Zone gastrique résiduelle et perte de poids après une sleeve gastrectomie
Relation entre la zone gastrique résiduelle et la perte de poids après une sleeve gastrectomie : une étude de cohorte
Contexte : Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de la taille et de la surface réelles de l'estomac restant, telles que mesurées par radiographie du tractus gastro-intestinal supérieur, sur la perte de poids après LSG.
MATERIELS ET METHODES: De mai 2017 à décembre 2019, 56 patients souffrant d'obésité morbide ont été admis au Département des sciences médicales et chirurgicales de l'Université de Foggia et ont subi une sleeve gastrectomie laparoscopique.
Une radiographie des voies UGI a été réalisée le deuxième jour après l'opération pour exclure une fuite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception et mise en place de l'étude
De mai 2017 à décembre 2019, 56 patients souffrant d'obésité morbide ont été admis au Département des sciences médicales et chirurgicales de l'Université de Foggia et ont subi une sleeve gastrectomie laparoscopique. Une radiographie des voies UGI avec un produit de contraste hydrosoluble a été réalisée le deuxième jour après l'opération pour exclure une fuite. Les images radiographiques ont été collectées grâce à un logiciel appelé "PACS" qui, associé à une visionneuse pour le traitement des images, permet le calcul de la surface gastrique résiduelle (RSA). Le RSA était corrélé au poids postopératoire (LEP) à 1, 6 et 12 mois.
Critère d'éligibilité
Les patients adultes des deux sexes présentant une obésité morbide définie comme un IMC > 40 kg/m2 ou un IMC > 35 kg/m2 avec au moins une comorbidité majeure associée ont été inclus. Nous avons exclu les patients souffrant d'obésité secondaire due à des troubles endocriniens et psychologiques, les patients ayant déjà subi des procédures bariatriques et les patients refusant de se conformer au régime postopératoire et au programme d'exercices.
analyses statistiques
Les données continues ont été exprimées en moyenne et en écart type (SD) et elles ont été analysées à l'aide du test T de Student. La corrélation entre le volume gastrique avant et après LSG et l'IMC et la perte de poids a été mesurée à l'aide du test de coefficient de corrélation de Pearson. Les coefficients de corrélation ont été classés comme forts (-1,0 à -0,5 ou 0,5 à 1,0), modérés (-0,5 à -0,3 ou 0,3 à 0,5) et faibles (-0,3 à -0,1 ou 0,1 à 0,3). P<0,05 a été considéré comme statistiquement significatif. Ce travail est entièrement conforme aux critères STROCSS
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Foggia, Italie
- Nicola Tartaglia
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Foggia, Italie, 71122
- Giovanna Pavone
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes des deux sexes présentant une obésité morbide définie comme un IMC > 40 kg/m2
- Patients adultes des deux sexes présentant une obésité morbide définie par un IMC> 35 kg/m2 avec au moins une comorbidité majeure associée
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'obésité secondaire due à des troubles endocriniens et psychologiques
- Patients ayant déjà subi des procédures bariatriques
- Patients refusant de se conformer au régime alimentaire et au programme d'exercices postopératoires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EWL postopératoire % corrélé avec la zone résiduelle de l'estomac
Délai: 2017-2019
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l'impact de la taille et de la surface réelles de l'estomac restant, telles que mesurées par la radiographie du tractus gastro-intestinal supérieur, sur la perte de poids
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2017-2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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