Zbytková oblast žaludku a úbytek hmotnosti po gastrektomii rukávu
Vztah mezi zbytkovou žaludeční oblastí a úbytkem hmotnosti po gastrektomii rukávu: kohortová studie
POZADÍ: Cílem této studie je vyhodnotit vliv skutečné velikosti a plochy zbytku žaludku, měřené rentgenografií horního gastrointestinálního traktu, na úbytek hmotnosti po LSG.
MATERIÁLY A METODY: Od května 2017 do prosince 2019 bylo na Kliniku lékařských a chirurgických věd University of Foggia přijato 56 pacientů s morbidní obezitou, kteří podstoupili laparoskopickou sleeve gastrektomii.
Radiografie UGI traktu byla provedena druhý den po operaci, aby se vyloučil únik.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie designu a nastavení
Od května 2017 do prosince 2019 bylo na Kliniku lékařských a chirurgických věd University of Foggia přijato 56 pacientů s morbidní obezitou, kteří podstoupili laparoskopickou sleeve gastrektomii. Radiografie UGI traktu s kontrastní látkou rozpustnou ve vodě byla provedena druhý den po operaci, aby se vyloučil únik. Rentgenové snímky byly shromážděny pomocí softwarového programu nazvaného "PACS", který v kombinaci s prohlížečem pro zpracování obrazu umožňuje výpočet zbytkové oblasti žaludku (RSA). RSA korelovala s pooperační hmotností (EWL) v 1., 6. a 12. měsíci.
Kritéria způsobilosti
Byli zahrnuti dospělí pacienti obou pohlaví s morbidní obezitou definovanou jako BMI > 40 kg/m2 nebo BMI > 35 kg/m2 s alespoň jednou přidruženou hlavní komorbiditou. Vyloučili jsme pacienty se sekundární obezitou pro endokrinní a psychické poruchy, pacienty s předchozími bariatrickými výkony a pacienty neochotné dodržovat pooperační dietu a pohybový program.
Statistická analýza
Spojitá data byla vyjádřena jako průměr a standardní odchylka (SD) a byla analyzována pomocí Studentova T testu. Korelace mezi objemem žaludku před a po LSG a BMI a ztrátou hmotnosti byla měřena pomocí testu Pearsonova korelačního koeficientu. Korelační koeficienty byly klasifikovány jako silné (-1,0 až -0,5 nebo 0,5 až 1,0), střední (-0,5 až -0,3 nebo 0,3 až 0,5) a slabé (-0,3 až -0,1 nebo 0,1 až 0,3). P<0,05 bylo považováno za statisticky významné. Tato práce je plně v souladu s kritérii STROCSS
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Foggia, Itálie
- Nicola Tartaglia
-
Foggia, Itálie, 71122
- Giovanna Pavone
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti obou pohlaví s morbidní obezitou definovanou jako BMI > 40 kg/m2
- Dospělí pacienti obou pohlaví s morbidní obezitou definovanou jako BMI > 35 kg/m2 s alespoň jednou přidruženou hlavní komorbiditou
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se sekundární obezitou v důsledku endokrinních a psychických poruch
- Pacienti s předchozími bariatrickými výkony
- Pacienti neochotní dodržovat pooperační dietní režim a cvičební program.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační EWL % korelovalo se zbytkovou plochou žaludku
Časové okno: 2017-2019
|
vliv skutečné velikosti a plochy zbytku žaludku, měřeno rentgenem horního gastrointestinálního traktu, na úbytek hmotnosti
|
2017-2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .