- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05151107
위소매절제술 후 남은 위 면적 및 체중 감소
위소매절제술 후 위잔여면적과 체중감소의 관계: 코호트 연구
배경: 본 연구의 목적은 LSG 후 체중 감소에 대한 상부 위장관 방사선 촬영으로 측정된 잔여 위의 실제 크기와 면적의 영향을 평가하는 것입니다.
대상 및 방법: 2017년 5월부터 2019년 12월까지 포지아대학교 의과학과에 입원하여 복강경 위소매절제술을 시행받은 병적 비만 환자 56명을 대상으로 하였다.
누출을 배제하기 위해 수술 후 2일째에 UGI관 방사선 촬영을 시행하였다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 설계 및 설정
2017년 5월부터 2019년 12월까지 병적 비만 환자 56명이 Foggia 대학 의료 및 외과 과학과에 입원하여 복강경 위소매절제술을 받았습니다. 수용성 조영제를 이용한 UGI관 방사선 촬영은 누출을 배제하기 위해 수술 후 2일째에 시행되었습니다. 방사선 이미지는 이미지 처리용 뷰어와 결합된 "PACS"라는 소프트웨어 프로그램을 통해 수집되었으며 잔여 위 면적(RSA)을 계산할 수 있습니다. RSA는 1, 6, 12개월에 수술 후 체중(EWL)과 상관관계가 있었습니다.
자격 기준
BMI > 40 kg/m2 또는 BMI > 35 kg/m2로 정의되는 병적 비만이 있고 적어도 하나의 관련 주요 동반 질환이 있는 두 성별의 성인 환자가 포함되었습니다. 내분비 및 심리적 장애로 인한 이차 비만 환자, 이전에 비만 수술을 받은 환자 및 수술 후 식이요법 및 운동 프로그램을 따르기를 꺼리는 환자는 제외했습니다.
통계 분석
연속 데이터는 평균과 표준편차(SD)로 표현하였고, Student's T test를 이용하여 분석하였다. LSG 전후의 위용적과 체질량지수와 체중감소의 상관관계는 Pearson 상관계수 검정을 이용하여 측정하였다. 상관 계수는 강함(-1.0 ~ -0.5 또는 0.5 ~ 1.0), 보통(-0.5 ~ -0.3 또는 0.3 ~ 0.5), 약함(-0.3 ~ -0.1 또는 0.1 ~ 0.3)으로 분류되었습니다. P<0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 이 작업은 STROCSS 기준을 완전히 준수합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Foggia, 이탈리아
- Nicola Tartaglia
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Foggia, 이탈리아, 71122
- Giovanna Pavone
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- BMI > 40 kg/m2로 정의되는 병적 비만이 있는 남녀 성인 환자
- BMI > 35 kg/m2로 정의되는 병적 비만이 있고 적어도 하나의 관련 주요 동반 질환이 있는 두 성별의 성인 환자
제외 기준:
- 내분비 및 심리적 장애로 인한 이차성 비만 환자
- 이전의 비만 수술을 받은 환자
- 수술 후 식이 요법 및 운동 프로그램을 따르기를 꺼리는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 EWL %는 잔여 위장 면적과 상관 관계가 있습니다.
기간: 2017-2019
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상부 위장관 방사선 사진으로 측정한 남은 위의 실제 크기와 면적이 체중 감소에 미치는 영향
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2017-2019
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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