Studie onder mensen die leven met hiv en hun gezondheidswerkers naar geassocieerde factoren van veerkracht voor zelfstigma (RESILSTIGMA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Epidemiologisch en sociologisch onderzoek uitgevoerd bij patiënten en hun zorgverleners in de CHU's en CHG's van Frankrijk via de COREVIH van 17/01/2022 tot 17/02/2022.
Primair eindpunt: Zelfstigmatisering zoals ervaren door PLWHA zal worden onderzocht door middel van een patiëntenvragenlijst. Secundaire eindpunten: De belangrijkste verklarende variabelen zullen worden bestudeerd door middel van een aangepaste vragenlijst die bedoeld is voor de patiënt en die psychologische flexibiliteit, sociale voorzieningen, vermijdings- en fusiemechanismen omvat. kwaliteit van leven, angst en depressie.
De sociaal-demografische verklarende variabelen zullen worden verzameld door middel van een vragenlijst die de volgende gebieden bestrijkt: geslacht, leeftijd, geografische herkomst, onzekerheid, drugsgebruik, seksualiteit, gezinscontext, werk, vrije tijd, zorgomgeving.
Een vragenlijst die bedoeld is voor zorgverleners, zal de zelfstigmatiseringsperceptie bestuderen van de mensen voor wie ze zorgen en de middelen die worden ingezet om zelfstigmatisering te bestrijden.
Anonieme gegevens worden gerapporteerd in Redcap. De populatie zal worden beschreven door getallen en percentages voor categorische variabelen en door het gemiddelde ± standaarddeviatie of de mediaan [interkwartielafstand] voor de kwantitatieve variabelen, met betrekking tot hun statistische verdeling. Normaliteit zal worden bestudeerd door de Shapiro-Wilk-test en / of door histogram. Bij de analyses zullen zoveel mogelijk grafische weergaven worden gevoegd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Denis, Bijeenkomst
- CHU Félix Guyon
-
-
-
-
-
Aix-en-Provence, Frankrijk
- Centre Hospitalier du Pays d'Aix
-
Angers, Frankrijk
- CHU Angers
-
Annecy, Frankrijk
- CH Annecy Genevois
-
Besançon, Frankrijk
- CHRU Besançon
-
Brest, Frankrijk
- CHRU Brest
-
Cholet, Frankrijk
- Ch Cholet
-
Clamart, Frankrijk
- Hôpital Antoine Béclère
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
Dijon, Frankrijk
- CHU Dijon
-
Garches, Frankrijk
- Hôpital Raymond Poincaré
-
La Roche-sur-Yon, Frankrijk
- CHD Vendrée
-
La Rochelle, Frankrijk
- Groupe Hospitalier de La rochelle-Ré-Aunis
-
Le Chesnay, Frankrijk
- CH de Versailles
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk
- Hopital Bicetre Aphp
-
Le Mans, Frankrijk
- CH Le Mans
-
Lorient, Frankrijk
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
-
Lyon, Frankrijk
- Chu Lyon
-
Marseille, Frankrijk
- CISIH
-
Montluçon, Frankrijk
- Ch Montlucon
-
Morlaix, Frankrijk
- CH Morlaix
-
Moulins, Frankrijk
- CH Moulins-Yzeure
-
Mulhouse, Frankrijk
- CHU de Mulhouse
-
Nantes, Frankrijk
- CHU Nantes
-
Nice, Frankrijk
- CHU NICE
-
Niort, Frankrijk
- CH NIORT
-
Orléans, Frankrijk
- CH Orléans
-
Paris, Frankrijk
- Hopitel Necker
-
Perpignan, Frankrijk
- CH Perpignan
-
Poissy, Frankrijk
- Chu Poissy
-
Poitiers, Frankrijk
- CHU Poitiers
-
Quimper, Frankrijk
- Centre Hospitalier Intercommunal de Cornouaille
-
Quimper, Frankrijk
- Pole Santé Publique - CH Laennec
-
Reims, Frankrijk
- CHU Reims
-
Saint-Etienne, Frankrijk
- CHU Nord
-
Strasbourg, Frankrijk
- CHU Strasbourg
-
Thenon, Frankrijk
- Hôpital Tenon
-
Toulon, Frankrijk
- Chu Toulon
-
Valenciennes, Frankrijk
- CH Valenciennes
-
Vannes, Frankrijk
- CHBA Vannes
-
Vichy, Frankrijk
- CH VICHY
-
Villefranche-sur-Saône, Frankrijk
- Hopital Nord Ouest Villefranche sur Saone
-
-
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe
- CHU Pointe-à-Pitre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor patiënten: volwassen patiënt, man of vrouw, geïnfecteerd met hiv, medisch gecontroleerd op een ziekenhuisafdeling die betrokken is bij het onderzoek.
- Aansluiting bij een socialezekerheidsregeling Voor zorgverleners: Verzorger die zorgt voor mensen met hiv als onderdeel van een ziekenhuisdienst die bij de enquête betrokken is (dokter, IO, psycholoog, andere ...).
Uitsluitingscriteria:
- Kleine patiënt
- Weigering van deelname
- Personen onder curatele, curatele of rechtsbescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfstigma zoals ervaren door PLHIV zal worden onderzocht door middel van een aangepaste vragenlijst die bedoeld is voor de patiënt
Tijdsspanne: 1 dag tijdens de geplande raadpleging op de afdeling infectieziekten van het Universitair Ziekenhuis Gabriel Montpied in Clermont-Ferrand
|
Percentage patiënten met zelfstigma
|
1 dag tijdens de geplande raadpleging op de afdeling infectieziekten van het Universitair Ziekenhuis Gabriel Montpied in Clermont-Ferrand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aan de hand van een voor de patiënt op maat gemaakte vragenlijst zullen de belangrijkste verklarende variabelen onderzocht worden
Tijdsspanne: 1 dag tijdens de geplande raadpleging op de afdeling infectieziekten van het Universitair Ziekenhuis Gabriel Montpied in Clermont-Ferrand
|
multivariate analyse van factoren die verband houden met disparatie van zelfstigma
|
1 dag tijdens de geplande raadpleging op de afdeling infectieziekten van het Universitair Ziekenhuis Gabriel Montpied in Clermont-Ferrand
|
|
Zelfstigma van patiënten waargenomen door hun zorgverleners
Tijdsspanne: 1 dag tijdens de geplande raadpleging op de afdeling infectieziekten van het Universitair Ziekenhuis Gabriel Montpied in Clermont-Ferrand
|
Percentage zorgverleners dat zelfstigma waarneemt en hoe ze hun patiënten de manier voorstellen om zichzelf te overtreffen
|
1 dag tijdens de geplande raadpleging op de afdeling infectieziekten van het Universitair Ziekenhuis Gabriel Montpied in Clermont-Ferrand
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christine JACOMET, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Gedrag
- Sociaal gedrag
- HIV-infecties
- Stereotypering
Andere studie-ID-nummers
- RNI 2021 JACOMET 2
- 2021-A01588-33 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .