- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05151107
Остаточная площадь желудка и потеря веса после рукавной резекции желудка
Взаимосвязь между остаточной площадью желудка и потерей веса после рукавной резекции желудка: когортное исследование
ПРЕДПОСЫЛКИ: Целью данного исследования является оценка влияния фактического размера и площади остатка желудка, измеренного с помощью рентгенографии верхних отделов желудочно-кишечного тракта, на потерю веса после LSG.
Материалы и методы. С мая 2017 г. по декабрь 2019 г. 56 пациентов с морбидным ожирением были госпитализированы в Отделение медицинских и хирургических наук Университета Фоджа и им была выполнена лапароскопическая рукавная гастрэктомия.
На второй день после операции выполняли рентгенографию ВГИ тракта для исключения подтекания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дизайн и обстановка исследования
С мая 2017 г. по декабрь 2019 г. 56 пациентов с морбидным ожирением были госпитализированы в Отделение медицинских и хирургических наук Университета Фоджа и им была выполнена лапароскопическая рукавная гастрэктомия. На вторые сутки после операции выполняли рентгенографию ВГИ тракта с водорастворимым контрастным веществом для исключения подтекания. Рентгенографические изображения были собраны с помощью программного обеспечения под названием «PACS», которое в сочетании со средством просмотра для обработки изображений позволяет рассчитать остаточную площадь желудка (RSA). RSA коррелировал с послеоперационным весом (EWL) через 1, 6 и 12 месяцев.
Критерии приемлемости
В исследование были включены взрослые пациенты обоих полов с патологическим ожирением, определяемым как ИМТ>40 кг/м2 или ИМТ>35 кг/м2, по крайней мере с одним сопутствующим серьезным сопутствующим заболеванием. Мы исключили пациентов с вторичным ожирением вследствие эндокринных и психологических нарушений, пациентов с бариатрическими операциями в анамнезе и пациентов, не желающих соблюдать послеоперационную диету и программу физических упражнений.
статистический анализ
Непрерывные данные выражали как среднее значение и стандартное отклонение (SD) и анализировали с использованием Т-критерия Стьюдента. Корреляцию между объемом желудка до и после LSG и ИМТ и потерей веса измеряли с помощью теста коэффициента корреляции Пирсона. Коэффициенты корреляции классифицировались как сильные (от -1,0 до -0,5 или от 0,5 до 1,0), умеренные (от -0,5 до -0,3 или от 0,3 до 0,5) и слабые (от -0,3 до -0,1 или от 0,1 до 0,3). Р<0,05 считалось статистически значимым. Эта работа полностью соответствует критериям STROCSS
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Foggia, Италия
- Nicola Tartaglia
-
Foggia, Италия, 71122
- Giovanna Pavone
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты обоих полов с морбидным ожирением, определяемым как ИМТ>40 кг/м2.
- Взрослые пациенты обоих полов с морбидным ожирением, определяемым как ИМТ> 35 кг/м2, по крайней мере с одним сопутствующим серьезным сопутствующим заболеванием.
Критерий исключения:
- Пациенты с вторичным ожирением вследствие эндокринных и психологических нарушений
- Пациенты с предыдущими бариатрическими процедурами
- Пациенты, не желающие соблюдать послеоперационный режим питания и программу упражнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный EWL % коррелирует с остаточной площадью желудка
Временное ограничение: 2017-2019
|
влияние фактического размера и площади остатка желудка, измеренного с помощью рентгенографии верхних отделов желудочно-кишечного тракта, на потерю веса
|
2017-2019
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .