Zkoumání role online diskusních fór v internetové terapii pro kanadský personál veřejné bezpečnosti
Role online diskusních fór v neřízené internetové kognitivní behaviorální terapii pro kanadský personál veřejné bezpečnosti: Randomizovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
---------------
Pozadí:
---------------
Výzkumná jednotka vyšetřovatelů, PSPNET, v současnosti poskytuje terapeutem vedenou internetovou kognitivně behaviorální terapii (ICBT) personálu veřejné bezpečnosti (PSP) v kanadských provinciích Saskatchewan, Quebec, Nova Scotia a New Brunswick. PSPNET konkrétně nabízí PSP transdiagnostický program ICBT pro depresi, úzkost a PTSD (kurz PSP Wellbeing) a také program ICBT pro PTSD specifický pro poruchu (kurz PSP PTSD). ICBT je efektivní a může pomoci překonat mnoho překážek tradiční osobní péče o duševní zdraví, kterým PSP čelí (např. obavy o soukromí, stigma, vzdálenost od služeb, náklady na léčbu).
Vyšetřovatelé vytvořili neřízenou verzi PSP Wellbeing Course (tj. bez vedení terapeuta) nazvanou Self-Guided PSP Wellbeing Course. Plánují vyhodnotit tento program ICBT prostřednictvím randomizované studie po celé Kanadě. Ačkoli neřízená ICBT nebývá tak účinná jako řízená ICBT, stále vede k příznivým výsledkům ve srovnání s kontrolními podmínkami. Důležitou výhodou neřízeného ICBT je jeho větší škálovatelnost – to znamená, že jakmile je vytvořen, může být neřízený ICBT program snadno dodáván ve velkém měřítku. Vzhledem k tomu, že PSP čelí mnoha překážkám v oblasti duševní péče, očekává se, že účast v této studii pomůže rozšířit léčbu na jednotlivce, kteří nemají přístup k tradičním osobním službám duševní péče. Kromě toho budou mít účastníci během účasti na tomto výzkumu volný přístup k jakýmkoli dalším službám, které považují za vhodné.
Předchozí studie hodnotící neřízené intervence ICBT, které zahrnovaly online diskusní fóra, prokázaly vynikající výsledky, v mnoha případech nalezly výsledky srovnatelné s výsledky zjištěnými ve studiích s řízenou ICBT a tváří v tvář. Žádná předchozí studie však experimentálně netestovala dopad přidání online diskusního fóra k neřízené intervenci ICBT.
Cíle této nové navrhované studie jsou (a) vyhodnotit vůbec první transdiagnostický, neřízený ICBT program šitý na míru pro PSP, (b) provést první experiment hodnotící, zda terapeutem moderované online diskusní fórum (dále popsané jako „Peer Support Forum“, jak bude účastníkům známo), ovlivňuje výsledky a (c) provádět smíšenou analýzu zpětné vazby účastníků na diskusním fóru, která by informovala o budoucím úsilí o implementaci diskusních fór v ICBT. To bude provedeno pomocí randomizované studie srovnávající samoprůvodce PSP Wellbeing Course s verzí Self-Guided PSP Wellbeing Course, která zahrnuje fórum Peer Support Forum. Účastníci přiřazení k danému stavu na Fóru vzájemné podpory budou vyzváni, aby spolu diskutovali o kurzu a podporovali se v jeho používání po celou dobu své účasti ve studii.
Očekává se, že tento projekt bude mít čtyři důsledky: a) poskytnout léčbu poskytovatelům platebních služeb, kteří se na něm podílejí; b) informovat o možném budoucím použití neřízeného ICBT pro PSP; (c) experimentálně posoudit, zda přidání online diskuzního fóra k neřízené intervenci ICBT zlepšuje výsledky, a (d) posoudit, co se účastníkům líbí a co nelíbí na online diskuzních fórech v kontextu intervence ICBT, což pomůže řídit budoucí implementaci online diskusní fóra v ICBT.
---------------
Přehled metod:
---------------
Navrhovaný výzkum bude sestávat z randomizované studie (N = 114) se dvěma stavy, z nichž obě budou zahrnovat osmitýdenní transdiagnostickou neřízenou ICBT intervenci přizpůsobenou kanadským PSP. Jedna podmínka se bude skládat pouze z intervence ICBT („podmínka pouze ICBT“) a druhá bude sestávat z intervence ICBT s online diskusním fórem moderovaným terapeutem („podmínka ICBT + Peer Support Forum“). Účastníkům bude během prověřování způsobilosti a 8 a 20 týdnů po zápisu poskytnuta řada self-report opatření. Primární výsledky budou zahrnovat změny symptomů deprese, úzkosti a posttraumatické stresové poruchy. Sekundární výsledky budou zahrnovat spokojenost s léčbou, zapojení do léčby, spojenectví s pacientským programem a změny ve využívání zdravotnických služeb, odolnosti, subjektivní pohody a funkčního poškození. Výsledky léčby budou porovnány napříč dvěma podmínkami pomocí obecných odhadových rovnic. Vyšetřovatelé také použijí kvalitativní analýzu k dalšímu zkoumání spokojenosti s léčbou a zkušeností účastníků s Fórem vzájemné podpory. Je třeba poznamenat, že velikost vzorku (N = 114) byla vypočtena jako minimální přijatelná velikost vzorku a vyšetřovatelé plánují nabrat více účastníků, pokud to bude možné, s ohledem na nejistotu ohledně velikosti účinku, které mohou nakonec najít.
---------------
Opatření:
- Změna příznaků deprese (PHQ-9)
- Změna symptomů úzkosti (GAD-7)
- Změna příznaků PTSD (PCL-5)
- Změna funkční poruchy (SDS)
- Změna odolnosti (BRS)
- Změna blahobytu (FS)
- Změna ve využívání zdravotní péče (Dotazník o používání zdravotní péče)
- Spokojenost s léčbou (dotazník spokojenosti s léčbou)
- Aliance pacientských programů (SRS)
- Demografické údaje (informační dotazník pro účastníky)
- Znalosti a představy o ICBT)
- Užívání alkoholu (AUDIT)
- Užívání drog (DUDIT)
Postup:
---------------
Pro přihlášení do navrhovaného studia PSP vstoupí na studijní webovou stránku, která poskytne některé základní informace o studiu. Zájemci PSP poté kliknou na odkaz pro přístup k formuláři souhlasu se studiem. Není možné, aby účastníci byli zaslepeni ke svému stavu v psychoterapeutickém výzkumu, ale formulář souhlasu bude popisovat studii pouze obecně (např. nebude zmiňován Peer Support Forum), takže každý účastník může být slepý k tomu, jak jejich stav se liší od ostatních. Potenciálním účastníkům, kteří poskytnou informovaný souhlas, bude poskytnut dotazník s informacemi o účastnících, PHQ-9, GAD-7, PCL-5, SDS, BRS, FS, AUDIT, DUDIT, dotazník o používání zdravotních služeb (screeningová verze) a dotazník zpětné vazby ICBT. Potenciální účastníci, kteří jsou mladší 18 let, budou okamžitě a automaticky upozorněni, že se nemohou zúčastnit. V opačném případě bude způsobilost účastníka přezkoumána hlavním řešitelem a/nebo asistentem výzkumu. Způsobilí účastníci budou náhodně přiřazeni k podmínkám pomocí webu randomizer.org a ručně zapsáni do jedné ze dvou verzí kurzu PSP Wellbeing s vlastním průvodcem (tj. verze pouze pro ICBT nebo verze ICBT + Peer Support Forum). Vzhledem k obavám, že psychóza, mánie nebo zneužívání návykových látek by mohly narušit schopnost účastníků zapojit se konstruktivním způsobem do Fóra Peer Support, budou způsobilí účastníci hlásící tyto charakteristiky nenáhodně zařazeni do stavu pouze ICBT a vyloučeni z hlavních analýz. .
Účastníci obdrží e-mail s informací, že jim byla přidělena podmínka, a mohou příští pondělí začít s Kurzem pohody PSP s vlastním průvodcem. Jednotlivci, kteří nejsou způsobilí k účasti, ale jsou starší 18 let, obdrží e-mail s informací, že nejsou způsobilí k účasti ve studii, ale pokud si to přejí, mohou získat přístup k obsahu léčby, aniž by byli součástí studie. Očekává se, že tento postup bude odrazovat potenciální účastníky, kteří jsou považováni za nezpůsobilé, aby se pokusili znovu zapsat pomocí klamavých odpovědí na screeningové dotazníky. Vyšetřovatelé zašlou přihlašovací údaje účastníkům i nezúčastněným, kteří mají přístup k léčebným materiálům e-mailem. Při prvním přihlášení budou potenciální účastníci okamžitě vyzváni ke změně hesla. Účastníci získají přístup do Kurzu pohody PSP s vlastním průvodcem a účastníci přiřazení k podmínce ICBT + Peer Support Forum do něj získají přístup prostřednictvím odkazu vloženého do jejich verze kurzu. Před vstupem do fóra Peer Support Forum budou muset poskytnout informovaný souhlas se zapojením do Fóra Peer Support a souhlasit s Podmínkami použití fóra.
