- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05149001
Tutkimus HIV-tartunnan saaneiden ihmisten ja heidän terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa itsestigman sietokyvyn tekijöistä (RESILSTIGMA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Epidemiologinen ja sosiologinen tutkimus tehty potilaiden ja heidän hoitajiensa kanssa Ranskan CHU:ssa ja CHG:ssä COREVIH:n kautta 17.1.2022–17.2.2022.
Ensisijainen päätepiste: PLWHA:n kokemaa itsensä leimaamista tutkitaan potilaskyselyn avulla. Toissijaiset päätetapahtumat: Tärkeimpiä selittäviä muuttujia tutkitaan potilaalle tarkoitetun mukautetun kyselylomakkeen avulla, joka kattaa psykologisen joustavuuden, sosiaaliset järjestelyt, välttämis- ja fuusiomekanismit, elämänlaatua, ahdistusta ja masennusta.
Sosiodemografiset selittävät muuttujat kerätään kyselylomakkeella, joka kattaa seuraavat alueet: sukupuoli, ikä, maantieteellinen alkuperä, turvattomuus, huumeiden käyttö, seksuaalisuus, perhekonteksti, työllisyys, vapaa-aika, hoitoympäristö.
Omaishoitajille tarkoitetulla kyselylomakkeella tutkitaan heidän omaishoitajiensa itseleimauskäsitystä ja keinoja itsestigmatisoinnin torjumiseksi.
Anonyymit tiedot raportoidaan Redcapissa. Populaatio kuvataan kategoristen muuttujien numeroilla ja prosenttiosuuksilla ja kvantitatiivisten muuttujien keskiarvolla ± keskihajonnalla tai mediaanilla [kvartiilien välinen vaihteluväli] niiden tilastollisen jakautumisen osalta. Normaalia tutkitaan Shapiro-Wilk-testillä ja/tai histogrammilla. Analyyseihin liitetään mahdollisuuksien mukaan graafisia esityksiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe
- CHU Pointe-à-Pître
-
-
-
-
-
Aix-en-Provence, Ranska
- Centre Hospitalier du Pays d'Aix
-
Angers, Ranska
- CHU Angers
-
Annecy, Ranska
- Ch Annecy Genevois
-
Besançon, Ranska
- CHRU Besançon
-
Brest, Ranska
- CHRU Brest
-
Cholet, Ranska
- Ch Cholet
-
Clamart, Ranska
- Hopital Antoine Beclere
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
Dijon, Ranska
- CHU Dijon
-
Garches, Ranska
- Hôpital Raymond Poincaré
-
La Roche-sur-Yon, Ranska
- CHD Vendrée
-
La Rochelle, Ranska
- Groupe Hospitalier de La rochelle-Ré-Aunis
-
Le Chesnay, Ranska
- CH de Versailles
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska
- Hôpital Bicêtre APHP
-
Le Mans, Ranska
- CH Le Mans
-
Lorient, Ranska
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
-
Lyon, Ranska
- CHU Lyon
-
Marseille, Ranska
- CISIH
-
Montluçon, Ranska
- CH Montluçon
-
Morlaix, Ranska
- CH Morlaix
-
Moulins, Ranska
- CH Moulins-Yzeure
-
Mulhouse, Ranska
- CHU de Mulhouse
-
Nantes, Ranska
- CHU Nantes
-
Nice, Ranska
- CHU Nice
-
Niort, Ranska
- CH Niort
-
Orléans, Ranska
- CH Orleans
-
Paris, Ranska
- Hopitel Necker
-
Perpignan, Ranska
- Ch Perpignan
-
Poissy, Ranska
- Chu Poissy
-
Poitiers, Ranska
- CHU Poitiers
-
Quimper, Ranska
- Centre Hospitalier Intercommunal de Cornouaille
-
Quimper, Ranska
- Pole Santé Publique - CH Laennec
-
Reims, Ranska
- CHU Reims
-
Saint-Étienne, Ranska
- CHU Nord
-
Strasbourg, Ranska
- CHU Strasbourg
-
Tenon, Ranska
- Hôpital Tenon
-
Toulon, Ranska
- Chu Toulon
-
Valenciennes, Ranska
- Ch Valenciennes
-
Vannes, Ranska
- CHBA Vannes
-
Vichy, Ranska
- CH Vichy
-
Villefranche-sur-Saône, Ranska
- Hôpital Nord Ouest villefranche sur Saone
-
-
-
-
-
Saint-Denis, Réunion
- CHU Felix Guyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille: aikuinen potilas, mies tai nainen, HIV-tartunnan saanut, jota seurataan lääketieteellisesti tutkimukseen osallistuvan sairaalan osastolla.
- Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään Omaishoitajille: Omaishoitaja, joka hoitaa HIV-tartunnan saaneita ihmisiä osana tutkimukseen osallistuvaa sairaalapalvelua (lääkäri, IDE, psykologi jne.).
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni potilas
- Osallistumisen kieltäminen
- Huollan, edunvalvojan tai laillisen suojan alaiset henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PLHIV:n kokemaa itsestigmaa tutkitaan potilaalle tarkoitetun mukautetun kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: 1 päivä Clermont-Ferrandin Gabriel Montpiedin yliopistollisen sairaalan tartuntatautiosastolla suunnitellun konsultaation aikana
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on itseleima
|
1 päivä Clermont-Ferrandin Gabriel Montpiedin yliopistollisen sairaalan tartuntatautiosastolla suunnitellun konsultaation aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tärkeimpiä selittäviä muuttujia tutkitaan potilaalle tarkoitetun mukautetun kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: 1 päivä Clermont-Ferrandin Gabriel Montpiedin yliopistollisen sairaalan tartuntatautiosastolla suunnitellun konsultaation aikana
|
monimuuttujaanalyysi itsestigman eroihin liittyvistä tekijöistä
|
1 päivä Clermont-Ferrandin Gabriel Montpiedin yliopistollisen sairaalan tartuntatautiosastolla suunnitellun konsultaation aikana
|
Potilaiden itsensä leimaaminen, jonka heidän omaishoitajansa pitävät
Aikaikkuna: 1 päivä Clermont-Ferrandin Gabriel Montpiedin yliopistollisen sairaalan tartuntatautiosastolla suunnitellun konsultaation aikana
|
Prosenttiosuus hoitajista, jotka havaitsevat itsensä leimautumisen ja kuinka he ehdottavat potilailleen tapaa ylittää itsensä
|
1 päivä Clermont-Ferrandin Gabriel Montpiedin yliopistollisen sairaalan tartuntatautiosastolla suunnitellun konsultaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine JACOMET, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI 2021 JACOMET 2
- 2021-A01588-33 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi