Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Остаточная площадь желудка и потеря веса после рукавной резекции желудка

25 ноября 2021 г. обновлено: Giovanna Pavone, University of Foggia

Взаимосвязь между остаточной площадью желудка и потерей веса после рукавной резекции желудка: когортное исследование

ПРЕДПОСЫЛКИ: Целью данного исследования является оценка влияния фактического размера и площади остатка желудка, измеренного с помощью рентгенографии верхних отделов желудочно-кишечного тракта, на потерю веса после LSG.

Материалы и методы. С мая 2017 г. по декабрь 2019 г. 56 пациентов с морбидным ожирением были госпитализированы в Отделение медицинских и хирургических наук Университета Фоджа и им была выполнена лапароскопическая рукавная гастрэктомия.

На второй день после операции выполняли рентгенографию ВГИ тракта для исключения подтекания.

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн и обстановка исследования

С мая 2017 г. по декабрь 2019 г. 56 пациентов с морбидным ожирением были госпитализированы в Отделение медицинских и хирургических наук Университета Фоджа и им была выполнена лапароскопическая рукавная гастрэктомия. На вторые сутки после операции выполняли рентгенографию ВГИ тракта с водорастворимым контрастным веществом для исключения подтекания. Рентгенографические изображения были собраны с помощью программного обеспечения под названием «PACS», которое в сочетании со средством просмотра для обработки изображений позволяет рассчитать остаточную площадь желудка (RSA). RSA коррелировал с послеоперационным весом (EWL) через 1, 6 и 12 месяцев.

Критерии приемлемости

В исследование были включены взрослые пациенты обоих полов с патологическим ожирением, определяемым как ИМТ>40 кг/м2 или ИМТ>35 кг/м2, по крайней мере с одним сопутствующим серьезным сопутствующим заболеванием. Мы исключили пациентов с вторичным ожирением вследствие эндокринных и психологических нарушений, пациентов с бариатрическими операциями в анамнезе и пациентов, не желающих соблюдать послеоперационную диету и программу физических упражнений.

статистический анализ

Непрерывные данные выражали как среднее значение и стандартное отклонение (SD) и анализировали с использованием Т-критерия Стьюдента. Корреляцию между объемом желудка до и после LSG и ИМТ и потерей веса измеряли с помощью теста коэффициента корреляции Пирсона. Коэффициенты корреляции классифицировались как сильные (от -1,0 до -0,5 или от 0,5 до 1,0), умеренные (от -0,5 до -0,3 или от 0,3 до 0,5) и слабые (от -0,3 до -0,1 или от 0,1 до 0,3). Р<0,05 считалось статистически значимым. Эта работа полностью соответствует критериям STROCSS

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

56

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Foggia, Италия
        • Nicola Tartaglia
      • Foggia, Италия, 71122
        • Giovanna Pavone

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Рукавная гастрэктомия выполнена 56 пациентам, средний возраст 43,5±11 лет, из них 40 женщин.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты обоих полов с морбидным ожирением, определяемым как ИМТ>40 кг/м2.
  • Взрослые пациенты обоих полов с морбидным ожирением, определяемым как ИМТ> 35 кг/м2, по крайней мере с одним сопутствующим серьезным сопутствующим заболеванием.

Критерий исключения:

  • Пациенты с вторичным ожирением вследствие эндокринных и психологических нарушений
  • Пациенты с предыдущими бариатрическими процедурами
  • Пациенты, не желающие соблюдать послеоперационный режим питания и программу упражнений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационный EWL % коррелирует с остаточной площадью желудка
Временное ограничение: 2017-2019
влияние фактического размера и площади остатка желудка, измеренного с помощью рентгенографии верхних отделов желудочно-кишечного тракта, на потерю веса
2017-2019

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться