Badanie wśród osób żyjących z HIV i ich pracowników służby zdrowia powiązanych czynników odporności na autostygmatyzację (RESILSTIGMA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie epidemiologiczne i socjologiczne przeprowadzone z pacjentami i ich opiekunami w CHU i CHG we Francji za pośrednictwem COREVIH od 17.01.2022 do 17.02.2022.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Samostygmatyzacja doświadczana przez PLWHA zostanie zbadana za pomocą kwestionariusza pacjenta. Drugorzędowe punkty końcowe: Główne zmienne objaśniające zostaną zbadane za pomocą niestandardowego kwestionariusza przeznaczonego dla pacjenta i obejmującego elastyczność psychologiczną, zabezpieczenia społeczne, mechanizmy unikania i fuzji, jakość życia, niepokój i depresja.
Socjodemograficzne zmienne objaśniające zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza, obejmującego następujące obszary: płeć, wiek, pochodzenie geograficzne, niepewność, zażywanie narkotyków, seksualność, kontekst rodzinny, zatrudnienie, czas wolny, środowisko opieki.
Kwestionariusz przeznaczony dla opiekunów będzie badał postrzeganie autostygmatyzacji przez osoby, którymi się opiekują oraz środki stosowane w walce z autostygmatyzacją.
Anonimowe dane będą zgłaszane w Redcap. Populacja zostanie opisana liczbowo i procentowo dla zmiennych kategorycznych oraz średnią ± odchylenie standardowe lub medianę [przedział międzykwartylowy] dla zmiennych ilościowych, z uwzględnieniem ich rozkładu statystycznego. Normalność będzie badana za pomocą testu Shapiro-Wilka i/lub histogramu. W miarę możliwości do analiz będą dołączone reprezentacje graficzne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aix-en-Provence, Francja
- Centre Hospitalier du Pays d'Aix
-
Angers, Francja
- CHU Angers
-
Annecy, Francja
- CH Annecy Genevois
-
Besançon, Francja
- CHRU Besançon
-
Brest, Francja
- CHRU Brest
-
Cholet, Francja
- Ch Cholet
-
Clamart, Francja
- Hôpital Antoine Béclère
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
Dijon, Francja
- CHU Dijon
-
Garches, Francja
- Hôpital Raymond Poincaré
-
La Roche-sur-Yon, Francja
- CHD Vendrée
-
La Rochelle, Francja
- Groupe Hospitalier de La rochelle-Ré-Aunis
-
Le Chesnay, Francja
- CH de Versailles
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja
- Hopital Bicetre Aphp
-
Le Mans, Francja
- CH Le Mans
-
Lorient, Francja
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
-
Lyon, Francja
- Chu Lyon
-
Marseille, Francja
- CISIH
-
Montluçon, Francja
- Ch Montlucon
-
Morlaix, Francja
- CH Morlaix
-
Moulins, Francja
- CH Moulins-Yzeure
-
Mulhouse, Francja
- CHU de Mulhouse
-
Nantes, Francja
- CHU Nantes
-
Nice, Francja
- CHU NICE
-
Niort, Francja
- CH NIORT
-
Orléans, Francja
- CH Orléans
-
Paris, Francja
- Hopitel Necker
-
Perpignan, Francja
- CH Perpignan
-
Poissy, Francja
- Chu Poissy
-
Poitiers, Francja
- CHU Poitiers
-
Quimper, Francja
- Centre Hospitalier Intercommunal de Cornouaille
-
Quimper, Francja
- Pole Santé Publique - CH Laennec
-
Reims, Francja
- CHU Reims
-
Saint-Etienne, Francja
- CHU Nord
-
Strasbourg, Francja
- CHU Strasbourg
-
Thenon, Francja
- Hôpital Tenon
-
Toulon, Francja
- Chu Toulon
-
Valenciennes, Francja
- CH Valenciennes
-
Vannes, Francja
- CHBA Vannes
-
Vichy, Francja
- CH VICHY
-
Villefranche-sur-Saône, Francja
- Hopital Nord Ouest Villefranche sur Saone
-
-
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Gwadelupa
- CHU Pointe-à-Pitre
-
-
-
-
-
Saint-Denis, Zjazd
- CHU Félix Guyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla pacjentów: dorosły pacjent, mężczyzna lub kobieta, zakażony wirusem HIV, monitorowany medycznie na oddziale szpitala zaangażowanym w badanie.
- Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych Dla opiekunów: Opiekun opiekujący się osobami żyjącymi z HIV w ramach usług szpitalnych objętych badaniem (lekarz, IDE, psycholog, inne...).
Kryteria wyłączenia:
- Drobny pacjent
- Odmowa udziału
- Osoby pozostające pod kuratelą, kuratelą lub ochroną prawną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samostygmatyzacja doświadczana przez PLHIV zostanie zbadana za pomocą niestandardowego kwestionariusza przeznaczonego dla pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień podczas zaplanowanej konsultacji na oddziale chorób zakaźnych Szpitala Uniwersyteckiego im. Gabriela Montpied w Clermont-Ferrand
|
Odsetek pacjentów z autostygmatyzacją
|
1 dzień podczas zaplanowanej konsultacji na oddziale chorób zakaźnych Szpitala Uniwersyteckiego im. Gabriela Montpied w Clermont-Ferrand
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne zmienne objaśniające zostaną zbadane za pomocą niestandardowego kwestionariusza przeznaczonego dla pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień podczas zaplanowanej konsultacji na oddziale chorób zakaźnych Szpitala Uniwersyteckiego im. Gabriela Montpied w Clermont-Ferrand
|
wieloczynnikowa analiza czynników związanych z dysproporcją autostygmatyzacji
|
1 dzień podczas zaplanowanej konsultacji na oddziale chorób zakaźnych Szpitala Uniwersyteckiego im. Gabriela Montpied w Clermont-Ferrand
|
|
Autostygmatyzacja pacjentów postrzegana przez ich opiekunów
Ramy czasowe: 1 dzień podczas zaplanowanej konsultacji na oddziale chorób zakaźnych Szpitala Uniwersyteckiego im. Gabriela Montpied w Clermont-Ferrand
|
Odsetek opiekunów, którzy dostrzegają samostygmatyzację i jak proponują swoim pacjentom sposób na przewyższenie siebie
|
1 dzień podczas zaplanowanej konsultacji na oddziale chorób zakaźnych Szpitala Uniwersyteckiego im. Gabriela Montpied w Clermont-Ferrand
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christine JACOMET, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Zachowanie
- Zachowanie społeczne
- Zakażenia wirusem HIV
- Stereotypowanie
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI 2021 JACOMET 2
- 2021-A01588-33 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .