- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05149001
Estudo entre Pessoas Vivendo com HIV e Seus Profissionais de Saúde dos Fatores Associados da Resiliência ao Autoestigma (RESILSTIGMA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Levantamento epidemiológico e sociológico realizado com pacientes e seus cuidadores nos CHUs e CHGs da França via COREVIH de 17/01/2022 a 17/02/2022.
Desfecho primário: A autoestigmatização vivenciada por PVHA será explorada por meio de um questionário para o paciente Desfechos secundários: As principais variáveis explicativas serão estudadas por meio de um questionário personalizado destinado ao paciente e abrangendo flexibilidade psicológica, provisões sociais, mecanismos de evitação e fusão, qualidade de vida, ansiedade e depressão.
As variáveis explicativas sociodemográficas serão recolhidas por questionário, abrangendo os seguintes domínios: sexo, idade, proveniência geográfica, insegurança, consumo de drogas, sexualidade, contexto familiar, emprego, lazer, ambiente de cuidados.
Um questionário destinado a cuidadores irá estudar a perceção da autoestigmatização das pessoas de quem cuidam e os meios implementados para combater a autoestigmatização.
Dados anônimos serão reportados no Redcap. A população será descrita por números e porcentagens para as variáveis categóricas e pela média ± desvio padrão ou mediana [intervalo interquartílico] para as variáveis quantitativas, quanto à sua distribuição estatística. A normalidade será estudada pelo teste de Shapiro-Wilk e/ou por histograma. Na medida do possível, serão associadas às análises representações gráficas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aix-en-Provence, França
- Centre Hospitalier du Pays d'Aix
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Angers, França
- CHU Angers
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Annecy, França
- CH Annecy Genevois
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Besançon, França
- CHRU Besançon
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Brest, França
- CHRU Brest
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Cholet, França
- Ch Cholet
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Clamart, França
- Hôpital Antoine Béclère
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Clermont-Ferrand, França
- Clermont-Ferrand University Hospital
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Dijon, França
- CHU Dijon
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Garches, França
- Hôpital Raymond Poincaré
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La Roche-sur-Yon, França
- CHD Vendrée
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La Rochelle, França
- Groupe Hospitalier de La rochelle-Ré-Aunis
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Le Chesnay, França
- CH de Versailles
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Le Kremlin-Bicêtre, França
- Hopital Bicetre Aphp
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Le Mans, França
- CH Le Mans
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Lorient, França
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
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Lyon, França
- Chu Lyon
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Marseille, França
- CISIH
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Montluçon, França
- Ch Montlucon
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Morlaix, França
- CH Morlaix
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Moulins, França
- CH Moulins-Yzeure
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Mulhouse, França
- CHU de Mulhouse
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Nantes, França
- CHU Nantes
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Nice, França
- CHU NICE
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Niort, França
- CH NIORT
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Orléans, França
- CH Orléans
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Paris, França
- Hopitel Necker
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Perpignan, França
- CH Perpignan
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Poissy, França
- Chu Poissy
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Poitiers, França
- CHU Poitiers
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Quimper, França
- Centre Hospitalier Intercommunal de Cornouaille
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Quimper, França
- Pole Santé Publique - CH Laennec
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Reims, França
- CHU Reims
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Saint-Etienne, França
- CHU Nord
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Strasbourg, França
- CHU Strasbourg
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Thenon, França
- Hôpital Tenon
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Toulon, França
- Chu Toulon
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Valenciennes, França
- CH Valenciennes
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Vannes, França
- CHBA Vannes
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Vichy, França
- CH VICHY
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Villefranche-sur-Saône, França
- Hopital Nord Ouest Villefranche sur Saone
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Pointe-à-Pitre, Guadalupe
- CHU Pointe-à-Pitre
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Saint-Denis, Reunião
- CHU Félix Guyon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para os pacientes: paciente adulto, masculino ou feminino, infectado pelo HIV acompanhado clinicamente em um departamento do hospital envolvido na investigação.
- Afiliação a um regime de Segurança Social Para cuidadores: Cuidador de pessoas vivendo com HIV no âmbito de um serviço hospitalar envolvido no inquérito (médico, IDE, psicólogo, outro...).
Critério de exclusão:
- Paciente menor
- Recusa de participação
- Pessoas sob tutela, tutela ou proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O autoestigma vivenciado por PVHIV será explorado por meio de um questionário personalizado destinado ao paciente
Prazo: 1 dia durante a consulta agendada no departamento de doenças infecciosas do Hospital Universitário Gabriel Montpied em Clermont-Ferrand
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Porcentagem de pacientes com autoestigma
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1 dia durante a consulta agendada no departamento de doenças infecciosas do Hospital Universitário Gabriel Montpied em Clermont-Ferrand
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As principais variáveis explicativas serão estudadas por meio de um questionário personalizado destinado ao paciente
Prazo: 1 dia durante a consulta agendada no departamento de doenças infecciosas do Hospital Universitário Gabriel Montpied em Clermont-Ferrand
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análise multivariada de fatores associados à disparidade do autoestigma
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1 dia durante a consulta agendada no departamento de doenças infecciosas do Hospital Universitário Gabriel Montpied em Clermont-Ferrand
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Autoestigma de pacientes percebido por seus cuidadores
Prazo: 1 dia durante a consulta agendada no departamento de doenças infecciosas do Hospital Universitário Gabriel Montpied em Clermont-Ferrand
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Porcentagem de cuidadores que percebem o autoestigma e como propõem aos seus pacientes o caminho para se superar
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1 dia durante a consulta agendada no departamento de doenças infecciosas do Hospital Universitário Gabriel Montpied em Clermont-Ferrand
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine JACOMET, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Comportamento
- Comportamento social
- Infecções por HIV
- Estereotipagem
Outros números de identificação do estudo
- RNI 2021 JACOMET 2
- 2021-A01588-33 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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