- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05149001
Исследование среди людей, живущих с ВИЧ, и их медицинских работников сопутствующих факторов устойчивости к самостигматизации (RESILSTIGMA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Эпидемиологическое и социологическое исследование, проведенное с пациентами и лицами, осуществляющими уход за ними, в отделениях клинической медицины и медицинских центрах Франции с помощью COREVIH с 17.01.2022 по 17.02.2022.
Первичная конечная точка: самостигматизация, которую испытывают ЛЖВС, будет изучаться с помощью анкеты для пациентов. Вторичные конечные точки: основные объясняющие переменные будут изучаться с помощью индивидуальной анкеты, предназначенной для пациента и охватывающей психологическую гибкость, социальные условия, механизмы избегания и слияния, качество жизни, тревога и депрессия.
Социально-демографические объясняющие переменные будут собираться с помощью анкеты, охватывающей следующие области: пол, возраст, географическое происхождение, незащищенность, употребление наркотиков, сексуальность, семейный контекст, занятость, досуг, условия ухода.
Анкета, предназначенная для лиц, осуществляющих уход, позволит изучить восприятие самостигматизации людьми, о которых они заботятся, и средства, применяемые для борьбы с самостигматизацией.
Анонимные данные будут сообщаться в Redcap. Совокупность будет описываться числами и процентами для категориальных переменных и средним значением ± стандартное отклонение или медианой [межквартильный диапазон] для количественных переменных с учетом их статистического распределения. Нормальность будет изучаться тестом Шапиро-Уилка и/или гистограммой. Насколько это возможно, графические представления будут связаны с анализом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Гваделупа
- CHU Pointe-à-Pître
-
-
-
-
-
Saint-Denis, Реюньон
- CHU Felix Guyon
-
-
-
-
-
Aix-en-Provence, Франция
- Centre Hospitalier du Pays d'Aix
-
Angers, Франция
- Chu Angers
-
Annecy, Франция
- Ch Annecy Genevois
-
Besançon, Франция
- CHRU Besançon
-
Brest, Франция
- CHRU Brest
-
Cholet, Франция
- Ch Cholet
-
Clamart, Франция
- Hôpital Antoine Béclère
-
Clermont-Ferrand, Франция
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
Dijon, Франция
- CHU Dijon
-
Garches, Франция
- Hôpital Raymond Poincaré
-
La Roche-sur-Yon, Франция
- CHD Vendrée
-
La Rochelle, Франция
- Groupe Hospitalier de La rochelle-Ré-Aunis
-
Le Chesnay, Франция
- CH de Versailles
-
Le Kremlin-Bicêtre, Франция
- Hôpital Bicêtre APHP
-
Le Mans, Франция
- CH Le Mans
-
Lorient, Франция
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
-
Lyon, Франция
- CHU LYON
-
Marseille, Франция
- CISIH
-
Montluçon, Франция
- CH Montluçon
-
Morlaix, Франция
- CH Morlaix
-
Moulins, Франция
- CH Moulins-Yzeure
-
Mulhouse, Франция
- CHU de Mulhouse
-
Nantes, Франция
- CHU Nantes
-
Nice, Франция
- CHU Nice
-
Niort, Франция
- CH Niort
-
Orléans, Франция
- CH Orleans
-
Paris, Франция
- Hopitel Necker
-
Perpignan, Франция
- Ch Perpignan
-
Poissy, Франция
- Chu Poissy
-
Poitiers, Франция
- CHU Poitiers
-
Quimper, Франция
- Centre Hospitalier Intercommunal de Cornouaille
-
Quimper, Франция
- Pole Santé Publique - CH Laennec
-
Reims, Франция
- CHU Reims
-
Saint-Étienne, Франция
- CHU Nord
-
Strasbourg, Франция
- CHU Strasbourg
-
Tenon, Франция
- Hopital Tenon
-
Toulon, Франция
- Chu Toulon
-
Valenciennes, Франция
- Ch Valenciennes
-
Vannes, Франция
- CHBA Vannes
-
Vichy, Франция
- CH Vichy
-
Villefranche-sur-Saône, Франция
- Hôpital Nord Ouest villefranche sur Saone
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Для пациентов: взрослый пациент, мужчина или женщина, инфицированный ВИЧ, находящийся под медицинским наблюдением в отделении больницы, участвующем в расследовании.
- Принадлежность к программе социального обеспечения Для лиц, осуществляющих уход: лица, осуществляющие уход за людьми, живущими с ВИЧ, в рамках больничной службы, участвовавшей в опросе (врач, IDE, психолог и др.).
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний пациент
- Отказ от участия
- Лица, находящиеся под опекой, попечительством или правовой защитой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Самостигма, с которой сталкиваются ЛЖВ, будет изучаться с помощью специальной анкеты, предназначенной для пациента.
Временное ограничение: 1 день во время плановой консультации в инфекционном отделении Университетской клиники Габриэля Монпье в Клермон-Ферране
|
Процент пациентов с самостигматизацией
|
1 день во время плановой консультации в инфекционном отделении Университетской клиники Габриэля Монпье в Клермон-Ферране
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Основные объясняющие переменные будут изучаться с помощью специальной анкеты, предназначенной для пациента.
Временное ограничение: 1 день во время плановой консультации в инфекционном отделении Университетской клиники Габриэля Монпье в Клермон-Ферране
|
многофакторный анализ факторов, связанных с несоответствием самостигматизации
|
1 день во время плановой консультации в инфекционном отделении Университетской клиники Габриэля Монпье в Клермон-Ферране
|
Самостигматизация пациентов, воспринимаемая их опекунами
Временное ограничение: 1 день во время плановой консультации в инфекционном отделении Университетской клиники Габриэля Монпье в Клермон-Ферране
|
Процент лиц, осуществляющих уход, которые воспринимают самостигматизацию и то, как они предлагают своим пациентам способ превзойти самих себя
|
1 день во время плановой консультации в инфекционном отделении Университетской клиники Габриэля Монпье в Клермон-Ферране
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christine JACOMET, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- RNI 2021 JACOMET 2
- 2021-A01588-33 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .