Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование среди людей, живущих с ВИЧ, и их медицинских работников сопутствующих факторов устойчивости к самостигматизации (RESILSTIGMA)

28 апреля 2023 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Данное исследование проводится с целью изучения влияния психологических и психосоциальных факторов, связанных с устойчивостью к самостигматизации людей, живущих с ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Эпидемиологическое и социологическое исследование, проведенное с пациентами и лицами, осуществляющими уход за ними, в отделениях клинической медицины и медицинских центрах Франции с помощью COREVIH с 17.01.2022 по 17.02.2022.

Первичная конечная точка: самостигматизация, которую испытывают ЛЖВС, будет изучаться с помощью анкеты для пациентов. Вторичные конечные точки: основные объясняющие переменные будут изучаться с помощью индивидуальной анкеты, предназначенной для пациента и охватывающей психологическую гибкость, социальные условия, механизмы избегания и слияния, качество жизни, тревога и депрессия.

Социально-демографические объясняющие переменные будут собираться с помощью анкеты, охватывающей следующие области: пол, возраст, географическое происхождение, незащищенность, употребление наркотиков, сексуальность, семейный контекст, занятость, досуг, условия ухода.

Анкета, предназначенная для лиц, осуществляющих уход, позволит изучить восприятие самостигматизации людьми, о которых они заботятся, и средства, применяемые для борьбы с самостигматизацией.

Анонимные данные будут сообщаться в Redcap. Совокупность будет описываться числами и процентами для категориальных переменных и средним значением ± стандартное отклонение или медианой [межквартильный диапазон] для количественных переменных с учетом их статистического распределения. Нормальность будет изучаться тестом Шапиро-Уилка и/или гистограммой. Насколько это возможно, графические представления будут связаны с анализом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

667

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Pointe-à-Pitre, Гваделупа
        • CHU Pointe-à-Pître
      • Saint-Denis, Реюньон
        • CHU Felix Guyon
      • Aix-en-Provence, Франция
        • Centre Hospitalier du Pays d'Aix
      • Angers, Франция
        • Chu Angers
      • Annecy, Франция
        • Ch Annecy Genevois
      • Besançon, Франция
        • CHRU Besançon
      • Brest, Франция
        • CHRU Brest
      • Cholet, Франция
        • Ch Cholet
      • Clamart, Франция
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Clermont-Ferrand, Франция
        • Clermont-Ferrand University Hospital
      • Dijon, Франция
        • CHU Dijon
      • Garches, Франция
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • La Roche-sur-Yon, Франция
        • CHD Vendrée
      • La Rochelle, Франция
        • Groupe Hospitalier de La rochelle-Ré-Aunis
      • Le Chesnay, Франция
        • CH de Versailles
      • Le Kremlin-Bicêtre, Франция
        • Hôpital Bicêtre APHP
      • Le Mans, Франция
        • CH Le Mans
      • Lorient, Франция
        • Centre Hospitalier Bretagne Sud
      • Lyon, Франция
        • CHU LYON
      • Marseille, Франция
        • CISIH
      • Montluçon, Франция
        • CH Montluçon
      • Morlaix, Франция
        • CH Morlaix
      • Moulins, Франция
        • CH Moulins-Yzeure
      • Mulhouse, Франция
        • CHU de Mulhouse
      • Nantes, Франция
        • CHU Nantes
      • Nice, Франция
        • CHU Nice
      • Niort, Франция
        • CH Niort
      • Orléans, Франция
        • CH Orleans
      • Paris, Франция
        • Hopitel Necker
      • Perpignan, Франция
        • Ch Perpignan
      • Poissy, Франция
        • Chu Poissy
      • Poitiers, Франция
        • CHU Poitiers
      • Quimper, Франция
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Cornouaille
      • Quimper, Франция
        • Pole Santé Publique - CH Laennec
      • Reims, Франция
        • CHU Reims
      • Saint-Étienne, Франция
        • CHU Nord
      • Strasbourg, Франция
        • CHU Strasbourg
      • Tenon, Франция
        • Hopital Tenon
      • Toulon, Франция
        • Chu Toulon
      • Valenciennes, Франция
        • Ch Valenciennes
      • Vannes, Франция
        • CHBA Vannes
      • Vichy, Франция
        • CH Vichy
      • Villefranche-sur-Saône, Франция
        • Hôpital Nord Ouest villefranche sur Saone

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

люди, живущие с ВИЧ

Описание

Критерии включения:

  • Для пациентов: взрослый пациент, мужчина или женщина, инфицированный ВИЧ, находящийся под медицинским наблюдением в отделении больницы, участвующем в расследовании.
  • Принадлежность к программе социального обеспечения Для лиц, осуществляющих уход: лица, осуществляющие уход за людьми, живущими с ВИЧ, в рамках больничной службы, участвовавшей в опросе (врач, IDE, психолог и др.).

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетний пациент
  • Отказ от участия
  • Лица, находящиеся под опекой, попечительством или правовой защитой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самостигма, с которой сталкиваются ЛЖВ, будет изучаться с помощью специальной анкеты, предназначенной для пациента.
Временное ограничение: 1 день во время плановой консультации в инфекционном отделении Университетской клиники Габриэля Монпье в Клермон-Ферране
Процент пациентов с самостигматизацией
1 день во время плановой консультации в инфекционном отделении Университетской клиники Габриэля Монпье в Клермон-Ферране

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основные объясняющие переменные будут изучаться с помощью специальной анкеты, предназначенной для пациента.
Временное ограничение: 1 день во время плановой консультации в инфекционном отделении Университетской клиники Габриэля Монпье в Клермон-Ферране
многофакторный анализ факторов, связанных с несоответствием самостигматизации
1 день во время плановой консультации в инфекционном отделении Университетской клиники Габриэля Монпье в Клермон-Ферране
Самостигматизация пациентов, воспринимаемая их опекунами
Временное ограничение: 1 день во время плановой консультации в инфекционном отделении Университетской клиники Габриэля Монпье в Клермон-Ферране
Процент лиц, осуществляющих уход, которые воспринимают самостигматизацию и то, как они предлагают своим пациентам способ превзойти самих себя
1 день во время плановой консультации в инфекционном отделении Университетской клиники Габриэля Монпье в Клермон-Ферране

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christine JACOMET, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться