Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jäljellä oleva mahalaukun alue ja painonpudotus hihan mahalaukun poiston jälkeen

torstai 25. marraskuuta 2021 päivittänyt: Giovanna Pavone, University of Foggia

Jäljellä olevan mahalaukun alueen ja painonpudotuksen välinen suhde hihagastrektomian jälkeen: kohorttitutkimus

TAUSTA: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahalaukun todellisen koon ja alueen vaikutusta ylemmän maha-suolikanavan radiografialla mitattuun painonpudotukseen LSG:n jälkeen.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT: Toukokuusta 2017 joulukuuhun 2019 56 potilasta, joilla oli sairaalloinen liikalihavuus, otettiin Foggian yliopiston lääketieteellisten ja kirurgisten tieteiden osastolle, ja heille tehtiin laparoskooppinen sleeve gastrectomy.

UGI-kanavan röntgenkuvaus tehtiin päivänä kaksi leikkauksen jälkeen vuodon poissulkemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu ja asettaminen

Toukokuusta 2017 joulukuuhun 2019 56 potilasta, joilla oli sairaalloinen liikalihavuus, otettiin Foggian yliopiston lääketieteellisten ja kirurgisten tieteiden osastolle, ja heille tehtiin laparoskooppinen sleeve gastrectomy. UGI-kanavan röntgenkuvaus vesiliukoisella varjoaineella tehtiin toisena päivänä leikkauksen jälkeen vuodon poissulkemiseksi. Radiografiset kuvat kerättiin "PACS"-nimisen ohjelmiston avulla, joka yhdistettynä kuvankäsittelyyn tarkoitettuun katselulaitteeseen mahdollistaa jäännösvatsaalueen (RSA) laskemisen. RSA korreloi postoperatiivisen painon (EWL) kanssa 1, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.

Kelpoisuusehdot

Mukaan otettiin molempia sukupuolia olevia aikuispotilaita, joiden sairaalloinen liikalihavuus määriteltiin BMI:ksi > 40 kg/m2 tai BMI:ksi > 35 kg/m2 ja joihin liittyi ainakin yksi merkittävä komorbiditeetti. Jätimme pois potilaat, joilla on toissijainen liikalihavuus endokriinisten ja psykologisten häiriöiden vuoksi, potilaat, joilla on aikaisemmat bariatriset toimenpiteet, ja potilaat, jotka eivät halunneet noudattaa leikkauksen jälkeistä ruokavalio- ja liikuntaohjelmaa.

Tilastollinen analyysi

Jatkuvat tiedot ilmaistiin keskiarvona ja keskihajontana (SD) ja ne analysoitiin Studentin T-testillä. Korrelaatio mahalaukun tilavuuden ennen ja jälkeen LSG:tä ja BMI:tä sekä painonpudotusta mitattiin Pearsonin korrelaatiokerrointestillä. Korrelaatiokertoimet luokiteltiin vahvaksi (-1,0 - -0,5 tai 0,5 - 1,0), kohtalaiseksi (-0,5 - -0,3 tai 0,3 - 0,5) ja heikoksi (-0,3 - -0,1 tai 0,1 - 0,3). P < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi. Tämä työ on täysin STROCSS-kriteerien mukainen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Foggia, Italia
        • Nicola Tartaglia
      • Foggia, Italia, 71122
        • Giovanna Pavone

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

56 potilaalle tehtiin sleeve gastrectomy keski-ikä 43,5±11 vuotta, joista 40 oli naisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempien sukupuolten aikuispotilaat, joilla on sairaalloinen liikalihavuus määritelty BMI:ksi >40 kg/m2
  • Molempien sukupuolten aikuispotilaat, joilla on sairaalloinen liikalihavuus, jonka BMI on yli 35 kg/m2 ja johon liittyy vähintään yksi vakava sairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on endokriinisistä ja psykologisista häiriöistä johtuva toissijainen liikalihavuus
  • Potilaat, joilla on aiemmat bariatriset toimenpiteet
  • Potilaat, jotka eivät halua noudattaa leikkauksen jälkeistä ruokavaliota ja harjoitusohjelmaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen EWL % korreloi jäännösvatsaalueen kanssa
Aikaikkuna: 2017-2019
jäännösvatsan todellisen koon ja alueen vaikutus painonpudotukseen, mitattuna ylemmän maha-suolikanavan radiografialla
2017-2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa