivo comportamentale (ICBT) guidata da terapisti al personale di pubblica sicurezza (PSP) nelle province canadesi di Saskatchewan, Quebec, Nuova Scozia e New Brunswick. Nello specifico, PSPNET offre a PSP un programma ICBT transdiagnostico per la depressione, l'ansia e il disturbo da stress post-traumatico (il corso sul benessere PSP), nonché un programma ICBT specifico per il disturbo da stress post-traumatico (il corso PSP PTSD). L'ICBT è efficace e può aiutare a superare molti degli ostacoli alla tradizionale assistenza sanitaria mentale faccia a faccia che i PSP devono affrontare (ad esempio, preoccupazioni sulla privacy, lo stigma, la distanza dai servizi, il costo del trattamento).
Gli investigatori hanno creato una versione non guidata del corso sul benessere PSP (ovvero senza guida del terapista) chiamato corso sul benessere PSP autoguidato. Hanno in programma di valutare questo programma ICBT attraverso uno studio randomizzato in tutto il Canada. Sebbene l'ICBT non guidato non tenda ad essere altrettanto efficace dell'ICBT guidato, si traduce comunque costantemente in esiti favorevoli rispetto alle condizioni di controllo. Un vantaggio importante dell'ICBT non guidato è la sua maggiore scalabilità, ovvero, una volta creato, un programma ICBT non guidato può essere distribuito facilmente su larga scala. Dato che i PSP devono affrontare molti ostacoli all'assistenza sanitaria mentale, si prevede che la partecipazione a questo studio contribuirà a estendere il trattamento alle persone che non sono state in grado di accedere ai tradizionali servizi di assistenza sanitaria mentale faccia a faccia. Inoltre, i partecipanti saranno liberi di accedere a qualsiasi altro servizio che ritengano opportuno durante la partecipazione a questa ricerca.
Precedenti studi che hanno valutato gli interventi ICBT non guidati che hanno incluso forum di discussione online hanno dimostrato risultati eccellenti, trovando in molti casi risultati paragonabili a quelli riscontrati negli studi sull'ICBT guidato e sulla terapia faccia a faccia. Tuttavia, nessuno studio precedente ha testato sperimentalmente l'impatto dell'aggiunta di un forum di discussione online a un intervento ICBT non guidato.
Gli obiettivi di questo nuovo studio proposto sono (a) valutare il primo programma ICBT transdiagnostico non guidato su misura per la PSP, (b) condurre il primo esperimento per valutare se un forum di discussione online moderato da terapisti (di seguito descritto come "Peer Support Forum", come sarà noto ai partecipanti) influisce sui risultati e (c) condurre un'analisi con metodi misti del feedback dei partecipanti sul forum di discussione per informare gli sforzi futuri per implementare i forum di discussione nell'ICBT. Ciò avverrà utilizzando uno studio randomizzato che confronta il corso autoguidato sul benessere PSP con una versione del corso autoguidato sul benessere PSP che include il forum di supporto tra pari. I partecipanti assegnati alla condizione con il forum di supporto tra pari saranno incoraggiati a discutere il corso tra loro e a sostenersi a vicenda nell'utilizzo durante la loro partecipazione allo studio.
Questo progetto dovrebbe avere quattro implicazioni: (a) fornire cure ai PSP che vi partecipano; (b) per informare il potenziale uso futuro di ICBT non guidato per PSP; (c) valutare sperimentalmente se l'aggiunta di un forum di discussione online a un intervento ICBT non guidato migliora i risultati e (d) valutare cosa piace e cosa non piace ai partecipanti dei forum di discussione online nel contesto di un intervento ICBT per aiutare a guidare la futura implementazione di forum online forum di discussione in ICBT.
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Panoramica dei metodi:
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La ricerca proposta consisterà in uno studio randomizzato (N = 114) con due condizioni, entrambe le quali comporteranno un intervento ICBT non guidato transdiagnostico di otto settimane su misura per la PSP canadese. Una condizione consisterà solo nell'intervento dell'ICBT ("ICBT-Only condition"), e l'altra consisterà nell'intervento dell'ICBT con un forum di discussione online moderato dal terapeuta ("ICBT + Peer Support Forum condition"). Ai partecipanti verrà somministrata una batteria di misure di autovalutazione durante lo screening di idoneità e a otto e 20 settimane dopo l'iscrizione. Gli esiti primari includeranno cambiamenti nei sintomi di depressione, ansia e disturbo da stress post-traumatico. Gli esiti secondari includeranno la soddisfazione del trattamento, l'impegno nel trattamento, l'alleanza paziente-programma e i cambiamenti nell'uso del servizio sanitario, la resilienza, il benessere soggettivo e la compromissione funzionale. I risultati del trattamento saranno confrontati tra le due condizioni utilizzando equazioni di stima generali. Gli investigatori utilizzeranno anche l'analisi qualitativa per esaminare ulteriormente la soddisfazione del trattamento e le esperienze dei partecipanti con il Forum di supporto tra pari. Da notare che la dimensione del campione (N = 114) è stata calcolata come dimensione minima accettabile del campione e gli investigatori pianificano di reclutare più partecipanti se possibile, data l'incertezza sulla dimensione dell'effetto che potrebbero alla fine trovare.
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Le misure:
- Modifica dei sintomi della depressione (PHQ-9)
- Modifica dei sintomi dell'ansia (GAD-7)
- Modifica dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PCL-5)
- Variazione della compromissione funzionale (SDS)
- Cambiamento di resilienza (BRS)
- Cambiamento del benessere (FS)
- Modifica dell'uso sanitario (questionario sull'uso sanitario)
- Soddisfazione del trattamento (Questionario sulla soddisfazione del trattamento)
- Alleanza programma paziente (SRS)
- Informazioni demografiche (questionario informativo sui partecipanti)
- Conoscenze e percezioni dell'ICBT)
- Consumo di alcol (AUDIT)
- Uso di droghe (DUDIT)
Procedura:
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Per iscriversi allo studio proposto, il PSP accederà a una pagina web dello studio che fornirà alcune informazioni di base sullo studio. Il PSP interessato farà quindi clic su un collegamento per accedere al modulo di consenso allo studio. Non è possibile che i partecipanti siano ciechi sulla loro condizione nella ricerca in psicoterapia, ma il modulo di consenso descriverà lo studio solo in termini generali (ad esempio, non menzionerà il Forum di supporto tra pari) in modo che ogni partecipante possa essere tenuto cieco su come la loro condizione è diversa dalle altre. Ai potenziali partecipanti che forniscono il consenso informato verrà somministrato il questionario informativo sui partecipanti, PHQ-9, GAD-7, PCL-5, SDS, BRS, FS, AUDIT, DUDIT, questionario sull'uso del servizio sanitario (versione di screening) e questionario di feedback ICBT. I potenziali partecipanti di età inferiore ai 18 anni verranno immediatamente e automaticamente informati che non sono idonei a partecipare. In caso contrario, l'idoneità dei partecipanti sarà esaminata dal ricercatore principale e/o da un assistente di ricerca. I partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale alle condizioni utilizzando il sito Web randomizer.org e iscritti manualmente a una delle due versioni del corso di benessere PSP autoguidato (ovvero, la versione ICBT-Only o la versione ICBT + Peer Support Forum). A causa del timore che la psicosi, la mania o l'abuso di sostanze possano interferire con la capacità dei partecipanti di impegnarsi nel Forum di supporto tra pari in modo costruttivo, i partecipanti idonei che riportano queste caratteristiche saranno assegnati in modo non casuale alla condizione ICBT-Only ed esclusi dalle analisi principali .
I partecipanti riceveranno un'e-mail che li informa che sono stati assegnati a una condizione e potranno iniziare il corso di benessere PSP autoguidato il lunedì successivo. Le persone che non sono idonee a partecipare ma che hanno almeno 18 anni di età riceveranno un'e-mail che le informa che non sono idonee a partecipare allo studio ma possono ricevere l'accesso al contenuto del trattamento senza far parte dello studio se lo desiderano. Questa procedura dovrebbe fornire un disincentivo per i potenziali partecipanti che sono ritenuti non idonei a tentare di iscriversi nuovamente utilizzando risposte ingannevoli ai questionari di screening. Gli investigatori invieranno le informazioni di accesso ai partecipanti e ai non partecipanti che hanno accesso ai materiali di trattamento tramite e-mail. Al primo accesso, ai potenziali partecipanti verrà immediatamente richiesto di modificare le proprie password. I partecipanti avranno accesso al corso sul benessere PSP autoguidato e i partecipanti assegnati alla condizione ICBT + Peer Support Forum avranno accesso ad esso tramite un collegamento incorporato nella loro versione del corso. Prima di accedere al Forum di supporto tra pari, sarà loro richiesto di fornire il consenso informato per partecipare al Forum di supporto tra pari e accettare i Termini di utilizzo del forum.
Otto settimane dopo la data di iscrizione e di nuovo 20 settimane dopo la data di iscrizione, i partecipanti riceveranno un'e-mail automatica che chiede loro di completare i questionari post-trattamento. I partecipanti forniranno il consenso informato per continuare la loro partecipazione allo studio prima di completare questi questionari. I questionari post-trattamento includeranno PHQ-9, GAD-7, PCL-5, SDS, BRS e FS. A otto settimane, ma non a 20 settimane, ai partecipanti verrà anche chiesto di completare il Questionario sull'uso del servizio sanitario (versione post-trattamento), SRS adattato e Questionario sulla soddisfazione del trattamento. Ai partecipanti verrà chiesto di completare queste misure entro quattro settimane dalla loro messa a disposizione. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare un questionario sull'utilizzo del programma estremamente breve a 2, 4, 6 e 8 settimane. I partecipanti potranno accedere al corso di benessere PSP autoguidato (e al forum di supporto tra pari, per i partecipanti a cui è consentito l'accesso) per 20 settimane dalla data di iscrizione.
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Forum di supporto tra pari:
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Tutti i partecipanti assegnati alla condizione ICBT + Forum di supporto tra pari avranno accesso allo stesso forum (ovvero, non ci saranno più forum). Il forum di supporto tra pari sarà moderato dal ricercatore principale, con il supporto del team di terapisti registrati di PSPNET, se necessario. Il ricercatore principale controllerà quotidianamente il forum e pubblicherà i commenti appropriati per facilitare la discussione. Il numero di commenti che il ricercatore principale pubblicherà e la quantità di tempo speso a moderare il forum di supporto tra pari dipenderà dal livello di attività nel forum e sarà documentato e riportato. Il ricercatore principale ha un master in psicologia clinica.
Il forum di supporto tra pari includerà una pagina delle condizioni d'uso che verrà visualizzata in modo ben visibile affinché i partecipanti possano esaminarla. Il forum includerà diverse sezioni e i partecipanti non potranno aggiungere nuove sezioni. All'interno di ciascuna sezione, tuttavia, i partecipanti potranno aggiungere argomenti e rispondere agli argomenti tramite post. Cioè, i post sono nidificati all'interno degli argomenti, che sono a loro volta nidificati all'interno delle sezioni. Il forum di supporto tra pari includerà le seguenti sette sezioni: una per ciascuna delle cinque lezioni del corso autoguidato sul benessere del PSP, una per i clienti che hanno completato tutte le lezioni e una sezione varie. Ulteriori sezioni possono essere aggiunte durante il corso dello studio, se necessario.
Oltre a poter creare argomenti e post nel forum di supporto tra pari, i partecipanti potranno contrassegnare i post per avvisare il terapeuta moderatore di contenuti inappropriati. I post contrassegnati verranno nascosti fino a quando il moderatore non li esaminerà, con una nota che indica che sono stati contrassegnati a causa di una potenziale violazione dei Termini di utilizzo. Il moderatore deciderà quindi se un post contrassegnato viola i Termini di utilizzo, nel qual caso rimarrà nascosto o se dovrà essere reso nuovamente visibile. I partecipanti potranno anche creare soprannomi per se stessi che appariranno negli argomenti e nei post che creano. I Termini di utilizzo esortano i partecipanti a evitare di utilizzare informazioni di identificazione personale all'interno del nickname scelto. Se un partecipante sceglie un soprannome che rivela la propria identità, un membro del team PSPNET invierà un'e-mail al partecipante per chiedergli di cambiarlo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S0A2
- University of Regina
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Department of Psychology and Collaborative Centre for Justice and Safety
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione
- Almeno 18 anni di età
- Attuale o ex personale di pubblica sicurezza (o tirocinante del personale di pubblica sicurezza)
- Residente in Canada al momento dell'iscrizione
- Ha un accesso regolare a Internet
Criteri di esclusione
- Non di età pari o superiore a 18 anni
- Non un attuale o ex personale di pubblica sicurezza (o tirocinante del personale di pubblica sicurezza)
- Non residente in Canada al momento dell'iscrizione
- Non ha un accesso regolare a Internet
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ICBT transdiagnostico non guidato su misura per PSP
Un programma ICBT transdiagnostico di 8 settimane, non guidato, su misura per il personale di pubblica sicurezza e progettato per trattare la depressione, l'ansia e il disturbo da stress post-traumatico.
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Una versione non guidata di un programma ICBT transdiagnostico che ha mostrato risultati iniziali promettenti in ricerche precedenti (https://doi.org/10.2196/27610).
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Sperimentale: ICBT transdiagnostico non guidato su misura per PSP + forum di discussione online
Un programma ICBT transdiagnostico di 8 settimane, non guidato, su misura per il personale di pubblica sicurezza e progettato per trattare la depressione, l'ansia e il disturbo da stress post-traumatico, oltre a un forum di discussione online integrato.
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Una versione non guidata di un programma ICBT transdiagnostico che ha mostrato risultati iniziali promettenti in ricerche precedenti (https://doi.org/10.2196/27610).
Un forum di discussione online progettato per offrire ai partecipanti l'opportunità di sostenersi a vicenda nell'uso del programma ICBT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 20 settimane
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Questionario sulla salute del paziente-9.
Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) è una misura comunemente usata della depressione che include un item per misurare il suicidio (Kroenke et al., 2001).
Ha dimostrato eccellenti proprietà psicometriche in molti studi (ad esempio, Cameron et al., 2008; Kroenke et al., 2001, 2010).
I suoi nove item sono valutati su una scala Likert a quattro punti da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno) per un punteggio totale che va da 0 a 27.
Tradizionalmente, un punteggio di 10 o superiore è stato considerato indicativo di una probabile diagnosi di disturbo depressivo maggiore sul PHQ-9 (Manea et al., 2012).
Un cambiamento nel punteggio di sei punti è stato identificato come un indice di cambiamento affidabile (National Collaborating Center for Mental Health, 2019).
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Basale, 8 settimane, 20 settimane
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Cambiamento nell'ansia
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 20 settimane
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Disturbo d'ansia generalizzato-7.
Il Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7) è una misura a sette elementi dei sintomi di ansia generalizzata.
Come il PHQ-9, i suoi articoli sono valutati su una scala Likert a quattro punti da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno).
I possibili punteggi totali vanno da 0 a 21. La ricerca mostra che il GAD-7 ha forti proprietà psicometriche e un punteggio di 10 o superiore può essere utilizzato per indicare una probabile diagnosi di disturbo d'ansia generalizzato (Kroenke et al., 2010; Spitzer et al., 2006).
Seguendo il precedente di altri ricercatori ICBT, una variazione del punteggio di cinque o più punti sarà considerata clinicamente significativa (Titov et al., 2017).
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Basale, 8 settimane, 20 settimane
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Cambiamento nello stress post-traumatico
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 20 settimane
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Lista di controllo PTSD per DSM-5.
La Checklist PTSD per il DSM-5 (PCL-5) è una misura comune del PTSD che è stata aggiornata in seguito alla pubblicazione della quinta edizione del Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5; (American Psychiatric Association, 2013; Blevins et al., 2015; Weathers et al., 2013).
Comprende 20 item valutati su una scala Likert a cinque punti da 0 (per niente) a 4 (estremamente), per un punteggio totale compreso tra 0 e 80. Diversi gruppi di ricerca hanno suggerito che un punteggio di 33 o superiore indichi un probabile diagnosi di PTSD (Bovin et al., 2016; Wortmann et al., 2016).
Un cambiamento nel punteggio di 10 o più punti è considerato un cambiamento affidabile sul PCL-5 (Byllesby et al., 2019).
Al basale (ma non in momenti successivi), gli investigatori somministreranno una versione del PCL-5 che include cinque ulteriori domande sulla natura dell'evento potenzialmente psicologicamente traumatico vissuto da un rispondente (Weathers et al., 2013).
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Basale, 8 settimane, 20 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento di resilienza
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 20 settimane
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Breve scala di resilienza.
La Brief Resilience Scale (BRS) è una misura di resilienza self-report a sei voci che ha dimostrato una buona affidabilità e validità (Leontjevas et al., 2014; Smith et al., 2008; Windle et al., 2011).
Le risposte vengono selezionate utilizzando una scala Likert a cinque punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) e un punteggio medio più alto indica una maggiore resilienza.
Tre degli elementi hanno un punteggio inverso.
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Basale, 8 settimane, 20 settimane
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Cambiamento di benessere e fioritura
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 20 settimane
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Scala fiorente.
La Flourishing Scale (FS) è una misura self-report di otto voci della prosperità in diversi importanti domini del funzionamento umano (ad esempio, relazioni positive, significato e scopo, sentimenti di competenza).
Il FS ha dimostrato buone proprietà psicometriche e si correla fortemente con altre misure di benessere (Diener et al., 2009, 2010).
Le risposte sono selezionate utilizzando una scala Likert a sette punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo) per un punteggio totale compreso tra 8 e 56.
Vale la pena notare che la FS era precedentemente chiamata scala del benessere psicologico, ma il suo nome è stato cambiato per riflettere la sua misurazione di un costrutto più ampio del benessere come viene comunemente definito (Diener et al., 2010).
Un punteggio più alto indica un più alto grado di prosperità in vari aspetti della vita umana.
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Basale, 8 settimane, 20 settimane
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Modifica dell'uso sanitario
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 20 settimane
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Questionari sull'uso sanitario.
I questionari sull'uso sanitario verranno somministrati durante lo screening di idoneità e una versione diversa di questo questionario verrà somministrata a otto settimane e 20 settimane.
Entrambe le versioni includeranno una serie di domande relative all'uso passato e attuale dei servizi sanitari da parte dei partecipanti, in particolare per problemi di salute mentale.
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Basale, 8 settimane, 20 settimane
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Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questionario sulla soddisfazione del trattamento.
Il questionario sulla soddisfazione del trattamento è un breve questionario su misura che valuta la soddisfazione del trattamento dei partecipanti.
Ai partecipanti assegnati alla condizione ICBT + Peer Support Forum verrà presentata una versione ampliata di questo questionario che includerà domande che valutano la loro soddisfazione e le esperienze con il forum.
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8 settimane
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Alleanza programma-paziente
Lasso di tempo: 8 settimane
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Scala di valutazione della sessione adattata.
La Session Rating Scale (SRS) è una scala di quattro elementi originariamente progettata per misurare le percezioni dei clienti dell'alleanza di lavoro tra loro e i loro terapeuti (Miller et al., 2000).
Gli elementi valutano le percezioni di legame, accordo sugli obiettivi, accordo sui compiti e alleanza di lavoro complessiva.
Sono valutati su una scala Likert a sette punti da 0 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo).
L'SRS ha dimostrato buone proprietà psicometriche (Campbell & Hemsley, 2009; Duncan et al., 2003).
Cavanagh e colleghi (2018) hanno adattato l'SRS per misurare l'alleanza paziente-programma in uno studio ICBT.
Gli investigatori useranno la loro versione adattata dell'SRS con una leggera modifica della formulazione a ciascun elemento, in modo tale che la misura si riferisca al corso di benessere PSP autoguidato per nome.
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8 settimane
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Uso del programma
Lasso di tempo: 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane, 8 settimane
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Questionario sull'uso del programma.
Questo è un questionario su misura di due voci che valuta il grado in cui i partecipanti si sono impegnati con il contenuto del trattamento e il grado in cui lo hanno trovato utile durante il corso del trattamento.
I partecipanti assegnati alla condizione ICBT + Forum di supporto tra pari riceveranno altri tre elementi che valutano il grado in cui si sono impegnati con il forum e il grado in cui lo hanno trovato utile.
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2 settimane, 4 settimane, 6 settimane, 8 settimane
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Cambiamento nel deterioramento funzionale
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane, 20 settimane
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Scala della disabilità di Sheehan. La Sheehan Disability Scale (SDS) è una misura di tre elementi di compromissione funzionale che ha dimostrato buone proprietà psicometriche (Sheehan, 1983). Ciascun item indaga il grado in cui i sintomi hanno interrotto un diverso ambito della vita di un intervistato (ad esempio lavoro/scuola, vita sociale e vita familiare/responsabilità domestiche). Le opzioni di risposta vanno da 1 (per niente) a 10 (estremamente) su una scala analogica visiva. Gli item possono essere interpretati singolarmente o sommati per un punteggio totale compreso tra 0 e 30. Non esiste un punteggio cut-off clinico. Da notare che, sebbene inizialmente avessimo pianificato di amministrare la SDS, alla fine l’abbiamo rimossa dalle nostre misure di risultato perché non siamo stati in grado di ottenere il permesso per utilizzarla. |
Baseline, 8 settimane, 20 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hugh C McCall, MA, University of Regina
- Investigatore principale: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-130
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