Studie mezi lidmi žijícími s HIV a jejich zdravotníky o souvisejících faktorech odolnosti vůči sebestigmatizaci (RESILSTIGMA)
28. dubna 2023 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Tato studie se provádí za účelem studia vlivu psychologických a psychosociálních faktorů spojených s odolností vůči sebestigmatizaci lidí žijících s HIV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Epidemiologický a sociologický průzkum prováděný s pacienty a jejich pečovateli v CHU a CHG ve Francii prostřednictvím COREVIH od 17.01.2022 do 17.02.2022.
Primární cíl: Sebestigmatizace, jak ji zažívá PLWHA, bude zkoumána prostřednictvím dotazníku pro pacienty Sekundární cíle: Hlavní vysvětlující proměnné budou studovány pomocí vlastního dotazníku určeného pro pacienta a zahrnujícího psychologickou flexibilitu, sociální opatření, mechanismy vyhýbání se a fúzi, kvalita života, úzkost a deprese.
Socio-demografické vysvětlující proměnné budou shromažďovány pomocí dotazníku, pokrývajícího následující oblasti: pohlaví, věk, geografický původ, nejistota, užívání drog, sexualita, rodinný kontext, zaměstnání, volný čas, pečovatelské prostředí.
Dotazník určený pro pečovatele bude zkoumat vnímání sebestigmatizace u lidí, o které pečují, a prostředků používaných v boji proti sebestigmatizaci.
Anonymní údaje budou hlášeny v Redcap. Populace bude popsána čísly a procenty pro kategorické proměnné a průměrem ± standardní odchylka nebo mediánem [mezikvartilní rozmezí] pro kvantitativní proměnné s ohledem na jejich statistické rozložení. Normalita bude studována Shapiro-Wilkovým testem a/nebo histogramem. S analýzami budou pokud možno spojena grafická znázornění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
667
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aix-en-Provence, Francie
- Centre Hospitalier du Pays d'Aix
-
Angers, Francie
- CHU Angers
-
Annecy, Francie
- CH Annecy Genevois
-
Besançon, Francie
- CHRU Besançon
-
Brest, Francie
- CHRU Brest
-
Cholet, Francie
- Ch Cholet
-
Clamart, Francie
- Hôpital Antoine Béclère
-
Clermont-Ferrand, Francie
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
Dijon, Francie
- CHU Dijon
-
Garches, Francie
- Hôpital Raymond Poincaré
-
La Roche-sur-Yon, Francie
- CHD Vendrée
-
La Rochelle, Francie
- Groupe Hospitalier de La rochelle-Ré-Aunis
-
Le Chesnay, Francie
- CH de Versailles
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francie
- Hôpital Bicêtre APHP
-
Le Mans, Francie
- CH Le Mans
-
Lorient, Francie
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
-
Lyon, Francie
- CHU Lyon
-
Marseille, Francie
- CISIH
-
Montluçon, Francie
- CH Montluçon
-
Morlaix, Francie
- CH Morlaix
-
Moulins, Francie
- CH Moulins-Yzeure
-
Mulhouse, Francie
- CHU de Mulhouse
-
Nantes, Francie
- CHU Nantes
-
Nice, Francie
- CHU Nice
-
Niort, Francie
- CH Niort
-
Orléans, Francie
- CH Orleans
-
Paris, Francie
- Hopitel Necker
-
Perpignan, Francie
- CH Perpignan
-
Poissy, Francie
- Chu Poissy
-
Poitiers, Francie
- CHU Poitiers
-
Quimper, Francie
- Centre Hospitalier Intercommunal de Cornouaille
-
Quimper, Francie
- Pole Santé Publique - CH Laennec
-
Reims, Francie
- CHU Reims
-
Saint-Étienne, Francie
- CHU Nord
-
Strasbourg, Francie
- CHU Strasbourg
-
Tenon, Francie
- Hôpital Tenon
-
Toulon, Francie
- Chu Toulon
-
Valenciennes, Francie
- CH Valenciennes
-
Vannes, Francie
- CHBA Vannes
-
Vichy, Francie
- CH Vichy
-
Villefranche-sur-Saône, Francie
- Hôpital Nord Ouest villefranche sur Saone
-
-
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe
- CHU Pointe-à-Pître
-
-
-
-
-
Saint-Denis, Shledání
- CHU Felix Guyon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
lidé žijící s HIV
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro pacienty: dospělý pacient, muž nebo žena, infikovaný HIV, lékařsky sledován na oddělení nemocnice, které se účastní vyšetřování.
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení Pro pečovatele: Pečovatel pečující o lidi žijící s HIV jako součást nemocniční služby zapojené do průzkumu (lékař, IDE, psycholog, další ...).
Kritéria vyloučení:
- Nezletilý pacient
- Odmítnutí účasti
- Osoby pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo právní ochranou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebestigma, jak je zažívá PLHIV, bude zkoumáno prostřednictvím vlastního dotazníku určeného pro pacienta
Časové okno: 1 den během plánované konzultace na infekčním oddělení Fakultní nemocnice Gabriela Montpieda v Clermont-Ferrand
|
Procento pacientů se sebestigmatizací
|
1 den během plánované konzultace na infekčním oddělení Fakultní nemocnice Gabriela Montpieda v Clermont-Ferrand
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní vysvětlující proměnné budou studovány pomocí vlastního dotazníku určeného pro pacienta
Časové okno: 1 den během plánované konzultace na infekčním oddělení Fakultní nemocnice Gabriela Montpieda v Clermont-Ferrand
|
multivariační analýza faktorů spojených s disparací sebestigmatizace
|
1 den během plánované konzultace na infekčním oddělení Fakultní nemocnice Gabriela Montpieda v Clermont-Ferrand
|
|
Sebestigma pacientů vnímané jejich pečovateli
Časové okno: 1 den během plánované konzultace na infekčním oddělení Fakultní nemocnice Gabriela Montpieda v Clermont-Ferrand
|
Procento pečovatelů, kteří vnímají sebestigma a jak svým pacientům navrhují způsob, jak překonat sami sebe
|
1 den během plánované konzultace na infekčním oddělení Fakultní nemocnice Gabriela Montpieda v Clermont-Ferrand
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine JACOMET, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
14. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
14. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RNI 2021 JACOMET 2
- 2021-A01588-33 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy, Tanzanie
-
AbbottDokončenoHIV infekce | Intracelulární infekce Mycobacterium AviumSpojené státy, Portoriko
-
AbbottNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
Aaron Diamond AIDS Research CenterDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy