- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05151107
Área gástrica residual y pérdida de peso después de la gastrectomía en manga
Relación entre el área gástrica residual y la pérdida de peso después de la gastrectomía en manga: un estudio de cohortes
ANTECEDENTES: El objetivo de este estudio es evaluar el impacto del tamaño real y el área del estómago remanente, medido por radiografía del tracto gastrointestinal superior, en la pérdida de peso después de LSG.
MATERIALES Y MÉTODOS: Desde mayo de 2017 hasta diciembre de 2019, 56 pacientes con obesidad mórbida ingresaron en el Departamento de Ciencias Médicas y Quirúrgicas de la Universidad de Foggia y se sometieron a gastrectomía en manga laparoscópica.
La radiografía del tracto UGI se realizó el segundo día después de la operación para descartar fugas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño y escenario del estudio
Desde mayo de 2017 hasta diciembre de 2019, 56 pacientes con obesidad mórbida ingresaron en el Departamento de Ciencias Médicas y Quirúrgicas de la Universidad de Foggia y se sometieron a gastrectomía en manga laparoscópica. Se realizó una radiografía del tracto UGI con medio de contraste hidrosoluble al segundo día después de la operación para descartar fugas. Las imágenes radiográficas fueron recolectadas a través de un programa informático denominado “PACS” que combinado con un visor para el procesamiento de imágenes, permite el cálculo del área estomacal residual (RSA). RSA se correlacionó con el peso postoperatorio (EWL) a los 1, 6 y 12 meses.
Criterio de elegibilidad
Se incluyeron pacientes adultos de ambos sexos con obesidad mórbida definida como IMC > 40 kg/m2 o IMC > 35 kg/m2 con al menos una comorbilidad mayor asociada. Se excluyeron pacientes con obesidad secundaria debido a trastornos endocrinos y psicológicos, pacientes con procedimientos bariátricos previos y pacientes que no deseaban cumplir con el programa de dieta y ejercicio postoperatorio.
análisis estadístico
Los datos continuos se expresaron como media y desviación estándar (DE) y se analizaron mediante la prueba t de Student. La correlación entre el volumen gástrico antes y después de la LSG y el IMC y la pérdida de peso se midió mediante la prueba del coeficiente de correlación de Pearson. Los coeficientes de correlación se clasificaron como fuertes (-1,0 a -0,5 o 0,5 a 1,0), moderados (-0,5 a -0,3 o 0,3 a 0,5) y débiles (-0,3 a -0,1 o 0,1 a 0,3). P<0,05 se consideró estadísticamente significativo. Este trabajo cumple totalmente con los criterios STROCSS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Foggia, Italia
- Nicola Tartaglia
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Foggia, Italia, 71122
- Giovanna Pavone
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de ambos sexos con obesidad mórbida definida como IMC>40 kg/m2
- Pacientes adultos de ambos sexos con obesidad mórbida definida como IMC > 35 kg/m2 con al menos una comorbilidad mayor asociada
Criterio de exclusión:
- Pacientes con obesidad secundaria por trastornos endocrinos y psicológicos
- Pacientes con procedimientos bariátricos previos
- Pacientes que no desean cumplir con el régimen de dieta y el programa de ejercicios posoperatorios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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% de LPE postoperatoria correlacionada con el Área Residual del Estómago
Periodo de tiempo: 2017-2019
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el impacto del tamaño real y el área del estómago remanente, medido por radiografía del tracto gastrointestinal superior, en la pérdida de peso
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2017-2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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