- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05149001
Untersuchen Sie Menschen, die mit HIV leben, und ihre Angehörigen der Gesundheitsberufe über damit verbundene Faktoren der Resilienz gegenüber Selbststigmatisierung (RESILSTIGMA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Epidemiologische und soziologische Umfrage, die vom 17.01.2022 bis zum 17.02.2022 mit Patienten und ihren Betreuern in den CHUs und CHGs Frankreichs über das COREVIH durchgeführt wurde.
Primärer Endpunkt: Selbststigmatisierung, wie sie von Menschen mit HIV erlebt wird, wird anhand eines Patientenfragebogens untersucht Sekundäre Endpunkte: Die wichtigsten erklärenden Variablen werden anhand eines benutzerdefinierten Fragebogens untersucht, der für den Patienten bestimmt ist und psychologische Flexibilität, soziale Vorkehrungen, Vermeidungs- und Fusionsmechanismen abdeckt, Lebensqualität, Angst und Depression.
Die soziodemografischen Erklärungsvariablen werden per Fragebogen erhoben und umfassen folgende Bereiche: Geschlecht, Alter, geografische Herkunft, Unsicherheit, Drogenkonsum, Sexualität, familiärer Kontext, Erwerbstätigkeit, Freizeit, Pflegeumfeld.
Ein Fragebogen für pflegende Angehörige untersucht die Selbststigmatisierungswahrnehmung der von ihnen betreuten Personen und die eingesetzten Mittel zur Bekämpfung der Selbststigmatisierung.
Anonyme Daten werden in Redcap gemeldet. Die Grundgesamtheit wird bei kategorialen Variablen durch Zahlen und Prozentangaben und bei quantitativen Variablen durch den Mittelwert ± Standardabweichung bzw. den Median [Interquartilsabstand] im Hinblick auf ihre statistische Verteilung beschrieben. Die Normalität wird durch den Shapiro-Wilk-Test und/oder durch ein Histogramm untersucht. Den Analysen werden soweit möglich grafische Darstellungen zugeordnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aix-en-Provence, Frankreich
- Centre Hospitalier du Pays d'Aix
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Angers, Frankreich
- CHU Angers
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Annecy, Frankreich
- CH Annecy Genevois
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Besançon, Frankreich
- CHRU Besançon
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Brest, Frankreich
- CHRU Brest
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Cholet, Frankreich
- Ch Cholet
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Clamart, Frankreich
- Hôpital Antoine Béclère
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Clermont-Ferrand, Frankreich
- Clermont-Ferrand University Hospital
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Dijon, Frankreich
- CHU Dijon
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Garches, Frankreich
- Hôpital Raymond Poincaré
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La Roche-sur-Yon, Frankreich
- CHD Vendrée
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La Rochelle, Frankreich
- Groupe Hospitalier de La rochelle-Ré-Aunis
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Le Chesnay, Frankreich
- CH de Versailles
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Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich
- Hopital Bicetre Aphp
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Le Mans, Frankreich
- CH Le Mans
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Lorient, Frankreich
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
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Lyon, Frankreich
- Chu Lyon
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Marseille, Frankreich
- CISIH
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Montluçon, Frankreich
- Ch Montlucon
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Morlaix, Frankreich
- CH Morlaix
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Moulins, Frankreich
- CH Moulins-Yzeure
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Mulhouse, Frankreich
- CHU de Mulhouse
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Nantes, Frankreich
- CHU Nantes
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Nice, Frankreich
- CHU NICE
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Niort, Frankreich
- CH NIORT
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Orléans, Frankreich
- CH Orléans
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Paris, Frankreich
- Hopitel Necker
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Perpignan, Frankreich
- CH Perpignan
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Poissy, Frankreich
- Chu Poissy
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Poitiers, Frankreich
- CHU Poitiers
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Quimper, Frankreich
- Centre Hospitalier Intercommunal de Cornouaille
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Quimper, Frankreich
- Pole Santé Publique - CH Laennec
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Reims, Frankreich
- CHU Reims
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Saint-Etienne, Frankreich
- CHU Nord
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Strasbourg, Frankreich
- CHU Strasbourg
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Thenon, Frankreich
- Hôpital Tenon
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Toulon, Frankreich
- Chu Toulon
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Valenciennes, Frankreich
- CH Valenciennes
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Vannes, Frankreich
- CHBA Vannes
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Vichy, Frankreich
- CH VICHY
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Villefranche-sur-Saône, Frankreich
- Hopital Nord Ouest Villefranche sur Saone
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Pointe-à-Pitre, Guadeloupe
- CHU Pointe-à-Pitre
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Saint-Denis, Wiedervereinigung
- CHU Félix Guyon
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für Patienten: erwachsene Patienten, männlich oder weiblich, mit HIV infiziert, die in einer an der Untersuchung beteiligten Krankenhausabteilung medizinisch überwacht werden.
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem Für Pflegepersonen: Pflegeperson, die Menschen mit HIV im Rahmen eines an der Erhebung beteiligten Krankenhausdienstes betreut (Arzt, IDE, Psychologe, andere ...).
Ausschlusskriterien:
- Minderjähriger Patient
- Ablehnung der Teilnahme
- Personen unter Vormundschaft, Vormundschaft oder Rechtsschutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbststigmatisierung, wie sie von Menschen mit HIV erlebt wird, wird durch einen kundenspezifischen Fragebogen untersucht, der für den Patienten bestimmt ist
Zeitfenster: 1 Tag während der geplanten Sprechstunde in der Abteilung für Infektionskrankheiten des Universitätskrankenhauses Gabriel Montpied in Clermont-Ferrand
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Prozentsatz der Patienten mit Selbststigmatisierung
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1 Tag während der geplanten Sprechstunde in der Abteilung für Infektionskrankheiten des Universitätskrankenhauses Gabriel Montpied in Clermont-Ferrand
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die wichtigsten erklärenden Variablen werden mit Hilfe eines individuell für den Patienten bestimmten Fragebogens untersucht
Zeitfenster: 1 Tag während der geplanten Sprechstunde in der Abteilung für Infektionskrankheiten des Universitätskrankenhauses Gabriel Montpied in Clermont-Ferrand
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multivariate Analyse von Faktoren, die mit unterschiedlichen Selbststigmata verbunden sind
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1 Tag während der geplanten Sprechstunde in der Abteilung für Infektionskrankheiten des Universitätskrankenhauses Gabriel Montpied in Clermont-Ferrand
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Selbststigmatisierung von Patienten durch ihre Bezugspersonen
Zeitfenster: 1 Tag während der geplanten Sprechstunde in der Abteilung für Infektionskrankheiten des Universitätskrankenhauses Gabriel Montpied in Clermont-Ferrand
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Prozentsatz der Pflegekräfte, die Selbststigmatisierung wahrnehmen und wie sie ihren Patienten den Weg vorschlagen, sich selbst zu übertreffen
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1 Tag während der geplanten Sprechstunde in der Abteilung für Infektionskrankheiten des Universitätskrankenhauses Gabriel Montpied in Clermont-Ferrand
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christine JACOMET, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Verhalten
- Soziales Verhalten
- HIV-Infektionen
- Stereotypisierung
Andere Studien-ID-Nummern
- RNI 2021 JACOMET 2
- 2021-A01588-33 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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