Osm týdnů po datu zápisu – a znovu 20 týdnů po datu zápisu – obdrží účastníci automatický e-mail s žádostí o vyplnění dotazníků po léčbě. Před vyplněním těchto dotazníků poskytnou účastníci informovaný souhlas s pokračováním ve své účasti ve studii. Dotazníky po léčbě budou zahrnovat PHQ-9, GAD-7, PCL-5, SDS, BRS a FS. Po osmi týdnech, ale ne po 20 týdnech, budou účastníci také požádáni o vyplnění dotazníku o používání zdravotních služeb (verze po léčbě), upraveného SRS a dotazníku spokojenosti s léčbou. Účastníci budou požádáni, aby tato opatření dokončili do čtyř týdnů od jejich zpřístupnění. Účastníci budou také požádáni, aby ve 2., 4., 6. a 8. týdnu vyplnili extrémně stručný dotazník o používání programu. Účastníci budou mít přístup ke Kurzu pohody PSP s vlastním průvodcem (a Fóru Peer Support Forum pro účastníky, kteří k němu mají přístup) po dobu 20 týdnů od data zápisu.
---------------
Fórum vzájemné podpory:
---------------
Všichni účastníci přiřazení k podmínce ICBT + Fórum peer podpory budou mít přístup do stejného fóra (tj. nebude existovat více fór). Fórum Peer Support Forum bude moderovat hlavní řešitel, podle potřeby s podporou týmu registrovaných terapeutů PSPNET. Hlavní řešitel bude fórum denně kontrolovat a podle potřeby zveřejňovat komentáře, aby usnadnil diskusi. Počet komentářů, které hlavní řešitel zveřejní, a množství času stráveného moderováním fóra Peer Support Forum bude záviset na úrovni aktivity na fóru a bude dokumentováno a hlášeno. Hlavní řešitel má magisterský titul z klinické psychologie.
Fórum Peer Support Forum bude zahrnovat stránku s podmínkami použití, která bude viditelně zobrazena pro účastníky, aby si ji mohli přečíst. Fórum bude obsahovat několik sekcí a účastníci nebudou moci přidávat nové sekce. V rámci každé sekce však budou moci účastníci přidávat témata a reagovat na ně prostřednictvím příspěvků. To znamená, že příspěvky jsou vnořeny do témat, která jsou zase vnořena do sekcí. Fórum Peer Support Forum bude zahrnovat následujících sedm sekcí: jednu pro každou z pěti lekcí Kurzu pohody PSP s vlastním průvodcem, jednu pro klienty, kteří absolvovali všechny lekce, a jinou sekci. V průběhu studie mohou být podle potřeby přidány další oddíly.
Kromě toho, že budou moci vytvářet témata a příspěvky ve fóru Peer Support Forum, budou mít účastníci možnost označit příspěvky, aby upozornili moderujícího terapeuta na nevhodný obsah. Označené příspěvky budou skryté, dokud je moderátor nezkontroluje, s poznámkou, že byly označeny kvůli možnému porušení Podmínek použití. Moderátor poté rozhodne, zda označený příspěvek porušuje Podmínky použití, v takovém případě zůstane skrytý, nebo zda by měl být znovu zviditelněn. Účastníci si také budou moci vytvářet přezdívky, které se budou zobrazovat u témat a příspěvků, které vytvoří. Podmínky použití vyzývají účastníky, aby se vyvarovali použití jakýchkoli sebeidentifikačních informací v rámci zvolené přezdívky. Pokud si účastník vybere přezdívku, která odhaluje jeho identitu, pošle mu člen týmu PSPNET e-mail s žádostí o její změnu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S0A2
- University of Regina
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Department of Psychology and Collaborative Centre for Justice and Safety
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Minimálně 18 let
- Současný nebo bývalý personál veřejné bezpečnosti (nebo stážista personálu veřejné bezpečnosti)
- Bydlí v Kanadě v době zápisu
- Má pravidelný přístup k internetu
Kritéria vyloučení
- Ne starší 18 let
- Nejste současným ani bývalým personálem veřejné bezpečnosti (nebo stážistou personálu veřejné bezpečnosti)
- V době zápisu nemá bydliště v Kanadě
- Nemá pravidelný přístup k internetu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neřízené, transdiagnostické ICBT šité na míru pro PSP
8týdenní, neřízený, transdiagnostický program ICBT přizpůsobený speciálně pro pracovníky veřejné bezpečnosti a určený k léčbě deprese, úzkosti a PTSD.
|
Neřízená verze transdiagnostického programu ICBT, která v předchozím výzkumu vykazovala slibné počáteční výsledky (https://doi.org/10.2196/27610).
|
|
Experimentální: Neřízené, transdiagnostické ICBT přizpůsobené pro PSP + online diskusní fórum
8týdenní, neřízený, transdiagnostický program ICBT šitý na míru speciálně pro pracovníky veřejné bezpečnosti a určený k léčbě deprese, úzkosti a PTSD plus vestavěné online diskusní fórum.
|
Neřízená verze transdiagnostického programu ICBT, která v předchozím výzkumu vykazovala slibné počáteční výsledky (https://doi.org/10.2196/27610).
Online diskusní fórum navržené tak, aby poskytlo účastníkům příležitost vzájemně se podporovat při používání programu ICBT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v depresi
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 20 týdnů
|
Dotazník o zdraví pacienta-9.
Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9) je běžně používané měřítko deprese, které zahrnuje položku pro měření sebevražednosti (Kroenke et al., 2001).
V mnoha studiích prokázal vynikající psychometrické vlastnosti (např. Cameron et al., 2008; Kroenke et al., 2001, 2010).
Jeho devět položek je hodnoceno na čtyřbodové Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den) pro celkové skóre v rozmezí od 0 do 27.
Tradičně bylo skóre 10 nebo vyšší považováno za ukazatel pravděpodobné diagnózy velké depresivní poruchy na PHQ-9 (Manea et al., 2012).
Změna skóre o šest bodů byla identifikována jako spolehlivý index změn (Národní spolupracující centrum pro duševní zdraví, 2019).
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 20 týdnů
|
|
Změna v úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 20 týdnů
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7.
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7) je sedmipoložková míra symptomů generalizované úzkosti.
Stejně jako PHQ-9 jsou jeho položky hodnoceny na čtyřbodové Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Možné celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Výzkum ukazuje, že GAD-7 má silné psychometrické vlastnosti a skóre 10 nebo vyšší lze použít k označení pravděpodobné diagnózy generalizované úzkostné poruchy (Kroenke et al., 2010; Spitzer et al., 2006).
Podle precedentu jiných výzkumníků ICBT bude změna skóre o pět bodů nebo více považována za klinicky významnou (Titov et al., 2017).
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 20 týdnů
|
|
Změna posttraumatického stresu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 20 týdnů
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5.
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5) je běžné měřítko PTSD, které bylo aktualizováno po vydání pátého vydání Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-5; (American Psychiatric Association, 2013; Blevins a kol., 2015; Weathers a kol., 2013).
Zahrnuje 20 položek, které jsou hodnoceny na pětibodové Likertově škále od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně), s celkovým skóre mezi 0 a 80. Několik výzkumných skupin navrhlo, že skóre 33 nebo vyšší znamená pravděpodobná diagnóza PTSD (Bovin et al., 2016; Wortmann et al., 2016).
Změna skóre o 10 bodů nebo více je považována za spolehlivou změnu na PCL-5 (Byllesby et al., 2019).
Na začátku (ale ne v pozdějších časových bodech) vyšetřovatelé podají verzi PCL-5, která obsahuje pět dalších otázek o povaze potenciálně psychologicky traumatické události, kterou respondent zažil (Weathers et al., 2013).
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 20 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna odolnosti
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 20 týdnů
|
Stručná škála odolnosti.
Brief Resilience Scale (BRS) je šestipoložková sebehodnotící míra odolnosti, která prokázala dobrou spolehlivost a validitu (Leontjevas et al., 2014; Smith et al., 2008; Windle et al., 2011).
Odpovědi se vybírají pomocí pětibodové Likertovy škály od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) a vyšší průměrné skóre ukazuje na větší odolnost.
Tři z položek jsou hodnoceny obráceně.
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 20 týdnů
|
|
Změna v blahobytu a rozkvětu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 20 týdnů
|
Vzkvétající stupnice.
Flourishing Scale (FS) je osmipoložková sebehodnotící míra rozkvětu v několika důležitých oblastech lidského fungování (např. pozitivní vztahy, význam a účel, pocity kompetence).
FS prokázal dobré psychometrické vlastnosti a silně koreluje s jinými měřítky blahobytu (Diener et al., 2009, 2010).
Odpovědi se vybírají pomocí sedmibodové Likertovy škály od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím) pro celkové skóre mezi 8 a 56.
Stojí za zmínku, že FS se dříve nazývala škála psychologické pohody, ale její název byl změněn, aby odrážel její měření konstruktu širšího než blahobyt, jak je běžně definován (Diener et al., 2010).
Vyšší skóre znamená vyšší stupeň rozkvětu napříč různými aspekty lidského života.
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 20 týdnů
|
|
Změna ve využívání zdravotní péče
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 20 týdnů
|
Dotazníky o využití zdravotní péče.
Dotazníky o používání zdravotní péče budou podávány během screeningu způsobilosti a jiná verze tohoto dotazníku bude podávána po osmi týdnech a 20 týdnech.
Obě verze budou obsahovat řadu otázek souvisejících s minulým a současným využíváním zdravotnických služeb účastníků, zejména v případě problémů s duševním zdravím.
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 20 týdnů
|
|
Spokojenost s léčbou
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník spokojenosti s léčbou.
Dotazník spokojenosti s léčbou je krátký dotazník na míru, který hodnotí spokojenost účastníků s léčbou.
Účastníkům zařazeným do podmínky ICBT + Peer Support Forum bude předložena rozšířená verze tohoto dotazníku, která bude obsahovat otázky hodnotící jejich spokojenost a zkušenosti s fórem.
|
8 týdnů
|
|
Aliance pacientských programů
Časové okno: 8 týdnů
|
Upravená stupnice hodnocení relace.
Škála hodnocení relace (SRS) je čtyřpoložková škála původně navržená k měření toho, jak klienti vnímají pracovní spojenectví mezi nimi a jejich terapeuty (Miller et al., 2000).
Položky hodnotí vnímání pouta, dohody o cíli, dohody o úkolu a celkové pracovní aliance.
Jsou hodnoceni na sedmibodové Likertově stupnici od 0 (naprosto nesouhlasím) do 6 (naprosto souhlasím).
SRS prokázal dobré psychometrické vlastnosti (Campbell & Hemsley, 2009; Duncan et al., 2003).
Cavanagh a kolegové (2018) upravili SRS pro měření aliance pacientského programu ve studii ICBT.
Vyšetřovatelé použijí svou upravenou verzi SRS s mírnou změnou znění u každé položky, takže opatření svým jménem odkazuje na Kurz pohody PSP s vlastním průvodcem.
|
8 týdnů
|
|
Použití programu
Časové okno: 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů
|
Dotazník používání programu.
Jedná se o dvoupoložkový dotazník na zakázku, který hodnotí míru, do jaké se účastníci zabývali obsahem léčby a do jaké míry to považovali za užitečné v průběhu léčby.
Účastníci přiřazení k podmínce ICBT + Peer Support Forum obdrží další tři položky hodnotící míru jejich zapojení do fóra a míru, do jaké je považovali za užitečné.
|
2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů
|
|
Změna ve funkčním poškození
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 20 týdnů
|
Sheehanova škála postižení. Sheehan Disability Scale (SDS) je třípoložková míra funkčního postižení, která prokázala dobré psychometrické vlastnosti (Sheehan, 1983). Každá položka se ptá, do jaké míry symptomy narušily jinou doménu v životě respondenta (tj. práce/škola, společenský život a rodinný život/domácí povinnosti). Možnosti odezvy se pohybují od 1 (vůbec ne) do 10 (extrémně) na vizuální analogové stupnici. Položky lze interpretovat jednotlivě nebo sečíst pro celkové skóre mezi 0 a 30. Neexistuje žádné klinické cut-off skóre. Je třeba poznamenat, že ačkoli jsme původně plánovali spravovat SDS, nakonec jsme jej odstranili z našich výsledných opatření, protože jsme nebyli schopni získat povolení k jeho použití. |
Výchozí stav, 8 týdnů, 20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hugh C McCall, MA, University of Regina
- Vrchní vyšetřovatel: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-130
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .