Área gástrica residual e perda de peso após gastrectomia vertical
Relação entre área gástrica residual e perda de peso após gastrectomia vertical: um estudo de coorte
OBJETIVO: O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do tamanho real e área do estômago remanescente, conforme medido pela radiografia do trato gastrointestinal superior, na perda de peso após LSG.
MATERIAIS E MÉTODOS: De maio de 2017 a dezembro de 2019, 56 pacientes com obesidade mórbida foram admitidos no Departamento de Ciências Médicas e Cirúrgicas da Universidade de Foggia e foram submetidos a gastrectomia vertical laparoscópica.
A radiografia do trato UGI foi realizada no segundo dia após a operação para descartar vazamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Projeto e configuração do estudo
De maio de 2017 a dezembro de 2019, 56 pacientes com obesidade mórbida foram admitidos no Departamento de Ciências Médicas e Cirúrgicas da Universidade de Foggia e foram submetidos a gastrectomia vertical laparoscópica. A radiografia do trato UGI com meio de contraste solúvel em água foi realizada no segundo dia após a operação para descartar vazamento. As imagens radiográficas foram coletadas por meio de um programa de software chamado "PACS" que combinado com um visualizador para processamento de imagem, permite o cálculo da área residual do estômago (RSA). RSA foi correlacionada com o peso pós-operatório (EWL) em 1, 6 e 12 meses.
Critério de eleição
Foram incluídos pacientes adultos de ambos os sexos com obesidade mórbida definida como IMC>40 kg/m2 ou IMC>35 kg/m2 com pelo menos uma comorbidade importante associada. Excluímos pacientes com obesidade secundária devido a distúrbios endócrinos e psicológicos, pacientes com procedimentos bariátricos anteriores e pacientes que não desejavam seguir dieta pós-operatória e programa de exercícios.
Análise estatística
Os dados contínuos foram expressos em média e desvio padrão (DP) e analisados pelo teste T de Student. A correlação entre o volume gástrico antes e depois da LSG e o IMC e a perda de peso foi medida pelo teste de coeficiente de correlação de Pearson. Os coeficientes de correlação foram classificados como fortes (-1,0 a -0,5 ou 0,5 a 1,0), moderados (-0,5 a -0,3 ou 0,3 a 0,5) e fracos (-0,3 a -0,1 ou 0,1 a 0,3). P<0,05 foi considerado estatisticamente significativo. Este trabalho está em total conformidade com os critérios STROCSS
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Foggia, Itália
- Nicola Tartaglia
-
Foggia, Itália, 71122
- Giovanna Pavone
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de ambos os sexos com obesidade mórbida definida como IMC>40 kg/m2
- Pacientes adultos de ambos os sexos com obesidade mórbida definida como IMC>35 kg/m2 com pelo menos uma comorbidade importante associada
Critério de exclusão:
- Pacientes com obesidade secundária devido a distúrbios endócrinos e psicológicos
- Pacientes com procedimentos bariátricos anteriores
- Pacientes relutantes em seguir o regime de dieta pós-operatória e o programa de exercícios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
% de EWL pós-operatório correlacionada com a Área Residual do Estômago
Prazo: 2017-2019
|
o impacto do tamanho real e da área do estômago remanescente, conforme medido pela radiografia do trato gastrointestinal superior, na perda de peso
|
2017-2019
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .