Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rest gastrisk område og vekttap etter ermet gastrectomy

25. november 2021 oppdatert av: Giovanna Pavone, University of Foggia

Forholdet mellom resterende gastrisk område og vekttap etter ermet gastrectomy: en kohortstudie

BAKGRUNN: Målet med denne studien er å evaluere virkningen av den faktiske størrelsen og arealet av restmagen, målt ved røntgen av øvre gastrointestinale kanaler, på vekttap etter LSG.

MATERIALER OG METODER: Fra mai 2017 til desember 2019 ble 56 pasienter med sykelig overvekt innlagt ved Institutt for medisinske og kirurgiske vitenskaper, University of Foggia og gjennomgikk laparoskopisk ermet gastrectomy.

UGI tract radiografi ble utført på dag to etter operasjonen for å utelukke lekkasje.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiedesign og setting

Fra mai 2017 til desember 2019 ble 56 pasienter med sykelig overvekt innlagt ved Institutt for medisinske og kirurgiske vitenskaper, University of Foggia og gjennomgikk laparoskopisk ermet gastrectomy. UGI-kanalradiografi med vannløselig kontrastmiddel ble utført den andre dagen etter operasjonen for å utelukke lekkasje. De radiografiske bildene ble samlet inn gjennom et program kalt "PACS" som kombinert med en fremviser for bildebehandling, gjør det mulig å beregne restmageområdet (RSA). RSA var korrelert med postoperativ vekt (EWL) etter 1, 6 og 12 måneder.

Kvalifikasjonskriterier

Voksne pasienter av begge kjønn med sykelig overvekt definert som BMI>40 kg/m2 eller BMI>35 kg/m2 med minst én assosiert alvorlig komorbiditet ble inkludert. Vi ekskluderte pasienter med sekundær fedme på grunn av endokrine og psykologiske lidelser, pasienter med tidligere bariatriske prosedyrer og pasienter som ikke var villige til å følge postoperativ diett og treningsprogram.

Statistisk analyse

Kontinuerlige data ble uttrykt som gjennomsnitt og standardavvik (SD) og de ble analysert ved hjelp av Students T-test. Korrelasjonen mellom magevolum før og etter LSG og BMI og vekttap ble målt ved hjelp av Pearson korrelasjonskoeffisienttest. Korrelasjonskoeffisienter ble klassifisert som sterke (-1,0 til -0,5 eller 0,5 til 1,0), moderate (-0,5 til -0,3 eller 0,3 til 0,5) og svake (-0,3 til -0,1 eller 0,1 til 0,3). P<0,05 ble ansett som statistisk signifikant. Dette arbeidet er fullstendig i samsvar med STRACSS-kriteriene

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Foggia, Italia
        • Nicola Tartaglia
      • Foggia, Italia, 71122
        • Giovanna Pavone

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

56 pasienter gjennomgikk ermet gastrectomy med en gjennomsnittsalder på 43,5± 11 år, hvorav 40 var kvinner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter av begge kjønn med sykelig overvekt definert som BMI>40 kg/m2
  • Voksne pasienter av begge kjønn med sykelig fedme definert som BMI>35 kg/m2 med minst én assosiert alvorlig komorbiditet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med sekundær overvekt på grunn av endokrine og psykologiske lidelser
  • Pasienter med tidligere bariatriske prosedyrer
  • Pasienter som ikke er villige til å følge postoperativ diett og treningsprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ EWL % korrelert med restmageområdet
Tidsramme: 2017–2019
virkningen av den faktiske størrelsen og arealet av restmagen, målt ved radiografi av øvre gastrointestinale trakter, på vekttap
2017–2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere