Studie blant mennesker som lever med HIV og deres helsepersonell av assosierte faktorer for motstandskraft mot selvstigma (RESILSTIGMA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Epidemiologisk og sosiologisk undersøkelse utført med pasienter og deres omsorgspersoner i CHU og CHG i Frankrike via COREVIH fra 17.01.2022 til 17.02.2022.
Primært endepunkt: Selvstigmatisering som oppleves av PLWHA vil bli utforsket gjennom et pasientspørreskjema Sekundære endepunkter: De viktigste forklaringsvariablene vil bli studert ved hjelp av et tilpasset spørreskjema beregnet på pasienten og som dekker psykologisk fleksibilitet, sosiale forhold, unngåelse og fusjonsmekanismer, livskvalitet, angst og depresjon.
De sosiodemografiske forklaringsvariablene vil bli samlet inn ved hjelp av spørreskjema, som dekker følgende områder: kjønn, alder, geografisk opprinnelse, utrygghet, rusbruk, seksualitet, familiesammenheng, sysselsetting, fritid, omsorgsmiljø.
Et spørreskjema beregnet på omsorgspersoner vil studere selvstigmatiseringsoppfatningen til menneskene de bryr seg om og virkemidlene iverksatt for å bekjempe selvstigmatisering.
Anonyme data vil bli rapportert i Redcap. Populasjonen vil beskrives med tall og prosenter for kategoriske variabler og med gjennomsnitt ± standardavvik eller median [interkvartilområde] for de kvantitative variablene, med hensyn til deres statistiske fordeling. Normalitet vil bli studert ved Shapiro-Wilk-testen og/eller ved histogram. Så langt det er mulig vil grafiske fremstillinger knyttes til analysene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aix-en-Provence, Frankrike
- Centre Hospitalier du Pays d'Aix
-
Angers, Frankrike
- CHU Angers
-
Annecy, Frankrike
- CH Annecy Genevois
-
Besançon, Frankrike
- CHRU Besançon
-
Brest, Frankrike
- CHRU Brest
-
Cholet, Frankrike
- Ch Cholet
-
Clamart, Frankrike
- Hôpital Antoine Béclère
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
Dijon, Frankrike
- CHU Dijon
-
Garches, Frankrike
- Hôpital Raymond Poincaré
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike
- CHD Vendrée
-
La Rochelle, Frankrike
- Groupe Hospitalier de La rochelle-Ré-Aunis
-
Le Chesnay, Frankrike
- CH de Versailles
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
- Hopital Bicetre Aphp
-
Le Mans, Frankrike
- CH Le Mans
-
Lorient, Frankrike
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
-
Lyon, Frankrike
- Chu Lyon
-
Marseille, Frankrike
- CISIH
-
Montluçon, Frankrike
- Ch Montlucon
-
Morlaix, Frankrike
- CH Morlaix
-
Moulins, Frankrike
- CH Moulins-Yzeure
-
Mulhouse, Frankrike
- CHU de Mulhouse
-
Nantes, Frankrike
- CHU Nantes
-
Nice, Frankrike
- CHU NICE
-
Niort, Frankrike
- CH NIORT
-
Orléans, Frankrike
- CH Orléans
-
Paris, Frankrike
- Hopitel Necker
-
Perpignan, Frankrike
- CH Perpignan
-
Poissy, Frankrike
- Chu Poissy
-
Poitiers, Frankrike
- CHU Poitiers
-
Quimper, Frankrike
- Centre Hospitalier Intercommunal de Cornouaille
-
Quimper, Frankrike
- Pole Santé Publique - CH Laennec
-
Reims, Frankrike
- CHU Reims
-
Saint-Etienne, Frankrike
- CHU Nord
-
Strasbourg, Frankrike
- CHU Strasbourg
-
Thenon, Frankrike
- Hôpital Tenon
-
Toulon, Frankrike
- Chu Toulon
-
Valenciennes, Frankrike
- CH Valenciennes
-
Vannes, Frankrike
- CHBA Vannes
-
Vichy, Frankrike
- CH VICHY
-
Villefranche-sur-Saône, Frankrike
- Hopital Nord Ouest Villefranche sur Saone
-
-
-
-
-
Saint-Denis, Gjenforening
- CHU Félix Guyon
-
-
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe
- CHU Pointe-à-Pitre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For pasienter: voksen pasient, mann eller kvinne, infisert med HIV medisinsk overvåket på en sykehusavdeling som er involvert i undersøkelsen.
- Tilknytning til en trygdeordning For omsorgspersoner: Omsorgsperson som tar seg av mennesker som lever med hiv som en del av en sykehustjeneste som er involvert i undersøkelsen (lege, IDE, psykolog, annet ...).
Ekskluderingskriterier:
- Mindre pasient
- Avslag på deltakelse
- Personer under vergemål, vergemål eller rettsvern
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvstigma som oppleves av PLHIV vil bli utforsket gjennom et tilpasset spørreskjema beregnet på pasienten
Tidsramme: 1 dag under den planlagte konsultasjonen i infeksjonssykdomsavdelingen ved Gabriel Montpied University Hospital i Clermont-Ferrand
|
Andel pasienter med selvstigma
|
1 dag under den planlagte konsultasjonen i infeksjonssykdomsavdelingen ved Gabriel Montpied University Hospital i Clermont-Ferrand
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De viktigste forklaringsvariablene vil bli studert ved hjelp av et tilpasset spørreskjema beregnet på pasienten
Tidsramme: 1 dag under den planlagte konsultasjonen i infeksjonssykdomsavdelingen ved Gabriel Montpied University Hospital i Clermont-Ferrand
|
multivariat analyse av faktorer assosiert med ulikhet i selvstigma
|
1 dag under den planlagte konsultasjonen i infeksjonssykdomsavdelingen ved Gabriel Montpied University Hospital i Clermont-Ferrand
|
|
Selvstigma hos pasienter oppfattet av deres omsorgspersoner
Tidsramme: 1 dag under den planlagte konsultasjonen i infeksjonssykdomsavdelingen ved Gabriel Montpied University Hospital i Clermont-Ferrand
|
Andel av omsorgspersoner som oppfatter selvstigma og hvordan de foreslår for sine pasienter måten å overgå seg selv
|
1 dag under den planlagte konsultasjonen i infeksjonssykdomsavdelingen ved Gabriel Montpied University Hospital i Clermont-Ferrand
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christine JACOMET, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Oppførsel
- Sosial oppførsel
- HIV-infeksjoner
- Stereotyping
Andre studie-ID-numre
- RNI 2021 JACOMET 2
- 2021-A01588-33 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .