- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05149001
자기낙인에 대한 회복탄력성의 관련 요인에 대한 HIV 감염자와 그들의 건강 전문가를 대상으로 한 연구 (RESILSTIGMA)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
2022년 1월 17일부터 2022년 2월 17일까지 COREVIH를 통해 프랑스의 CHU 및 CHG에서 환자 및 간병인을 대상으로 역학 및 사회학적 조사가 수행되었습니다.
1차 종료점: PLWHA가 경험한 자기 낙인은 환자 설문지를 통해 탐색됩니다. 2차 종료점: 주요 설명 변수는 환자를 대상으로 하고 심리적 유연성, 사회적 조항, 회피 및 융합 메커니즘을 다루는 맞춤형 설문지를 통해 연구됩니다. 삶의 질, 불안 및 우울증.
사회-인구학적 설명 변수는 성별, 연령, 지리적 출신, 불안, 약물 사용, 성적 취향, 가족 상황, 고용, 여가, 돌봄 환경 등의 영역을 다루는 설문지로 수집됩니다.
간병인을 대상으로 한 설문지는 간병하는 사람들의 자기 낙인 인식과 자기 낙인에 맞서 싸우기 위해 구현된 수단을 연구합니다.
익명의 데이터는 Redcap에 보고됩니다. 모집단은 통계적 분포와 관련하여 범주형 변수의 경우 숫자와 백분율로, 정량적 변수의 경우 평균 ± 표준 편차 또는 중앙값[사분위수 범위]로 설명됩니다. 정규성은 Shapiro-Wilk 테스트 및/또는 히스토그램에 의해 연구됩니다. 가능한 한 그래픽 표현이 분석과 연관됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pointe-à-Pitre, 과들루프
- CHU Pointe-à-Pitre
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Saint-Denis, 재결합
- CHU Félix Guyon
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Aix-en-Provence, 프랑스
- Centre Hospitalier du Pays d'Aix
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Angers, 프랑스
- CHU Angers
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Annecy, 프랑스
- CH Annecy Genevois
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Besançon, 프랑스
- CHRU Besançon
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Brest, 프랑스
- CHRU Brest
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Cholet, 프랑스
- Ch Cholet
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Clamart, 프랑스
- Hôpital Antoine Béclère
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- Clermont-Ferrand University Hospital
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Dijon, 프랑스
- CHU Dijon
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Garches, 프랑스
- Hôpital Raymond Poincaré
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La Roche-sur-Yon, 프랑스
- CHD Vendrée
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La Rochelle, 프랑스
- Groupe Hospitalier de La rochelle-Ré-Aunis
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Le Chesnay, 프랑스
- CH de Versailles
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스
- Hopital Bicetre Aphp
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Le Mans, 프랑스
- CH Le Mans
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Lorient, 프랑스
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
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Lyon, 프랑스
- Chu Lyon
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Marseille, 프랑스
- CISIH
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Montluçon, 프랑스
- Ch Montlucon
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Morlaix, 프랑스
- CH Morlaix
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Moulins, 프랑스
- CH Moulins-Yzeure
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Mulhouse, 프랑스
- CHU de Mulhouse
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Nantes, 프랑스
- CHU Nantes
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Nice, 프랑스
- CHU NICE
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Niort, 프랑스
- CH NIORT
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Orléans, 프랑스
- CH Orléans
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Paris, 프랑스
- Hopitel Necker
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Perpignan, 프랑스
- CH Perpignan
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Poissy, 프랑스
- Chu Poissy
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Poitiers, 프랑스
- CHU Poitiers
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Quimper, 프랑스
- Centre Hospitalier Intercommunal de Cornouaille
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Quimper, 프랑스
- Pole Santé Publique - CH Laennec
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Reims, 프랑스
- CHU Reims
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Saint-Etienne, 프랑스
- CHU Nord
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Strasbourg, 프랑스
- CHU Strasbourg
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Thenon, 프랑스
- Hôpital Tenon
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Toulon, 프랑스
- Chu Toulon
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Valenciennes, 프랑스
- CH Valenciennes
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Vannes, 프랑스
- CHBA Vannes
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Vichy, 프랑스
- CH VICHY
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Villefranche-sur-Saône, 프랑스
- Hopital Nord Ouest Villefranche sur Saone
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자의 경우: HIV에 감염된 남성 또는 여성 성인 환자가 조사와 관련된 병원 부서에서 의학적으로 모니터링됩니다.
- 사회 보장 제도 가입 간병인: 설문 조사에 포함된 병원 서비스의 일환으로 HIV 감염자를 돌보는 간병인(의사, IDE, 심리학자, 기타 ...).
제외 기준:
- 경미한 환자
- 참여 거부
- 후견인, 후견인 또는 법적 보호를 받는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PLHIV가 경험하는 자기 낙인은 환자를 위한 맞춤형 설문지를 통해 탐색됩니다.
기간: 클레르몽페랑에 있는 가브리엘 몽피드 대학병원 전염병과에서 예정된 상담 중 1일
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자기 낙인이 있는 환자의 비율
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클레르몽페랑에 있는 가브리엘 몽피드 대학병원 전염병과에서 예정된 상담 중 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 설명 변수는 환자를 위한 맞춤형 설문지를 통해 연구됩니다.
기간: 클레르몽페랑에 있는 가브리엘 몽피드 대학병원 전염병과에서 예정된 상담 중 1일
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자기 낙인의 격차와 관련된 요인의 다변량 분석
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클레르몽페랑에 있는 가브리엘 몽피드 대학병원 전염병과에서 예정된 상담 중 1일
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간병인이 인식하는 환자의 자기 낙인
기간: 클레르몽페랑에 있는 가브리엘 몽피드 대학병원 전염병과에서 예정된 상담 중 1일
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자기 낙인을 인식하고 환자에게 자신을 능가하는 방법을 제안하는 간병인의 비율
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클레르몽페랑에 있는 가브리엘 몽피드 대학병원 전염병과에서 예정된 상담 중 1일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christine JACOMET, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RNI 2021 JACOMET 2
- 2021-A01588-33 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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