- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05149001
Estudio entre personas que viven con el VIH y sus profesionales de la salud sobre factores asociados de resiliencia al autoestigma (RESILSTIGMA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Encuesta epidemiológica y sociológica realizada con pacientes y sus cuidadores en los CHU y CHG de Francia a través del COREVIH del 17/01/2022 al 17/02/2022.
Punto final primario: La autoestigmatización experimentada por las PVVS se explorará a través de un cuestionario para el paciente Puntos finales secundarios: Las principales variables explicativas se estudiarán por medio de un cuestionario personalizado destinado al paciente y que cubrirá la flexibilidad psicológica, las disposiciones sociales, los mecanismos de evitación y fusión, calidad de vida, ansiedad y depresión.
Las variables explicativas sociodemográficas se recogerán mediante cuestionario, cubriendo los siguientes ámbitos: sexo, edad, procedencia geográfica, inseguridad, consumo de drogas, sexualidad, contexto familiar, empleo, ocio, entorno de cuidados.
Un cuestionario destinado a los cuidadores estudiará la percepción de autoestigmatización de las personas a las que cuidan y los medios implementados para luchar contra la autoestigmatización.
Los datos anónimos se informarán en Redcap. La población se describirá mediante números y porcentajes para las variables categóricas y mediante la media ± desviación estándar o la mediana [rango intercuartílico] para las variables cuantitativas, con respecto a su distribución estadística. La normalidad se estudiará mediante la prueba de Shapiro-Wilk y/o mediante histograma. En la medida de lo posible, se asociarán representaciones gráficas a los análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aix-en-Provence, Francia
- Centre Hospitalier du Pays d'Aix
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Angers, Francia
- CHU Angers
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Annecy, Francia
- CH Annecy Genevois
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Besançon, Francia
- CHRU Besançon
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Brest, Francia
- CHRU Brest
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Cholet, Francia
- Ch Cholet
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Clamart, Francia
- Hôpital Antoine Béclère
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Clermont-Ferrand, Francia
- Clermont-Ferrand University Hospital
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Dijon, Francia
- CHU Dijon
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Garches, Francia
- Hôpital Raymond Poincaré
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La Roche-sur-Yon, Francia
- CHD Vendrée
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La Rochelle, Francia
- Groupe Hospitalier de La rochelle-Ré-Aunis
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Le Chesnay, Francia
- CH de Versailles
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia
- Hopital Bicetre Aphp
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Le Mans, Francia
- CH Le Mans
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Lorient, Francia
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
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Lyon, Francia
- Chu Lyon
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Marseille, Francia
- CISIH
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Montluçon, Francia
- Ch Montlucon
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Morlaix, Francia
- CH Morlaix
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Moulins, Francia
- CH Moulins-Yzeure
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Mulhouse, Francia
- CHU de Mulhouse
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Nantes, Francia
- CHU Nantes
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Nice, Francia
- CHU NICE
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Niort, Francia
- CH NIORT
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Orléans, Francia
- CH Orléans
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Paris, Francia
- Hopitel Necker
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Perpignan, Francia
- CH Perpignan
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Poissy, Francia
- Chu Poissy
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Poitiers, Francia
- CHU Poitiers
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Quimper, Francia
- Centre Hospitalier Intercommunal de Cornouaille
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Quimper, Francia
- Pole Santé Publique - CH Laennec
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Reims, Francia
- CHU Reims
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Saint-Etienne, Francia
- CHU Nord
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Strasbourg, Francia
- CHU Strasbourg
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Thenon, Francia
- Hôpital Tenon
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Toulon, Francia
- Chu Toulon
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Valenciennes, Francia
- CH Valenciennes
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Vannes, Francia
- CHBA Vannes
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Vichy, Francia
- CH VICHY
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Villefranche-sur-Saône, Francia
- Hopital Nord Ouest Villefranche sur Saone
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Pointe-à-Pitre, Guadalupe
- CHU Pointe-à-Pitre
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Saint-Denis, Reunión
- CHU Félix Guyon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para pacientes: paciente adulto, hombre o mujer, infectado por el VIH en seguimiento médico en un departamento del hospital involucrado en la investigación.
- Afiliación a un régimen de la Seguridad Social Para cuidadores:Cuidador que atiende a personas que viven con el VIH en un servicio hospitalario implicado en la encuesta (médico, IDE, psicólogo, otros…).
Criterio de exclusión:
- Paciente menor
- Negativa de participación
- Personas bajo tutela, tutela o tutela judicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El autoestigma experimentado por las PVVIH se explorará a través de un cuestionario personalizado destinado al paciente.
Periodo de tiempo: 1 día durante la consulta programada en el departamento de enfermedades infecciosas del Hospital Universitario Gabriel Montpied en Clermont-Ferrand
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Porcentaje de pacientes con autoestigma
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1 día durante la consulta programada en el departamento de enfermedades infecciosas del Hospital Universitario Gabriel Montpied en Clermont-Ferrand
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las principales variables explicativas se estudiarán mediante un cuestionario personalizado destinado al paciente
Periodo de tiempo: 1 día durante la consulta programada en el departamento de enfermedades infecciosas del Hospital Universitario Gabriel Montpied en Clermont-Ferrand
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análisis multivariante de factores asociados con la disparidad del autoestigma
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1 día durante la consulta programada en el departamento de enfermedades infecciosas del Hospital Universitario Gabriel Montpied en Clermont-Ferrand
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Autoestigma de los pacientes percibido por sus cuidadores
Periodo de tiempo: 1 día durante la consulta programada en el departamento de enfermedades infecciosas del Hospital Universitario Gabriel Montpied en Clermont-Ferrand
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Porcentaje de cuidadores que perciben el autoestigma y cómo les proponen a sus pacientes la forma de superarse
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1 día durante la consulta programada en el departamento de enfermedades infecciosas del Hospital Universitario Gabriel Montpied en Clermont-Ferrand
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine JACOMET, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Comportamiento
- Comportamiento social
- Infecciones por VIH
- Estereotipos
Otros números de identificación del estudio
- RNI 2021 JACOMET 2
- 2021-A01588-33 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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