Undersøgelse blandt mennesker, der lever med hiv og deres sundhedspersonale af associerede faktorer for modstandsdygtighed over for selvstigma (RESILSTIGMA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Epidemiologisk og sociologisk undersøgelse udført med patienter og deres pårørende i CHU'er og CHG'er i Frankrig via COREVIH fra 17/01/2022 til 17/02/2022.
Primært endepunkt: Selvstigmatisering som oplevet af PLWHA vil blive udforsket gennem et patientspørgeskema Sekundære endepunkter: De vigtigste forklarende variabler vil blive undersøgt ved hjælp af et tilpasset spørgeskema beregnet til patienten og dækker psykologisk fleksibilitet, sociale foranstaltninger, undgåelse og fusionsmekanismer, livskvalitet, angst og depression.
De sociodemografiske forklarende variabler vil blive indsamlet ved hjælp af spørgeskemaer, der dækker følgende områder: køn, alder, geografisk oprindelse, usikkerhed, stofbrug, seksualitet, familiesammenhæng, beskæftigelse, fritid, omsorgsmiljø.
Et spørgeskema beregnet til pårørende vil studere opfattelsen af selvstigmatisering af de mennesker, de holder af, og de midler, der anvendes til at bekæmpe selvstigmatisering.
Anonyme data vil blive rapporteret i Redcap. Populationen vil blive beskrevet med tal og procenter for kategoriske variable og med middelværdien ± standardafvigelse eller medianen [interkvartilområdet] for de kvantitative variable, med hensyn til deres statistiske fordeling. Normaliteten vil blive undersøgt ved Shapiro-Wilk-testen og/eller ved histogram. Der vil så vidt muligt være tilknyttet grafiske fremstillinger til analyserne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aix-en-Provence, Frankrig
- Centre Hospitalier du Pays d'Aix
-
Angers, Frankrig
- CHU Angers
-
Annecy, Frankrig
- CH Annecy Genevois
-
Besançon, Frankrig
- CHRU Besançon
-
Brest, Frankrig
- CHRU Brest
-
Cholet, Frankrig
- Ch Cholet
-
Clamart, Frankrig
- Hôpital Antoine Béclère
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
Dijon, Frankrig
- CHU Dijon
-
Garches, Frankrig
- Hôpital Raymond Poincaré
-
La Roche-sur-Yon, Frankrig
- CHD Vendrée
-
La Rochelle, Frankrig
- Groupe Hospitalier de La rochelle-Ré-Aunis
-
Le Chesnay, Frankrig
- CH de Versailles
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig
- Hopital Bicetre Aphp
-
Le Mans, Frankrig
- CH Le Mans
-
Lorient, Frankrig
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
-
Lyon, Frankrig
- Chu Lyon
-
Marseille, Frankrig
- CISIH
-
Montluçon, Frankrig
- Ch Montlucon
-
Morlaix, Frankrig
- CH Morlaix
-
Moulins, Frankrig
- CH Moulins-Yzeure
-
Mulhouse, Frankrig
- CHU de Mulhouse
-
Nantes, Frankrig
- CHU Nantes
-
Nice, Frankrig
- CHU NICE
-
Niort, Frankrig
- CH NIORT
-
Orléans, Frankrig
- CH Orléans
-
Paris, Frankrig
- Hopitel Necker
-
Perpignan, Frankrig
- CH Perpignan
-
Poissy, Frankrig
- Chu Poissy
-
Poitiers, Frankrig
- CHU Poitiers
-
Quimper, Frankrig
- Centre Hospitalier Intercommunal de Cornouaille
-
Quimper, Frankrig
- Pole Santé Publique - CH Laennec
-
Reims, Frankrig
- CHU Reims
-
Saint-Etienne, Frankrig
- CHU Nord
-
Strasbourg, Frankrig
- CHU Strasbourg
-
Thenon, Frankrig
- Hôpital Tenon
-
Toulon, Frankrig
- Chu Toulon
-
Valenciennes, Frankrig
- CH Valenciennes
-
Vannes, Frankrig
- CHBA Vannes
-
Vichy, Frankrig
- CH VICHY
-
Villefranche-sur-Saône, Frankrig
- Hopital Nord Ouest Villefranche sur Saone
-
-
-
-
-
Saint-Denis, Genforening
- CHU Félix Guyon
-
-
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe
- CHU Pointe-à-Pitre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For patienter: voksen patient, mand eller kvinde, inficeret med HIV medicinsk overvåget på en hospitalsafdeling involveret i undersøgelsen.
- Tilslutning til en social sikringsordning For pårørende: Pårørende, der tager sig af mennesker, der lever med hiv som en del af en hospitalstjeneste, der er involveret i undersøgelsen (læge, IDE, psykolog, andet ...).
Ekskluderingskriterier:
- Mindre patient
- Afslag på deltagelse
- Personer under værgemål, værgemål eller retsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvstigma som oplevet af PLHIV vil blive udforsket gennem et brugerdefineret spørgeskema beregnet til patienten
Tidsramme: 1 dag under den planlagte konsultation i afdelingen for infektionssygdomme på Gabriel Montpied University Hospital i Clermont-Ferrand
|
Procentdel af patienter med selvstigma
|
1 dag under den planlagte konsultation i afdelingen for infektionssygdomme på Gabriel Montpied University Hospital i Clermont-Ferrand
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De vigtigste forklarende variabler vil blive undersøgt ved hjælp af et brugerdefineret spørgeskema beregnet til patienten
Tidsramme: 1 dag under den planlagte konsultation i afdelingen for infektionssygdomme på Gabriel Montpied University Hospital i Clermont-Ferrand
|
multivariat analyse af faktorer forbundet med disparition af selvstigma
|
1 dag under den planlagte konsultation i afdelingen for infektionssygdomme på Gabriel Montpied University Hospital i Clermont-Ferrand
|
|
Selvstigmatisering af patienter opfattet af deres pårørende
Tidsramme: 1 dag under den planlagte konsultation i afdelingen for infektionssygdomme på Gabriel Montpied University Hospital i Clermont-Ferrand
|
Procentdel af plejere, der opfatter selvstigma, og hvordan de foreslår deres patienter vejen til at overgå sig selv
|
1 dag under den planlagte konsultation i afdelingen for infektionssygdomme på Gabriel Montpied University Hospital i Clermont-Ferrand
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christine JACOMET, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Opførsel
- Social adfærd
- HIV-infektioner
- Stereotyping
Andre undersøgelses-id-numre
- RNI 2021 JACOMET 2
- 2021-A01588-33 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .