Area gastrica residua e perdita di peso dopo la gastrectomia della manica
Relazione tra area gastrica residua e perdita di peso dopo la gastrectomia della manica: uno studio di coorte
SFONDO: Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto delle dimensioni effettive e dell'area dello stomaco residuo, come misurato dalla radiografia del tratto gastrointestinale superiore, sulla perdita di peso dopo LSG.
MATERIALI E METODI: Da maggio 2017 a dicembre 2019, 56 pazienti con obesità patologica sono stati ricoverati presso il Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche dell'Università degli Studi di Foggia e sottoposti a sleeve gastrectomia laparoscopica.
La radiografia del tratto UGI è stata eseguita il secondo giorno dopo l'operazione per escludere perdite.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Progettazione e ambientazione dello studio
Da maggio 2017 a dicembre 2019, 56 pazienti con obesità patologica sono stati ricoverati presso il Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche dell'Università degli Studi di Foggia e sottoposti a sleeve gastrectomia laparoscopica. La radiografia del tratto UGI con mezzo di contrasto idrosolubile è stata eseguita il secondo giorno dopo l'operazione per escludere perdite. Le immagini radiografiche sono state raccolte attraverso un programma software chiamato "PACS" che combinato con un visualizzatore per l'elaborazione delle immagini, consente il calcolo dell'area residua dello stomaco (RSA). RSA è stato correlato con il peso postoperatorio (EWL) a 1, 6 e 12 mesi.
Criteri di ammissibilità
Sono stati inclusi pazienti adulti di entrambi i sessi con obesità patologica definita come BMI>40 kg/m2 o BMI>35 kg/m2 con almeno una comorbidità maggiore associata. Sono stati esclusi pazienti con obesità secondaria dovuta a disturbi endocrini e psicologici, pazienti con precedenti procedure bariatriche e pazienti non disposti a rispettare la dieta postoperatoria e il programma di esercizi.
analisi statistica
I dati continui sono stati espressi come media e deviazione standard (SD) e sono stati analizzati utilizzando il test T di Student. La correlazione tra volume gastrico prima e dopo LSG e BMI e perdita di peso è stata misurata utilizzando il test del coefficiente di correlazione di Pearson. I coefficienti di correlazione sono stati classificati come forti (da -1,0 a -0,5 o da 0,5 a 1,0), moderati (da -0,5 a -0,3 o da 0,3 a 0,5) e deboli (da -0,3 a -0,1 o da 0,1 a 0,3). P<0,05 è stato considerato statisticamente significativo. Questo lavoro è pienamente conforme ai criteri STROCSS
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Foggia, Italia
- Nicola Tartaglia
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Foggia, Italia, 71122
- Giovanna Pavone
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di entrambi i sessi con obesità patologica definita come BMI>40 kg/m2
- Pazienti adulti di entrambi i sessi con obesità patologica definita come BMI>35 kg/m2 con almeno una comorbidità maggiore associata
Criteri di esclusione:
- Pazienti con obesità secondaria dovuta a disturbi endocrini e psicologici
- Pazienti con precedenti procedure bariatriche
- Pazienti non disposti a rispettare il regime dietetico postoperatorio e il programma di esercizi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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% EWL postoperatoria correlata con l'area residua dello stomaco
Lasso di tempo: 2017-2019
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l'impatto delle dimensioni effettive e dell'area dello stomaco residuo, come misurato dalla radiografia del tratto gastrointestinale superiore, sulla perdita di peso
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2017-2019
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
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