Pozostały obszar żołądka i utrata masy ciała po rękawowej resekcji żołądka
Związek między resztkową powierzchnią żołądka a utratą masy ciała po rękawowej resekcji żołądka: badanie kohortowe
WSTĘP: Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu rzeczywistej wielkości i powierzchni pozostałej części żołądka, mierzonej za pomocą radiografii górnego odcinka przewodu pokarmowego, na utratę masy ciała po LSG.
MATERIAŁ I METODY: Od maja 2017 do grudnia 2019 roku 56 pacjentów z otyłością olbrzymią zostało przyjętych do Wydziału Nauk Medycznych i Chirurgicznych Uniwersytetu w Foggia i wykonano laparoskopową rękawową resekcję żołądka.
W drugiej dobie po operacji wykonano zdjęcie rentgenowskie dróg moczowych w celu wykluczenia przecieku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt badania i oprawa
Od maja 2017 r. do grudnia 2019 r. 56 pacjentów z otyłością olbrzymią zostało przyjętych do Wydziału Nauk Medycznych i Chirurgicznych Uniwersytetu w Foggii i zostało poddanych laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka. W drugiej dobie po operacji wykonano zdjęcie RTG dróg moczowych z kontrastem rozpuszczalnym w wodzie w celu wykluczenia przecieku. Obrazy radiograficzne zebrano za pomocą programu o nazwie „PACS”, który w połączeniu z przeglądarką do przetwarzania obrazu umożliwia obliczenie pozostałej powierzchni żołądka (RSA). RSA było skorelowane z masą ciała po operacji (EWL) po 1, 6 i 12 miesiącach.
Kryteria kwalifikacji
Do badania włączono dorosłych pacjentów obojga płci z olbrzymią otyłością określoną jako BMI >40 kg/m2 lub BMI >35 kg/m2 i co najmniej jedną współistniejącą poważną chorobą. Z badania wykluczono pacjentów z otyłością wtórną spowodowaną zaburzeniami endokrynologicznymi i psychicznymi, pacjentów po wcześniejszych zabiegach bariatrycznych oraz pacjentów niechętnych do przestrzegania pooperacyjnej diety i programu ćwiczeń.
Analiza statystyczna
Dane ciągłe wyrażono jako średnią i odchylenie standardowe (SD) i przeanalizowano je za pomocą testu T Studenta. Korelację między objętością żołądka przed i po LSG a BMI a utratą masy ciała mierzono za pomocą testu współczynnika korelacji Pearsona. Współczynniki korelacji zostały sklasyfikowane jako mocne (-1,0 do -0,5 lub 0,5 do 1,0), umiarkowane (-0,5 do -0,3 lub 0,3 do 0,5) i słabe (-0,3 do -0,1 lub 0,1 do 0,3). P<0,05 uznano za statystycznie istotne. Niniejsza praca jest w pełni zgodna z kryteriami STROCSS
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Foggia, Włochy
- Nicola Tartaglia
-
Foggia, Włochy, 71122
- Giovanna Pavone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci obojga płci z otyłością olbrzymią określaną jako BMI >40 kg/m2
- Dorośli pacjenci obojga płci z otyłością olbrzymią określoną jako BMI >35 kg/m2 z co najmniej jedną współistniejącą poważną chorobą
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wtórną otyłością spowodowaną zaburzeniami endokrynologicznymi i psychicznymi
- Pacjenci po wcześniejszych zabiegach bariatrycznych
- Pacjenci niechętni do przestrzegania pooperacyjnej diety i programu ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjny % EWL skorelowany z resztkową powierzchnią żołądka
Ramy czasowe: 2017-2019
|
wpływ rzeczywistej wielkości i powierzchni pozostałej części żołądka, mierzonej za pomocą radiografii górnego odcinka przewodu pokarmowego, na utratę masy ciała
|
2017-2019
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .