Studio tra le persone che vivono con l'HIV e i loro operatori sanitari dei fattori associati di resilienza all'autostigma (RESILSTIGMA)
5 agosto 2026 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Questo studio è eseguito per studiare l'effetto dei fattori psicologici e psicosociali associati alla resilienza all'auto-stigmatizzazione delle persone che vivono con l'HIV
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Indagine epidemiologica e sociologica condotta con i pazienti e i loro caregiver nei CHU e nei CHG della Francia tramite il COREVIH dal 17/01/2022 al 17/02/2022.
Endpoint primario: l'autostigmatizzazione vissuta da PLWHA sarà esplorata attraverso un questionario per il paziente Endpoint secondari: le principali variabili esplicative saranno studiate per mezzo di un questionario personalizzato destinato al paziente e che copre flessibilità psicologica, disposizioni sociali, meccanismi di evitamento e fusione, qualità della vita, ansia e depressione.
Le variabili esplicative socio-demografiche saranno raccolte tramite questionario, coprendo le seguenti aree: sesso, età, provenienza geografica, precarietà, uso di droghe, sessualità, contesto familiare, lavoro, tempo libero, ambiente di cura.
Un questionario destinato ai caregiver studierà la percezione dell'autostigmatizzazione delle persone di cui si prendono cura e i mezzi messi in atto per combattere l'autostigmatizzazione.
I dati anonimi saranno riportati in Redcap. La popolazione sarà descritta da numeri e percentuali per le variabili categoriali e da media ± deviazione standard o mediana [intervallo interquartile] per le variabili quantitative, in relazione alla loro distribuzione statistica. La normalità sarà studiata mediante il test di Shapiro-Wilk e/o mediante istogramma. Per quanto possibile, alle analisi saranno associate rappresentazioni grafiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
667
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aix-en-Provence, Francia
- Centre Hospitalier du Pays d'Aix
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Angers, Francia
- CHU Angers
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Annecy, Francia
- CH Annecy Genevois
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Besançon, Francia
- CHRU Besançon
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Brest, Francia
- CHRU Brest
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Cholet, Francia
- Ch Cholet
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Clamart, Francia
- Hôpital Antoine Béclère
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Clermont-Ferrand, Francia
- Clermont-Ferrand University Hospital
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Dijon, Francia
- CHU Dijon
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Garches, Francia
- Hôpital Raymond Poincaré
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La Roche-sur-Yon, Francia
- CHD Vendrée
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La Rochelle, Francia
- Groupe Hospitalier de La rochelle-Ré-Aunis
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Le Chesnay, Francia
- CH de Versailles
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia
- Hopital Bicetre Aphp
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Le Mans, Francia
- CH Le Mans
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Lorient, Francia
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
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Lyon, Francia
- Chu Lyon
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Marseille, Francia
- CISIH
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Montluçon, Francia
- Ch Montlucon
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Morlaix, Francia
- CH Morlaix
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Moulins, Francia
- CH Moulins-Yzeure
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Mulhouse, Francia
- CHU de Mulhouse
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Nantes, Francia
- CHU Nantes
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Nice, Francia
- CHU NICE
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Niort, Francia
- CH NIORT
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Orléans, Francia
- CH Orléans
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Paris, Francia
- Hopitel Necker
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Perpignan, Francia
- CH Perpignan
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Poissy, Francia
- Chu Poissy
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Poitiers, Francia
- CHU Poitiers
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Quimper, Francia
- Centre Hospitalier Intercommunal de Cornouaille
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Quimper, Francia
- Pole Santé Publique - CH Laennec
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Reims, Francia
- CHU Reims
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Saint-Etienne, Francia
- CHU Nord
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Strasbourg, Francia
- CHU Strasbourg
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Thenon, Francia
- Hôpital Tenon
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Toulon, Francia
- Chu Toulon
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Valenciennes, Francia
- CH Valenciennes
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Vannes, Francia
- CHBA Vannes
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Vichy, Francia
- CH VICHY
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Villefranche-sur-Saône, Francia
- Hopital Nord Ouest Villefranche sur Saone
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Pointe-à-Pitre, Guadalupa
- CHU Pointe-à-Pitre
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Saint-Denis, Riunione
- CHU Félix Guyon
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
persone che vivono con l'HIV
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per i pazienti: paziente adulto, maschio o femmina, infetto da HIV monitorato medicalmente in un reparto ospedaliero coinvolto nell'indagine.
- Affiliazione a un regime di previdenza sociale Per i caregiver: caregiver che si prendono cura di persone affette da HIV nell'ambito di un servizio ospedaliero coinvolto nell'indagine (medico, IDE, psicologo, altro ...).
Criteri di esclusione:
- Paziente minorenne
- Rifiuto di partecipazione
- Persone sotto tutela, tutela o protezione legale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'autostigma come sperimentato da PLHIV sarà esplorato attraverso un questionario personalizzato destinato al paziente
Lasso di tempo: 1 giorno durante la consultazione programmata nel reparto di malattie infettive dell'ospedale universitario Gabriel Montpied di Clermont-Ferrand
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Percentuale di pazienti con autostigma
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1 giorno durante la consultazione programmata nel reparto di malattie infettive dell'ospedale universitario Gabriel Montpied di Clermont-Ferrand
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le principali variabili esplicative saranno studiate per mezzo di un questionario personalizzato destinato al paziente
Lasso di tempo: 1 giorno durante la consultazione programmata nel reparto di malattie infettive dell'ospedale universitario Gabriel Montpied di Clermont-Ferrand
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analisi multivariata dei fattori associati alla disparità dell'autostigma
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1 giorno durante la consultazione programmata nel reparto di malattie infettive dell'ospedale universitario Gabriel Montpied di Clermont-Ferrand
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Autostigma dei pazienti percepito dai loro caregivers
Lasso di tempo: 1 giorno durante la consultazione programmata nel reparto di malattie infettive dell'ospedale universitario Gabriel Montpied di Clermont-Ferrand
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Percentuale di caregiver che percepiscono l'autostigma e come propongono ai propri pazienti la strada per superare se stessi
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1 giorno durante la consultazione programmata nel reparto di malattie infettive dell'ospedale universitario Gabriel Montpied di Clermont-Ferrand
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christine JACOMET, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
14 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
14 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Comportamento
- Comportamento sociale
- Infezioni da HIV
- Stereotipi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNI 2021 JACOMET 2
- 2021-A01588-33 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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