Rest gastrisk område og vægttab efter ærmegatrektomi
Forholdet mellem resterende gastrisk område og vægttab efter ærmegatrektomi: en kohorteundersøgelse
BAGGRUND: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indvirkningen af den faktiske størrelse og areal af den resterende mave, målt ved røntgen af øvre mave-tarmkanal, på vægttab efter LSG.
MATERIALER OG METODER: Fra maj 2017 til december 2019 blev 56 patienter med sygelig fedme indlagt på Institut for Medicinske og Kirurgiske Videnskaber, University of Foggia og fik foretaget laparoskopisk ærmegatrektomi.
UGI-kanal radiografi blev udført på dag to efter operationen for at udelukke lækage.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign og rammer
Fra maj 2017 til december 2019 blev 56 patienter med sygelig fedme indlagt på Institut for Medicinske og Kirurgiske Videnskaber, University of Foggia og fik foretaget laparoskopisk ærmegatrektomi. UGI-kanal radiografi med vandopløseligt kontrastmiddel blev udført på den anden dag efter operationen for at udelukke lækage. De røntgenbilleder blev indsamlet gennem et softwareprogram kaldet "PACS", som kombineret med en fremviser til billedbehandling muliggør beregning af det resterende maveareal (RSA). RSA var korreleret med postoperativ vægt (EWL) efter 1, 6 og 12 måneder.
Berettigelseskriterier
Voksne patienter af begge køn med sygelig fedme defineret som BMI>40 kg/m2 eller BMI>35 kg/m2 med mindst én associeret større komorbiditet blev inkluderet. Vi udelukkede patienter med sekundær fedme på grund af endokrine og psykologiske lidelser, patienter med tidligere bariatriske procedurer og patienter, der ikke var villige til at overholde postoperativ diæt og træningsprogram.
Statistisk analyse
Kontinuerlige data blev udtrykt som middelværdi og standardafvigelse (SD), og de blev analyseret ved hjælp af Students T-test. Korrelationen mellem gastrisk volumen før og efter LSG og BMI og vægttab blev målt ved hjælp af Pearson korrelationskoefficient test. Korrelationskoefficienter blev klassificeret som stærke (-1,0 til -0,5 eller 0,5 til 1,0), moderate (-0,5 til -0,3 eller 0,3 til 0,5) og svage (-0,3 til -0,1 eller 0,1 til 0,3). P<0,05 blev betragtet som statistisk signifikant. Dette arbejde er fuldt ud i overensstemmelse med STRACSS-kriterierne
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Foggia, Italien
- Nicola Tartaglia
-
Foggia, Italien, 71122
- Giovanna Pavone
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter af begge køn med sygelig fedme defineret som BMI>40 kg/m2
- Voksne patienter af begge køn med sygelig fedme defineret som BMI >35 kg/m2 med mindst én associeret alvorlig komorbiditet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med sekundær fedme på grund af endokrine og psykologiske lidelser
- Patienter med tidligere bariatriske procedurer
- Patienter, der ikke er villige til at overholde postoperativ diæt og træningsprogram.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ EWL % korrelerede med det resterende maveareal
Tidsramme: 2017-2019
|
indvirkningen af den faktiske størrelse og areal af den resterende mave, målt ved røntgen af den øvre mave-tarmkanal, på vægttab
|
2017-2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, sygelig
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ Respiration Dysfunktion | Morbid Overvægt hos Hjertekirurgiske Patienter | Mekaniske ventilationstrategier