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Área gástrica residual y pérdida de peso después de la gastrectomía en manga

25 de noviembre de 2021 actualizado por: Giovanna Pavone, University of Foggia

Relación entre el área gástrica residual y la pérdida de peso después de la gastrectomía en manga: un estudio de cohortes

ANTECEDENTES: El objetivo de este estudio es evaluar el impacto del tamaño real y el área del estómago remanente, medido por radiografía del tracto gastrointestinal superior, en la pérdida de peso después de LSG.

MATERIALES Y MÉTODOS: Desde mayo de 2017 hasta diciembre de 2019, 56 pacientes con obesidad mórbida ingresaron en el Departamento de Ciencias Médicas y Quirúrgicas de la Universidad de Foggia y se sometieron a gastrectomía en manga laparoscópica.

La radiografía del tracto UGI se realizó el segundo día después de la operación para descartar fugas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño y escenario del estudio

Desde mayo de 2017 hasta diciembre de 2019, 56 pacientes con obesidad mórbida ingresaron en el Departamento de Ciencias Médicas y Quirúrgicas de la Universidad de Foggia y se sometieron a gastrectomía en manga laparoscópica. Se realizó una radiografía del tracto UGI con medio de contraste hidrosoluble al segundo día después de la operación para descartar fugas. Las imágenes radiográficas fueron recolectadas a través de un programa informático denominado “PACS” que combinado con un visor para el procesamiento de imágenes, permite el cálculo del área estomacal residual (RSA). RSA se correlacionó con el peso postoperatorio (EWL) a los 1, 6 y 12 meses.

Criterio de elegibilidad

Se incluyeron pacientes adultos de ambos sexos con obesidad mórbida definida como IMC > 40 kg/m2 o IMC > 35 kg/m2 con al menos una comorbilidad mayor asociada. Se excluyeron pacientes con obesidad secundaria debido a trastornos endocrinos y psicológicos, pacientes con procedimientos bariátricos previos y pacientes que no deseaban cumplir con el programa de dieta y ejercicio postoperatorio.

análisis estadístico

Los datos continuos se expresaron como media y desviación estándar (DE) y se analizaron mediante la prueba t de Student. La correlación entre el volumen gástrico antes y después de la LSG y el IMC y la pérdida de peso se midió mediante la prueba del coeficiente de correlación de Pearson. Los coeficientes de correlación se clasificaron como fuertes (-1,0 a -0,5 o 0,5 a 1,0), moderados (-0,5 a -0,3 o 0,3 a 0,5) y débiles (-0,3 a -0,1 o 0,1 a 0,3). P<0,05 se consideró estadísticamente significativo. Este trabajo cumple totalmente con los criterios STROCSS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

56

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Foggia, Italia
        • Nicola Tartaglia
      • Foggia, Italia, 71122
        • Giovanna Pavone

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se realizó gastrectomía en manga a 56 pacientes con una edad media de 43,5± 11 años de los cuales 40 eran mujeres.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de ambos sexos con obesidad mórbida definida como IMC>40 kg/m2
  • Pacientes adultos de ambos sexos con obesidad mórbida definida como IMC > 35 kg/m2 con al menos una comorbilidad mayor asociada

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con obesidad secundaria por trastornos endocrinos y psicológicos
  • Pacientes con procedimientos bariátricos previos
  • Pacientes que no desean cumplir con el régimen de dieta y el programa de ejercicios posoperatorios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
% de LPE postoperatoria correlacionada con el Área Residual del Estómago
Periodo de tiempo: 2017-2019
el impacto del tamaño real y el área del estómago remanente, medido por radiografía del tracto gastrointestinal superior, en la pérdida de peso
2017-2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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